杜鵬

近期，康弘藥業(yè)（002773.SZ）宣布停止康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗(yàn)。受此影響，公司股價短短數(shù)日接近腰斬，市值蒸發(fā)150億元左右。

康柏西普眼用注射液是康弘藥業(yè)最核心的明星大單品，這意味著公司全球化的努力暫時以失敗告終，對上市公司未來影響巨大。與此同時，由于開展海外試驗(yàn)形成的巨額開發(fā)支出及在建工程將面臨減值風(fēng)險，對公司財務(wù)造成重大影響。此外，公司2020年年底拋出的34.72億元再融資計(jì)劃恐怕也難逃夭折命運(yùn)。

出海遇阻

3月29日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司成都康弘生物科技有限公司收到法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局關(guān)于“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn)，評估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（下稱“PANDA試驗(yàn)”）中試驗(yàn)二（KHB-1802）在法國暫停的通知。

4月9日，康弘藥業(yè)公告稱，PANDA試驗(yàn)科學(xué)指導(dǎo)委員會認(rèn)為PANDA試驗(yàn)未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，建議康弘藥業(yè)停止PANDA試驗(yàn);康弘藥業(yè)決定尊重科學(xué)指導(dǎo)委員會的專業(yè)評估及建議，停止全球PANDA試驗(yàn)。

這兩份公告意味著，康柏西普眼用注射液進(jìn)軍海外、全球化的努力以失敗告終。

康弘藥業(yè)主業(yè)包括中成藥、化學(xué)藥、生物制品，2019年收入分別為8.92億元、12.07億元、11.55億元。其中，中成藥業(yè)務(wù)受政策壓制，化學(xué)藥以仿制藥為主，生物制品是最有前景也最被市場所看好的板塊。

上市公司生物制品業(yè)務(wù)基本全部都是由康柏西普眼用注射液貢獻(xiàn)，這款藥品于2013年獲得藥品批文，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷，以及治療糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害。

2014年上市銷售之后，康柏西普眼用注射液開始快速放量，如今銷售規(guī)模已經(jīng)接近12億元，支撐起康弘藥業(yè)的增長以及高估值水平。

康弘藥業(yè)的“野心”不止中國市場。2016年9月，康弘藥業(yè)獲得美國FDA準(zhǔn)許直接開展康柏西普眼用注射液PANDA試驗(yàn)。隨后，PANDA試驗(yàn)獲批美國以外17個國家/地區(qū)的臨床注冊申請，300余家臨床試驗(yàn)中心的啟動工作相繼完成。2020年9月，全部受試者的第36周主要終點(diǎn)訪視結(jié)束。

可以說，資本市場對于康柏西普眼用注射液海外試驗(yàn)報以極大期望，也因此常年給予康弘藥業(yè)高估值水平。而本次海外試驗(yàn)終止徹底打碎了資本市場的美好愿望，對康弘藥業(yè)預(yù)期影響巨大。自3月29日公告發(fā)布以來，公司股價從36.77元急速下跌至19.64元的低點(diǎn)，最大跌幅達(dá)到47%，市值蒸發(fā)157億元。

麻煩不止于此。隨著海外試驗(yàn)失敗，國內(nèi)上市多年的康柏西普眼用注射液有效性立即引來市場廣泛質(zhì)疑，康弘藥業(yè)至今仍然沒有給出開誠布公的說明和解釋。

面臨巨額減值

康弘藥業(yè)研發(fā)投入金額巨大。2017-2019年及2020年上半年，公司研發(fā)投入分別為3.5億元、3.49億元、7.88億元、4.37億元，累計(jì)19.24億元，其中絕大部分投向了康柏西普國際臨床試驗(yàn)。

康弘藥業(yè)4月13日在投資者互動平臺上表示，截至2020年12月4日，康柏西普國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)累計(jì)投入13.11億元，主要用于支付CRO公司費(fèi)用及公司臨床運(yùn)營人員招聘、顧問費(fèi)、樣品生產(chǎn)、化學(xué)研究等費(fèi)用。

在研發(fā)投入會計(jì)處理上，康弘藥業(yè)采取了比較激進(jìn)的資本化政策。2017-2019年，公司研發(fā)投入資本化金額分別為1.58億元、1.18億元、5.01億元，研發(fā)投入資本化比例分別為45.14%、33.97%、63.56%。2020年上半年，公司研發(fā)投入和研發(fā)費(fèi)用分別為4.37億元、1.03億元，即資本化金額為3.34億元，資本化比例為76.43%。

不難看出，康弘藥業(yè)最新研發(fā)投入資本化比例顯著高于往年水平。恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）是A股市值最大的醫(yī)藥上市公司，其2019年和2020年上半年研發(fā)投入分別為38.96億元、33.44億元，所有研發(fā)投入均做了費(fèi)用化處理。

康弘藥業(yè)2020年中報披露的會計(jì)政策稱，公司研發(fā)投入資本化要求包括新藥開發(fā)已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。對于研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)展，公司2020年中報介紹稱，生物藥方面，康柏西普眼用注射液正在開展國際多中心Ⅲ期臨床研究，“視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）”目前處于中國臨床Ⅲ期階段，其他新藥都處于臨床I期或者II期階段。

