姚英娟 李鑫 張曉帆

【關(guān)鍵詞】呼吸機(jī);疫情;緊缺;壟斷;國產(chǎn)化進(jìn)程;ECMO

呼吸機(jī)屬于呼吸設(shè)備，可以按照用途、控制方式、功能等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，據(jù)2020—2021年最新的呼吸機(jī)品牌排行榜投票結(jié)果顯示，國外品牌發(fā)源地如瑞思邁、飛利浦偉康、費(fèi)雪派等以及中國的魚躍、瑞邁特有上榜。呼吸機(jī)的價(jià)格范圍波動較大，主要取決于機(jī)體的舒適度與人體的配合度。

呼吸機(jī)也可以分為無創(chuàng)和有創(chuàng)兩類，無創(chuàng)呼吸機(jī)是較基礎(chǔ)的呼吸機(jī)，我們國家能夠?qū)崿F(xiàn)較好地自產(chǎn)，且產(chǎn)量較高，我國的魚躍醫(yī)療拿到了無創(chuàng)呼吸機(jī)EUA資格。在有創(chuàng)呼吸機(jī)方面，寧波星宇電子有限公司總工程師胡小雄團(tuán)隊(duì)，在駐企專員的牽線幫助下，依托多年厚積的技術(shù)儲備，一舉攻克有創(chuàng)呼吸機(jī)核心部件“精密比例流量閥”的國產(chǎn)化難題，即將投入小批量試生產(chǎn)，這是我們呼吸機(jī)逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化的一個(gè)重大突破。

據(jù)對新冠肺炎患者的檢查表明，患有新冠肺炎的患者會出現(xiàn)“白肺”。而呼吸機(jī)的原理是利用機(jī)械原理，給不能進(jìn)行呼吸運(yùn)動的肺泡一個(gè)壓力，把氣體送入其中，讓肺泡吸入氣體。然后壓力消失，利用患者的胸肺的彈性回縮，將氣體排出，這樣循環(huán)往復(fù)，來輔助患者呼吸。正常情況下，一臺專屬呼吸機(jī)只能供一位新冠肺炎重癥患者及危重患者使用，并且一用就是幾天甚至幾十天，而此次新冠肺炎治療中，患者數(shù)量短時(shí)間內(nèi)劇增，造成呼吸機(jī)嚴(yán)重緊缺，許多醫(yī)院不得不讓幾名患者共用一臺，有些國外醫(yī)院甚至將動物的呼吸機(jī)征集使用。為緩解新冠肺炎的需求，同時(shí)也需要注意呼吸機(jī)在使用時(shí)的故障問題，可以利用風(fēng)控管理進(jìn)行一定維修，對呼吸機(jī)進(jìn)行生命周期監(jiān)控，及時(shí)處理報(bào)廢的呼吸機(jī)，以增加呼吸機(jī)的使用次數(shù)[1]。

但由于國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)起步較晚且現(xiàn)在一些高端零部件產(chǎn)能受阻，中國呼吸機(jī)工廠整體運(yùn)行流程停滯不前。首先，重癥呼吸機(jī)是知識產(chǎn)權(quán)密集設(shè)備，審批嚴(yán)格且審批時(shí)間長，研發(fā)成本高且周期長;其次，一臺呼吸機(jī)身上有超過1000個(gè)零部件，有“研發(fā)在歐洲，制造在中國，配套在全球”的說法，高端MCU、各類傳感器、芯片等主要器件被國外壟斷，造成呼吸機(jī)研發(fā)困難重重，比如，核心零部件電磁閥，其功能是氧氣開關(guān)閥門，其主要供應(yīng)商是美國的MAG、意大利的康茂齊。面對國外的核心零部件的絕對壟斷，要想實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)零件的完全國產(chǎn)化，還有很長的路要走，有危即有機(jī)，我們依舊相信這次疫情有望加速推動呼吸機(jī)零部件的國產(chǎn)化進(jìn)程。

國產(chǎn)化的“難”體現(xiàn)在中國呼吸機(jī)企業(yè)不僅要持續(xù)提升技術(shù)創(chuàng)新、升級產(chǎn)品，同時(shí)還要加強(qiáng)相應(yīng)的專利保護(hù)，逐漸構(gòu)建完整、有效的專利保護(hù)體系，形成完整產(chǎn)業(yè)鏈[2]，相比呼吸機(jī)100%國產(chǎn)化的舉步維艱，我們有望看到ECMO核心部件乃至整機(jī)的國產(chǎn)化先實(shí)現(xiàn)。呼吸機(jī)是“輔助”你呼吸，而ECMO能“代替”你呼吸，ECMO的國產(chǎn)化已經(jīng)在路上了。山東大學(xué)劉淑琴教授團(tuán)隊(duì)，于2008年就開始研發(fā)國產(chǎn)ECMO，可喜可賀的是，她的團(tuán)隊(duì)在2020年3月底對外宣布，成功作出了一款國產(chǎn)ECMO樣機(jī)。在未來幾年，有了國產(chǎn)的“人工心”和“人工肺”[3]，ECMO設(shè)備價(jià)格能下降至少33.3%，ECMO的問世代表了中國醫(yī)療器械實(shí)力的穩(wěn)步攀升。

疫情過后，人們對健康會越來越重視，未來如呼吸機(jī)類的醫(yī)療設(shè)備的需求也會越來越旺盛，未來可期，我們要對中國呼吸機(jī)行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Τ謽酚^態(tài)度，并對呼吸機(jī)的研發(fā)與替代國產(chǎn)化進(jìn)程有信心。