劉麗麗，姚立娟

（鹽城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，江蘇 鹽城）

0 引言

隨著社會(huì)與經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，本市醫(yī)藥衛(wèi)生水平不斷提高，公眾健康意識不斷增強(qiáng)，藥品的使用也越來越普遍。藥品關(guān)乎生命健康，是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的特殊商品[1]。公眾對于藥品安全認(rèn)知度與用藥行為會(huì)直接影響一個(gè)城市的藥品安全監(jiān)管的能力與水平；而公眾滿意度是衡量藥品安全監(jiān)管工作成效的重要指標(biāo)也是藥品安全履職的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。本文旨在通過對鹽城市公眾對于藥品安全認(rèn)知度和滿意度情況的調(diào)查，找出公眾認(rèn)知不足和不滿意的焦點(diǎn)，為市政府和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供決策支撐與參考，為推動(dòng)健康鹽城建設(shè)建言獻(xiàn)策。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查方法

本次問卷調(diào)研對象為鹽城市常駐居民，調(diào)查時(shí)間為2020 年12 月1 日至2021 年1 月10 日。公眾藥品安全認(rèn)知現(xiàn)狀調(diào)研包括藥品安全認(rèn)知度和滿意度，調(diào)研載體為問卷，通過微信公眾號向鹽城市民定向發(fā)放。

1.2 問卷設(shè)計(jì)

問卷包括人口學(xué)信息、藥品安全認(rèn)知、藥品滿意度測評3 個(gè)部分共36 道問題:其中調(diào)查者基本情況7 題，涉及性別、年齡、學(xué)歷、醫(yī)學(xué)/藥學(xué)背景、職業(yè)、醫(yī)療保險(xiǎn)情況、以及所處轄區(qū)；納入打分的安全認(rèn)知度10 題，每題1 分，總分10 分，認(rèn)知度問卷包括單選題和多選題，選對得分，錯(cuò)選不得分，不同的選項(xiàng)賦予不同的分值；滿意度10 題，每題1 分，總分10 分，按累加量表設(shè)計(jì)選項(xiàng)并予以賦分，未納入打分的共9 題。

1.3 數(shù)據(jù)處理

數(shù)據(jù)分析采用匯總的方式，回收問卷并錄入，分別采用Excel 和SPSS 軟件建立數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計(jì)分析認(rèn)知度和滿意度調(diào)查結(jié)果。計(jì)量資料采用（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義使用P＜0.05 表示。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查問卷回收情況

本次問卷總瀏覽量為9651 次，總發(fā)放量為7500 次，有效問卷7261 份，有效率96.81%。

2.2 被調(diào)查者基本情況

有效問卷中被調(diào)查者男性2969 人，占比40.89%，女性4292 人，59.11%。在年齡方面，＜18 歲114 人，18-25歲671 人，26-44 歲4220 人，45-59 歲2001 人，60-74 歲234 人，＞75 歲21 人，其中26-44 歲占比最高，為58.12%，45-59 歲占比次之，為27.56%。在學(xué)歷方面，碩士及以上1146 人，大專及本科4200 人，高中及中專1821 人，初中以及以下94 人。從醫(yī)療保險(xiǎn)情況分類，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)有916 人，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)5139 人，新型農(nóng)村合作保險(xiǎn)1057 人，無保險(xiǎn)人員149 人。從職業(yè)分類，企業(yè)人員2258 人，事業(yè)單位人員1848 人，自由職業(yè)者1088 人，政府工作人員678 人，個(gè)體工商戶628 人，在校學(xué)生269人，待業(yè)或無業(yè)人員247 人，務(wù)農(nóng)人員245 人。本次問卷被調(diào)查者覆蓋了全市11 個(gè)行政區(qū)縣，且覆蓋不同職業(yè)、不同學(xué)歷和不同職業(yè)，調(diào)查范圍廣、信度較高（見表1）。

