趙琳，宋瑞瑞，吳希，吳琦，云振宇

(中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院 農(nóng)業(yè)食品標(biāo)準(zhǔn)化研究所，北京 100191)

酶制劑是現(xiàn)代生物技術(shù)快速發(fā)展的產(chǎn)物。從古代開始，在自然界中發(fā)現(xiàn)的酶，包括來源于微生物及動植物如小牛的瘤胃或木瓜中的酶，就被應(yīng)用于奶酪、葡萄酒、醋等食物的生產(chǎn)，以及日用品如皮革、靛藍(lán)和亞麻布等的制造。由于技術(shù)的限制，人們對這些酶的特性認(rèn)識不足，更沒有純化及表征手段。20世紀(jì)后半葉，隨著發(fā)酵工程的發(fā)展和表征技術(shù)的成熟，酶制劑被逐漸發(fā)現(xiàn)、純化和應(yīng)用，實現(xiàn)了利用菌株進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。隨著生物技術(shù)和計算機科學(xué)等現(xiàn)代化技術(shù)的成熟和發(fā)展，人們挖掘出越來越多的酶制劑，并且利用隨機突變、理性設(shè)計或半理性設(shè)計等技術(shù)改造現(xiàn)有的酶[1-4]。酶制劑的底物譜越來越廣泛，催化類型更加多樣化，能夠適用于多種反應(yīng)條件，甚至可以在極端條件下保持催化活性，這使得酶制劑真正進(jìn)入到洗滌劑[5-6]、飼料[7-9]、食品[10-11]、紡織[12-14]等工業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中。酶制劑的使用不僅改變了各行各業(yè)的生產(chǎn)方式，也促使人類的飲食結(jié)構(gòu)及生活方式發(fā)生了巨大的改變。

1 酶的分類

隨著生物化學(xué)、分子生物學(xué)等生命科學(xué)與技術(shù)的發(fā)展，人們對生物酶有了更好的認(rèn)知和分離純化手段，應(yīng)用的酶的種類大幅增加。國際生物化學(xué)與分子生物學(xué)聯(lián)盟(IUBMB)根據(jù)酶催化反應(yīng)的類型將酶分為六大類[15]。

1.1 氧化還原酶

所有催化氧化還原反應(yīng)的酶都屬于這個分類，如乳酸脫氫酶、琥珀酸脫氫酶、過氧化物酶、過氧化氫酶等，氧化的底物作為氫供體。

1.2 轉(zhuǎn)移酶

轉(zhuǎn)移酶是將一個基團(tuán)如甲基基團(tuán)或糖基基團(tuán)從一個化合物(供體)轉(zhuǎn)移到另一個化合物(受體)的酶，如磷酸化酶、轉(zhuǎn)氨酶、轉(zhuǎn)甲基酶等。

1.3 水解酶

這些酶催化水解使C—O、C—N、C—C、磷酸鍵或其他鍵斷裂，如脂肪酶、淀粉酶、蛋白酶等。

1.4 裂解酶

裂解酶是通過消除、形成雙鍵或環(huán)狀結(jié)構(gòu)、在雙鍵上增加基團(tuán)等方式使 C—C、C—O、C—N或其他鍵斷裂，如檸檬酸合成酶、醛縮酶等。

1.5 異構(gòu)酶

這些酶催化分子內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化，如磷酸丙糖異構(gòu)酶等。

1.6 連接酶

連接酶催化兩個分子的連接。連接反應(yīng)通常與ATP或三磷酸鹽的分解相偶聯(lián)，如谷氨酰胺合成酶等。

因酶催化作用具有高效、專一、條件溫和、催化活性可控等優(yōu)點，其被廣泛應(yīng)用到各種工業(yè)化生產(chǎn)加工過程中。工業(yè)酶制劑大多數(shù)都是起水解作用的，用來對多種天然產(chǎn)物進(jìn)行降解，其中蛋白酶主要在清潔劑和乳制品行業(yè)中廣泛應(yīng)用，淀粉酶和纖維素酶主要在淀粉轉(zhuǎn)化、紡織品和食品等行業(yè)應(yīng)用；在食品工業(yè)中經(jīng)常應(yīng)用的酶類還有脫氫酶類、氧化酶類、過氧化物酶類及氧合酶類等，如乳酸脫氫酶、葡萄糖氧化酶、辣根過氧化物酶、脂肪氧合酶等，僅次于水解酶的應(yīng)用。

