楊騏睿，李成，王金偉，吳春妍，王利梅，李進(jìn)濤，蘇茜茜，王瓊仙

（1 昆明醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部，云南 昆明；2 云南省骨科醫(yī)院，云南 昆明；3 昆明醫(yī)科大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院，云南 昆明；4 昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院；云南 昆明）

0 引言

骨康靈液是昆明醫(yī)學(xué)院科研中試中心院內(nèi)制劑,批準(zhǔn)文號(hào):滇藥制字（Z）20092434A。骨康靈液是一種中藥制劑，由續(xù)斷、桃仁、當(dāng)歸、三七等十幾味中藥制作而成，屬于外用藥液[1]。該藥具有舒筋活絡(luò)、活血祛瘀、消腫止痛、增速和促進(jìn)骨痂生長愈合等功能[2]。制劑的定義是：患者需要這類有效藥物治療，剛好市場上缺乏這類藥物[3]，骨康靈液剛好就在這種情況下批準(zhǔn)使用了[4，5]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

使用自2019年10月起至2020年10月截止的350例不同類型的外傷性閉合骨折患者診治和用藥后觀察的結(jié)果，資料采集地點(diǎn)云南省骨科醫(yī)院。350例不同部位的骨折患者中，226例用小夾板固定結(jié)固定骨康靈液給藥為治療組，124例用石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療為對(duì)照組。分組時(shí)兩組骨折患者的創(chuàng)傷和愈合程度大致相同，患者的具體治療時(shí)間視患者個(gè)人的骨折嚴(yán)重程度而定。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學(xué)提供。使用醫(yī)院云南省骨科醫(yī)院。該醫(yī)院具有專業(yè)的臨床醫(yī)生和放射科完備的檢查設(shè)備等。

1.3 治療方法

在進(jìn)行治療前須結(jié)合臨床經(jīng)X 光影像資料明確診斷不同類型的外傷導(dǎo)致的閉合性骨折的患者，然后再確定骨折類型，使用外科正骨手法將骨折部位準(zhǔn)確復(fù)位[6]。

治療組：X 光-確診→ 復(fù)位 →小夾板固定和骨康靈液外用→ 復(fù)查 →再攝片

在骨折復(fù)位后，治療組骨折部位用紗布包裹，然后用夾板固定。將骨康靈液滴在紗布上，一天滴骨康靈液4次。讓紗布經(jīng)常保持濕潤狀態(tài)，從而促進(jìn)皮膚毛孔的開放，利于骨康靈液充分吸收[7,8]。

對(duì)照組：X 光-確診→ 復(fù)位 →石膏固定 → 復(fù)查 →再攝片

對(duì)照組用石膏固定并使用常規(guī)的西醫(yī)療法。兩組每治療10-15d 回醫(yī)院復(fù)查一次或遵照醫(yī)囑定時(shí)復(fù)查，再經(jīng)x光影像資料配合診斷，觀察骨折的療效[9]。臨床療效以觀察X 光片子為準(zhǔn)。

1.4 療效評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

（1）愈合：受影響部位受累部位腫脹消退，患處無壓痛或叩擊痛。臨床骨折完全愈合，機(jī)體功能恢復(fù)正常。

（2）顯效：癥狀消失，有輕微的創(chuàng)傷后遺癥，X 光影像資料顯示骨折接合的兩端骨痂生長速度和情況基本可以，血腫機(jī)化未完全吸收，機(jī)體功能基本恢復(fù)正常。

（3）有效：癥狀消失，X 光影像資料顯示骨痂生長正常，血腫機(jī)化未被機(jī)體完全吸收。

（4）無效：癥狀未消失，X 光影像資料顯示骨痂生長較差，血腫機(jī)化未被機(jī)體完全吸收。

1.5 骨折愈合評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

局部無壓痛及縱向叩擊痛；局部無異?；顒?dòng)；X 光影像資料顯示有形成骨折兩段連續(xù)性骨痂形成，骨折線已模糊；在拆除外固定后，連續(xù)觀察患者2周骨折部位處不變形。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

全部資料的統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行，計(jì)量資料采用（±s）表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療組和對(duì)照組療效比較

治療組治愈人數(shù)明顯多于對(duì)照組，總有效率也比對(duì)照組高，兩組療效分布經(jīng)兩組等級(jí)資料比較的秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 調(diào)查對(duì)象

使用骨康靈液治療的骨折患者，治療之前，向患者講解骨康靈液的功能主治，醫(yī)生負(fù)責(zé)教會(huì)患者正確使用骨康靈液。

2.3 數(shù)據(jù)分析與處理

調(diào)查數(shù)據(jù)使用Eidata 3.1、Excel 和SPSS23.0 軟件錄入統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)使用骨康靈液治療的骨折患者使用骨康靈液治療后對(duì)藥效滿意度和依賴程度的評(píng)分采用方差分析，檢驗(yàn)組間差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 調(diào)查結(jié)果評(píng)價(jià)分析

2.4.1 骨折患者對(duì)使用骨康靈液治療藥效滿意度評(píng)價(jià)

226 人中，有116 人對(duì)藥效滿意，有88 人對(duì)藥效認(rèn)為一般，有22 人對(duì)藥效認(rèn)為不滿意，見表2。

表2 骨折患者對(duì)使用骨康靈液滿意度評(píng)價(jià)

2.4.2 兩組骨折患者臨床效果的對(duì)比

治療組患者的滿意度更高，人性化服務(wù)質(zhì)量更高，見表3。

表3 兩組骨折患者臨床效果的對(duì)比

3 討論

骨康靈液是昆明醫(yī)學(xué)院經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的院內(nèi)制劑，1998年就批準(zhǔn)使用了，報(bào)批之前嚴(yán)格按照制劑的要求做了相關(guān)試驗(yàn)，骨康靈液的藥效學(xué)、毒理學(xué)、皮膚刺激試驗(yàn)等要求的相關(guān)試驗(yàn)，安全可靠，放心使用[10]。骨康靈液治療閉合性骨折病人在治療組226例和對(duì)照組124例的治療實(shí)驗(yàn)中，骨康靈液治療組總有效率為92.0%，高于對(duì)照組。骨康靈液療效好，使用方便，價(jià)格實(shí)惠[11,12]，容易讓病人接受。