這意味著，目前只有康柏西普眼用注射液國際試驗(yàn)和國內(nèi)新適應(yīng)癥試驗(yàn)才符合研發(fā)投入資本化條件。前面已經(jīng)提到，公司絕大部分研發(fā)投入均投向了康柏西普國際臨床試驗(yàn)。

因此，公司研發(fā)投入資本化金額應(yīng)該絕大部分來自于康柏西普眼用注射液國際臨床試驗(yàn)。

2020年9月30日，康弘藥業(yè)開發(fā)支出賬面價值高達(dá)12.52億元，假設(shè)70%由康柏西普國際試驗(yàn)形成，對應(yīng)的開發(fā)支出金額為8.76億元，占2019年凈利潤的比例高達(dá)122.06%。隨著康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗(yàn)的擱置，這部分開發(fā)支出面臨巨額減值風(fēng)險。

除了開發(fā)支出以外，康弘藥業(yè)在建工程中的“康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目（I期）”建成后將提供康柏西普眼用注射液的全球市場供貨。根據(jù)2020年中報，該項(xiàng)目預(yù)算投資12.28億元，工程累計(jì)投入占預(yù)算比例達(dá)到30.12%，對應(yīng)金額3.7億元。隨著海外試驗(yàn)的停止，這部分在建工程恐怕也面臨減值風(fēng)險。

定增存變數(shù)

2020年12月5日，康弘藥業(yè)發(fā)布非公開發(fā)行A股股票預(yù)案，擬募集資金不超過34.72億元，其中大部分資金用于康柏西普國際化，包括6.08億元投資康柏西普眼用注射液國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)及注冊上市項(xiàng)目、19.65億元投資康柏西普眼用注射液RVO/DME適應(yīng)癥國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)及注冊上市項(xiàng)目，兩個項(xiàng)目合計(jì)25.73億元。

目前，定增計(jì)劃正處于證監(jiān)會審核階段。隨著海外試驗(yàn)的失敗，本次定增已經(jīng)完全沒有繼續(xù)實(shí)施的必要性。定增能否通過證監(jiān)會核準(zhǔn)，恐怕會存在重大變數(shù)。

事實(shí)上，這次定增本來就類似赤裸裸的圈錢行為。2015年6月，康弘藥業(yè)IPO募集資金6.21億元。2020年3月，公司16.3億元可轉(zhuǎn)債募資實(shí)施完畢。如果本次定增成行，康弘藥業(yè)融資總額將達(dá)到57.22億元，而其在IPO之前的2014年年末凈資產(chǎn)只有15.92億元。

2020年9月30日，康弘藥業(yè)賬面上貨幣資金16.31億元、交易性金融資產(chǎn)17.85億元，類現(xiàn)金資產(chǎn)合計(jì)34.16億元，占總資產(chǎn)的比例達(dá)到44.35%。負(fù)債方面，公司資產(chǎn)負(fù)債率只有32.03%，有息負(fù)債只有13.66億元的可轉(zhuǎn)換債券，可轉(zhuǎn)債未來基本都會轉(zhuǎn)股，不存在還債需求。

與此同時，上市公司主業(yè)每年還可以創(chuàng)造大量現(xiàn)金流，其2017-2019年及2020年前三季度經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額分別為7.67億元、3.51億元、8.12億元、6.23億元。

整體來看，康弘藥業(yè)資金非常寬裕，完全可以通過自有資金或者加杠桿方式滿足資本支出需求，公司拋出的定增計(jì)劃存在刻意圈錢之嫌。在海外試驗(yàn)停止的情況下，還會有外部投資人認(rèn)購本次定增份額嗎？

在上市公司拋出定增希望外部投資者認(rèn)購的同時，控股股東卻在大舉減持自家股票。

2020年10月28日，康弘藥業(yè)公告稱，公司實(shí)際控制人之一、持股5%以上股東、公司董事長柯尊洪計(jì)劃以大宗交易方式減持公司股份不超過1757萬股，占康弘藥業(yè)總股本比例不超過2%。柯尊洪2020年11月3日減持879萬股、減持均價40.1元/股，2020年11月6日減持879萬股、減持均價41.22元/股。兩次減持?jǐn)?shù)量合計(jì)1757萬股，減持金額合計(jì)7.15億元。

在實(shí)控人減持之前，康弘藥業(yè)曾于2020年9月30日發(fā)布關(guān)于康柏西普眼用注射液臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)展的公告，截至2020年9月25日，康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者的第36周主要終點(diǎn)訪視。

這份公告意味著試驗(yàn)結(jié)果距離正式揭曉已為時不遠(yuǎn)。同時，也是在這份公告之后實(shí)控人突然減持自家股票。對此，不少關(guān)注康弘藥業(yè)的人士質(zhì)疑，實(shí)控人或許當(dāng)時就已經(jīng)知道海外試驗(yàn)即將失敗，康弘藥業(yè)有必要拿出客觀事實(shí)來自證清白。

《證券市場周刊》記者給康弘藥業(yè)證券部發(fā)去了采訪函，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。