2 工業(yè)酶的生產(chǎn)

工業(yè)酶是利用細(xì)菌、真菌等微生物在嚴(yán)格控制的條件下發(fā)酵產(chǎn)生。實踐生產(chǎn)中絕大多數(shù)微生物酶都集中來自特定的屬，其中曲霉、木霉屬、芽孢桿菌和酵母菌物種占主要部分[16]。在選擇生產(chǎn)菌株時必須從幾個方面考慮：理想情況下，酶由細(xì)胞分泌，這會使得回收和純化過程比細(xì)胞內(nèi)酶的生產(chǎn)要簡單得多，因為細(xì)胞內(nèi)酶必須從成千上萬種不同的細(xì)胞蛋白和組分中純化；其次，生產(chǎn)宿主須是GRAS狀態(tài)(一般被認(rèn)為是安全的)，尤其是生物體生產(chǎn)的酶要用于食品加工過程；第三，生物體需要能夠在合理時間內(nèi)產(chǎn)生大量的所需的酶[17]。

工業(yè)中使用的許多微生物都被改造以高效率生產(chǎn)所需酶，同時不產(chǎn)生其它副產(chǎn)品。Leisola等[18]將酶生產(chǎn)過程分為以下幾個階段(圖1)：①酶的選擇；②生產(chǎn)菌株的選擇；③利用生物工程技術(shù)構(gòu)建高產(chǎn)菌株；④培養(yǎng)基及生產(chǎn)條件優(yōu)化；⑤回收工藝優(yōu)化；⑥利用穩(wěn)定劑等方法增加酶的穩(wěn)定性。

圖1 工業(yè)酶制劑生產(chǎn)過程

工業(yè)酶的選擇標(biāo)準(zhǔn)需要考慮其特異性、反應(yīng)速率、pH值與溫度、穩(wěn)定性、抑制劑的效果和對底物的親和力等[18]。同樣，也可以通過改進(jìn)生產(chǎn)酶的技術(shù)來適應(yīng)工業(yè)生產(chǎn)中化學(xué)反應(yīng)的類型和操作條件，如溫度、pH值和反應(yīng)動力學(xué)等。在過去的幾十年里，酶技術(shù)領(lǐng)域的深入研究為改善酶的實際應(yīng)用效果提供了許多可行的方法。其中，固定催化技術(shù)的發(fā)展為開發(fā)更高效的、經(jīng)濟(jì)的，能應(yīng)用于工業(yè)、廢物處理、醫(yī)藥、生物傳感器的生物催化劑提供了可能[19-20]。現(xiàn)在已經(jīng)開發(fā)出許多可用于固定酶的技術(shù)手段，大致可分為四大類，即包封、共價結(jié)合、交聯(lián)和吸附。特定技術(shù)的選擇取決于酶的性質(zhì)、底物的性質(zhì)和酶的最終用途[21-22]。D′Souza[23]指出，酶固定化是將酶和固定基質(zhì)相結(jié)合，使酶在生物反應(yīng)器中保持穩(wěn)定，并且能夠重復(fù)利用。固定化通常能穩(wěn)定酶的結(jié)構(gòu)，使酶能在極端的pH、溫度或特定有機溶劑等條件下工作，而且能夠獲得高純度的產(chǎn)品，尤其食品加工和制藥行業(yè)中產(chǎn)品的純度非常重要，因為雜質(zhì)會造成毒理、免疫學(xué)等嚴(yán)重問題，此外，酶固定化還能更好地控制酶促反應(yīng)效率和反應(yīng)時間，這在食品行業(yè)特別是在涉及易腐商品以及其他不穩(wěn)定的底物，中間體或產(chǎn)品中具有重要意義[24]。

3 工業(yè)酶的應(yīng)用

酶在工業(yè)用途中有著極大的吸引力，不僅因為酶對從底物到產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化有高度選擇性和高效性，還因為酶催化是產(chǎn)物相對比較單一的反應(yīng)，能夠最大限度地減少廢物產(chǎn)生。根據(jù)應(yīng)用將工業(yè)酶簡單分為四大類，即洗滌用酶、技術(shù)酶、食品和飼料行業(yè)用酶。技術(shù)酶進(jìn)一步分為紡織用酶、皮革用酶、造紙用酶、精細(xì)化學(xué)用酶、乙醇燃料生產(chǎn)用酶等[25]。表1 中所展示的是酶在多種工業(yè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用及用途，酶工業(yè)已經(jīng)是一個高度多樣化的產(chǎn)業(yè)，并且其在大小和復(fù)雜性方面仍在發(fā)展。

