本刊評(píng)論員
印度疫情形勢(shì)仍然嚴(yán)峻,6月份每天新增確診病例數(shù)萬(wàn)例,死亡數(shù)千例。之所以形成這種局面,疫苗供應(yīng)不足是重要原因之一。
其實(shí),印度是制藥大國(guó),是世界第二大制藥和生物技術(shù)勞動(dòng)力市場(chǎng)。這個(gè)反差太大了,人們難免抱有疑問(wèn)。
原因是:印度雖然是制藥大國(guó),但只是仿制藥大國(guó)。印度的專利法曾經(jīng)不顧世界各國(guó)反對(duì),長(zhǎng)期將藥物專利分為“產(chǎn)品專利”和“方法專利”,并規(guī)定只保護(hù)“方法專利”,這意味著印度本土藥企可以通過(guò)“逆工程”的方式對(duì)外資藥企產(chǎn)品進(jìn)行仿制。同時(shí),印度法律還大幅縮短了藥物專利的保護(hù)時(shí)間。
寬松的制度,使得印度企業(yè)大量生產(chǎn)仿制藥,國(guó)內(nèi)仿制藥非常便宜。但這種制度的壞處則是抑制了創(chuàng)新藥的發(fā)展,印度國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有創(chuàng)新藥企業(yè),在全球市場(chǎng)也只能做利潤(rùn)微薄的仿制藥。
這次遇到新冠肺炎疫情,印度缺乏滅活疫苗要求的高安全級(jí)別實(shí)驗(yàn)室,不能迅速大規(guī)模生產(chǎn)滅活疫苗,其它類型疫苗的技術(shù)門(mén)檻又極高,短期也沒(méi)有能力仿制,導(dǎo)致形成如今的局面。
在醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上,中國(guó)走了另外一條道路:尊重國(guó)際規(guī)則,尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),積極實(shí)行藥品專利保護(hù)。2015年起,我國(guó)藥品監(jiān)管又進(jìn)行系列改革:一方面,進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià),淘汰了很多療效差的仿制藥和相關(guān)藥企,提升了藥品質(zhì)量;另一方面,推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu),大幅度壓低仿制藥品價(jià)格,既惠及患者家庭,也迫使藥企更多地研發(fā)新藥;同時(shí),大幅度提升新藥審批效率,進(jìn)一步激勵(lì)藥企創(chuàng)新。
這一系列改革徹底激活了創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè),傳統(tǒng)藥企紛紛轉(zhuǎn)型,加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度,新藥企也不斷涌現(xiàn),短短數(shù)年,各種制藥、疫苗技術(shù)迅速跟上全球發(fā)展步伐。目前中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)力已經(jīng)位居世界前五。更加重要的是,由于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的迅速發(fā)展,一些藥品已經(jīng)可以與進(jìn)口原研藥展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng),直接大幅度拉低了進(jìn)口藥的價(jià)格。
有人可能會(huì)問(wèn),假如有一種疾病能迅速致人死亡,目前還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)原研藥,進(jìn)口藥又太貴,為什么不能允許企業(yè)仿制,難道只能見(jiàn)死不救?
印度目前就實(shí)行“專利強(qiáng)制許可”制度。如果一種專利能夠拯救很多人的生命,而普通人負(fù)擔(dān)不了專利藥的費(fèi)用,印度政府就可以無(wú)視專利保護(hù)期,授權(quán)印度企業(yè)仿制生產(chǎn)。
但是,如果每個(gè)國(guó)家都這樣做,世界上大多數(shù)新藥研發(fā)就會(huì)止步。因?yàn)檎l(shuí)研發(fā)誰(shuí)虧本。新藥研發(fā)耗時(shí)費(fèi)力,一種原研藥的誕生,往往需要巨大的金錢(qián)投入、人力投入,歷經(jīng)多年時(shí)間,從多條路徑進(jìn)行試驗(yàn)、臨床,才能幸運(yùn)地獲得成功。如果企業(yè)不能獲得相應(yīng)收益,顯然難以維持高投入熱情。
有一項(xiàng)研究認(rèn)為,專利制度對(duì)研發(fā)活動(dòng)的影響因行業(yè)而異,在醫(yī)藥工業(yè)中會(huì)影響到64%的研發(fā)支出,大大超過(guò)其他行業(yè)25%的平均水平。美國(guó)另外一項(xiàng)研究認(rèn)為,如果沒(méi)有專利保護(hù),60%的新藥不會(huì)被發(fā)明出來(lái)。
只有保障了創(chuàng)新的收益,藥企才有動(dòng)力持續(xù)創(chuàng)新。也正是因?yàn)檫@些不斷的創(chuàng)新,今天的世界已經(jīng)可以治愈很多以前的絕癥。醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,就是這樣不斷地創(chuàng)新累積而成。尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),才是更大程度的尊重生命。
前些時(shí)美國(guó)宣布放棄新冠疫苗專利,遭到德國(guó)等多國(guó)反對(duì),也是因?yàn)檫@個(gè)道理。