劉賢釗 陳炎歡 李美珍 黃綺敏 孫紅梅

摘?要：分析了菲律賓的食品安全監(jiān)管體系的現(xiàn)狀，介紹了食品的定義和分類、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和主要職責(zé)、食品安全監(jiān)管制度、食品標(biāo)簽的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求及標(biāo)示內(nèi)容、輻照食品、轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽的特殊要求等。

關(guān)鍵詞：食品安全;菲律賓;食品監(jiān)管體系

食品安全監(jiān)管體系是各個(gè)國(guó)家食品安全法制體系中的重要組成部分，菲律賓的食品安全監(jiān)管體系是對(duì)菲律賓食品生產(chǎn)、加工和流通的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中影響食品安全的關(guān)鍵要素進(jìn)行監(jiān)管的體系[1-3]。本文分析菲律賓的食品安全監(jiān)管體系現(xiàn)狀。

1?菲律賓關(guān)于食品的定義和分類

關(guān)于食品的定義，菲律賓在其《食品安全法》中明確規(guī)定，“食品”是指供人類食用的加工或部分加工、未加工的任何物質(zhì)或產(chǎn)品，包括飲料、口香糖、水以及在食品制造、制備、處理過(guò)程中有意加入到食品中其他物質(zhì)。在菲律賓，沒(méi)有關(guān)于“保健食品”的概念，食品中的“食品/膳食補(bǔ)充劑”類似于中國(guó)的保健食品，其管理體系與加工食品的管理體系一致。菲律賓《食品和藥品監(jiān)管法》中規(guī)定，“食品/膳食補(bǔ)充劑”是指用于補(bǔ)充膳食的加工食品，且該食品含有一種或多種膳食成分，包括維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、其他植物源物質(zhì)、膳食物質(zhì)等;用以增加每日總攝入量，使其符合菲律賓科技部營(yíng)養(yǎng)研究所制定的能量、營(yíng)養(yǎng)素建議攝入量或國(guó)際商定的最低每日需求量，通常以膠囊、片劑、液體、凝膠、粉末或藥丸的形式存在，不能作為傳統(tǒng)食品或者某一餐食的唯一物質(zhì)，不能替代藥品。

2?菲律賓監(jiān)管機(jī)構(gòu)及主要職責(zé)

菲律賓實(shí)行總統(tǒng)制，總統(tǒng)是國(guó)家元首、政府首腦兼武裝部隊(duì)總司令。菲律賓憲法規(guī)定實(shí)行立法、司法、行政三權(quán)分立政體，行政權(quán)力屬于總統(tǒng)、立法權(quán)屬于菲律賓國(guó)會(huì)、司法權(quán)屬于法院。國(guó)會(huì)由參議院和眾議院組成，通過(guò)的法案由總統(tǒng)簽署后成為法律?？偨y(tǒng)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)政府的行政部門，并對(duì)地方政府機(jī)構(gòu)行實(shí)行全面監(jiān)督。在食品安全管理方面，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)管理加工和預(yù)包裝的本國(guó)食品或進(jìn)口食品的安全，并對(duì)食源性疾病進(jìn)行監(jiān)測(cè);農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)食品供應(yīng)鏈中初級(jí)生產(chǎn)階段的本國(guó)食品或進(jìn)口食品的安全;內(nèi)政與地方政府部負(fù)責(zé)食品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的食品安全管理。內(nèi)政與地方政府部負(fù)責(zé)聯(lián)合農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部和其他政府機(jī)構(gòu)監(jiān)督其轄區(qū)內(nèi)的食品安全和衛(wèi)生規(guī)則，法規(guī)執(zhí)行情況，檢查所有食品企業(yè)和設(shè)施的合規(guī)性;貿(mào)易和工業(yè)部負(fù)責(zé)制定外貿(mào)政策等。

3?食品安全監(jiān)管制度

菲律賓的食品安全監(jiān)管制度主要包括上市前企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可及產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)過(guò)程的安全衛(wèi)生管理、上市后的監(jiān)督管理等三個(gè)方面。

