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研討微生物檢驗(yàn)結(jié)果的主要影響因素及質(zhì)量控制策略

2021-05-06 08:46呂玉梅
中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2021年36期
關(guān)鍵詞:差錯(cuò)儀器標(biāo)本

呂玉梅

襄陽市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗(yàn)科,湖北襄陽 441004

微生物檢驗(yàn)是目前臨床上針對(duì)疾病的一種比較常見的檢驗(yàn)方式,并且許多疾病的診斷往往都需要利用微生物檢驗(yàn)的結(jié)果作為依據(jù)。此外,進(jìn)行微生物檢驗(yàn)還可以幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地了解患者的致病因素和病情,為后期臨床治療工作的開展提供更為可靠的依據(jù)[1]??墒?,在實(shí)際的微生物檢驗(yàn)的過程中,檢驗(yàn)結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)差錯(cuò),導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不可用或?qū)е箩t(yī)生錯(cuò)判患者病情的情況。微生物檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)會(huì)直接導(dǎo)致后期的臨床診斷及治療工作出現(xiàn)偏差,更為嚴(yán)重的會(huì)耽誤患者的病情、導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)、并發(fā)癥等不良后果[2]。因此,微生物檢測工作的開展應(yīng)該有更高的要求,以減少微生物檢驗(yàn)差錯(cuò)。為了找到更好地減少微生物檢驗(yàn)差錯(cuò)的方法,切實(shí)、有效地提高臨床微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,該研究隨機(jī)選取2019 年1 月—2020 年12 月期間該院生物實(shí)驗(yàn)室中的1 000 份微生物檢驗(yàn)報(bào)告,并且針對(duì)其中出現(xiàn)差錯(cuò)的報(bào)告進(jìn)行全面分析,通過積極進(jìn)行問題分析和解決,從而總結(jié)得出影響其準(zhǔn)確性的主要因素,并提出具體有效的質(zhì)量控制辦法,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取該院生物實(shí)驗(yàn)室中的1 000 份微生物檢驗(yàn)報(bào)告作為研究對(duì)象。這些報(bào)告當(dāng)中尿液檢驗(yàn)報(bào)告200份,痰液檢驗(yàn)報(bào)告500 份,血液檢驗(yàn)報(bào)告100份,其他標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告200份。

1.2 方法

對(duì)1 000 份檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果進(jìn)行分析,找出存在差錯(cuò)的檢驗(yàn)報(bào)告,計(jì)算檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確率。查閱檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的來源者、標(biāo)本采集者、標(biāo)本檢驗(yàn)過程等進(jìn)行分析,總結(jié)導(dǎo)致差錯(cuò)發(fā)生的原因。

2 結(jié)果

2.1 檢驗(yàn)結(jié)果差錯(cuò)率

該次研究的1 000 份檢驗(yàn)報(bào)告中,有150 份檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)生差錯(cuò),差錯(cuò)發(fā)生率為15%。

2.2 檢驗(yàn)結(jié)果差錯(cuò)原因分析

造成150 份檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)的因素包括人為因素、操作因素、標(biāo)本因素。見表1。

表1 檢驗(yàn)結(jié)果差錯(cuò)原因分析

3 討論

在我國醫(yī)療技術(shù)日益改革、醫(yī)療制度不斷優(yōu)化的背景下,疾病診療過程中利用現(xiàn)代化技術(shù)手段進(jìn)行輔助,可以有效地提高疾病診斷的準(zhǔn)確率和科學(xué)性[3]。微生物檢驗(yàn)是近些年在臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展過程中比較常見的一種疾病診斷的輔助方法,而微生物檢驗(yàn)的結(jié)果也成為了疾病診斷的重要依據(jù)和參考。目前在許多疾病臨床治療的過程中,都需要根據(jù)患者所感染的病原菌情況,選擇適合患者病情的治療藥物或者治療方案,而判定這種病原菌存在及種類的主要方法需要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)。近年來,我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展水平在日益提高,微生物檢驗(yàn)工作在近些年來所發(fā)揮出的作用也越發(fā)顯著。這對(duì)檢驗(yàn)人員的技術(shù)水準(zhǔn)、工作能力及日常工作流程的把握和對(duì)工作制度的遵守提出了更高的要求。現(xiàn)階段醫(yī)院在正常的運(yùn)行過程中,感染的情況非常普遍,并且因?yàn)榧?xì)菌耐藥性的增強(qiáng),使得微生物檢驗(yàn)工作開展過程中,質(zhì)量控制成為了非常重要的一個(gè)問題。通過分析當(dāng)前醫(yī)院微生物檢驗(yàn)工作的開展現(xiàn)狀,明確影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的諸多因素和條件,是后期制訂科學(xué)有效管理措施的關(guān)鍵[4]。

