四川大學(xué)華西醫(yī)院 吳曉東

眾所周知，對醫(yī)療耗材統(tǒng)一編碼的管理還存在許多問題和挑戰(zhàn)。從國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局，到各地醫(yī)保、財(cái)務(wù)管理等部門都對醫(yī)療器械的驗(yàn)收、使用追溯有嚴(yán)格的管理規(guī)定。完成這些規(guī)定程序要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理中要高效、準(zhǔn)確地錄入醫(yī)療耗材詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品的類別、名稱、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、有效期、出廠日期、批號、序列號等。這些管理流程看似簡單，但由于醫(yī)療耗材統(tǒng)一編碼的缺失，導(dǎo)致各家醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療耗材管理上困難重重。

第一，高值耗材的管理停留在手工登記粘貼的階段，無法通過系統(tǒng)自動(dòng)追溯；同時(shí)，低值計(jì)價(jià)和低值不計(jì)價(jià)耗材因?yàn)闆]有最小包裝的統(tǒng)一編碼難以實(shí)現(xiàn)院內(nèi)統(tǒng)一管理。耗材品類眾多，為數(shù)據(jù)維護(hù)帶來了一定的困難并耗費(fèi)大量的人力資源。

第二，庫房管理人員通過手工在信息系統(tǒng)內(nèi)錄入產(chǎn)品批號、效期、滅菌標(biāo)識等信息時(shí)同樣需要消耗大量的人力，同時(shí)，錄入的信息不全面且準(zhǔn)確性不高，為以后的溯源管理帶來了困難。

第三，資質(zhì)證照管理難度大。醫(yī)療耗材采購品項(xiàng)多，涉及的供應(yīng)商數(shù)量非常多，統(tǒng)一編碼的缺失加大了資質(zhì)證照管理的難度。面對品種繁多的醫(yī)療耗材，沒有統(tǒng)一編碼為基礎(chǔ)，很難將耗材的個(gè)體與生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商提供的各類資質(zhì)證照進(jìn)行有效掛接，對使用安全和管理帶來影響。

第四，醫(yī)療耗材沒有統(tǒng)一的編碼也會增加臨床醫(yī)護(hù)人員的管理難度。護(hù)士長和總務(wù)護(hù)士每天要處理非常多的申購單、計(jì)費(fèi)單。醫(yī)護(hù)人員要在醫(yī)院各個(gè)庫房通行的記錄表里記錄包括材料名稱、收發(fā)貨時(shí)間和收貨人等繁復(fù)的信息。這樣的效率會給出庫管理和計(jì)費(fèi)管理帶來非常大的壓力也會使材料出庫以后使用情況難以追蹤。

第五，耗材編碼的缺失會帶來連鎖反應(yīng)。庫房內(nèi)空間十分狹窄，無法實(shí)施貨架標(biāo)準(zhǔn)化管理，因此要實(shí)現(xiàn)計(jì)劃性的物資供應(yīng)管理的復(fù)雜程度難以想象。從手術(shù)間到手術(shù)庫房，從臨床治療組到臨床庫房，從總庫到供應(yīng)企業(yè)都是用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和配送計(jì)劃制定，可能導(dǎo)致工人師傅單次只配送一件物品、一件耗材，極大地浪費(fèi)了人力。由于耗材編碼的缺失，在各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生數(shù)據(jù)孤島，也會造成管理上的一些問題。

現(xiàn)在醫(yī)院在國家的號召下逐步實(shí)現(xiàn)UDI管理。UDI可以為醫(yī)院耗材智能化管理帶來很好的應(yīng)用前景?；诖?，華西醫(yī)院做了一些嘗試，包括庫房模式、共享平臺的建設(shè)和全程溯源方案，從而實(shí)現(xiàn)全信息化的管理，這給安全保障、降低運(yùn)營成本都能帶來一些積極的作用和效果。

第一，按照耗材屬性建立細(xì)化分工的庫房體系。華西醫(yī)院建立了主要面向醫(yī)、教、研庫房的物資總庫以及按照不同專業(yè)分工、服務(wù)前移到臨床的手術(shù)分庫。

第二，建立以UDI為基礎(chǔ)的共享管理平臺。共享管理平臺促進(jìn)了資質(zhì)證照管理，依托UDI在系統(tǒng)中建立自動(dòng)識別和供應(yīng)商協(xié)同錄入的共享平臺，完成注冊證、產(chǎn)品批號等證照信息的識別和錄入，全面完善產(chǎn)品信息。平臺可以建立到期后系統(tǒng)及時(shí)提醒機(jī)制，避免證照過期帶來的安全隱患。

同時(shí)，還可以將協(xié)同管理延伸到合同管理。供應(yīng)商可以在系統(tǒng)中錄入采購合同，臨近到期時(shí)系統(tǒng)及時(shí)提醒采購人員，避免在用合同過期帶來的安全隱患。有了共享管理平臺以后，四五百家供應(yīng)商成為我們管理的助手，和我們一起共同維護(hù)產(chǎn)品的信息和效期，產(chǎn)品的安全得到了有效的保障。

醫(yī)院可以和供應(yīng)商的倉儲物流系統(tǒng)進(jìn)行端口的對接，實(shí)時(shí)掌握供應(yīng)商院外物流信息，提高產(chǎn)品物流信息的完整性，提高入院產(chǎn)品的安全性，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品上下游全程質(zhì)量的把控。

