蔣玥

【關(guān)鍵詞】核酸檢測;血液安全;質(zhì)量管理;獻(xiàn)血者

對核酸擴(kuò)增檢測技術(shù)進(jìn)行分析，此技術(shù)還可以將其稱為NAT，此措施的敏感性較高，對實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境以及檢測操作中的每個(gè)環(huán)節(jié)都具有很高的要求。所以，此技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用效果和應(yīng)用價(jià)值會受到NAT質(zhì)量管理水平的影響。因?yàn)樵谖覈局写斯ぷ鬟€處于初級階段，所以，對NAT質(zhì)量保證體系進(jìn)行建立并不斷完善，可以讓檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性得以有效保證，而且還可以讓臨床中的用血安全得以保證。

一檢測系統(tǒng)和檢測模式的合理選擇

應(yīng)用新的檢測策略實(shí)際上就是將NAT檢測展開，對于實(shí)驗(yàn)室來說，首先，所面臨的問題就是檢測模式和檢測系統(tǒng)的選擇?，F(xiàn)階段，對獻(xiàn)血者的血液進(jìn)行檢測時(shí)，我國可用的NAT主要包含TMA和PCR兩種，原理的檢測技術(shù)。這兩種技術(shù)都可以同時(shí)檢測HBV、HIV以及HCV病毒。

對于PCR原理的系統(tǒng)進(jìn)行分析，屬于一種混合樣本的檢測模式，而TMA檢測系統(tǒng)，一般為單份樣本的檢測模式。前者一般對經(jīng)ELISA檢測結(jié)果陰性樣本實(shí)施多份的混合檢測，通過這種措施讓拆分檢測數(shù)量得以減少，通過這種模式，可以讓檢測系統(tǒng)的效率以及通量顯著提高，而且還可以使檢測的成本降低。而后者，一般把樣本進(jìn)行逐一檢測，此措施與ELISA檢測可以同時(shí)展開，而且檢測的周期一般較短，供血緊張等情況可以得到有效緩解。

因?yàn)檠簷z測的目的主要將陽性血液排除，所以在性能方面一般比較重視HBV、HIV以及HCV病毒核酸的檢出能力。在實(shí)驗(yàn)室中，不管選擇哪種檢測模式和檢測系統(tǒng)，都需對陽性樣本的檢出進(jìn)行保證，并從獻(xiàn)血人群流行情況和檢測成本以及檢測通量等方面實(shí)施綜合分析。

二保證標(biāo)本質(zhì)量可以滿足核酸檢測的相關(guān)要求

為了得到正確的結(jié)果，并對血液安全進(jìn)行保證，首先需保證標(biāo)本符合質(zhì)量要求。如果標(biāo)本沒有達(dá)到質(zhì)量要求，此時(shí)對其進(jìn)行檢測，會導(dǎo)致出現(xiàn)假陰性或假陽性的結(jié)果。對標(biāo)本質(zhì)量進(jìn)行保證時(shí)，一般需對以下幾點(diǎn)加大關(guān)注：①采集標(biāo)本時(shí)，需利用無菌操作技術(shù)展開靜脈穿刺，真空采血管的衛(wèi)生和清潔需進(jìn)行保證，避免進(jìn)針處使用手觸碰，防止出現(xiàn)交叉污染等情況。②進(jìn)行標(biāo)識時(shí)，每次只能對同一獻(xiàn)血者的標(biāo)本管和血袋以及獻(xiàn)血記錄標(biāo)識，讓血液和標(biāo)本的同源性得以保證。③標(biāo)本采集后，需保證無嚴(yán)重脂血、溶血、凝血和黃疸以及稀釋等情況，避免檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性受到影響。④采集完標(biāo)本后，需在4小時(shí)內(nèi)根據(jù)說明書上的相關(guān)操作做好離心操作，并將血細(xì)胞和血漿分開，避免因?yàn)槟承┪镔|(zhì)從血細(xì)胞中釋放后對核酸的降解以及試驗(yàn)產(chǎn)生干擾。⑤從采集開始，到72小時(shí)完成檢測，整個(gè)過程中標(biāo)本需保持在2～8℃的范圍中，避免因?yàn)闇囟鹊纳仙共《竞怂岬慕到饧涌臁?/p>

三污染科學(xué)有效地進(jìn)行控制

①交叉污染的防止。評估檢測系統(tǒng)時(shí)，此過程中需對核酸純化、加樣和樣本匯集以及開蓋等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，避免手套觸及耗材開口部位和標(biāo)本管口，同時(shí)避免手在耗材和已經(jīng)開蓋的標(biāo)本上空移動，當(dāng)手套被污染或陽性樣本被接觸后，需將手套及時(shí)更換，甚至在必要時(shí)還需應(yīng)用和儀器相配套的帶濾芯吸頭。②單向工作流制度。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)物品和人員的工作流向，需從清潔區(qū)逐漸到污染區(qū)，按照此方向進(jìn)行流動，此過程中需注意不能出現(xiàn)逆向流動。③分區(qū)制度嚴(yán)格執(zhí)行[1]。

相關(guān)區(qū)域通過特定的操作展開，此過程中不能進(jìn)行其他的工作。④物品采用專區(qū)專用的制度。在各個(gè)區(qū)域中的儀器、試劑、設(shè)備和相關(guān)物品，包含標(biāo)記筆和實(shí)驗(yàn)記錄等，都只能在此區(qū)域使用，不能出現(xiàn)交叉使用的情況。⑤實(shí)驗(yàn)室的清潔。在污染控制中，實(shí)驗(yàn)后清潔在其中也屬于十分重要的環(huán)節(jié)。完成實(shí)驗(yàn)后，需及時(shí)清潔其中應(yīng)用的設(shè)備和儀器，尤其一些應(yīng)用過的消耗品和廢液需及時(shí)根據(jù)相應(yīng)的規(guī)定在實(shí)驗(yàn)室清離，避免擴(kuò)增后實(shí)驗(yàn)室受到各種產(chǎn)物的污染。展開去污染措施時(shí)，需和各種不同的方式相互結(jié)合，以此讓最佳的效果得以實(shí)現(xiàn)。通過無紡布和一次性紙巾對設(shè)備進(jìn)行清潔，其中的清潔也可以使用75%乙醇和含氯的消毒液。完成試驗(yàn)后，實(shí)驗(yàn)室以及相關(guān)物品使用紫外進(jìn)行照射，實(shí)驗(yàn)室空間使用酒精噴霧，并保證好通風(fēng)條件。另外，此基礎(chǔ)上還需將室內(nèi)質(zhì)量控制工作做好，讓整個(gè)監(jiān)測檢測過程更加穩(wěn)定，同時(shí)使檢測結(jié)果更加科學(xué)可靠。

四結(jié)語

上述內(nèi)容都同為獻(xiàn)血者血液進(jìn)行HBV、HIV以及HCV病毒核酸檢測質(zhì)量管理方面的初探，希望可以為我國此檢測措施的落實(shí)進(jìn)行促進(jìn)，將其自身價(jià)值更加充分地發(fā)揮出來。