摘要：國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)對外出口額度持續(xù)保持較高的發(fā)展趨勢，特別在醫(yī)用耗材與敷料等低端市場中，擁有較大的市場份額。通過探究我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的貿(mào)易現(xiàn)狀及其所存在的風(fēng)險，能夠幫助生產(chǎn)企業(yè)獲得規(guī)避貿(mào)易風(fēng)險的舉措和渠道，提升醫(yī)療器械出口貿(mào)易的質(zhì)量和效率，以此擴大我國醫(yī)療器械在國際市場的影響力，使我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易事業(yè)獲得真正地成長。從而為我國經(jīng)濟發(fā)展、社會建設(shè)及文化傳播奠定堅實的基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;生產(chǎn)企業(yè);出口貿(mào)易

引言

現(xiàn)階段，世界醫(yī)療器械與藥品消費的比例為7：10，日本、美國、英國、法國等發(fā)達國家和地區(qū)的已經(jīng)達到1.02：1.醫(yī)療器械規(guī)模約占世界總規(guī)模的53.45%。并且呈現(xiàn)持續(xù)擴張和增長的發(fā)展趨勢。越來越多的企業(yè)已經(jīng)加入到國際醫(yī)療器械市場的競爭中，并使全球醫(yī)療市場的爭奪日漸激烈。我國部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國際競爭及醫(yī)療器械市場爭奪中，以較為低廉的產(chǎn)品價格，搶占市場較大的份額，并得到相當(dāng)可觀的經(jīng)濟收益。其中醫(yī)用耗材與輔料在我國醫(yī)療器械企業(yè)出口中擁有舉足輕重的重要意義和價值。近幾年。伴隨流通、生產(chǎn)等成本的增長，很多醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)開始嘗試“自營出口”，通過縮減或壓縮流通環(huán)節(jié)的方式，提高自身的價格優(yōu)勢。然而生產(chǎn)企業(yè)在出口貿(mào)易的過程中，卻面臨著諸多的風(fēng)險，嚴(yán)重影響到生產(chǎn)企業(yè)的海外發(fā)展質(zhì)量和效率。

一、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易的現(xiàn)狀

（一）外企出口仍占主流

從市場分布的角度出發(fā)，我國在世界醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療器械市場的規(guī)模較為龐大。現(xiàn)階段，我國已經(jīng)向海外200個國家及地區(qū)出口產(chǎn)品，并獲得良好的出口貿(mào)易效益。譬如2014年醫(yī)療器械的出口額度增加40億美元。然而在國內(nèi)醫(yī)療器械出口的層面上，如診斷設(shè)備、檢查設(shè)備的出口貿(mào)易，主要聚集在三資企業(yè)的手中，屬于典型的“加工貿(mào)易”。該部分貿(mào)易的增長雖然能體現(xiàn)出全球醫(yī)藥集團在我國醫(yī)療市場中的布局優(yōu)勢，可以借助國內(nèi)較為廉價的資源，為世界創(chuàng)造可觀的收益。但該部分貿(mào)易屬于全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為基礎(chǔ)的部分，難以說明國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了快速的結(jié)構(gòu)優(yōu)化。此外，雖然國內(nèi)診療設(shè)備在出口貿(mào)易中獲得了鮮明的增長優(yōu)勢，并且為新型市場的開拓，奠定了基礎(chǔ)。然而推廣并構(gòu)建技術(shù)含量較高的醫(yī)療器械品牌依舊杯水車薪，且難以影響外資企業(yè)在海外出口貿(mào)易中的主流優(yōu)勢。

