劉麗

摘要：隨著現(xiàn)代生活發(fā)展需要，全球制藥行業(yè)快速發(fā)展，催生制藥CRO 行業(yè)異軍突起，眾多中小型CRO企業(yè)應(yīng)運而生。本文闡述中小型CRO企業(yè)面臨高投入、高風(fēng)險、研發(fā)周期長從而流動資金周轉(zhuǎn)緊張，項目要素交叉難以準(zhǔn)確分?jǐn)偤怂悖肆Τ杀菊急染痈叩蓉攧?wù)風(fēng)險問題。分析了中小型CRO企業(yè)管理層，重視經(jīng)營效益忽視運營中存在財務(wù)風(fēng)險，內(nèi)控體系不夠健全，相關(guān)專業(yè)人員缺失，沒有形成系統(tǒng)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，對研發(fā)項目缺乏信息化項目管理體系等財務(wù)風(fēng)險成因。提出了管理層在業(yè)財融合現(xiàn)代管理模式下強(qiáng)化財務(wù)風(fēng)險控制意識，根據(jù)企業(yè)自身情況建立適合內(nèi)控系統(tǒng)，設(shè)置精準(zhǔn)的風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)，重視項目承接前評估;通過多種渠道籌資緩解資金周轉(zhuǎn)緊張，建立全面預(yù)算體系監(jiān)控資金有效使用;運用信息化項目管理，提高會計核算水平;建立標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)程序提升研發(fā)效率，運用股權(quán)激勵吸引穩(wěn)定人才降低運營成本等財務(wù)風(fēng)險控制對策。提高財務(wù)風(fēng)險控制能力，促進(jìn)中小型CRO企業(yè)提升企業(yè)核心競爭力。

關(guān)鍵詞：中小型CRO企業(yè) 風(fēng)險控制 全面預(yù)算 風(fēng)險預(yù)警

制藥行業(yè)合同研究組織（CRO）在制藥行業(yè)帶動下迅速發(fā)展，中小型CRO公司面臨發(fā)展機(jī)遇的同時也面臨挑戰(zhàn)，在業(yè)財融合現(xiàn)代管理模式下，財務(wù)風(fēng)險管控尤為重要，通過分析企業(yè)面臨財務(wù)風(fēng)險及成因找到風(fēng)險控制對策，提高其應(yīng)對財務(wù)風(fēng)險能力，促進(jìn)企業(yè)長期健康發(fā)展。

一、生物制藥企業(yè)CRO的特點及進(jìn)行財務(wù)風(fēng)險控制的必要性

（一）生物制藥企業(yè)CRO的特點

1.行業(yè)發(fā)展迅速，數(shù)量眾多，競爭激烈。制藥企業(yè)CRO在醫(yī)藥研發(fā)中具有降低研發(fā)成本、分散研發(fā)風(fēng)險、降低研發(fā)難度、縮短研發(fā)周期優(yōu)勢，行業(yè)將維持高速發(fā)展。目前國內(nèi)CRO企業(yè)數(shù)量眾多但規(guī)模較小，業(yè)務(wù)較為分散，行業(yè)集中度較低，戰(zhàn)略群組內(nèi)競爭激烈。

2.高風(fēng)險、高投入、高收益行業(yè)顯著特點。客戶黏性極大，業(yè)務(wù)具有極大延伸價值;人力資源是企業(yè)核心競爭力，投入大，研發(fā)周期長且研發(fā)成果具有不確定性，品牌建設(shè)壁壘高，市場聲譽(yù)建立在長期高品質(zhì)的服務(wù)和成功的項目案例積累上。

（二）進(jìn)行財務(wù)風(fēng)險控制的必要性

1.有助于緩解財務(wù)風(fēng)險，降低損失。CRO行業(yè)高投入、高風(fēng)險、高收益，企業(yè)運營中面臨最大的問題是資金短缺：自有資金往往不充足，研發(fā)周期長資金回籠慢，而傳統(tǒng)的籌資渠道受阻，在激烈競爭中企業(yè)一旦陷入資金周轉(zhuǎn)困難中將難以生存，需要企業(yè)具有較強(qiáng)的財務(wù)風(fēng)險控制能力以應(yīng)對。建立精細(xì)化、全面性財務(wù)風(fēng)險防控機(jī)制，提高財務(wù)風(fēng)險防控有助于企業(yè)及時識別防范化解運營風(fēng)險，降低損失。

