林 波 田紅菊 梁亞芳

湖南省職業(yè)病防治院婦科 湖南 長沙 410007

子宮肌瘤(myoma of uterus)是女性最常見的良性腫瘤，目前臨床中多采用外科手術(shù)的方式治療，但會對女性的生殖器官造成破壞，導致分泌激素的卵巢血液供應減少，引起雌孕激素分泌紊亂[1]。臨床中對于拒絕手術(shù)的患者多采用激素拮抗劑，通過抑制雌孕激素來發(fā)揮治療子宮肌瘤的效果，但副作用較大，且外源性補充激素會使人體內(nèi)分泌系統(tǒng)失衡。宮瘤寧膠囊的主要功能是軟堅散結(jié)、活血化瘀、扶正固本，可以輔助治療子宮肌瘤，但其對于雌孕激素是否有影響存在疑問[2]，因此，本研究將探討宮瘤寧膠囊輔助治療子宮肌瘤的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 簽署知情同意書且取得了醫(yī)院倫理委員會批準，將我院婦產(chǎn)科治療中心2015年8月至2020年5月期間收治的120例子宮肌瘤患者按照投擲硬幣法將其分為對照組(58例)和觀察組(62例)。對照組年齡為31～44歲，平均年齡為(39.47±3.45)歲；子宮肌瘤直徑為1.7～5.3 cm，平均直徑為(3.11±0.45)cm；單發(fā)28例，多發(fā)30例。觀察組年齡為33～47歲，平均年齡為(38.96±3.69)歲；子宮肌瘤直徑為2.0～5.5 cm，平均直徑為(3.15±0.56)cm；單發(fā)24例，多發(fā)38例。上述兩組資料差別無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

納入標準：①符合子宮肌瘤的診斷標準[3]；②患者拒絕行手術(shù)治療或者無法行手術(shù)治療；③未絕經(jīng)。排除標準：①研究藥物過敏者；②子宮肌瘤惡變或合并其他惡性腫瘤者；③合并肝腎功能異常者；④患有精神類疾病，無法配合者；⑤近期有服用避孕及激素類藥物者；⑥合并子宮內(nèi)膜異位癥和子宮腺肌病者。

1.2 方法 兩組患者入院后完善相關(guān)檢查，明確診斷，清淡易消化飲食，注意休息。對照組患者予米非司酮片(浙江仙琚制藥股份有限公司 國藥準字H20000648 10 mg)口服，一次25 mg，一日1次，療程為3個月。

觀察組在給予米非司酮片治療的基礎(chǔ)上加用宮瘤寧膠囊(陜西白云制藥有限公司 國藥準字：Z20080298 360mg)口服，一次5粒，一日3次，療程為3個月。

1.3 觀察指標和評價標準 比較兩組患者臨床療效、子宮肌瘤體積和子宮體積、臨床癥狀、激素情況以及不良反應。

1.3.1 臨床療效 患者子宮肌瘤體積減少一半以上，臨床癥狀和體征消失為痊愈；患者子宮肌瘤體積減少至少35%，臨床癥狀和體征改善為顯效；患者子宮肌瘤體積減少至少20%，臨床癥狀和體征略有改善為有效；患者子宮肌瘤體積減少不超過20%，臨床癥狀和體征無改善為無效。

1.3.2 子宮肌瘤體積和子宮體積 觀察并記錄治療前后子宮肌瘤體積和子宮體積。

1.3.3 臨床癥狀 觀察并記錄治療前后乳房脹痛、小腹脹痛、月經(jīng)量多、經(jīng)期延長數(shù)。

1.3.4 激素情況 治療前后由護士抽取靜脈血2 mL采用放射免疫法檢測血清雌激素和孕激素水平。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較 觀察組的總有效率略高于對照組，并且觀察組的痊愈例數(shù)和痊愈比例明顯高于對照組，但經(jīng)秩和檢驗，兩組總的差異無統(tǒng)計學意義(表1)。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 兩組患者子宮肌瘤體積和子宮體積的比較 觀察組治療后的子宮肌瘤體積和子宮體積均低于對照組(P<0.05)；與治療前比較，兩組治療后的子宮肌瘤體積和子宮體積均降低(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者子宮肌瘤體積和子宮體積的比較