表1 在多種工業(yè)環(huán)節(jié)中應(yīng)用的酶及用途

3.1 清潔劑工業(yè)

工業(yè)酶制劑被用來作為清潔劑的添加劑仍然是其最大的用途。蛋白酶、淀粉酶以及纖維素酶都能提供多種清潔效果，如有效地清除特殊污漬。蛋白酶一般源于動物內(nèi)臟、植物莖葉和果實及微生物中，根據(jù)其最適反應(yīng)的pH值可劃分為堿性蛋白酶、酸性蛋白酶和中性蛋白酶，堿性蛋白酶應(yīng)用最廣泛。蛋白酶是催化肽鍵水解的酶，因此，可應(yīng)用于織物上的汗?jié)n、血漬、奶漬及其他食物汁液等的清洗；淀粉酶可將淀粉類污垢水解，并與其他酶有較好的兼容性，在洗滌工業(yè)中得到大量的應(yīng)用；脂肪酶能將甘油三酯分解成易清除的脂肪酸、甘油二酯、甘油一酯和甘油等，使得油污的清潔效果大大增加；纖維素酶在洗滌液中主要發(fā)揮柔軟、增色衣物的作用[26]。這些酶制劑可以滿足對清潔劑性能的要求，并且其組分也在不斷地發(fā)展。酶與清潔劑組分的兼容性(例如，典型的穩(wěn)定性能)是影響酶制劑在清潔劑中使用的主要因素。最近第二代清潔用酶制劑，如新型淀粉酶，在低溫和堿性pH條件下的活性有了顯著提高，同時還保持著在清潔劑應(yīng)用條件下必要的穩(wěn)定性。這些新型酶制劑都是通過微生物菌種選育和蛋白質(zhì)工程手段進(jìn)行功效改善[27]。在低溫和堿性pH條件下顯示出活性與穩(wěn)定性的蛋白酶也已經(jīng)從自然界中分離出來，應(yīng)用定向進(jìn)化的方法來進(jìn)一步對其優(yōu)化改進(jìn)[28]，使該類蛋白酶更適用于清潔劑工業(yè)。

此外，現(xiàn)階段人們生活方式發(fā)生很大的變化，產(chǎn)生的污漬不僅來源廣泛，成分也更復(fù)雜，通常包含有淀粉、蛋白質(zhì)、色素、油污等多種成分，單一的酶制劑難以達(dá)到理性的去污效果，需要開發(fā)包含多種酶的復(fù)合酶制劑發(fā)揮協(xié)同作用[29]。但是目前我國大部分洗滌產(chǎn)品仍采用單一的酶制劑，只有少數(shù)洗滌產(chǎn)品同時使用了兩種酶，而在國外發(fā)達(dá)市場上的洗滌劑通常含有淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、果膠酶、甘露聚糖酶以及兩種不同功效的纖維素酶共7種酶制劑，因此，我國洗滌劑工業(yè)還未充分挖掘復(fù)合酶制劑的應(yīng)用價值。