建立以UDI為基礎(chǔ)的共享平臺，還可以實(shí)現(xiàn)訂單管理。庫房可以按照安全基數(shù)、采購點(diǎn)觸發(fā)訂單，由ERP系統(tǒng)匯總后傳到供應(yīng)商，醫(yī)院通過供應(yīng)商平臺和短信通知供應(yīng)商備貨，及時(shí)進(jìn)行配送。由于有了統(tǒng)一的編碼，傳遞數(shù)據(jù)的信息會非常準(zhǔn)確，明顯提高了訂單的效率，降低了運(yùn)營的成本。

第三，建立以UDI為基礎(chǔ)的智能化物流供應(yīng)體系?；赨DI編碼規(guī)則,對全院的醫(yī)療耗材進(jìn)行整體梳理，使醫(yī)療耗材在耗材名稱、收費(fèi)名稱、醫(yī)囑名稱、醫(yī)保名稱中建立對應(yīng)的關(guān)系，以UDI為基礎(chǔ)，各部門共同制定取名方案和方式，實(shí)現(xiàn)四碼合一、四級對應(yīng)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在各個(gè)環(huán)節(jié)可以清晰看到材料的使用情況，對材料的使用進(jìn)行完整的追溯。

基于UDI可以建立智能化的物流管理體系，實(shí)現(xiàn)庫房的自動(dòng)補(bǔ)貨。無論從手術(shù)間還是護(hù)理治療組都能通過掃UDI編碼實(shí)現(xiàn)需求的準(zhǔn)確傳遞。手術(shù)間可以將產(chǎn)品需求準(zhǔn)確傳遞到手術(shù)室，手術(shù)室可以傳遞到手術(shù)庫房，最后形成準(zhǔn)確的訂單，在基數(shù)庫房的基礎(chǔ)管理上實(shí)現(xiàn)訂單的自動(dòng)化傳遞和物資補(bǔ)充，實(shí)現(xiàn)耗材管理的精細(xì)化，提高管理效率。

庫房自動(dòng)物流的管理體系首先面對臨床二級庫房的管理體系。有了UDI編碼以后可以實(shí)現(xiàn)掃碼入庫、出庫，可以像超市一樣實(shí)現(xiàn)耗材管理的精細(xì)化。庫房人員不需要記錄耗材的名稱，不需要對耗材進(jìn)行計(jì)劃性的登記，只需要在出口的時(shí)候掃碼就能準(zhǔn)確反饋耗材的使用量。我們還可以把耗材使用的條碼和醫(yī)囑進(jìn)行捆綁，在臨床執(zhí)行醫(yī)囑的時(shí)候，可以實(shí)現(xiàn)耗材自動(dòng)出庫管理、計(jì)費(fèi)管理。

另一方面，基于UDI，手術(shù)分庫可以實(shí)現(xiàn)高值耗材的信息化溯源管理。利用統(tǒng)一的編碼規(guī)則實(shí)現(xiàn)物資編碼和醫(yī)囑編碼、計(jì)費(fèi)編碼、醫(yī)保編碼關(guān)聯(lián)后，手術(shù)庫房物資的發(fā)放不僅可以做到準(zhǔn)確無誤，手術(shù)室掃描UDI標(biāo)識后可以直接進(jìn)行耗材的出入庫，生成醫(yī)囑和計(jì)費(fèi)，極大方便了臨床在耗材使用方面的管理。

除此之外，UDI還可以運(yùn)用到應(yīng)急管理中，在新冠疫情期間遠(yuǎn)程碼掃碼方式得到了很好的發(fā)揮。我們整合了21家供應(yīng)商，完善供應(yīng)商平臺，在庫房內(nèi)設(shè)置對應(yīng)的條碼管理系統(tǒng)，供應(yīng)商可以實(shí)時(shí)監(jiān)控應(yīng)急庫房物資消耗情況，同時(shí)效期提前六個(gè)月進(jìn)行報(bào)警，報(bào)警后效期內(nèi)產(chǎn)品可以拿到本部盡快使用，被拿出物品的供應(yīng)商可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)庫房情況，及時(shí)補(bǔ)貨，這樣使得應(yīng)急庫房管理達(dá)到很高的水平，避免了應(yīng)急庫房庫存不足，對應(yīng)急管理造成不良影響。

最后，醫(yī)療耗材有了UDI標(biāo)識之后可以建立與RFID相對應(yīng)的管理手段。通過軟件系統(tǒng)及智能硬件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材從生產(chǎn)、配送、入院到患者床旁使用的閉環(huán)管理、全程監(jiān)控、信息追溯。臨床人員可以通過面部識別和指紋打開庫房，并且通過RFID的編碼在臨床使用后進(jìn)行計(jì)費(fèi)管理。得益于對編碼的認(rèn)識和RFID條碼的運(yùn)用，醫(yī)院已經(jīng)把醫(yī)技大樓的貨柜打造成了無人管理的智能柜，如圖1所示。

圖1 智能柜

基于RFID醫(yī)療耗材管理打通信息壁壘實(shí)現(xiàn)臨床服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化管理使得設(shè)備部門、財(cái)務(wù)部門和行政管理部門能夠通過信息系統(tǒng)追溯，對內(nèi)可以追溯臨床和患者使用，對外形成全流程的數(shù)據(jù)對接，實(shí)現(xiàn)了物流體系對內(nèi)對外管理的延伸。