林深
多肽作為藥物市場(chǎng)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,因其適應(yīng)癥廣、安全性高且療效顯著,目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)顯示,全球多肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模從2015年的215億元增加到2020年的331億元,年均復(fù)合增長率達(dá)9.01%,并預(yù)計(jì)2021年全球多肽類藥物市場(chǎng)規(guī)模有望增至358億元。
近日,國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)先藥企圣諾生物(688117.SH)登陸科創(chuàng)板。作為國內(nèi)較早進(jìn)入多肽仿制藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè),公司多肽CDMO的核心競爭優(yōu)勢(shì)顯著,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù),此外,公司還擁有從臨床前研究、原料藥生產(chǎn)到制劑生產(chǎn)全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。
此次登陸資本市場(chǎng),圣諾生物將進(jìn)一步擴(kuò)大核心競爭力。身處黃金賽道,并憑借自身在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),公司的價(jià)值有望進(jìn)一步被激發(fā)。
Wind數(shù)據(jù)顯示,近年來,圣諾生物經(jīng)營穩(wěn)健向好,2018年至2020年,公司分別實(shí)現(xiàn)營收2.78億元、3.27億元、3.79億元,年復(fù)合增速為16.73%;分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.3億元、0.48億元、0.6億元,年復(fù)合增長率為41.75%。凈利潤增速遠(yuǎn)超營收,呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的良好勢(shì)頭。同時(shí),公司預(yù)計(jì)2021上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.8億至1.9億元,同比增加2.43%—8.13%;預(yù)計(jì)凈利潤為0.32億至0.36億元,同比增長 2.2%—14.98%,延續(xù)了增長之勢(shì)。
毛利率方面,2018年至2020年公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為 71.33%、80.42%、79.75%。行業(yè)對(duì)比來看,據(jù)wind數(shù)據(jù)顯示,公司同期銷售毛利率分別達(dá)到69.93%、79.9%、78.97%,高于wind生物科技行業(yè)均值水平,凸顯出公司較強(qiáng)的獲利能力。業(yè)務(wù)細(xì)分來看,若扣除制劑部分推廣服務(wù)費(fèi)來計(jì)算,公司CDMO業(yè)務(wù)毛利率占比約33%,可見CDMO業(yè)務(wù)對(duì)公司整體盈利的貢獻(xiàn)度。
據(jù)Lonza公司的研究資料顯示,推測(cè)多肽原料藥制造業(yè)規(guī)模大概占多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模的10%左右,其中藥企自身生產(chǎn)與外包生產(chǎn)比例大約為 1:1,估計(jì)多肽藥物CDMO業(yè)務(wù)約占多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模的5%左右。未來,隨著外包業(yè)務(wù)比例的上升和整個(gè)多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,多肽藥物CDMO市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)容。在此背景下,圣諾生物作為一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)將持續(xù)受益。
展開來看,公司挑選在國內(nèi)外具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)市場(chǎng)競爭力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā),已掌握15個(gè)品種原料藥的規(guī)?;a(chǎn)技術(shù),其中7個(gè)品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個(gè)品種獲得美國DMF備案(激活狀態(tài)),延伸開發(fā)的8個(gè)多肽制劑品種在國內(nèi)取得了12個(gè)生產(chǎn)批件,產(chǎn)品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦產(chǎn)科、糖尿病、心腦血管、罕見病、骨科等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。
具體到相關(guān)產(chǎn)品,招股書顯示,圣諾生物多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內(nèi)首仿多肽藥物;比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場(chǎng),終端客戶包括費(fèi)森尤斯(Fresenius)、阿拉賓度(Aurobindo)、邁蘭(Mylan)、魯賓(Lupin)、信立泰、上藥第一生化等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè);醋酸阿托西班、醋酸奧曲肽、生長抑素、胸腺法新和卡貝縮宮素5個(gè)品種的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)被納入“‘十一五國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”。此外,公司已提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)的艾替班特、泊沙康唑兩個(gè)制劑品種被國家衛(wèi)健委列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。
為順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì),公司擬將此次募集資金用于年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目、制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目、工程技術(shù)中心升級(jí)項(xiàng)目。上述項(xiàng)目落地投產(chǎn)后,公司多肽類原料藥產(chǎn)能將持續(xù)擴(kuò)大,多肽制劑的規(guī)?;a(chǎn)能力顯著提升,多肽藥物的研發(fā)效率增強(qiáng),多肽原料藥-多肽制劑的一體化競爭優(yōu)勢(shì)繼續(xù)鞏固。
未來,公司將抓住多肽類仿制藥市場(chǎng)高速增長的發(fā)展機(jī)遇,繼續(xù)深耕多肽類藥物市場(chǎng),以多肽原料藥產(chǎn)品為抓手、進(jìn)一步提升多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù),積極融入國內(nèi)外制藥產(chǎn)業(yè)鏈,同時(shí)延伸開發(fā)更多多肽類制劑品種,加大制劑推廣力度和推廣管理水平。同時(shí),公司將通過合作研發(fā)方式積極布局多肽創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域,鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的競爭地位。