3.2 淀粉轉(zhuǎn)化

淀粉到果葡糖漿的酶轉(zhuǎn)化是一個確定的生物催化過程，淀粉工業(yè)過程中連續(xù)應(yīng)用酶制劑是非常必要的。酶取代淀粉加工工業(yè)中的酸，不僅提高了催化效率，同時也降低了對環(huán)境的污染。淀粉酶是水解淀粉和糖原的酶類的統(tǒng)稱，根據(jù)其作用的糖苷鍵和反應(yīng)后產(chǎn)生的糖端基團(tuán)不同可分為四類，即α-淀粉酶、β-淀粉酶、葡萄糖淀粉酶和異淀粉酶[30]。目前，α-淀粉酶是我國生產(chǎn)量最大的工業(yè)酶制劑之一，也是淀粉工業(yè)中最為重要的酶制劑，淀粉水解轉(zhuǎn)化的第一步就是在α-淀粉酶的作用下轉(zhuǎn)化成為麥芽糊精，但伴隨著蒸汽的注入，使得對于酶的熱穩(wěn)定性有很高的要求。應(yīng)用傳統(tǒng)的α-淀粉酶時，pH值需要調(diào)整到一個很高的水平，并且必須添加鈣離子來穩(wěn)定酶制劑。在淀粉工業(yè)中應(yīng)用的酶制劑經(jīng)歷著不斷地改進(jìn)，性能得到優(yōu)化的新的α-淀粉酶已經(jīng)得到發(fā)展，例如提高了熱穩(wěn)定性、耐酸性以及在不添加鈣離子的情況下發(fā)揮作用的能力[31-32]，從而為淀粉工業(yè)提供了顯著的效益。工業(yè)上通常利用枯草芽孢桿菌、淀粉芽孢桿菌、地衣芽胞桿菌、米曲霉和黑曲霉來發(fā)酵生產(chǎn)淀粉酶，而α-淀粉酶主要源于芽孢桿菌屬?，F(xiàn)代生物工程技術(shù)手段已經(jīng)被應(yīng)用來開發(fā)性能改善和產(chǎn)量高的α-淀粉酶[33-34]。常用的育種方式有從誘變育種、基因工程育種等，發(fā)酵生產(chǎn)方式有液體深層發(fā)酵、固態(tài)發(fā)酵等[30]。楊力權(quán)等從云南大理市彌渡縣石夾泉的55 ℃底泥中篩選出一株高溫淀粉酶的高產(chǎn)菌，經(jīng)鑒定為蘇云金芽孢桿菌，產(chǎn)生的淀粉酶最適酶反應(yīng)溫度為75 ℃，最適反應(yīng)pH值為5.0，Ca2+、K+、Mg2+、Fe2+、Cu2+均對該酶活力具有促進(jìn)作用，F(xiàn)e2+對該酶具有明顯的促進(jìn)作用，一定程度上擴大了淀粉酶的應(yīng)用條件范圍[35]。

3.3 紡織應(yīng)用

紡織行業(yè)巨大的能源和水資源消耗以及隨后的環(huán)境污染，使該行業(yè)處在相當(dāng)大的能源環(huán)境壓力下。例如，在棉花的加工過程中，能源和水消耗最多的步驟之一是洗擦步驟，這一步驟在高溫和很強的堿性條件下進(jìn)行，旨在清除多種在纖維素纖維上殘留的細(xì)胞壁成分。近些年，一個在更低的溫度下進(jìn)行和應(yīng)用更少的水的，以果膠裂解酶為基礎(chǔ)的加工過程已經(jīng)廣泛應(yīng)用[36]。應(yīng)用酶制劑的新工藝已經(jīng)被引進(jìn)到棉紡織品制造業(yè)的主要加工過程中，這些酶制劑的應(yīng)用對紡織工業(yè)和環(huán)境都是有益的。酶制劑在紡織品前處理過程即退漿、精煉、毛紡中炭化、絲綢脫膠、漂白等過程，以及紡織品后整理過程即改善纖維表面的外觀和手感、改善毛織物防氈縮等過程均有應(yīng)用。如淀粉酶能夠催化織物上的淀粉漿料水解，常應(yīng)用于退漿過程；果膠酶能夠清除織物表面的果膠質(zhì)，常被應(yīng)用于精煉過程；纖維素酶可以使纖維膨化，除去毛織物中的草刺等纖維物質(zhì)，并改善纖維表面的外觀和手感等，在紡織品多個加工過程中均有應(yīng)用[37]；漆酶可以對棉、麻、羊毛等多種天然纖維的疏水性、染色性、抗皺性、吸濕性等性能進(jìn)行改良，以達(dá)到提高棉織物的漂白效果、增強紡織物的生物染色，紡織染料的脫色和脫毒等目的，是紡織工業(yè)中十分重要的酶制劑之一[38]。但是，單一酶制劑的催化作用相對專一，通常在應(yīng)用過程中使用多種酶制劑，通過協(xié)同作用提高紡織加工效果。

3.4 飼料工業(yè)