表1 被調(diào)查人員基本情況

2.3 藥品安全認(rèn)知情況

在7261名被調(diào)查者中，6075 人≥6分，占比為83.67%。大多數(shù)人可以正確回答藥品購買渠道（94.35%），出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的應(yīng)對措施（93.40%），使用保健品代替藥物治療（93.28%），在使用藥品前有閱讀說明書的習(xí)慣（76.81%），但在藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知（56.88%）、新冠疫苗接種禁忌（55.78%）、兒童用藥（41.32%）方面認(rèn)知偏低。整體認(rèn)知得分為（7.32±3.26）分。藥品安全認(rèn)知得分情況見表2。

表2 藥品安全認(rèn)知得分情況

2.4 被調(diào)查者按年齡分類認(rèn)知情況

在7261名被調(diào)查者中，26-44歲組認(rèn)知最高（7.37±1.81），其次為45-59 歲年齡組（7.34±1.80），60-74歲年齡組較低（7.00±1.73），18歲以下組次之（6.82±1.67），不同年齡組認(rèn)知得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表3。

表3 年齡分類認(rèn)知情況

2.5 被調(diào)查者按性別分類認(rèn)知情況

在7261 名被調(diào)查者中，女性組認(rèn)知最高（7.42±1.79），男性組（7.18±1.82），不同性別組認(rèn)知得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表4。

表4 性別認(rèn)知情況

2.6 被調(diào)查者按文化程度認(rèn)知情況

在7261 名被調(diào)查者中，碩士生及以上認(rèn)知較高(7.60±1.77)，大專及本科次之(7.56±1.76)，初中以及以下認(rèn)知(6.27±1.74)認(rèn)知較低，不同學(xué)歷人員認(rèn)知得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表5。

表5 文化程度分類認(rèn)知情況

2.7 對藥品不良反應(yīng)認(rèn)知的具體認(rèn)知情況

在7261 名調(diào)查者中，有56.91% 的人員知道藥品ADR 的定義，但約30.11%的人員認(rèn)為ADR 就是醫(yī)療事故。有83.1%的人關(guān)注并擔(dān)心藥品安全。被調(diào)查者獲取藥品安全的途徑來自媒體(52.48%)、廣場宣傳小冊子/海報(bào)（55.08%）、專業(yè)雜志（45.14%）、專業(yè)培訓(xùn)（31.31%)、聽別人介紹(29.82%)或者調(diào)查問卷(9.96%)。57.62%的人員曾經(jīng)遭遇過ADR，遭遇者中處理方式主要為立即停藥，并咨詢醫(yī)生(89.41%)。僅10.28% 的人藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門報(bào)告了藥品不良反應(yīng)。61.21%的被調(diào)查者認(rèn)為我國有必要建立藥品風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)與賠償制度。在使用藥物時(shí)70.53%的人員在醫(yī)生指導(dǎo)下選購藥品，74.90%的人員按醫(yī)生處方的劑量使用藥品，61.89%的人員用藥時(shí)會(huì)先閱讀說明書，68.19%的人員會(huì)按藥品說明書服用，30.25%的人員會(huì)咨詢藥店店員，15.25%的人按家人或朋友介紹的劑量服用，15.21%的人有癥狀時(shí)憑經(jīng)驗(yàn)服用。在購藥途徑中，80.25%的人員選擇在醫(yī)院購買藥品，60.26%的人員在零售藥店購買藥品，23.14%的人員請代購購買過國外藥品，13.25%的人員曾選擇網(wǎng)絡(luò)上購買藥品。

2.8 對抗菌藥物的使用情況

被調(diào)查對象使用過抗菌藥的人員高達(dá)85.51%。其中抗菌藥使用原因中呼吸道感染使用占60.51%，因腹瀉使用占25.44%，預(yù)防術(shù)后感染占10.45%，其他為皮膚、軟組織感染等。

3 討論

本次調(diào)查采用大樣本隨機(jī)抽樣的方式開展調(diào)查，保證調(diào)查結(jié)果的科學(xué)、客觀和代表性。本次調(diào)查顯示，公眾對藥品安全認(rèn)知不足。