2.3 兩組患者治療后臨床癥狀改善情況的比較 觀察組治療后乳房脹痛、小腹脹痛、月經(jīng)量增多和經(jīng)期延長等臨床癥狀改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05或<0.01)(表3)。

表3 兩組患者臨床癥狀改善效果的比較/例(%)

2.4 兩組患者激素情況的比較 觀察組治療后的雌激素和孕激素水平均低于對照組(P<0.05)；與治療前比較，兩組治療后的雌激素和孕激素水平均降低，見表4。

表4 兩組患者激素情況的比較

3 討論

子宮肌瘤常因乳房脹痛、小腹脹痛、月經(jīng)量多以及經(jīng)期延長等癥狀，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，而部分女性拒絕手術(shù)切除子宮肌瘤，使非手術(shù)激素治療越來越受歡迎。但大量研究表明，長期應用激素會使子宮內(nèi)膜增厚，造成子宮內(nèi)膜增生，增加子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的風險[5]。宮瘤寧膠囊是一種中成藥，可以活血化瘀，治療子宮肌瘤的氣滯血瘀證，但對于是否可以改善雌孕激素紊亂尚需進一步研究，為此，我們對宮瘤寧膠囊的療效和對激素的影響進行了研究。

中醫(yī)認為，子宮肌瘤屬于“癥瘕”的范圍，是淤血引起的氣血不暢[6]。宮瘤寧膠囊中的海藻具有軟堅散結(jié)功效，是君藥，可以使腫塊軟化、變小；三棱的功效是破血行氣，消積止痛，可以改善血供；石見穿可以活血化瘀，散結(jié)消腫，主月經(jīng)不調(diào)，使氣血通暢；半枝蓮同樣是活血化瘀，消腫止痛，抗腫瘤之功效，通過改善血供而發(fā)揮藥效；拳參可以清熱鎮(zhèn)驚；谷芽具有消食和中，健脾開胃之功效；甘草常與黨參同用，可以阻斷致癌物誘發(fā)腫瘤生長。

本研究說明宮瘤寧膠囊輔助治療子宮肌瘤具有更好的臨床療效，這與王晶[7]的觀點相符合。

子宮肌瘤體積和子宮體積都是最能反映藥物療效的指標，本研究說明宮瘤寧膠囊輔助治療子宮肌瘤能減少子宮肌瘤體積和子宮體積，分析原因主要為宮瘤寧膠囊的活血化瘀可以加強激素拮抗劑的藥效，阻止激素的發(fā)揮擴血管作用，使子宮肌瘤的體積減少，同時，中藥的軟堅散結(jié)可以使肌瘤軟化，進一步減小體積[8]。

乳房脹痛、小腹脹痛、月經(jīng)量多、經(jīng)期延長是子宮肌瘤主要的臨床癥狀，本研究觀察組臨床癥狀改善效果優(yōu)于對照組。分析原因為子宮肌瘤的臨床癥狀多由血瘀等引起，而宮瘤寧膠囊可以通過活血化瘀改善血供，防治血液高凝狀態(tài)，使生殖器官功能恢復[9]。

雌孕激素是反映卵巢功能的指標，其對于子宮肌瘤具有促進作用。本研究觀察組雌激素和孕激素水平低于對照組，說明宮瘤寧膠囊可以調(diào)節(jié)雌孕激素，抑制子宮肌瘤的發(fā)展。分析原因為宮瘤寧膠囊的活血化瘀作用可以改善子宮肌瘤的氣滯血瘀，不易形成瘤體，從而抑制雌孕激素的水平。

綜上所述，宮瘤寧膠囊輔助治療子宮肌瘤患者具有更好的臨床療效，可以減少子宮肌瘤體積和子宮體積，改善臨床癥狀，降低雌孕激素水平。