（二）技術(shù)含量相對較低

通常來講，能夠切實體現(xiàn)國內(nèi)醫(yī)療器械貿(mào)易現(xiàn)狀的是民營生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)在保健康復(fù)、醫(yī)用耗材與輔料等技術(shù)含量相對較低的產(chǎn)品市場中，能夠占據(jù)較為龐大的市場份額，并且在產(chǎn)品可靠性和功能上與世界同類商品相當(dāng)，且擁有較為顯著的價格優(yōu)勢，“性價比”也在世界醫(yī)療市場中屈指可數(shù)。正因為國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所擁有的價格優(yōu)勢、數(shù)量優(yōu)勢，使國內(nèi)醫(yī)療器械出口貿(mào)易獲得較為穩(wěn)定的發(fā)展成果。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)查，國內(nèi)民營生產(chǎn)企業(yè)制造按摩器具、醫(yī)用輔料及一次性耗材的比重約占總出口規(guī)模的42.34%，而國有企業(yè)的出口規(guī)模占比為12.12%。此外我國部分生產(chǎn)企業(yè)在加工出口貿(mào)易中，占有一定的比例，如醫(yī)用耗材的加工貿(mào)易占比是30.15%。在某種程度上，能夠推動國內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的健康發(fā)展，幫助中小型生產(chǎn)企業(yè)更好地占據(jù)市場份額，擴大經(jīng)濟來源。

（三）生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多

由于國內(nèi)底端市場的門檻較低，在利益驅(qū)動下，越來越多的中小生產(chǎn)企業(yè)加入到醫(yī)療市場的競爭中。根據(jù)2015年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)（國家統(tǒng)計年鑒）能夠發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約為24631家，其中外資企業(yè)增長了一倍。中小生產(chǎn)企業(yè)的增長幅度約為原來的三倍。然而由于我國中小生產(chǎn)企業(yè)普遍將市場定位在技術(shù)簡單、價格低廉的低端市場中，因此無論是資金還是規(guī)模，都難以與外資企業(yè)相抗?fàn)帯２⑶矣捎谌狈π录夹g(shù)、新市場及新產(chǎn)品的發(fā)展動力，導(dǎo)致中小生產(chǎn)企業(yè)，無法在出口貿(mào)易中，持續(xù)地擴大發(fā)展優(yōu)勢，無法真正地提升貿(mào)易出口的質(zhì)量和效率。不過根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，我國生產(chǎn)企業(yè)雖然技術(shù)含量較低，但擁有核心技術(shù)研發(fā)能力的醫(yī)療器械制造企業(yè)卻得到了不斷地興起和發(fā)展，并逐漸地改變了我國醫(yī)療器械市場的發(fā)展格局，使醫(yī)療器械出口貿(mào)易呈現(xiàn)出全新的發(fā)展趨勢。

二、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易風(fēng)險

（一）國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的海外競爭風(fēng)險

鑒于海外醫(yī)療器械制造費用和成本的不斷攀升，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的價格優(yōu)勢，能夠為我國持續(xù)搶占海外低端醫(yī)療市場，奠定基礎(chǔ)。然而在保持價格優(yōu)勢的過程中，企業(yè)如何規(guī)避同品種、同行業(yè)的價格戰(zhàn)，如何在我國原料、大宗商品及用工成本持續(xù)上升的背景下，繼續(xù)保持生產(chǎn)企業(yè)的價格優(yōu)勢，則逐漸成為生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易工作所面臨的基本問題。而我國在海外低端醫(yī)療器械市場持續(xù)擴張市場份額的過程中，逐漸將競爭重心從國內(nèi)企業(yè)與海外企業(yè)的市場競爭，轉(zhuǎn)變?yōu)閲鴥?nèi)企業(yè)之間的價格競爭，雖然在某種程度上，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能夠在出口貿(mào)易中保持穩(wěn)定的價格優(yōu)勢，然而生產(chǎn)企業(yè)所獲取的經(jīng)濟收益將受到嚴(yán)重的影響，或者在國內(nèi)企業(yè)海外競爭后期，企業(yè)為提升自身的經(jīng)濟效益，很有可能增加醫(yī)療商品價格，導(dǎo)致自身的價格優(yōu)勢不復(fù)存在。而要想切實降低海外競爭的風(fēng)險，還需要合理規(guī)劃生產(chǎn)企業(yè)的海外戰(zhàn)略布局，形成品牌效應(yīng)。但根據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模較小、資金薄弱，難以形成較高的品牌建設(shè)意識，導(dǎo)致當(dāng)前的海外低端市場的價格競爭趨勢，日漸顯著、明顯。