3.1?上市前企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可及產(chǎn)品注冊(cè)制度

菲律賓食品藥品管理局對(duì)食品企業(yè)或機(jī)構(gòu)實(shí)行經(jīng)營(yíng)許可管理，對(duì)食品產(chǎn)品實(shí)行上市前注冊(cè)管理。未經(jīng)許可的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，不得從事相關(guān)食品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，未經(jīng)注冊(cè)的食品不得上市銷售。上市前企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可制度主要涵蓋從事加工食品和食品產(chǎn)品的制造、分銷（即進(jìn)口、出口、批發(fā)）、貿(mào)易和再包裝的食品企業(yè)，不適用于供應(yīng)鏈的初級(jí)生產(chǎn)和收獲后，從動(dòng)植物、漁業(yè)和水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)品中獲得的新鮮或生的食品企業(yè)，也不適用于餐飲企業(yè)、餐廳、超市、街邊食品、屠宰場(chǎng)、學(xué)校食堂、露天市場(chǎng)等。對(duì)于涉及食品使用、檢測(cè)、促銷、廣告或贊助的企業(yè)，在適用的情況下，也應(yīng)在從事前獲得經(jīng)營(yíng)許可證。食品藥品管理局根據(jù)食品企業(yè)和食品產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)類別簽發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證。

3.2?生產(chǎn)過(guò)程的安全衛(wèi)生管理

3.2.1?生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生控制?為使菲律賓當(dāng)?shù)厣a(chǎn)企業(yè)在全球化經(jīng)濟(jì)環(huán)境中具有良好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)控制食品在生產(chǎn)加工中的衛(wèi)生要求，菲律賓的《制造、包裝、再包裝或貯存食品現(xiàn)行良好制造規(guī)范指南》指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)控制食品在生產(chǎn)加工過(guò)程中的衛(wèi)生安全。該規(guī)范指南主要包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備管理、環(huán)境和個(gè)人衛(wèi)生、生產(chǎn)過(guò)程的控制、品質(zhì)管理、文件記錄、質(zhì)量審計(jì)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)确矫娴男l(wèi)生控制要求。另外，為控制菲律賓初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的衛(wèi)生和質(zhì)量安全，菲律賓還發(fā)布一些菲律賓國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)供企業(yè)參考，包括《花生衛(wèi)生操作規(guī)范》《肉類衛(wèi)生操作規(guī)范》《漿果衛(wèi)生操作規(guī)范》等初級(jí)產(chǎn)品的衛(wèi)生操作要求，主要內(nèi)容涉及環(huán)境衛(wèi)生、水源要求、設(shè)施衛(wèi)生要求、個(gè)人衛(wèi)生要求、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和包裝要求等。

3.2.2?原料使用要求?菲律賓的《制造、包裝、再包裝或貯存食品現(xiàn)行良好制造規(guī)范》要求所有加工食品都要注冊(cè)，原料都要備案，因此，菲律賓官網(wǎng)上已經(jīng)注冊(cè)通過(guò)的食品中包含的原料，原則上都可以作為食品的原料使用。企業(yè)應(yīng)設(shè)有用于原料衛(wèi)生處理的程序和工作指導(dǎo)書(shū)。原料應(yīng)進(jìn)行檢查，隔離或其他方式的處理，以確保其清潔并適合用于食品加工;應(yīng)在能夠防止污染或最大程度防止變質(zhì)的條件下儲(chǔ)存;其容器和運(yùn)載工具應(yīng)進(jìn)行檢查，以確保不會(huì)造成食品污染或變質(zhì);不應(yīng)含有導(dǎo)致食物中毒或其他可能疾病的微生物，或者應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行巴氏消毒或其他方式的處理;冷凍的原料應(yīng)保持冷凍狀態(tài)，使用前需要解凍的，解凍方式應(yīng)能夠防止該原料被污染;企業(yè)應(yīng)購(gòu)買有供應(yīng)商擔(dān)?；蜃C明的原料。