2.有助于提升業(yè)務(wù)承接能力。CRO企業(yè)合同項目管理要求精收入測算、項目成本具體、精準(zhǔn)，這不僅是企業(yè)盈虧測算需求，在合同承接階段，也為精準(zhǔn)項目核算提供強(qiáng)有力的支撐。

二、中小型制藥CRO企業(yè)財務(wù)風(fēng)險控制的現(xiàn)狀及存在的問題

（一）風(fēng)險控制管理機(jī)制不完善，執(zhí)行力度不夠

1.內(nèi)部控制體系設(shè)置不全面，管理定位模糊。中小型CRO企業(yè)管理層級較少，雖普遍設(shè)置內(nèi)控體系，但管理定位相對模糊，僅僅是財務(wù)部門職責(zé)，并未涉及企業(yè)運營各個環(huán)節(jié)，特別是管理監(jiān)督不到位，制度形同擺設(shè)。

2.缺乏風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，無法及時識別風(fēng)險補(bǔ)救損失。醫(yī)藥研發(fā)CRO行業(yè)高投入、高風(fēng)險特點，企業(yè)工作流程不夠細(xì)節(jié)化，普遍缺失風(fēng)險點精準(zhǔn)識別機(jī)制設(shè)置，在風(fēng)險發(fā)生前無法預(yù)警并及時補(bǔ)救。

（二）資金占用大，難籌集等資金風(fēng)險

1.專業(yè)設(shè)施要求高，資金投入大。醫(yī)藥研發(fā)需要擁有先進(jìn)的場地設(shè)施，具備大規(guī)模生產(chǎn)能力的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工廠，要求企業(yè)必須具備相當(dāng)?shù)馁Y金實力以承擔(dān)啟動階段所必需的固定資產(chǎn)投入和業(yè)務(wù)發(fā)展階段的持續(xù)資本性支出及流動資金需求。

2.資金積累少，籌集渠道窄、成本高。研發(fā)合同技術(shù)性要求高，研發(fā)周期長，資金回收慢，導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展中積累少投資多。難以從資產(chǎn)抵押擔(dān)保的傳統(tǒng)銀行籌資渠道獲取低成本資金。

3.研發(fā)成果不確定，導(dǎo)致資金流動性風(fēng)險高。醫(yī)藥研發(fā)成果具有高度不確定性，研發(fā)成果成功與否直接影響資金及時收回，合同中為分?jǐn)偧夹g(shù)風(fēng)險規(guī)定按研發(fā)進(jìn)度比例收款，一旦研發(fā)進(jìn)度延緩，資金難以及時回收。

（三）收入確認(rèn)、項目要素分?jǐn)傢椖亢怂闳狈珳?zhǔn)

1.收入總金額不確定，難以科學(xué)合理確定收入。醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)專業(yè)強(qiáng)，對研發(fā)項目會計獨立核算要求高。研發(fā)項目成果不確定性導(dǎo)致收入總金額確認(rèn)不確定，難以科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)運用百分比法確定收入。

2.項目要素交叉，難以精準(zhǔn)分?jǐn)偞_認(rèn)成本。各種基礎(chǔ)成本要素交叉，項目要素成本分?jǐn)傠y度大，增加財務(wù)會計核算風(fēng)險。缺乏精準(zhǔn)收入成本核算，難以為企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展提供有效支撐。

（四）專業(yè)研發(fā)人員缺乏，缺乏核心競爭力

據(jù)統(tǒng)計醫(yī)藥研發(fā)CRO企業(yè)中人力成本占企業(yè)總成本中60%—70%，作為知識和高端人才密集型行業(yè)，合格專業(yè)的人才是CRO行業(yè)快速發(fā)展的重要因素，中小型制藥CRO企業(yè)在人力積累方面明顯處于劣勢。

