彭龍希 李蒙 楊圓圓 李正翔 段蓉

摘 要 目的：定義藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，并構(gòu)建其評(píng)價(jià)體系。方法：以“核心競(jìng)爭(zhēng)力”“醫(yī)藥”為中文關(guān)鍵詞，“Core competitiveness”“Pharmaceutical”為英文關(guān)鍵詞，檢索（自建立/建庫(kù)至2020年6月，下同）發(fā)布在中國(guó)相關(guān)政府網(wǎng)站中的法規(guī)政策和解讀文件，以及在PubMed、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和維普網(wǎng)等中發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，利用循證研究方法定義藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和構(gòu)成要素;基于上述構(gòu)成要素和檢索手段并補(bǔ)充檢索指南數(shù)據(jù)庫(kù)（National Guideline Clearinghouse、Guidelines International Network、Trip database、The National Institute for Health and Care Excellence）和系統(tǒng)評(píng)價(jià)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究數(shù)據(jù)庫(kù)（NHS Economic Evaluation Database、The Cochrane Library、HTA等），提取藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)出指標(biāo)，并依據(jù)科學(xué)性、層次性、可比性、綜合性原則，構(gòu)建藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的評(píng)價(jià)體系。結(jié)果與結(jié)論：藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的定義擬定為企業(yè)所具有的著眼國(guó)家戰(zhàn)略需求，主動(dòng)承接國(guó)家重大科技項(xiàng)目，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外頂尖科技人才，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提升科技支撐能力，強(qiáng)化原始創(chuàng)新，增加研發(fā)投入，加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，健全以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新機(jī)制等方面的創(chuàng)新型企業(yè)能力;其構(gòu)成要素為原始創(chuàng)新、研發(fā)投入和科技人才。共提取出25個(gè)原始創(chuàng)新產(chǎn)出指標(biāo)[包括創(chuàng)新體系（如國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新基地、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室等）、創(chuàng)新成果（如國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)等）兩個(gè)方面]，1個(gè)研發(fā)投入產(chǎn)出指標(biāo)（研發(fā)金額），7個(gè)生產(chǎn)企業(yè)科技人才產(chǎn)出指標(biāo)（如“國(guó)家百千萬(wàn)人才工程”入選者、“全國(guó)杰出科技人才”獎(jiǎng)得主等），構(gòu)建了以原始創(chuàng)新、研發(fā)投入和科技人才為構(gòu)成要素的評(píng)價(jià)體系，可為客觀(guān)評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力提供依據(jù)。

關(guān)鍵詞 核心競(jìng)爭(zhēng)力;原始創(chuàng)新;研發(fā)投入;科技人才;循證研究;藥品生產(chǎn)企業(yè)

中圖分類(lèi)號(hào) R197.32;R95 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408（2021）07-0782-06

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To define the core competitiveness of drug manufacturing enterprises， and build its evaluation system. METHODS： With “core competitiveness” and “pharmaceutical” as Chinese and English keywords， the laws， policies and interpretation documents published on relevant Chinese government websites （from the inception/establishment of the database to June 2020， the same below） were retrieved. Related literatures were collected from PubMed， Embase， CBM， Wanfang database， CNKI， VIP databases. The evidence-based research method was adopted to define the core competitiveness and elements of drug manufacturing enterprises. Based on above elements and retrieval method， guideline database （National Guideline Clearinghouse， Guidelines International Network， Trip database， The National Institute for Health and Care Excellence） and systematic review， health technology assessment （HTA）， health economics evaluation research databases （NHS Economic Evaluation Database， the Cochrane Library， HTA， etc.） were retrieved. The output indexes of the core competitiveness of drug manufacturing enterprises were extracted;according to the principles of scientificity， hierarchy， comparability and comprehensiveness， the evaluation system of core competitiveness of drug manufacturing enterprises was constructed. RESULTS & CONCLUSIONS： The definition of core competitiveness of drug manufacturers is proposed as the strategic needs of the enterprises， actively undertaking major national science and technology projects， introducing top scientific and technological talents at home and abroad， having independent intellectual property rights， enhancing the ability of scientific and technological support， strengthening original innovation， increasing R&D investment， strengthening key technology breakthrough， perfecting the innovation mechanism of enterprises-univerisities-researches integration with enterprises as the main body. The elements included original innovation， R&D investment and scientific and technological talents. A total of 25 original innovation output indexes [including two aspects of innovation system （such as national science and technology innovation base， national laboratory）， innovation achievements （such as National Natural Science Award， National Technological Invention Award）]， 1 R&D input-output indicator （R&D amount）， 7 scientific and technological talent output indicators of production enterprises （such as those selected in the “National Million Talent Project”，“National Outstanding Scientific and Technological Talents” award） were extracted. The evaluation system composed of original innovation， R&D investment and scientific and technological talents is constructed， which can provide objective evaluation for core competitiveness of pharmaceutical manufacturing enterprises.