3.2.3?可追溯性?菲律賓的食品企業(yè)應(yīng)在食品生產(chǎn)，加工或分銷等階段建立可追溯性機(jī)制。食品經(jīng)營(yíng)者必須能識(shí)別為其提供食品、生產(chǎn)食品的動(dòng)物、生產(chǎn)化學(xué)品的物質(zhì)，必須建立和實(shí)施可供監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)查閱的上述信息的系統(tǒng)和程序，建立能夠識(shí)別食品采購(gòu)企業(yè)的系統(tǒng)和程序，供監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)查閱，若爆發(fā)食源性疾病，應(yīng)由衛(wèi)生部國(guó)家流行病學(xué)中心建立可追溯性機(jī)制。

3.3?上市后監(jiān)督管理制度

3.3.1?食品企業(yè)審查制度?菲律賓《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定由食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)或經(jīng)授權(quán)的機(jī)構(gòu)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行定期審查，審查其是否符合食品安全強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、良好生產(chǎn)規(guī)范和其他規(guī)定的要求;審查頻率應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定，生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)食品或開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)的企業(yè)的審查頻率應(yīng)更高;檢查員應(yīng)具有特定的風(fēng)險(xiǎn)審查技能，并應(yīng)采用相應(yīng)的持續(xù)合規(guī)驗(yàn)證程序進(jìn)行定期評(píng)估;應(yīng)采用適當(dāng)?shù)某绦虼_保檢查結(jié)果的統(tǒng)一性。

3.3.2?產(chǎn)品上市后的監(jiān)測(cè)?菲律賓的《關(guān)于食品企業(yè)許可，加工食品和其他食品注冊(cè)以及其他用途的規(guī)則和條例》規(guī)定，注冊(cè)產(chǎn)品上市后的監(jiān)測(cè)由食品藥品管理局根據(jù)食品的實(shí)際情況進(jìn)行。采集產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)食品經(jīng)營(yíng)單位和食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行日常抽查。如果菲律賓國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品對(duì)人類健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)情況的嚴(yán)重程度立即采取一項(xiàng)或多項(xiàng)措施，例如暫停在市場(chǎng)銷售或食用問(wèn)題食品;對(duì)問(wèn)題食品制定特殊條件;采取任何其他適當(dāng)?shù)呐R時(shí)措施等。

3.3.3?產(chǎn)品召回?食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)充分了解相關(guān)食品法的具體要求以及相關(guān)政府機(jī)構(gòu)的執(zhí)法程序，應(yīng)用良好規(guī)范的準(zhǔn)則和原則指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即召回，并通知監(jiān)管機(jī)構(gòu)。凡不安全或不符合要求的食品，應(yīng)有效、準(zhǔn)確地告知消費(fèi)者召回食品的原因，如有必要應(yīng)從市場(chǎng)上召回同類食品。

4?食品標(biāo)簽法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求

根據(jù)菲律賓1963年發(fā)布的《食品、藥品和化妝品法》（Republic Act No.3720）的規(guī)定，1984年菲律賓衛(wèi)生部發(fā)布《菲律賓分銷預(yù)包裝食品標(biāo)簽的規(guī)章制度（Administrative Order No.88-Bs.1984），規(guī)定了本地生產(chǎn)或進(jìn)口預(yù)包裝食品標(biāo)簽的管理要求。為規(guī)范和統(tǒng)一預(yù)包裝食品標(biāo)簽的管理，2014年菲律賓衛(wèi)生部對(duì)1984版本進(jìn)行增補(bǔ)修訂，發(fā)布2014版的《菲律賓分銷預(yù)包裝食品標(biāo)簽的規(guī)章制度》（Administrative Order No.2014-003）。2014版本由13個(gè)部分組成，涵蓋本地生產(chǎn)或進(jìn)口的所有預(yù)先包裝食品（包括食品補(bǔ)充劑）的標(biāo)簽要求，以及關(guān)于豁免預(yù)先包裝食品標(biāo)簽要求的規(guī)定。

