王充

北京積水潭醫(yī)院 設(shè)備科，北京 100096

引言

血液透析機(jī)是比較復(fù)雜的高精度血液凈化設(shè)備，其主要使用透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，而市面上常用的費森尤斯系列透析機(jī)對A、B濃縮液采用自吸的方式，與之匹配的是以自流供液方式（零供液壓）為集中供液系統(tǒng)的供液方式，整體在節(jié)省人力與透析成本上有極大優(yōu)勢[1‐3]。本院血液凈化中心裝有集中供液系統(tǒng)（該系統(tǒng)B濃縮液配置穩(wěn)定性較差，目前只使用A濃縮液側(cè)），但供液方式導(dǎo)致透析機(jī)端A濃縮液的供液壓力遠(yuǎn)高于費森尤斯透析機(jī)的技術(shù)參數(shù)要求。而費森尤斯透析機(jī)占血液凈化中心透析機(jī)總數(shù)的50%，如果不將二者匹配，會明顯降低集中供液系統(tǒng)的利用率，造成透析成本的增加，影響醫(yī)院成本核算。與之相對的，開展按成本核算是醫(yī)院加強(qiáng)成本控制，經(jīng)營分析與管理、績效考核和評價的重要手段和基礎(chǔ)[4]，每個科室專業(yè)不同，其成本的內(nèi)容和表現(xiàn)方式也會不同[5]，對于血液凈化中心來說，集中供液系統(tǒng)更是關(guān)系到其運作主要成本，如血液透析濃縮液、人力成本、水電成本、房屋成本、機(jī)器折舊成本及其他成本[6‐8]。

在透析機(jī)的實際運行中，透析液是由A濃縮液、B濃縮液和反滲水按一定的比例配置而成，三者任何一個量不穩(wěn)定都會造成透析機(jī)電導(dǎo)度不穩(wěn)定[6]。對于費森尤斯系列的透析機(jī)，則會因過高的供液壓力導(dǎo)致A、B液泵內(nèi)部彈簧疲勞，探針工作不穩(wěn)定，進(jìn)而造成電導(dǎo)率漂移[9‐10]。原廠有關(guān)于輔助費森尤斯透析機(jī)匹配集中供液系統(tǒng)的選配件，但其價格昂貴，而且在實際使用中會出現(xiàn)一些問題。為解決上述問題，本研究將設(shè)計一種輔助費森尤斯透析機(jī)匹配集中供液系統(tǒng)的零壓力自動供液裝置，以實現(xiàn)透析機(jī)端A濃縮液吸入管口處零壓力供液，滿足費森尤斯透析機(jī)對于A濃縮液的供液壓力要求，同時具備造價低廉、使用方便的特點。

1 設(shè)計結(jié)構(gòu)與原理

1.1 設(shè)計結(jié)構(gòu)

結(jié)合臨床需求進(jìn)行構(gòu)思，本研究設(shè)計了一種可輔助費森尤斯透析機(jī)匹配集中供液系統(tǒng)的裝置，此套裝置可分為三部分：電路部分、水路部分和外殼。

（1）水路部分包括A液管路、接頭、密封圈、24 V直流常閉電磁閥（通路作用）、500 mL緩沖壺、快接頭和透氣濾網(wǎng)等。由于A濃縮液呈酸性，具有較強(qiáng)的腐蝕性?？紤]到此套裝置會長時間接觸透析液縮液，所以上述水路部分中，所有和A濃縮液直接接觸的部件，均采用耐酸性腐蝕材質(zhì)的部件。另外，集中供液系統(tǒng)的A液供液管接到電磁閥入口，電磁閥出口接到緩沖壺（緩沖壺壺頂設(shè)置有接頭，同樣接頭配有密封圈，防止A濃縮液滲漏，壺內(nèi)側(cè)接一根內(nèi)徑8 mm，長度13 cm的硬性吸液管，此吸液管為垂直狀態(tài)，其底端位于緩沖壺50 mL刻度線位置）底部的接頭上，接頭配有密封圈，防止A濃縮液滲漏。壺外側(cè)接一根內(nèi)徑為8 mm，長度10 cm的軟性醫(yī)用硅膠管，硅膠管的另一端接有一個快接頭的母頭。透氣濾網(wǎng)設(shè)置在緩沖壺的頂端。