KEYWORDS? ?Core competitiveness;Original innovation; R&D investment;Technology talents; Evidence-based research;Drug manufacturing enterprises

隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)發(fā)展，大量藥品不斷上市，醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立客觀(guān)標(biāo)準(zhǔn)的藥品遴選指標(biāo)體系及以循證醫(yī)學(xué)依據(jù)為基礎(chǔ)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可有效提高藥品處方集遴選過(guò)程的合理化程度[1]。但是，我國(guó)醫(yī)藥界對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的評(píng)價(jià)沒(méi)有統(tǒng)一、客觀(guān)的指標(biāo)，目前通常根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模的大小和在全球及國(guó)內(nèi)的排名來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)[2-3]，存在一定的片面性。隨著全球一體化進(jìn)程的不斷加快、藥品審批標(biāo)準(zhǔn)的提高、持續(xù)推進(jìn)、帶量采購(gòu)政策的逐步擴(kuò)面，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段?；诖耍昂诵母?jìng)爭(zhēng)力”一詞日益受到業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注和研究，藥品生產(chǎn)企業(yè)逐漸開(kāi)始培育、構(gòu)建、維護(hù)和提升自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，以期在行業(yè)中保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。本課題組前期遵循美國(guó)國(guó)家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所對(duì)指南的最新定義，構(gòu)建了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選指南》計(jì)劃書(shū)[1]，并確定了企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力為生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估的二級(jí)指標(biāo)[4]。但是，目前國(guó)際、國(guó)內(nèi)并沒(méi)有關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的概念和評(píng)價(jià)體系，基于此，本研究通過(guò)系統(tǒng)檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的政策法規(guī)及文獻(xiàn)，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)自身特點(diǎn)，利用循證研究方法定義藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的概念和構(gòu)成要素;再基于構(gòu)成要素重新系統(tǒng)檢索，提取產(chǎn)出指標(biāo)，以構(gòu)建藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的評(píng)價(jià)體系。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

以“核心競(jìng)爭(zhēng)力”“醫(yī)藥”為中文關(guān)鍵詞、“Core competitiveness”“Pharmaceutical”為英文關(guān)鍵詞，檢索發(fā)布在國(guó)家行政部門(mén)相關(guān)網(wǎng)站（見(jiàn)表1）中的政策法規(guī)，以及在 PubMed、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和維普網(wǎng)中的相關(guān)文獻(xiàn)，并補(bǔ)充檢索百度和Google等網(wǎng)站中的相關(guān)信息，以定義藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的概念及構(gòu)成要素。然后，以從藥品生產(chǎn)核心競(jìng)爭(zhēng)力的概念中提取出的3個(gè)構(gòu)成要素（“科技人才”“研發(fā)投入”“原始創(chuàng)新”）為中文關(guān)鍵詞，“Original innovation”“R&D investment”“Technology talents”為英文關(guān)鍵詞，在上述檢索手段的基礎(chǔ)上增加檢索指南數(shù)據(jù)庫(kù)（National Guideline Clearinghouse、Guidelines International Network、Trip database、The National Institute for Health and Care Excellence）和系統(tǒng)評(píng)價(jià)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究數(shù)據(jù)庫(kù)（NHS Economic Evaluation Database、The Cochrane Library、HTA數(shù)據(jù)庫(kù)），提取藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)出指標(biāo)，并依據(jù)科學(xué)性、層次性、可比性及綜合性原則，參考《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選指南》計(jì)劃書(shū)[1]，構(gòu)建藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的評(píng)價(jià)體系。上述檢索時(shí)限均為各數(shù)據(jù)庫(kù)或網(wǎng)站自建立/建庫(kù)至2020年6月。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：能夠獲取全文并與本研究?jī)?nèi)容相關(guān)的政策性文件和研究性文獻(xiàn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：與藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力主題無(wú)關(guān)的文獻(xiàn)以及重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取