此外，2019年10月25日，菲律賓衛(wèi)生部發(fā)布Administrative Order.No.2014-0030-A號(hào)行政命令，在2014版《菲律賓分銷預(yù)包裝食品標(biāo)簽的規(guī)章制度》基礎(chǔ)上，新增甜味飲料的特殊標(biāo)示要求，主要包括：（1）在標(biāo)簽上注明所用甜味劑的類型，例如葡萄糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜等;（2）對(duì)于粉末狀甜味飲料，可以標(biāo)識(shí)每包或銷售單元食品稀釋后的體積（L）（凈重/體積），并印刷在使用說(shuō)明下面。該法規(guī)適用于在菲律賓制造、分銷和交易的《加速和包容性稅收改革法》所涵蓋的甜味飲料，以指導(dǎo)制造商（包括再包裝商和委托加工商）、分銷商（進(jìn)口商、批發(fā)商）和貿(mào)易商，并于2019年12月24日實(shí)施。

目前，菲律賓有關(guān)預(yù)包裝食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的規(guī)章制度需要同時(shí)關(guān)注衛(wèi)生部發(fā)布的Administrative Order No.88-Bs.1984、Administrative Order No.2014-0030和Administrative Order No.2014-0030-A三個(gè)行政命令，且所有相同或類似的條款應(yīng)以最新修訂單為準(zhǔn)。

4.1?食品標(biāo)簽基本內(nèi)容

根據(jù)菲律賓食品標(biāo)簽的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求，所有預(yù)包裝食品的標(biāo)簽應(yīng)具有至少以下強(qiáng)制性信息：產(chǎn)品名稱（食品名稱）;品牌名稱或商標(biāo);配料表;凈含量和固形物含量;制造商、分裝商、包裝商、進(jìn)口商、貿(mào)易商和分銷商的名稱和地址;批次識(shí)別代碼（批號(hào)）;儲(chǔ)存條件;保質(zhì)期;食品過(guò)敏原信息;使用說(shuō)明（必要時(shí)）;輻照食品標(biāo)示;營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽;食品授權(quán)編號(hào)，包括經(jīng)營(yíng)許可和產(chǎn)品注冊(cè)的編號(hào)，可采取加貼方式標(biāo)注。用于標(biāo)簽上所有信息的語(yǔ)言應(yīng)為英語(yǔ)或菲律賓語(yǔ)或其組合，進(jìn)口食品的標(biāo)簽應(yīng)始終帶有相應(yīng)的英文譯文。

4.2?營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容

營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽應(yīng)以表格形式呈現(xiàn)，需要標(biāo)示的內(nèi)容包括：蛋白質(zhì)含量、碳水化合物含量（包括膳食纖維和糖）、脂肪含量（包括飽和脂肪、反式脂肪和膽固醇）、鈉含量、能量值或卡路里。屬于營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品的產(chǎn)品添加維生素 A、鐵、碘或其他維生素和礦物質(zhì)，以及其他產(chǎn)品聲稱含有某種脂肪酸和亞麻酸等營(yíng)養(yǎng)素，也應(yīng)標(biāo)示在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中。

4.3?食品營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱

2007年，菲律賓的食品藥品管理局發(fā)布《食品營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱使用指南》（Bureau Circular No.2007-002），規(guī)定食品藥品管理局通過(guò)食品法典委員會(huì)的《營(yíng)養(yǎng)和保健宣稱使用準(zhǔn)則》（CAC/GL 23-1997，Rev.1-2004）評(píng)估食品標(biāo)簽和食品廣告中營(yíng)養(yǎng)和健康聲明的使用。目前，《營(yíng)養(yǎng)和保健宣稱使用準(zhǔn)則》已更新至2013版，該準(zhǔn)則規(guī)定，只允許做出食品法典《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)準(zhǔn)則》（CAC/GL 2-1985）中已設(shè)定營(yíng)養(yǎng)素參考值（NRVs）的能量、蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪及其構(gòu)成、纖維、鈉、以及維生素和礦物質(zhì)方面的相關(guān)宣稱，（表1）。對(duì)表1中列出的營(yíng)養(yǎng)素做出含量宣稱或其他同義宣稱時(shí)，應(yīng)符合表2對(duì)此宣稱規(guī)定的條件。