（二）國際貿(mào)易匯率及環(huán)境的波動風(fēng)險

貿(mào)易摩擦與原材料價格，容易對我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，帶來嚴(yán)重的影響和制約，譬如人民幣升值，將會抑制并影響我國加工貿(mào)易的持續(xù)增長，導(dǎo)致加工貿(mào)易占比較高的貿(mào)易出口，受到影響。首先在貿(mào)易匯率上，匯率增加，很有可能導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)難以保持自身的價格優(yōu)勢，使低端醫(yī)療器械的市場份額受到影響。此外，在國際市場中，貿(mào)易匯率的波動和變化，容易使企業(yè)因出口商品的結(jié)算匯率和計價方法，給自身帶來巨大的損失和影響。因此在成本核算的過程中，必須根據(jù)相關(guān)的市場匯率來核算，以此規(guī)避特定的匯率風(fēng)險。其次在貿(mào)易摩擦上，貿(mào)易摩擦主要指國家與國家間的貿(mào)易矛盾和沖突，通常指一國的國際貿(mào)易活動，傷害到其它國家的經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)。而貿(mào)易摩擦的產(chǎn)生，將導(dǎo)致貿(mào)易環(huán)境受到影響，使對外貿(mào)易壓力加大、貿(mào)易主體受到反傾銷指控，

（三）海外政策法規(guī)所帶來的貿(mào)易風(fēng)險

近些年歐盟所出臺的REACH、EUP、RoHS、WEEE等指令，普遍涉及到我國的醫(yī)療、運動、照明、工具、通信、家電等輸歐商品的出口效益，是歐盟確保自身產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的“安全壁壘”。但同時也是影響我國生產(chǎn)企業(yè)海外出口與發(fā)展的嚴(yán)峻考驗。通常來講，醫(yī)療器械屬于典型的高技術(shù)商品，其高端市場擁有較高的準(zhǔn)入機制和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，然而我國在醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)制定上依舊處于起步階段，難以提升生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易的質(zhì)量和效率。而在法律法規(guī)的層面上，法律風(fēng)險主要指國際商會、慣例所制定的貿(mào)易條款，對其它國家企業(yè)所帶來的影響和風(fēng)險，譬如特定國家的支付方式能否被承認和接受，便成為商品出口的最大風(fēng)險，容易導(dǎo)致出口企業(yè)喪失貨物的擁有權(quán)和控制權(quán)，進而導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)的出口效益受到嚴(yán)重的影響。而在國內(nèi)法規(guī)層面上，我國所提出的“銀行貸款”、“緊縮銀根”、“宏觀調(diào)控”等措施，都能對企業(yè)出口貿(mào)易帶來顯著的影響和風(fēng)險。

三、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易風(fēng)險

在國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易發(fā)展的過程中，手術(shù)器械與常規(guī)器械雖然占據(jù)重要的位置，然而由于我國中小型民營企業(yè)擁有較為鮮明的價格優(yōu)勢，且商品可靠性和性能都達到一定的水平，能夠在海外市場中占據(jù)較為大的市場份額。特別是按摩器、醫(yī)用耗品和醫(yī)用輔料的出口效益較高，增長率普遍顯著。然而結(jié)合我國醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)所面臨的出口現(xiàn)狀及所存在的風(fēng)險，我們應(yīng)在結(jié)合出口貿(mào)易現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，探究出化解醫(yī)療器械出口風(fēng)險的方法和渠道，使醫(yī)療器械風(fēng)險降低到最小，推動我國醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的海外發(fā)展。