可是,通過對(duì)醫(yī)院生物實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)的報(bào)告結(jié)果來看,存在差錯(cuò)率是比較常見的一個(gè)問題,而微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的把控,也是目前醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作發(fā)展過程中比較嚴(yán)重的一個(gè)難題[5]。這是因?yàn)槲⑸餀z驗(yàn)工作的開展需要涉及諸多的工作流程和環(huán)節(jié),這也表現(xiàn)為任何一個(gè)環(huán)節(jié)一旦出現(xiàn)了問題,會(huì)造成最終的檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)。

該研究選取該院生物實(shí)驗(yàn)室中的1 000 份檢驗(yàn)報(bào)告作為研究對(duì)象,統(tǒng)計(jì)差錯(cuò)報(bào)告的發(fā)生率,并對(duì)差錯(cuò)發(fā)生原因進(jìn)行全面分析,結(jié)果可見該次研究的1 000 份檢驗(yàn)報(bào)告中,有850 份檢驗(yàn)報(bào)告無差錯(cuò),有150 份檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)生差錯(cuò),報(bào)告準(zhǔn)確率為85%,差錯(cuò)發(fā)生率為15%。經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn),造成150 份檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)的因素包括人為因素、操作因素、標(biāo)本因素。

①人為層面因素的影響。因?yàn)闄z驗(yàn)人員的整體素質(zhì)和水平存在差異,并且其學(xué)歷、能力、工作經(jīng)驗(yàn)、職稱等方面存在著明顯的差別,造成了檢驗(yàn)人員在開展檢驗(yàn)工作時(shí)存在水平方面的差別[6]。雖然目前臨床微生物檢驗(yàn)工作有先進(jìn)的儀器作為輔助,但儀器操作、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)整理或檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄等部分環(huán)節(jié)仍然需要人工抄寫或錄入。部分檢驗(yàn)人員因?yàn)檫^于依賴儀器,在抄錄數(shù)據(jù)時(shí)沒有認(rèn)真檢查和核對(duì)。還有部分檢驗(yàn)人員認(rèn)為習(xí)慣性思維,沒有按照規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)。這些都會(huì)導(dǎo)致微生物檢驗(yàn)的結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)。

②操作方面因素的影響。微生物檢驗(yàn)工作流程是非常復(fù)雜的,并且,每個(gè)流程都有著相應(yīng)的技術(shù)指標(biāo),決不允許出現(xiàn)任何的錯(cuò)誤。一旦流程上出現(xiàn)了誤差,會(huì)造成檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差距[7]。如果檢驗(yàn)人員不能按照自動(dòng)化的操作流程開展工作,也會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不夠準(zhǔn)確。當(dāng)前醫(yī)院的微生物檢驗(yàn)工作已經(jīng)逐步向著自動(dòng)化的方向發(fā)展,可是許多操作人員自身對(duì)于這種發(fā)展的認(rèn)知程度偏低,這樣會(huì)造成在后期的相關(guān)操作以及實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)差錯(cuò),從而影響微生物檢驗(yàn)的結(jié)果準(zhǔn)確性[8]。檢驗(yàn)儀器和試劑是進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的重要工具。但檢驗(yàn)儀器需要定期進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和檢修。試劑也有一定的使用日期限制。檢驗(yàn)人員每天要接觸多個(gè)標(biāo)本,進(jìn)行多項(xiàng)、多次的檢驗(yàn),同時(shí)還需要開展其他相關(guān)工作,其工作非常忙碌。部分檢驗(yàn)人員為了完成檢驗(yàn)工作,沒有定期進(jìn)行儀器的進(jìn)行清潔、保養(yǎng)、檢修和試劑的管理。使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的儀器和試劑會(huì)導(dǎo)致微生物的檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差錯(cuò)。