由兩位研究者根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，獨(dú)立篩選文獻(xiàn);若遇分歧，通過(guò)相互討論或咨詢(xún)第三方達(dá)成一致。設(shè)計(jì)統(tǒng)一的資料提取表，以1%數(shù)量的文獻(xiàn)進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)后，修訂資料提取表并制訂填表說(shuō)明。資料提取表的內(nèi)容主要包括：政策性文件的發(fā)布網(wǎng)站、發(fā)布機(jī)構(gòu)、文件內(nèi)容等，研究性文獻(xiàn)的出處和內(nèi)容等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用EndNote X7、Excel 2016軟件對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;采用描述性分析方法，分析生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)出指標(biāo)。

2 結(jié)果

2.1 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的定義及構(gòu)成要素

2.1.1 檢索與篩選結(jié)果 通過(guò)檢索6個(gè)國(guó)家行政部門(mén)和7個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，共檢索到1 660篇文件/文獻(xiàn);去除重復(fù)及閱讀題目、摘要后，剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文件/文獻(xiàn)1 603篇;閱讀全文后，排除無(wú)法閱讀全文和不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文件/文獻(xiàn)53篇，最終納入政策性文件3篇和研究性文獻(xiàn)1篇[5-8]。涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力概念的文件/文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1，納入文件/文獻(xiàn)見(jiàn)表2。

2.1.2 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的定義 本研究從習(xí)近平總書(shū)記在參加十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議廣東代表團(tuán)審議時(shí)的重要講話(huà)、第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第二次會(huì)議和第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第三次會(huì)議上國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作的政府工作報(bào)告等政府文件/文獻(xiàn)中提取了相關(guān)要素并進(jìn)行整合后，最終擬定藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的定義為：企業(yè)所具有的著眼國(guó)家戰(zhàn)略需求，主動(dòng)承接國(guó)家重大科技項(xiàng)目，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外頂尖科技人才，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提升科技支撐能力，強(qiáng)化原始創(chuàng)新，增加研發(fā)投入，加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，健全以企業(yè)為主體的“產(chǎn)學(xué)研”一體化創(chuàng)新機(jī)制等方面的創(chuàng)新型企業(yè)能力。

2.1.3 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的構(gòu)成要素 習(xí)近平總書(shū)記在參加十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議廣東代表團(tuán)審議時(shí)強(qiáng)調(diào)：發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)，人才是第一資源，創(chuàng)新是第一動(dòng)力[5]。在第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第三次會(huì)議上，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告時(shí)提出要引導(dǎo)企業(yè)增加研發(fā)投入[7]。本課題組通過(guò)對(duì)“2.1.2”項(xiàng)下擬定的定義進(jìn)行解析，并結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，提取出原始創(chuàng)新、研發(fā)投入、科技人才這3個(gè)構(gòu)成要素。

2.2 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建

2.2.1 文獻(xiàn)檢索與篩選結(jié)果 基于上述3個(gè)構(gòu)成要素，通過(guò)檢索6個(gè)國(guó)家行政部門(mén)和9個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，共得到政策性文件/研究性文獻(xiàn)3 299篇;去除重復(fù)并閱讀題目、摘要后，剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文件/文獻(xiàn)3 105篇;閱讀全文后，排除無(wú)法閱讀全文和無(wú)核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)出指標(biāo)的文件/文獻(xiàn)172篇，最終納入政策性文件14篇和研究性文獻(xiàn)8篇[9-30]，文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖2。

2.2.2 藥品生產(chǎn)企業(yè)原始創(chuàng)新產(chǎn)出指標(biāo) 對(duì)“2.2.1”項(xiàng)下篩選出的文件/文獻(xiàn)，經(jīng)全文閱讀后發(fā)現(xiàn)，有8篇政策性文件中涉及原始創(chuàng)新產(chǎn)出指標(biāo)[9-16]，詳見(jiàn)表3。原始創(chuàng)新產(chǎn)出指標(biāo)經(jīng)篩選和整合后，主要包括創(chuàng)新體系和創(chuàng)新成果兩個(gè)方面，而創(chuàng)新體系又包括創(chuàng)新基地（平臺(tái)）和重大項(xiàng)目工程，詳見(jiàn)表4。