（一）注重品牌建設(shè)，加強戰(zhàn)略布局

首先，針對國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所面臨的海外競爭風(fēng)險、價格競爭風(fēng)險。我國相關(guān)政府部門應(yīng)在加強市場監(jiān)督、引導(dǎo)及管理的前提下，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建產(chǎn)品品牌，通過提升生產(chǎn)企業(yè)品牌意識，緩解醫(yī)療器械低價競爭的嚴(yán)峻趨勢，使我國醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)在低端市場競爭中，將市場競爭重心從價格競爭逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槠放聘偁?，進而在保持低價優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，更好地、更有效地、更充分地幫助我國獲得全新的市場開拓方向和基礎(chǔ)。其次，由于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量龐大，規(guī)模較小，在出口貿(mào)易中普遍以較高的可靠性和性價比，來搶占市場份額，如果民營企業(yè)扎堆在特定地區(qū)，必將導(dǎo)致低價競爭問題的持續(xù)出現(xiàn)和發(fā)生，難以切實地提升生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量和效率。因此我國相關(guān)政府部門需要以醫(yī)療器械外貿(mào)出口為抓手，搭建良好的貿(mào)易服務(wù)機制，使民營企業(yè)、中小型企業(yè)能夠充分地了解到海外醫(yī)療器械市場的競爭程度，進而優(yōu)化戰(zhàn)略布局方向，降低低端市場競爭壓力，提高醫(yī)療器械商品的市場占有率。最后，在品牌建設(shè)的前提下，我國相關(guān)政府部門應(yīng)結(jié)合國際原材料及大宗產(chǎn)品價格波動狀況對企業(yè)生產(chǎn)帶來的影響，通過資金扶持或政策扶持的方式，確保生產(chǎn)企業(yè)獲得穩(wěn)定的經(jīng)濟收益，從而降低低價競爭對企業(yè)外貿(mào)出口的影響和沖擊。此外，也可通過技術(shù)支持、資金支持的方式，幫助中小民營企業(yè)獲得較為穩(wěn)固的技術(shù)力量，使技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用及發(fā)展逐漸成為其品牌建設(shè)的根基與抓手。

（二）構(gòu)建數(shù)據(jù)平臺，降低風(fēng)險幾率

針對我國醫(yī)療器械企業(yè)所面臨的貿(mào)易匯率與貿(mào)易環(huán)境中的波動風(fēng)險。相關(guān)政府部門需要結(jié)合我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在貿(mào)易出口中所呈現(xiàn)的特征和特點，明確其發(fā)展現(xiàn)狀與問題，通過構(gòu)建醫(yī)療器械外貿(mào)“出口信息交流平臺”的方式，幫助生產(chǎn)企業(yè)更好地、更全面地、更充分地了解外貿(mào)出口所面臨的匯率風(fēng)險和貿(mào)易環(huán)境風(fēng)險。首先在匯率信息服務(wù)上，由于國際市場的匯率能夠呈現(xiàn)出不斷變化的動態(tài)特征，企業(yè)現(xiàn)有的結(jié)算方法和計價方法，都可能對生產(chǎn)企業(yè)帶來嚴(yán)重的損失和影響，因此需要信息交流平臺整合并優(yōu)化最新的國際市場匯率，使其通過App或網(wǎng)站的方式，呈現(xiàn)在醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)面前。而在出口成本核算的過程中，數(shù)據(jù)平臺還需要提供匯率預(yù)算服務(wù)，通過預(yù)算收匯日期與市場發(fā)展的形式，提高“匯率信息服務(wù)”的針對性和準(zhǔn)確性。其次在“貿(mào)易環(huán)境信息服務(wù)”上，由于貿(mào)易摩擦對生產(chǎn)企業(yè)的貿(mào)易出口效益的影響較為顯著，國家政府應(yīng)通過平臺服務(wù)的方式，實時將貿(mào)易環(huán)境信息、貿(mào)易摩擦信息及時、完整地呈現(xiàn)在中小生產(chǎn)企業(yè)面前，使其對國際貿(mào)易形勢，有深入地認識和了解。整體來講，醫(yī)療器械信息交流平臺主要服務(wù)的是數(shù)量大、規(guī)模小的民營企業(yè)，對于資金雄厚的大企業(yè)、龍頭企業(yè)來講，難以發(fā)揮出其應(yīng)有的功能和作用。但可通過數(shù)據(jù)平臺，加強龍頭企業(yè)與中小企業(yè)溝通交流的力度，提高中小企業(yè)獲取貿(mào)易風(fēng)險信息的質(zhì)量和效率，使中小企業(yè)與龍頭企業(yè)得到更好地發(fā)展與成長。除此之外，我國相關(guān)政府部門還可借助數(shù)據(jù)交流平臺，將國外貿(mào)易法規(guī)、國際貿(mào)易條款提供給中小企業(yè)，降低其在貿(mào)易出口中所面臨的政策風(fēng)險。但要想切實地應(yīng)對政策法規(guī)所帶來的風(fēng)險，還需要從市場監(jiān)督、管理及引導(dǎo)的角度出發(fā)。