4.4?過(guò)敏原標(biāo)示要求

含有下列成分但不限于下列成分的預(yù)包裝食品標(biāo)簽上應(yīng)明確、明顯和不可磨滅地標(biāo)示出食品過(guò)敏原信息，食品過(guò)敏原信息標(biāo)示于配料表的正下方。以下已知會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏的成分必須在標(biāo)簽上標(biāo)示過(guò)敏原信息：（a）含谷蛋白的谷物，即小麥、黑麥、大麥、燕麥，以及它們的混合產(chǎn)品或其雜交品種及其產(chǎn)品;（b）甲殼類動(dòng)物及其產(chǎn)品;（c）雞蛋和蛋制品;（d）魚(yú)和魚(yú)制品;（e）花生，大豆和它們的產(chǎn)品;（f）牛奶和奶制品（含乳糖）;（g）樹(shù)堅(jiān)果和堅(jiān)果產(chǎn)品;（h）亞硫酸鹽濃度為10 mg/kg 或更高;（i）FDA 通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞桨l(fā)布的其他此類成分。

4.5?輻照食品的標(biāo)示要求

菲律賓衛(wèi)生部發(fā)布的《輻照食品規(guī)例》（Administrative Order No.152 s.2004）于 2004年3月31日實(shí)施，該法令規(guī)定適用于國(guó)內(nèi)消費(fèi)、進(jìn)口和出口的所有食品輻照設(shè)施和輻照食品的要求，包括政策和指南以及法律制裁等內(nèi)容。政策和指南包括一般和特殊許可要求、食品輻照標(biāo)準(zhǔn)要求、報(bào)告或記錄要求、對(duì)輻照設(shè)施和輻照食品的審查、輻照食品的標(biāo)簽要求、再輻照、輻照食品的進(jìn)出口等要求。零售店預(yù)包裝輻照食品的標(biāo)簽應(yīng)使用國(guó)際輻照食品標(biāo)識(shí)，并注明“treated by irradiation”說(shuō)明，預(yù)包裝輻照食品所需的信息應(yīng)張貼和/或顯著展示在預(yù)包裝輻照食品出售的貨架上。批發(fā)或分銷給零售商的輻照食品應(yīng)貼有足夠的信息以識(shí)別產(chǎn)品，并應(yīng)附有文件，其中應(yīng)包含以下內(nèi)容：（a）處理產(chǎn)品的輻照設(shè)施及其地址;（b）設(shè)施的許可證號(hào)及其有效期;（c）輻照的時(shí)間;（d）輻照的目的。

4.6?轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)示要求

菲律賓標(biāo)簽法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)示要求。菲律賓是亞洲首個(gè)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化種植的國(guó)家。2016年3月，菲律賓批準(zhǔn)一系列新的轉(zhuǎn)基因生物法規(guī)，新規(guī)定提高種植、進(jìn)口、商業(yè)化轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批流程的透明度，包括強(qiáng)化對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及相關(guān)地方政府的監(jiān)管力度。菲律賓國(guó)家生物安全委員會(huì)（National Biosafety Committee of the Philippines，NCBP）制定關(guān)于生物安全的國(guó)家政策和準(zhǔn)則，確定和評(píng)價(jià)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)或引進(jìn)外來(lái)物種或遺傳改進(jìn)生物方面的潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，國(guó)家生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)間和多部門共同制定生物安全政策，促進(jìn)菲律賓的生物安全。

5?結(jié)論

綜上所述，菲律賓食品安全監(jiān)管體系涵蓋的內(nèi)容與中國(guó)相似，均規(guī)定食品的定義和分類，監(jiān)管部門的職責(zé)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任、實(shí)施許可制度、可追溯制度等[3-7]，但就具體要求而言，菲律賓食品安全監(jiān)管體系要求籠統(tǒng)，而中國(guó)相對(duì)詳細(xì)。例如，對(duì)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具體要求，菲律賓未明確規(guī)定，而中國(guó)明確規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)符合的要求、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制要求等。對(duì)于保健食品，菲律賓并沒(méi)有保健食品的概念，根據(jù)菲律賓關(guān)于食品補(bǔ)充劑的定義，可以將其對(duì)應(yīng)為中國(guó)的保健食品，但菲律賓并未規(guī)定食品補(bǔ)充劑的特殊要求，而是作為加工食品管理，而中國(guó)將保健食品按照特殊食品管理，并明確規(guī)定了管理要求。

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