3.1 兒童與老年人藥品安全認(rèn)知不足

在7261 名調(diào)查對象中，鹽城市26-44 歲年齡組的青年認(rèn)知度最高，而18 歲以下的兒童和61 歲以上老年群體的藥品安全認(rèn)知度較低。近年來，我國兒童用藥的群體事件頻發(fā)，如小兒退燒藥“尼美舒利”、“美林”和“泰諾林”召回事件，已嚴(yán)重危害到青少年健康[2]。由于老年人個(gè)人用藥經(jīng)驗(yàn)、文化水平、缺乏疾病相關(guān)專業(yè)知識，以及受經(jīng)濟(jì)條件限制等原因，老年人成為不合理用藥的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高危人群。提示關(guān)注重點(diǎn)人群用藥安全宣傳。

3.2 女性對藥品安全認(rèn)知度高于男性

性別因素對藥品安全認(rèn)知度有顯著性影響。問卷中與認(rèn)知度相關(guān)的10 個(gè)問題，男性得分均低于女性。由于生理因素或心理因素具有性別差異，女性對藥品安全的需求程度可能比男性更多。因此監(jiān)管部門在執(zhí)行監(jiān)管、意見征詢等方面多關(guān)注女性公眾群體的意見和態(tài)度，有助于從整體水平提高鹽城市公眾對藥品安全的放心程度。

3.3 對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知情況

隨著生活質(zhì)量的提高，人們對藥品安全的關(guān)注度逐步提高，但對于藥品不良反應(yīng)定義理解還是有一定偏差。本次調(diào)查有83.1%的人關(guān)注并擔(dān)心藥品安全，公眾對藥品安全的關(guān)注度呈上升趨勢。在獲取藥品安全知識的途徑中非藥品相關(guān)專業(yè)從事人員的主要獲取途徑為媒體，這些說明當(dāng)前公眾獲得正確的藥品安全知識渠道少，藥品安全教育體系仍不成熟，本市亟需進(jìn)一步開展公眾藥品安全教育。

3.4 抗菌藥物使用和認(rèn)知情況

7261 名被調(diào)查者使用過抗菌藥的人高達(dá)85.51%，可以說明當(dāng)前抗菌藥物可能存在過度使用，由《2010 年中國城鎮(zhèn)居民家庭藥箱調(diào)查結(jié)果與藥學(xué)服務(wù)應(yīng)對分析》[3]顯示，79.4%的居民有自備抗菌藥物的習(xí)慣，75.4%的居民在本人或家人有炎癥或感冒發(fā)燒時(shí)，會(huì)自行服用抗菌藥物，居民極易自行購買到屬于處方藥的抗生素類藥品。提示監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管，并對抗菌藥物濫用方面加強(qiáng)宣教。

3.5 上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)制度缺失

當(dāng)前，藥害事件頻發(fā)已成為公眾日益關(guān)注的話題，然而我國目前在藥品風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)制度方面仍空白。因此，建議我國在健全完善的藥品監(jiān)督管理機(jī)制下，結(jié)合我國的法律制度，綜合財(cái)力狀況、社會(huì)承受能力等方面因素，聯(lián)合藥品制造商、經(jīng)營單位，建立藥品風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)制度，維護(hù)公眾合法權(quán)益的實(shí)現(xiàn)[4]。

4 建議

我國政府一直高度重視藥品監(jiān)管工作，但安全、合理用藥仍是一項(xiàng)具有長期性和復(fù)雜性的艱巨任務(wù)，據(jù)此提出以下建議：一、建立完善政府為主導(dǎo)的藥品安全管理體系；二、強(qiáng)化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位責(zé)任意識；三、建立公眾藥品安全認(rèn)知度和滿意度宣傳教育體系[5]；四、完善藥品安全監(jiān)管社會(huì)共治格局，充分激活社會(huì)監(jiān)督力量，適當(dāng)?shù)匾M(jìn)其他主體的參與，改善政府在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域大包大攬的局面，積極引導(dǎo)公眾成為藥品安全管理的參與者，進(jìn)而促成藥品安全監(jiān)管的協(xié)調(diào)治理[6-8]。