（2）電路部分包括控制器、使用220 V交流電、24 V直流常閉電磁閥（電控作用）和兩個可安裝在緩沖壺外壁上的液面?zhèn)鞲衅?，即液面高位傳感器和液面低位傳感器。液面高位傳感器中心位于緩沖壺450 mL刻度線位置，液面低位傳感器的中心位于緩沖壺150 mL刻度線位置。

（3）外殼設(shè)計成干濕分離的形式，將電路部分和水路部分隔開，互不干擾，確保使用者的安全，提高裝置的可靠性。將上述各部件進(jìn)行合理組裝，從而構(gòu)成一種可輔助費森尤斯透析機(jī)匹配集中供液系統(tǒng)的裝置。示意圖如圖1～2所示，實物圖如圖3所示。

圖1 零壓力自動供液裝置水路示意圖

圖2 零壓力自動供液裝置電路示意圖

另外，為匹配此套裝置，需對費森尤斯透析機(jī)原來的A液的吸液頭進(jìn)行改裝，將原廠的軟性吸液管拆下，接有一個快接頭的公頭，在原有的A液吸液頭上安裝一根與原廠軟性吸液管內(nèi)徑相同的醫(yī)用硅膠管路，硅膠管的另一端接有一個快接頭的母頭，此管路長度應(yīng)盡可能短。

1.2 設(shè)計原理

控制器接入220 V交流電后，液面高位傳感器和液面低位傳感器即刻檢測緩沖壺內(nèi)的液面高度，若緩沖壺內(nèi)的液面低于液面低位傳感器的中心，控制器則輸出24 V直流電壓，使常閉電磁閥打開，此時緩沖壺內(nèi)注入A濃縮液，供透析機(jī)使用。當(dāng)緩沖壺內(nèi)的A濃縮液高度高于液面高位傳感器的中心時，控制器停止輸出24 V直流電壓，常閉電磁閥處于關(guān)閉狀態(tài)，此時緩沖壺不再繼續(xù)注入A濃縮液。當(dāng)緩沖壺內(nèi)A濃縮液高度低于液面低位傳感器的中心時，緩沖壺內(nèi)繼續(xù)注入A濃縮液，如此循環(huán)。在緩沖壺注入A濃縮液期間，透氣濾網(wǎng)與大氣相通，用于排除緩沖壺內(nèi)空氣，保證緩沖壺內(nèi)壓力相對于大氣壓為零壓力。需要注意的是閥門的開度應(yīng)以在將透析機(jī)的透析液流量調(diào)至最高時，緩沖壺中的液面以緩慢的速度升高為宜。

2 使用方法

將控制器接入220 V交流電，透析機(jī)的A濃縮液吸液管向左旋開，滯留在沖洗腔內(nèi)，拆下快接頭，將公頭與此裝置的母頭相連，此時，裝置自動檢測緩沖壺內(nèi)A濃縮液的液面高度，可保證有足夠的A濃縮液供透析機(jī)使用。

3 資料與方法

3.1 臨床資料

在我院透析室，選取一臺使用狀態(tài)良好的費森尤斯透析機(jī)，將2019年11—12月使用這臺費森尤斯透析機(jī)進(jìn)行血液透析治療的患者分為兩組（經(jīng)由患者知悉同意并選擇透析儀器），一組為對照組，治療時使用A桶裝液和B桶裝液，共50例次；另一組為觀察組，治療時使用經(jīng)上述裝置提供的A濃縮液和B桶裝液，共48例次，兩組患者在年齡、性別、等方面均無統(tǒng)計學(xué)差異。分別記錄兩種供液方式下，在每個透析周期中，透析機(jī)內(nèi)部供液系統(tǒng)的故障次數(shù)（每個透析周期中供液方式不變），使用者對兩種供液方式的便捷性評價。