2.2.3 藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入產(chǎn)出指標(biāo) 本課題組將藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入指標(biāo)擬定為研發(fā)金額，其可根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)網(wǎng)（http：//www.yytj.org.cn）發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中的“全部工業(yè)企業(yè)法人單位按研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用排序”和藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)年報(bào)中關(guān)于研發(fā)金額的披露這兩個(gè)途徑進(jìn)行查詢(xún)。

2.2.4 藥品生產(chǎn)企業(yè)科技人才產(chǎn)出指標(biāo) 對(duì)“2.2.1”項(xiàng)下篩選出的文件/文獻(xiàn)，經(jīng)全文閱讀后發(fā)現(xiàn)，共有7篇政策性文件中涉及科技人才產(chǎn)出指標(biāo)[15，17-22]，詳見(jiàn)表5。本課題組通過(guò)總結(jié)歸納，擬定“國(guó)家百千萬(wàn)人才工程”入選者、“全國(guó)杰出科技人才”獎(jiǎng)得主、“中國(guó)優(yōu)秀青年科技人才”獎(jiǎng)得主、全國(guó)創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先獎(jiǎng)得主、“國(guó)家杰出青年科學(xué)基金”人才、外國(guó)高端人才（A類(lèi)）以及各省市自治區(qū)人才工程入選者作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的科技人才產(chǎn)出指標(biāo)。

2.2.5 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)體系的建立 根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)其自身的特點(diǎn)和科學(xué)性、層次性、可比性、綜合性原則，構(gòu)建出以原始創(chuàng)新、研發(fā)投入和科技人才為構(gòu)成要素的藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的評(píng)價(jià)體系，詳見(jiàn)表6。

3 討論

3.1 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力研究現(xiàn)狀分析及概念的提出

1990年，Prahalad和Hamel在《哈佛商業(yè)評(píng)論》上發(fā)表了《公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力》一文 ，正式提出了企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力這一研究主題[23]，但是作者并沒(méi)有十分清晰地定義核心競(jìng)爭(zhēng)力，只是給出了一個(gè)模糊的概念。企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力理論目前仍然處于不斷發(fā)展中，未形成一個(gè)被普遍接受的企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力概念。企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的概念和構(gòu)成因產(chǎn)業(yè)的類(lèi)型不同而有所不同。眾所周知，制藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的產(chǎn)業(yè)，因此對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的這一概念進(jìn)行定義是十分必要和迫切的。醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷高速增長(zhǎng)期，隨著我國(guó)人口老齡化加劇、城鎮(zhèn)化水平不斷提高、醫(yī)療保障制度逐漸完善，國(guó)民藥品的消費(fèi)剛需將持續(xù)擴(kuò)大。自2015年開(kāi)始，國(guó)務(wù)院等陸續(xù)出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的政策，開(kāi)啟了醫(yī)藥行業(yè)的新時(shí)代;同時(shí)，新修訂的《藥品管理法》從制度上也明確鼓勵(lì)了研發(fā)及創(chuàng)新的方向，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)將在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位[24]。政府機(jī)構(gòu)作為公共組織和決策主體，其注意力分配可以用來(lái)理解政府對(duì)某一領(lǐng)域的有效供給，直接影響到該領(lǐng)域的發(fā)展和未來(lái)走向[25]?；诖?，本文將政策性文件與我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況相結(jié)合，創(chuàng)新性定義了藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的概念，提出了藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的構(gòu)成要素，并基于構(gòu)成要素提取出具體的產(chǎn)出指標(biāo)。

3.2 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力原始創(chuàng)新產(chǎn)出指標(biāo)的構(gòu)建

原始創(chuàng)新是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的源泉，同時(shí)也是企業(yè)以獲取核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為前提的。2019年世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織評(píng)估顯示，我國(guó)創(chuàng)新指數(shù)位居世界第十四位，國(guó)際高被引論文數(shù)居世界第一，發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)量和授權(quán)量也居世界首位[26]。我國(guó)制藥企業(yè)起步較晚，大部分以仿制藥為主，但現(xiàn)在更多制藥企業(yè)開(kāi)始立足創(chuàng)新，出現(xiàn)了許多聚焦于新藥研發(fā)的初創(chuàng)企業(yè)，研發(fā)實(shí)力大幅提升。相關(guān)研究認(rèn)為，國(guó)內(nèi)關(guān)于企業(yè)原始創(chuàng)新的產(chǎn)出指標(biāo)應(yīng)包括發(fā)表的論文數(shù)、發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)授權(quán)數(shù)、國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)成果及科研投入[27]。但本課題組結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度快、科技含量高的特點(diǎn)，認(rèn)為發(fā)表的論文數(shù)不適合作為原始創(chuàng)新的產(chǎn)出指標(biāo)。