三、導(dǎo)致企業(yè)財務(wù)風(fēng)險控制問題的原因分析

（一）意識淡薄缺乏專業(yè)人員，沒有建立完善內(nèi)控體系

1.專業(yè)人員缺失，內(nèi)控體系執(zhí)行不到位缺乏監(jiān)督管理。出于成本效益管理原則，管理層往往淡化財務(wù)風(fēng)險控制意識，缺乏具有相關(guān)能力專業(yè)的人員，內(nèi)控設(shè)置局限在財務(wù)部門未能涉及運營全部環(huán)節(jié)，內(nèi)控執(zhí)行不夠具體細(xì)化，特別是監(jiān)督機(jī)制不健全。

2.未能設(shè)置精細(xì)全面風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，難以及時識別風(fēng)險。企業(yè)受自身研發(fā)技術(shù)能力薄弱影響，業(yè)務(wù)范圍受限，對研發(fā)工作流程缺乏精細(xì)化管理，風(fēng)險預(yù)警指標(biāo)設(shè)置需要對研發(fā)工作流程數(shù)值具體量化，精準(zhǔn)風(fēng)險預(yù)警指標(biāo)設(shè)置及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患，有效降低風(fēng)險帶來的損失。

（二）溝通缺乏信息化管理，財務(wù)核算人員綜合素質(zhì)不高

企業(yè)運營是圍繞技術(shù)研發(fā)服務(wù)展開，割裂各部門信息溝通渠道，財務(wù)人員對研發(fā)產(chǎn)品流程缺乏了解，難以準(zhǔn)確地核算各項目收入成本。

（三）人員管理效率低，難以提高研發(fā)技術(shù)能力

醫(yī)藥研發(fā)人力成本占比高，資深專業(yè)人才緊缺、人員薪酬要求較高，需要長期研發(fā)積累技術(shù)儲備。因管理模式落后導(dǎo)致部門分工不明確，工作模式模糊，人力資源調(diào)配不合理，導(dǎo)致運轉(zhuǎn)效率低下，企業(yè)業(yè)務(wù)能力無法提高，企業(yè)發(fā)展不穩(wěn)定，導(dǎo)致員工歸屬感低，人員流動性大，增加企業(yè)運營成本，加劇運營風(fēng)險。

四、改善中小型CRO企業(yè)財務(wù)風(fēng)險控制對策

（一）建立完善內(nèi)控體系，構(gòu)建財務(wù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制

1.內(nèi)控體系全面化，強(qiáng)化執(zhí)行監(jiān)督力度。企業(yè)管理層提高財務(wù)風(fēng)險防范意識，建立適應(yīng)業(yè)務(wù)規(guī)模的內(nèi)控體系，完善相關(guān)人員配置，內(nèi)控設(shè)置要與生產(chǎn)運營各環(huán)節(jié)緊密關(guān)聯(lián)，制度要具體細(xì)化執(zhí)行到位，特別是監(jiān)督環(huán)節(jié)的落實，防止制度流于形式。

2.設(shè)置精細(xì)化風(fēng)險預(yù)警機(jī)制。財務(wù)風(fēng)險貫穿整個公司運營，在業(yè)財融合財務(wù)管理模式下識別各環(huán)節(jié)風(fēng)險點，設(shè)置預(yù)警指標(biāo)。特別是合同風(fēng)險管理，合同簽約前相關(guān)各部門聯(lián)合，對項目立項研究、可行性評估、預(yù)算等流程具體節(jié)點指標(biāo)需科學(xué)、完善、準(zhǔn)確;合同內(nèi)容中關(guān)于收入支付時間、支付方式、支付金額及因外部因素導(dǎo)致合同變更、項目終止及失敗風(fēng)險分?jǐn)偟戎攸c條款約定，合理規(guī)避合同簽約風(fēng)險。