③標(biāo)本方面因素的影響。標(biāo)本是微生物檢驗(yàn)工作開展的重要基礎(chǔ)和保障,所以標(biāo)本從最初的采集,到后來的運(yùn)輸以及最后的保存,都需要經(jīng)歷一個(gè)完整的系統(tǒng)過程[9],且每一個(gè)環(huán)節(jié)也必須遵循相應(yīng)的規(guī)范流程進(jìn)行操作。在微生物檢驗(yàn)過程中,標(biāo)本采集是一個(gè)比較困難的環(huán)節(jié),另外在采集完畢之后,標(biāo)本在后期的運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中也往往會(huì)面臨著被污染的可能。一旦標(biāo)本在采集時(shí)出現(xiàn)污染,沒有嚴(yán)格放置在無菌的容器中,或者是標(biāo)本所儲(chǔ)存的溫度不符合要求,也會(huì)導(dǎo)致標(biāo)本失效,進(jìn)而直接影響后期檢驗(yàn)的結(jié)果和質(zhì)量[10]。

通過對(duì)上述影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的主要因素進(jìn)行全面地分析和闡述,未來的微生物檢驗(yàn)工作開展可經(jīng)從以上的幾個(gè)因素著手,給予高度的重視,切實(shí)提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)在未來的工作開展過程中,也應(yīng)該制訂相應(yīng)的質(zhì)量控制管理對(duì)策,具體而言,包括以下幾個(gè)方面。

①需要不斷建立和健全相應(yīng)的質(zhì)量管理與控制體系,這需要對(duì)檢驗(yàn)人員不斷提高質(zhì)量管理意識(shí),并且也應(yīng)按照國家的相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)和制度,全面建立完善的質(zhì)量管理體系,形成科學(xué)有效的規(guī)章管理制度,比如制訂相應(yīng)的程序文件,或者是相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)定手冊(cè),使得相關(guān)的檢驗(yàn)工作人員都可以切實(shí)遵守相應(yīng)的制度要求[11]。在規(guī)章制度中還需要針對(duì)標(biāo)本的采集以及具體的處理流程進(jìn)行規(guī)定,比如可能會(huì)使用到的試劑以及培養(yǎng)基等。對(duì)于日常的檢驗(yàn)檢測環(huán)境,相關(guān)的工作人員還需要進(jìn)行定期的監(jiān)控,確保操作過程在無菌的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。嚴(yán)格穿戴隔離服裝,妥善處理廢棄標(biāo)本,切實(shí)提高工作的專業(yè)性。

②針對(duì)相關(guān)的檢驗(yàn)人員開展必要的技術(shù)培訓(xùn)。微生物檢驗(yàn)工作是一項(xiàng)相對(duì)復(fù)雜和細(xì)致的工作,技術(shù)含量也相對(duì)較高,這對(duì)檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)有了更高的要求。所以相關(guān)的檢驗(yàn)人員在正式踏入工作崗位之前,應(yīng)該接受相對(duì)系統(tǒng)且正規(guī)的技術(shù)培訓(xùn),全面了解和掌握微生物檢驗(yàn)的具體技術(shù)與要求,對(duì)于各項(xiàng)檢驗(yàn)工作流程有一定的明確。另外醫(yī)院還可以定期針對(duì)其組織培訓(xùn),通過不斷提升檢驗(yàn)人員的思想素質(zhì)和能力,最終得其真正意識(shí)到微生物檢驗(yàn)工作在許多臨床疾病診斷和治療過程中的實(shí)際價(jià)值與作用。通過增強(qiáng)工作人員的責(zé)任心以及責(zé)任意識(shí),使得其在未來的工作中不斷豐富理論知識(shí)以及優(yōu)化專業(yè)技能,最終切實(shí)降低在工作過程中數(shù)據(jù)檢驗(yàn)的錯(cuò)誤率,盡可能提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外,為了防止檢驗(yàn)人員因工作忙碌或精神壓力大而無法準(zhǔn)確完成微生物檢驗(yàn)工作,還應(yīng)合理安排檢驗(yàn)人員的工作時(shí)間,進(jìn)行人力資源的整合,從而提高微生物檢驗(yàn)的效率,提高臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量。

