謝小娟，孫晶晶，樊港港，魏力強，蘇 欣（陜西省人民醫(yī)院陜西省臨床檢驗中心，西安 710068）

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于加強二級公立醫(yī)院績效考核工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2019〕23 號）要求，2020年在全國啟動二級公立醫(yī)院績效考核工作，2022年建立較為完善的二級公立醫(yī)院績效考核體系[1]。二級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)共28 個，其中第12 個指標(biāo)為“省級室間質(zhì)量評價臨床檢驗項目參加率與合格率”；要求計算醫(yī)院臨床檢驗項目中參加和通過省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價（external quality assessment，EQA）情況。陜西省臨床檢驗中心積極配合國家二級公立醫(yī)院績效考核工作，于2021年3月開始調(diào)查我省參加2020年度績效考核的二級公立醫(yī)院臨床檢驗項目EQA 數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)實驗室在質(zhì)量管理方面存在的不足，為實驗室間結(jié)果互認提供依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 調(diào)查對象

1.1.1 國家衛(wèi)生健康委員會隨機抽選本省137 家二級公立醫(yī)院參加2020年度績效考核。其中綜合醫(yī)院90 家，中醫(yī)醫(yī)院47 家，無婦幼保健醫(yī)院。

1.1.2 陜西省10 個地區(qū)參加績效考核單位數(shù)依次是西安11 家，寶雞16 家，咸陽16 家，渭南17 家，榆林14 家，延安17 家，銅川3 家，漢中15 家，安康16 家，商洛12 家。

1.2 調(diào)查內(nèi)容

1.2.1 EQA 項目：2020年陜西省臨床檢驗中心開展常規(guī)化學(xué)、全血細胞計數(shù)、尿液化學(xué)分析、感染性疾病血清標(biāo)志物、臨床微生物等專業(yè)114 個EQA項目。

1.2.2 參加率：考核2020年度醫(yī)院參加本省臨床檢驗中心組織的EQA 檢驗項目數(shù)占同期實驗室已開展且同時本省臨床檢驗中心已組織的EQA 檢驗項目總數(shù)的比例，計量單位為百分比（%）。

1.2.3 合格率：考核2020年度醫(yī)院參加本省臨床檢驗中心組織的EQA 成績合格的檢驗項目數(shù)占同期醫(yī)院實驗室參加本省臨床檢驗中心組織的EQA檢驗項目總數(shù)的比例，計量單位為百分比（%）。

1.3 調(diào)查方法

1.3.1 陜西省臨床檢驗中心將績效考核調(diào)查通知和附件放到中心網(wǎng)站上，同時以微信和短信方式通知被調(diào)查醫(yī)院實驗室。實驗室登錄“檢驗醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)”（http://www.clinet.com.cn/），在線填報數(shù)據(jù)。

1.3.2 實驗室只需要完整準確勾選本實驗室開展的檢驗項目即可。臨檢中心根據(jù)實驗室回報的數(shù)據(jù)，統(tǒng)計同期實驗室已開展且同時本省份臨床檢驗中心已組織的EQA 檢驗項目總數(shù)（參加率分母），參加EQA 檢驗項目數(shù)（參加率分子、合格率分母），EQA 成績合格的檢驗項目數(shù)（合格率分子）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

1.4.1 當(dāng)一個醫(yī)院有多個實驗室參加本省EQA時，將這些實驗室參加率和合格率的分子和分母分別進行相加，然后計算得到整個醫(yī)院的檢驗項目EQA參加率和合格率。

1.4.2 采用Excel 2013 和Spss statistics 17.0 統(tǒng)計軟件，對兩組數(shù)據(jù)間的比較采用Mann-Whitney 非參數(shù)檢驗，多組數(shù)據(jù)比較采用Kruskal-Wallis 非參數(shù)檢驗的以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 參加率和合格率整體情況 見表1。

表1 137 家醫(yī)院EQA 參加率和合格率整體情況分布

2.1.1 參加本次二級公立醫(yī)院績效考核的137 家醫(yī)院的檢驗科均參加2020年本省EQA；其中21 家醫(yī)院、檢驗科和輸血科都參加EQA。

2.1.2 檢驗項目：醫(yī)院開展檢驗項目數(shù)58～714，平均200 項；醫(yī)院已開展且臨檢中心組織EQA 的項目數(shù)44～114 項，平均86 項；參加EQA 項目數(shù)12～114 項，平均74 項；合格項目數(shù)12～114 項，平均70 項。

2.1.3 參加率：EQA 項目參加率12.0%～100.0%，平均86.7%。137 家醫(yī)院中，108 家醫(yī)院參加率＞80.0%，占比78.8%；其中17 家醫(yī)院參加率100.0%。

2.1.4 合格率：EQA 項目合格率75.6%～100.0%，平均93.6%。137 家醫(yī)院中，103 家醫(yī)院合格率＞90.0%，占比75.2%；其中15 家醫(yī)院合格率100.0%。