（二）加大資金管理力度，設(shè)置現(xiàn)金流動監(jiān)控體系

1.拓寬資金籌集渠道。除傳統(tǒng)貸款融資外，企業(yè)可以利用人民銀行推出應(yīng)收賬款融資服務(wù)平臺融資。CRO合同標(biāo)的較高，客戶為制藥公司，有著較高信譽(yù)度，應(yīng)收賬款融資相對較易，融資成本較低，可以降低融資風(fēng)險，盤活應(yīng)收賬款，擴(kuò)展融資渠道。

2.利用高校課題組等進(jìn)行合作，獲取資金支持。借助高校專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，特別是行業(yè)專家加入，不僅可以參與重大課題獲得一定科研基金的支持，提高研發(fā)能力，更能提高在業(yè)界的影響力，促進(jìn)企業(yè)快速發(fā)展。

3.借助高校資源，減少大型設(shè)備投入降低運營成本。醫(yī)藥研發(fā)外包過程中質(zhì)譜檢測、核磁共振檢測等檢測分析手段都是必不可少的，但相關(guān)儀器大部分依賴進(jìn)口，價格普遍較高，對于小型企業(yè)而言，購買和維護(hù)費用壓力，部分儀器使用率不高造成資源浪費，增加運營成本。醫(yī)藥科研院所、專業(yè)高校擁有相對完善的儀器配置，初創(chuàng)型CRO企業(yè)可以通過與其合作，利用其先進(jìn)的儀器設(shè)備資源快速提升研發(fā)能力，滿足研發(fā)硬件需求，很大程度上降低企業(yè)運營成本，緩解研發(fā)設(shè)備投入資金占用的巨大壓力。

4.資金收支預(yù)算管理，強(qiáng)化現(xiàn)金流動監(jiān)控。資金收支項目預(yù)算管理，嚴(yán)格把控研發(fā)時間進(jìn)度。對原本資金積累少、周轉(zhuǎn)困難的中小型CRO企業(yè)延長研發(fā)時間加大研發(fā)成本，推遲合同收款，必然會加劇資金流動性緊張。將時間進(jìn)程管理貫徹到整個研發(fā)流程，分析導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度放緩的原因，及時排查解決，在保證質(zhì)量前提下，爭取研發(fā)進(jìn)程順利高效。

（三）運營信息化管理，提高會計核算水平

1.根據(jù)企業(yè)具體情況，確定合同收費方式。因技術(shù)研發(fā)水平不同，不同規(guī)模CRO企業(yè)收費不同：小型CRO企業(yè)通常傾向全時當(dāng)量服務(wù)模式：成本加成法，風(fēng)險低，收益穩(wěn)定;技術(shù)能力強(qiáng)、風(fēng)險控制水平高的大型CRO企業(yè)更愿意與風(fēng)險共擔(dān)客戶定制服務(wù)模式：里程碑式收費風(fēng)險高，波動較大。企業(yè)結(jié)合自身具體情況選擇合同收費方式，以便確定收入核算方法。

2.合理確定合同總收入及預(yù)計總成本。因研發(fā)成果不確定，預(yù)計合同收入總額不確定，通常包括初始收入和追加收入，合同研發(fā)投入成本也不確定。合理確定合同總收入和預(yù)計總成本非常關(guān)鍵，以合同簽訂標(biāo)的合同總額為合同初始收入，追加收入要憑借合同雙方確認(rèn)相關(guān)憑證和文件，防止人為調(diào)節(jié)合同的收入總額。結(jié)合成本預(yù)測和成本控制方法提高合同預(yù)計總成本可靠性。

合同若約定合同研發(fā)期間，研發(fā)進(jìn)度和結(jié)算金額，研發(fā)進(jìn)展和合同條款約定相符，可以以合同約定節(jié)點確認(rèn)收入;合同中若沒有約定，按產(chǎn)出法或投入法，測算完工進(jìn)度，利用完工百分比法計算收入，已完成工作量占預(yù)計總工作量比例，確定完工進(jìn)度。