飼料酶制劑作為安全、有效、無殘留的飼料添加劑已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于養(yǎng)殖業(yè)。酶制劑在飼料工業(yè)中的功能主要包括：營養(yǎng)利用、維持腸道健康、生理調(diào)控、免疫調(diào)控、脫毒解毒、抑菌殺菌以及抗氧化作用。單一種類的酶制劑功能存在局限性，因此常依據(jù)目的采用多種酶制劑或搭配其他相關(guān)制劑一起應(yīng)用。此外酶作為飼料中抗生物素的替代品能夠有效地改善動物的營養(yǎng)物質(zhì)代謝進(jìn)而提高生產(chǎn)性能，增加抑菌、殺菌能力從而保持良好的健康狀態(tài)，具體表現(xiàn)在五個方面：即①提高動物體營養(yǎng)消化功能，改善動物體生產(chǎn)性能；②降低有害微生物的生長和繁殖；③降低日糧免疫原性應(yīng)激，減少腸道壞死；④殺害病原菌；⑤產(chǎn)生功能性寡糖和寡肽，控制有害微生物[39]。例如，木聚糖酶和β-葡聚糖酶被應(yīng)用在谷物為基礎(chǔ)的單胃動物飼料中，單胃動物與反芻動物相反，不能充分地降解和利用包含大量纖維素和半纖維素的植物基飼料。近些年天然磷的利用備受關(guān)注。全部植物85%～90%的磷存在于植酸磷中，動物自身不能分泌植酸酶，加之植酸磷會結(jié)合礦物質(zhì)等其他營養(yǎng)物質(zhì)，進(jìn)一步降低了植酸磷的利用率，在飼料中添加植酸酶是提高植酸磷利用率的有效方式。在飼料中添加植酸酶不僅能夠增加植酸磷的利用率，而且降低了飼料中無機磷的添加，節(jié)約成本又減少磷排放，因此植酸酶已經(jīng)發(fā)展成為飼料工業(yè)中最大的酶制劑部分[40]。隨著飼料酶制劑技術(shù)的發(fā)展，植酸酶的適用性和性能都得到了改善[41]。通過定點突變的新方法，研究人員制備出有更高催化活性的真菌性植酸酶。此外，磷的利用并不是動物飼料工業(yè)唯一關(guān)注的問題，研究人員一直努力探索從多種飼料來源中獲取更高的營養(yǎng)價值，例如增加大豆粉中蛋白質(zhì)的可消化性。未來會有不同的水解酶應(yīng)用到飼料工業(yè)中來增加原料的價值，從而降低每一個家畜的能源消耗和污染。

3.5 食品工業(yè)

食品工業(yè)中酶制劑的應(yīng)用很廣泛，從釀酒與果汁等飲料工業(yè)、乳品工業(yè)到烘培工業(yè)、水產(chǎn)品加工、肉制品加工、油脂加工等多個行業(yè)。谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶作為結(jié)構(gòu)助劑應(yīng)用到香腸、掛面和酸奶的加工過程中，通過蛋白的相互交聯(lián)可以為產(chǎn)品提高黏彈性能[42]。磷脂酶可以用來替代或補充傳統(tǒng)的乳化劑，因為這種酶可以原位降解極性小麥脂類來產(chǎn)生乳化的脂質(zhì)。在烘焙工業(yè)中，面包中的淀粉和半纖維素負(fù)責(zé)水結(jié)合力和保水力，而它們分別是α-淀粉酶和木聚糖酶的底物，酶制劑的使用對于保持面包的柔軟度和彈性是非常重要的。此外，淀粉酶可以在某種程度上降解支鏈淀粉，從而在凝膠化作用后阻止再結(jié)晶，而非完全降解支鏈淀粉網(wǎng)絡(luò)，為面包提供彈性。在釀酒與果汁等飲料工業(yè)，蟲漆酶可以催化多酚類的交聯(lián)，通過過濾可以輕松地去除多酚，被用來進(jìn)行果汁的澄凈以及啤酒中香味的增加。在脂肪和油類工業(yè)中，以粒化二氧化硅為基礎(chǔ)的固定化脂肪酶的加工過程顯著地降低了加工成本，并且基于這種新材料的加工過程現(xiàn)在正被應(yīng)用于商品化不含反式脂肪酸的脂肪和油類的生產(chǎn)[43]。從食品加工過程角度分析，酶制劑在食品原料加工、食品生產(chǎn)過程以及食品保鮮等均有所應(yīng)用。食品原料常用的酶制劑有果膠酶、乳糖酶、蛋白酶等，能改善食品原料的組織結(jié)構(gòu)，進(jìn)而提高食品品質(zhì)和口感；食品生產(chǎn)過程中應(yīng)用的酶制劑有淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶等，主要應(yīng)用于天然食品添加劑的制備過程，而在保健食品工業(yè)中，酶制劑的加入可以促使生物大分子的降解，以獲取具有特定生物功能的小分子物質(zhì)，如氨基酸、多肽等，促進(jìn)人體生命健康；食品保鮮中應(yīng)用的酶有葡萄糖氧化酶、谷氨酰胺轉(zhuǎn)氨酶、溶菌酶等，避免營養(yǎng)成分因環(huán)境因素而破壞或者食品變質(zhì)，抑制微生物的生長繁殖，保證食品質(zhì)量和安全，延長食品的貨架期[44-45]。此外，應(yīng)用高選擇性的微生物磷脂酶能有效清除植物油(脫膠)中的磷脂[46]，促進(jìn)能源和水的節(jié)約，對工業(yè)和環(huán)境都極有益處。