目前國(guó)內(nèi)各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)文件中有關(guān)藥品質(zhì)量的層次大多是以創(chuàng)新成果來(lái)劃分的，主要包括國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)藥品、Ⅰ類(lèi)新藥、首仿藥、專(zhuān)利藥等，這與本課題組的檢索結(jié)果一致。但僅僅以創(chuàng)新成果來(lái)評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的原始創(chuàng)新能力存在一定的片面性?！秶?guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》中指出：國(guó)家科技創(chuàng)新體系是以政府為主導(dǎo)、充分發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的基礎(chǔ)性作用、各類(lèi)科技創(chuàng)新主體緊密聯(lián)系和有效互動(dòng)的社會(huì)系統(tǒng)，目前，我國(guó)基本形成了政府、企業(yè)、科研院所及高校、技術(shù)創(chuàng)新支撐服務(wù)體系四角相倚的創(chuàng)新體系，所以在評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)原始創(chuàng)新能力時(shí)應(yīng)充分考慮企業(yè)的創(chuàng)新體系[28]?；诖耍疚慕Y(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r，提取了原始創(chuàng)新產(chǎn)出指標(biāo)，涉及創(chuàng)新體系和創(chuàng)新成果兩個(gè)方面。

3.3 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力研發(fā)投入產(chǎn)出指標(biāo)的構(gòu)建

在第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第三次會(huì)議上，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告時(shí)提出要引導(dǎo)企業(yè)增加研發(fā)投入[7]。隨著創(chuàng)新主導(dǎo)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，對(duì)企業(yè)研發(fā)投入與創(chuàng)新績(jī)效之間關(guān)系的探討也逐漸成為了學(xué)術(shù)界的熱點(diǎn)。研發(fā)投入強(qiáng)度是影響企業(yè)創(chuàng)新績(jī)效的重要因素，研發(fā)投入強(qiáng)度的增強(qiáng)對(duì)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的營(yíng)收和核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升有顯著的促進(jìn)作用[29-30]。由此可知，企業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步的重視程度可直接由其對(duì)內(nèi)部研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入的多少來(lái)體現(xiàn)?；诖耍疚膶⒀邪l(fā)金額作為研發(fā)投入的唯一產(chǎn)出指標(biāo)，可通過(guò)兩條途徑查詢(xún)藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入，且兩條途徑互為補(bǔ)充。

3.4 藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力科技人才產(chǎn)出指標(biāo)的構(gòu)建

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是科技含量較高的產(chǎn)業(yè)，核心競(jìng)爭(zhēng)力的競(jìng)爭(zhēng)最終是人才的競(jìng)爭(zhēng)，由此可知，優(yōu)秀的技術(shù)人才是鞏固和強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)[31]。黨的十九大立足中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代的新要求，提出要“培養(yǎng)造就一大批具有國(guó)際水平的戰(zhàn)略科技人才、科技領(lǐng)軍人才、青年科技人才和高水平創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”[32]。由此可知，科技人才已成為我國(guó)發(fā)展的戰(zhàn)略性人力資源。基于此，本文結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，提取出“國(guó)家百千萬(wàn)人才工程”入選者、“全國(guó)杰出科技人才”獎(jiǎng)得主等7個(gè)科技人才產(chǎn)出指標(biāo)。

4 結(jié)語(yǔ)

核心競(jìng)爭(zhēng)力能為企業(yè)發(fā)展帶來(lái)長(zhǎng)期的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，藥品生產(chǎn)企業(yè)能否健康、持續(xù)發(fā)展，關(guān)鍵在于培育自己企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。因此，在生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估中引入對(duì)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的評(píng)價(jià)是非常有必要的。本研究結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)自身特點(diǎn)，定義了藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，并采用循證的方法從政策性文件/研究性文獻(xiàn)里提取核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)出指標(biāo)，構(gòu)建了藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的評(píng)價(jià)體系，可為客觀(guān)評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力提供依據(jù)。

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（收稿日期：2020-10-21 修回日期：2021-01-26）

（編輯：唐曉蓮）