3.建立項目核算信息化系統(tǒng)，及時精準(zhǔn)歸集費用要素。結(jié)合合同編制項目成本預(yù)算，需要根據(jù)研發(fā)進(jìn)展、法規(guī)變化等調(diào)整預(yù)算時要有內(nèi)控審批環(huán)節(jié)，防止人為隨意調(diào)整。對研發(fā)項目全程、全方位控制：項目研發(fā)進(jìn)度、成本、質(zhì)量控制;關(guān)鍵點的決策、執(zhí)行、監(jiān)督等各環(huán)節(jié)，利用合理控制手段達(dá)到最佳控制效果。對于人工、耗材、設(shè)備、試劑等特別是人工在各個項目交叉使用，難以清晰、準(zhǔn)確、完整地歸集到某個具體研發(fā)項目，通常采用人工工時占比在各個項目中分?jǐn)?，存在如何解決精準(zhǔn)統(tǒng)計各項目人本工時占比這一難題，按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序管理可以有效化解這一難題。

4.建立財務(wù)信息化系統(tǒng)，提升財務(wù)人員專業(yè)技能。因管理層級較少，中小型CRO公司便于建立有效信息溝通機(jī)制。溝通制度中具體到溝通時間、渠道、問題處理層級等，對項目使用同一編碼便于信息集成和數(shù)據(jù)共享。研發(fā)進(jìn)度、時間、預(yù)計支出等，特別是可能觸發(fā)高風(fēng)險的節(jié)點，及時溝通能對可能出現(xiàn)的問題有效處理，減少可能帶來的損失。

（四）標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)、股權(quán)激勵提升人才資源

1.建立標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，提高研發(fā)效率。重視制定和管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（Standard Operation Procedure，SOP），將某個時間的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求統(tǒng)一格式描述出來，確保遇到問題找到明確指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)行業(yè)內(nèi)成熟的SOP體系，建立適合本企業(yè)SOP，加強(qiáng)員工系統(tǒng)化培訓(xùn)，快速提升應(yīng)對業(yè)務(wù)專業(yè)能力，突破人才內(nèi)生培養(yǎng)瓶頸。

2.運用股權(quán)激勵，吸引穩(wěn)定人才。參考上市公司股權(quán)激勵，適當(dāng)縮短激勵方案有效期，增強(qiáng)其連續(xù)性;激勵對象由中高級管理者延伸至核心業(yè)務(wù)技術(shù)人員，根據(jù)企業(yè)發(fā)展修正和完善激勵方案，刺激技術(shù)投入端人才增長，提高企業(yè)創(chuàng)新能力，提升企業(yè)核心競爭力。

五、結(jié)論展望

本文闡述中小型CRO企業(yè)面臨財務(wù)風(fēng)險：CRO行業(yè)高投入、高風(fēng)險、研發(fā)費用高周期長資金周轉(zhuǎn)緊張、收入合理確認(rèn)、研發(fā)項目要素交叉難以準(zhǔn)確分?jǐn)偤怂?、人力成本占比高，人才?nèi)生瓶頸難以突破等，分析了企業(yè)管理層財務(wù)風(fēng)險控制意識薄弱、內(nèi)控體系不夠健全、相關(guān)專業(yè)人員缺失、沒有形成系統(tǒng)財務(wù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制、對缺乏預(yù)算考核信息化項目管理體系等財務(wù)風(fēng)險成因，提出了管理層在業(yè)財融合現(xiàn)代管理模式下，提高財務(wù)風(fēng)險控制意識、建立適合企業(yè)內(nèi)控系統(tǒng)，設(shè)置明確系統(tǒng)風(fēng)險預(yù)警指標(biāo);執(zhí)行全面預(yù)算管理，利用應(yīng)收賬款拓寬融資渠道，與科研機(jī)構(gòu)聯(lián)手參與國家專項科研獲取資金扶持，多種渠道緩解資金周轉(zhuǎn)緊張;建立現(xiàn)代信息化管理系統(tǒng)，提高項目核算水平;重視運用標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)程序管理，提高研發(fā)效率，利用股權(quán)激勵吸引穩(wěn)定人才，降低人力成本，突破人才內(nèi)生積累瓶頸問題等財務(wù)風(fēng)險控制對策，提升財務(wù)風(fēng)險控制能力。

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作者單位：北京寶德潤生醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司