2.2 單個項目參加率和合格率統(tǒng)計 見表2。

表2 114 個EQA 項目實驗室參加率和合格率分布統(tǒng)計

2.2.1 參加率≥60.0%的項目61 個，占比53.5%（61/114）；其中50 個項目的參加率為100.0%，占比43.9%（50/114）。

2.2.2 合格率≥80.0%的項目93 個，占比81.6%（93/114）；其中16 個項目的合格率為100.0%，占比14.0%（16/114）。

2.3 綜合性和中醫(yī)醫(yī)院參加率和合格率比較 見表3。

表3 綜合性和中醫(yī)醫(yī)院EQA 參加率和合格率均數(shù)統(tǒng)計

2.3.1 綜合醫(yī)院“開展檢驗項目數(shù)、已開展且臨檢中心組織EQA 項目數(shù)、已開展且參加EQA 項目數(shù)、合格項目數(shù)”大于中醫(yī)醫(yī)院，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3.2 綜合性和中醫(yī)醫(yī)院參加率和合格率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.4 各地區(qū)參加率和合格率比較 見表4。

表4 各地區(qū)EQA 參加率和合格率均數(shù)統(tǒng)計

2.4.1 全省10 個地區(qū)“開展檢驗項目數(shù)、已開展且參加EQA 的項目數(shù)、合格項目數(shù)”之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；渭南、寶雞、漢中地區(qū)“開展檢驗項目數(shù)、已開展且參加EQA 的項目數(shù)、合格項目數(shù)”較高，銅川、延安地區(qū)相對較低。

2.4.2 各地區(qū)之間“已開展且臨檢中心組織EQA的項目數(shù)、參加率和合格率”，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

實施公立醫(yī)院績效考核是黨中央和國務(wù)院重大決策部署，對進一步深化公立醫(yī)院綜合改革，加快建立分級診療制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度具有重要意義[2]。EQA，又叫能力驗證試驗。它是指多個標(biāo)本周期性地發(fā)送到實驗室進行分析或鑒定，然后將每一實驗室的結(jié)果與同組的其他實驗室的結(jié)果或指定值進行比較，并將比較的結(jié)果報告給參加的實驗室[3]。EQA 主要作用是評定實驗室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察實驗的準確性，建立起各實驗室分析結(jié)果的可比性[4]。在績效考核工作的實踐中，EQA 是一項重要的參考指標(biāo)。

陜西省二級公立醫(yī)院EQA 參加率中位數(shù)是89.7%，與去年（91.0%）相比，略有下降；但高于全國2018年三級公立醫(yī)院績效考核EQA 參加率中位數(shù)75.0%[5]。EQA 參加率100.0%的項目50 個，集中在全血細胞計數(shù)、尿液化學(xué)分析、感染性血清標(biāo)志物、血型鑒定、凝血試驗、電解質(zhì)和肝功能等常規(guī)檢測項目。腫瘤標(biāo)志物、特殊蛋白、心肌標(biāo)志物、優(yōu)生優(yōu)育免疫學(xué)檢測等非常規(guī)項目參加單位相對較少。二級公立醫(yī)院EQA 合格率中位數(shù)是94.9%，與去年（94.9%）一樣；但低于全國2018年三級公立醫(yī)院績效考核EQA 合格率中位數(shù)96.0%[5]。EQA合格率100.0%的項目16 個，主要集中在感染性血清標(biāo)志物、尿液化學(xué)分析和血型鑒定等定性項目；定量項目合格率100%的項目只有白細胞和血小板計數(shù)。為了幫助和指導(dǎo)實驗室處理不合格的EQA結(jié)果，國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心對15 個專業(yè)EQA 不合格的項目原因及糾正措施進行了初步調(diào)查，希望對實驗室有所幫助[6]。

參加績效考核的各醫(yī)院開展檢驗項目數(shù)差異很大，導(dǎo)致醫(yī)院之間參加EQA 項目和合格的項目數(shù)也差異很大，但參加率和合格率差異相對較小。參加率和合格率的指標(biāo)導(dǎo)向是逐年提高[7]。按照要求，醫(yī)院開展的檢驗項目，只要臨床檢驗中心組織的EQA，都應(yīng)該參加。但實際情況是這兩年的參加率在90%左右，個別實驗室低于60%，醫(yī)院參加EQA 積極性還有待提高。EQA 是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具，體現(xiàn)實驗室檢驗結(jié)果的可比性和同質(zhì)性，同時為臨床檢驗結(jié)果互認提供科學(xué)依據(jù)[7]。檢驗結(jié)果互認可以減少不必要的重復(fù)檢驗，節(jié)約醫(yī)療資源，為助力醫(yī)改和實施分級診療奠定基礎(chǔ)。希望基層醫(yī)療機構(gòu)能積極參加臨床檢驗項目EQA；通過參加EQA，識別實驗室質(zhì)量管理方面存在的問題并采取相應(yīng)的改進措施，推動實驗室間檢測結(jié)果互認。