3.2 材料

透析機(jī)由費森尤斯公司生產(chǎn)（型號4008S），集中供液系統(tǒng)由北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司生產(chǎn)（型號MAXER‐II）。A桶裝液B桶裝液均出自山東威高藥業(yè)股份有限公司，A粉出自黃驊市思創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司。

3.3 統(tǒng)計學(xué)分析

兩種供液方式對透析機(jī)內(nèi)部供液系統(tǒng)穩(wěn)定性影響的比較使用卡方檢驗，兩種供液方式便捷性的比較使用配對樣本t檢驗。若P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 結(jié)果

4.1 兩種供液方式對透析機(jī)內(nèi)部供液系統(tǒng)穩(wěn)定性影響的比較

兩種供液方式下，透析機(jī)內(nèi)部供液系統(tǒng)的故障次數(shù)結(jié)果，見表1。

表1 兩種供液方式對透析機(jī)內(nèi)部供液系統(tǒng)穩(wěn)定性比較（次）

根據(jù)卡方校正公式式(1)：

可計算出卡方值χc2≈0.001。v=1，查表可知P>0.05，即兩種供液方式對透析機(jī)內(nèi)部供液系統(tǒng)穩(wěn)定性的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義。

4.2 兩種供液方式便捷性的比較

使用者對兩種供液方式的評分結(jié)果，見表2。

表2 使用者對兩種供液方式的評分結(jié)果（分）

根據(jù)式(2)和式(3):

其中，d為每對數(shù)據(jù)的差值，d為差值的樣本均數(shù)，Sd為差值的標(biāo)準(zhǔn)差，n為對子數(shù)，通過計算得出t=35.57。v=9，查表可知P<0.05，即使用者對于兩種固定方式的便捷性評價存在顯著性差異（P<0.05）。

5 討論與總結(jié)

本研究采用兩種供液方式，經(jīng)過98例次的臨床觀察對比，兩種供液方式對透析機(jī)內(nèi)部供液系統(tǒng)穩(wěn)定性的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義，說明采用輔助費森尤斯透析機(jī)匹配集中供液系統(tǒng)A液側(cè)的零壓力自動供液裝置并未使透析機(jī)的穩(wěn)定性降低，而增加的操作便捷性更有利于提高工作效率?；谀壳吧形窗l(fā)現(xiàn)報道酸性濃縮物支持細(xì)菌生長的文獻(xiàn)，故此套裝置未設(shè)置單獨的滅菌系統(tǒng)。

基于節(jié)省人力、空間及降低成本的優(yōu)點，集中供液系統(tǒng)被國內(nèi)外透析中心廣泛應(yīng)用[11‐12]。但本單位使用的屬于集中供液系統(tǒng)第一代產(chǎn)品，在與透析機(jī)的匹配程度，系統(tǒng)消毒，自動化及對人力的依賴性方面還略顯不足[13]。而隨著國內(nèi)透析中心集中供液系統(tǒng)的使用率不斷增長，集中供液設(shè)備不斷更新?lián)Q代，以上問題在一定程度上被逐漸解決。相比日韓等國家集中供液設(shè)備作為3類醫(yī)療設(shè)備管控，歐洲也提出集中供液設(shè)備需要符合歐盟認(rèn)證[14‐16]。因血液透析患者數(shù)量日漸增長，血液凈化中心使用自動化程度更高的集中供液系統(tǒng)將成為趨勢，而集中供液設(shè)備的設(shè)計及制造水平進(jìn)一步完善提高，才能更好地應(yīng)用于臨床。