3.6 有機合成中應(yīng)用

化學(xué)合成被認(rèn)為是應(yīng)用酶催化最有前途的領(lǐng)域。雖然如此，化學(xué)工業(yè)實施酶制劑為基礎(chǔ)的進(jìn)程緩慢，并且對酶的應(yīng)用也慢于其他工業(yè)。酶制劑在這個領(lǐng)域的使用顯著增長以及以酶制劑為基礎(chǔ)的過程正被廣泛引進(jìn)到多種多樣的化學(xué)品的生產(chǎn)中。脂肪酶對手性化合物具有較好的立體選擇性，如在藥品和農(nóng)藥的制造生產(chǎn)中應(yīng)用的單一對映體中間產(chǎn)物的產(chǎn)生過程，應(yīng)用脂肪酶來生產(chǎn)乙醇和酰胺的對映異構(gòu)體以及應(yīng)用腈水解酶來生產(chǎn)半合成青霉素[47]；細(xì)胞色素P450能夠催化多種類型的反應(yīng)，可識別芳香族、聚酮類、萜類、肽類、糖類等不同結(jié)構(gòu)的底物，是自然界中催化性能最高的生物催化劑，在有機合成中也得到良好的應(yīng)用[48]。

4 總結(jié)與展望

酶具有高效、專一、反應(yīng)條件溫和、催化活性可控、綠色環(huán)保等特點，被廣泛應(yīng)用于清潔劑、淀粉轉(zhuǎn)化、紡織、食品、有機合成等工業(yè)的生產(chǎn)加工過程中，為人類生活提供了極大便利。但由于工業(yè)條件中的底物濃度、剪切力、溫度、有機溶劑等各種因素的干擾，一定程度上也限制了現(xiàn)有酶制劑的應(yīng)用。因此，一方面需要改善工業(yè)生產(chǎn)的工藝條件；另一方面，急需開發(fā)一批具有新活性的酶制劑，克服現(xiàn)有工業(yè)條件的限制。

生物信息學(xué)的進(jìn)展和基因序列數(shù)據(jù)的挖掘分析極大地增加了從自然界中分離目標(biāo)基因的效率?；诘鞍踪|(zhì)結(jié)構(gòu)以及其相關(guān)的生物化學(xué)與生物物理學(xué)性能的蛋白質(zhì)工程技術(shù)為酶的優(yōu)化提供了一個新的、有價值的工具，進(jìn)一步改變了工業(yè)酶制劑的發(fā)展，使得提供特制的酶制劑成為可能，酶制劑具有新的活性并且適用于新的工藝條件，擴展了酶的工業(yè)用途。此外，隨著納米生物技術(shù)、分子定向進(jìn)化、離子液體反應(yīng)介質(zhì)等技術(shù)的成熟和發(fā)展，酶制劑的產(chǎn)量、活性以及穩(wěn)定性等均得到了極大的提高，將進(jìn)一步擴大酶制劑的應(yīng)用范圍，為現(xiàn)代工業(yè)高效生產(chǎn)提供有力保證。同時由于酶制劑結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)的復(fù)雜性，使得質(zhì)量控制的復(fù)雜程度也相應(yīng)提高。因此，建立酶制劑標(biāo)準(zhǔn)體系及研制重要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對規(guī)范工業(yè)酶制劑行業(yè)、推動酶制劑的發(fā)展和應(yīng)用有著重要意義。