③在標(biāo)本管理方面要嚴(yán)格規(guī)范。標(biāo)本對(duì)于微生物檢驗(yàn)工作開展所具有的作用是非常顯著的,可以說標(biāo)本是微生物檢驗(yàn)工作的基礎(chǔ),為此在其采集、運(yùn)輸和管理過程中,也需要嚴(yán)格按照國家的相關(guān)規(guī)定,對(duì)不同的標(biāo)本進(jìn)行不同的區(qū)分[12]。在標(biāo)本管理工作的落實(shí)過程中,應(yīng)該將具體的細(xì)節(jié)和內(nèi)容納入到規(guī)范化以及標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的過程中。從最初的標(biāo)本采集過程,相關(guān)的采集人員應(yīng)該確保這項(xiàng)工作的開展是在無菌環(huán)境下進(jìn)行的,這樣可以在最大程度上防止標(biāo)本出現(xiàn)污染的情況。在選擇標(biāo)本采集時(shí)間時(shí),應(yīng)秉承越早越好的原則,這是因?yàn)樵S多疾病在發(fā)病初期或者是急性發(fā)作期間,都需要在使用抗生素前進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)本采集。在采集后,需要確保標(biāo)本在2 h 之內(nèi)及時(shí)送檢,避免標(biāo)本失去時(shí)效性,確保送檢過程中標(biāo)本始終處于密封保護(hù)的狀態(tài)。

④在進(jìn)行微生物檢驗(yàn)工作開展的過程中要重視日常實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)工作開展。因?yàn)槲⑸餀z驗(yàn)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境要求較高且對(duì)儀器的靈敏度要求也更高,所以無菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境維護(hù)非常必要。根據(jù)具體儀器和試劑的使用和保養(yǎng)、保存規(guī)范制訂儀器和試劑的管理制度,從而保證微生物檢驗(yàn)的重要工具能夠正常使用。每次在利用無菌實(shí)驗(yàn)室之前都必須要再次進(jìn)行紫外線燈照射,同時(shí)采用高壓滅菌的方式確保實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械等均滿足無菌的要求。對(duì)于微生物檢驗(yàn)儀器的維護(hù),其重點(diǎn)應(yīng)該放在精密性保障方面,即需要注重對(duì)儀器的定期校對(duì)和保養(yǎng),這樣才能在最大程度上確保微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[13]。

⑤加強(qiáng)相應(yīng)的規(guī)范化操作流程管理。在針對(duì)微生物進(jìn)行檢測之前,需要依據(jù)檢測的項(xiàng)目,針對(duì)相關(guān)的數(shù)據(jù)內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)本的采集,并且還需要針對(duì)采集完成的標(biāo)本進(jìn)行規(guī)范化的運(yùn)送和保存。在進(jìn)行微生物檢測試驗(yàn)開展的過程中,往往會(huì)涉及相對(duì)較多的品種,這些檢測種類中有很大一部分對(duì)于標(biāo)本本身的要求也相對(duì)較高[14]。所以這就需要相關(guān)的檢測人員嚴(yán)格按照操作流程辦事,根據(jù)樣品對(duì)照以及生物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果對(duì)比,繪制出相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制圖紙,從而及時(shí)針對(duì)檢測工作中常見的問題進(jìn)行分析和了解。實(shí)時(shí)記錄標(biāo)本的詳細(xì)情況,優(yōu)化檢測項(xiàng)目以及檢測步驟,對(duì)于使用的設(shè)備、檢驗(yàn)的結(jié)果以及具體的檢測日期都必須要有完整的記錄,這樣才能在任何時(shí)候都可以隨時(shí)調(diào)取微生物檢驗(yàn)的相關(guān)內(nèi)容,充分保證了微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與科學(xué)性[15]。

綜上所述,未來相關(guān)的醫(yī)院或者部門應(yīng)該格外注重對(duì)于微生物檢驗(yàn)結(jié)果的控制,通過分析其影響因素,進(jìn)而制訂出科學(xué)有效的規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)標(biāo)本的管理以及對(duì)操作人員操作行為的規(guī)范,以切實(shí)有效的培訓(xùn)方式提高其工作的能力,確保整個(gè)試驗(yàn)操作的過程都能得到相應(yīng)的質(zhì)量把控,使微生物檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確,切實(shí)保障了后期醫(yī)院臨床診斷和治療工作的科學(xué)性、有效性。

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