（三）加強市場引導(dǎo)，化解政策風(fēng)險

政策法規(guī)風(fēng)險主要指國際商會、國際管理對生產(chǎn)企業(yè)所帶來的風(fēng)險，如對特定國家支付方式的承認與否。與此同時，也指特定法規(guī)條例對醫(yī)療器械商品的較高要求。在通常情況下，我國相關(guān)政府部門需要通過數(shù)據(jù)平臺搭建的方式，將其它國家及地區(qū)的貿(mào)易法規(guī)及條例信息，提供給生產(chǎn)企業(yè)，使生產(chǎn)企業(yè)更好地調(diào)整自身的支付方式和貿(mào)易方式，化解不必要的政策法規(guī)風(fēng)險。然而“針對商品標(biāo)準(zhǔn)”所提出的國際政策或條款，我國需要結(jié)合目標(biāo)市場的基本要求，譬如歐盟所提出的REACH、EUP、RoHS、WEEE指令等，構(gòu)建較為完善的準(zhǔn)入機制、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過市場監(jiān)督、管理及引導(dǎo)等方式，提高國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的商品質(zhì)量，使我國生產(chǎn)企業(yè)更好地適應(yīng)國外準(zhǔn)入機制及政策法規(guī)要求，增強商品出口的質(zhì)量和效率。簡而言之就是通過國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)對接海外標(biāo)準(zhǔn)的方式，從產(chǎn)品生產(chǎn)的層面出發(fā)，化解生產(chǎn)企業(yè)所面臨的不利因素。而面對我國銀行貸款、緊縮銀根、宏觀調(diào)控或外匯改革、財稅改革、外貿(mào)改革對生產(chǎn)企業(yè)所帶來的風(fēng)險，我國相關(guān)政府部門應(yīng)結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在外貿(mào)出口中的發(fā)展特征，合理調(diào)整“政策內(nèi)容”，降低政策法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易所帶來的“風(fēng)險”。

結(jié)語

結(jié)合我國國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出口貿(mào)易現(xiàn)狀及所存在的風(fēng)險，能夠發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然在海外市場中，擁有一定的市場份額，并且成為影響全球醫(yī)療器械低端市場發(fā)展的關(guān)鍵型力量。但通過風(fēng)險分析卻發(fā)現(xiàn)我國還需要通過加強技術(shù)研發(fā)、品牌建設(shè)、政策優(yōu)化，及激活政府部分在貿(mào)易出口中的引導(dǎo)作用、協(xié)調(diào)作用及管理功能，降低中小生產(chǎn)企業(yè)所面臨的貿(mào)易風(fēng)險，提升我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易的發(fā)展質(zhì)量和效率。

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校級課題后疫情時代醫(yī)療器械出口導(dǎo)向研究編號：2020-19。

作者簡介：黃蕾（1973.6），女，漢族，湖北天門人，武漢大學(xué)法學(xué)碩士，教授，從事國際經(jīng)濟與貿(mào)易研究。