肖獻輝
(河南省洛陽市中醫(yī)院腫瘤血液科 洛陽471099)
胃癌為發(fā)病率較高的一種惡性腫瘤,由于胃癌早期診斷率較低,所以約1/2 患者確診時病情已進入中晚期,錯過了最佳治療時機,故臨床治療主要以延長生存期,改善生存質量作為目的。西醫(yī)治療中晚期胃癌患者主要以化療為主,SOX 方案較為常用,主要包括替吉奧、奧沙利鉑兩種藥物,但由于化療具有一定毒副作用,會嚴重降低患者治療依從性,影響臨床治療效果[1]。近年來,中醫(yī)逐漸被臨床用于胃癌的治療,益胃消癌湯具有顯著健脾扶正、抗癌祛邪功效,臨床治療效果顯著,在中醫(yī)治療中已取得重要地位,與西醫(yī)治療相比具有不良反應少、治療費用少等特點。基于此,本研究旨在分析益胃消癌湯聯(lián)合SOX 方案治療中晚期胃癌的臨床效果,為臨床選取治療方案提供參考依據(jù)?,F(xiàn)報道如下:
1.1 一般資料 選擇我院2018 年4 月~2020 年4月收治的中晚期胃癌患者80 例,依據(jù)擲硬幣法分組,正面納入對照組,反面納入觀察組,各40 例。對照組男 17 例,女 23 例;年齡 41~67 歲,平均年齡(52.16±2.16)歲;病程 1~2 年,平均病程(1.61±0.35)年;TNM 分期:Ⅲ期 16 例,Ⅳ期 24 例;體質量指數(shù) (Body Mass Index, BMI)17~23 kg/m2,平均BMI(21.03±1.12)kg/m2。觀察組男19 例,女21 例;年齡 40~69 歲,平均年齡(52.36±2.28)歲;病程 1~2年,平均病程(1.58±0.35)年;TNM 分期:Ⅲ期 18例,Ⅳ期22 例;BMI17~23 kg/m2,平均BMI(21.12±1.06)kg/m2。兩組一般資料對比無顯著性差異(P>0.05),有可比性。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。
1.2 入選標準 (1)納入標準:經病理檢查確診為中晚期胃癌;參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2],辨證為脾虛痰瘀證,主癥:泛吐黏痰、食少納呆、胃脘脹痛等,次癥:乏力、口淡不渴、大便秘結等,舌脈:舌暗紅,苔膩,脈細澀或細滑;預計生存時間>6 個月;配合度理想;自愿簽署知情同意書。(2)排除標準:對本研究藥物過敏;妊娠期或哺乳期;未堅持完成全部化療;合并其他惡性腫瘤;嚴重肝腎功能不全;精神疾病或智力障礙。
1.3 治療方法 對照組行SOX 方案治療。第1 天,給予注射用奧沙利鉑(國藥準字H20000337)治療,將130 mg/m2奧沙利鉑與生理鹽水500 ml 混合后進行靜脈滴注,滴注時間為2 h;第1~14 天,給予替吉奧膠囊(國藥準字H20080802) 口服治療,80 mg(/m2·d),2 次/d,停藥7 d 后,進入下1 個周期,21 d 為一個治療周期,連續(xù)治療4 個周期。觀察組在對照組基礎上加用益胃消癌湯治療,組方:薏苡仁30 g,黨參 30 g,野葡萄藤 30 g,淮山藥 30 g,藤梨根30 g,白花蛇舌草30 g,紅藤30 g,茯苓12 g,白術12 g,谷芽15 g,雞內金12 g,麥芽15 g,加入清水煎熬至 200 ml,1 劑 /d,分早晚兩次溫服,21 d 為 1 個周期,連續(xù)治療4 個周期。
1.4 評價指標 (1)中醫(yī)證候積分:治療前及治療4個周期后,分別參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定積分,依據(jù)患者臨床癥狀嚴重程度進行分級,按照輕度、中度、重度進行計分,主癥:泛吐黏痰、食少納呆、胃脘脹痛分別計 2 分、4 分、6 分;次癥:乏力、口淡不渴、大便秘結分別計 1 分、2 分、3 分,總分為27 分,積分越高,表示癥狀越嚴重。(2)免疫功能:治療前與治療4 個周期后,分別收集患者空腹外周靜脈血 3 ml,使用美國 Beckman Coulter EPICS XL 型流式細胞儀檢測兩組外周血CD3+、CD4+,并計算CD4+/CD8+值。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS24.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理,以()表示計量資料,組間用獨立樣本t 檢驗,組內用配對樣本t檢驗,計數(shù)資料用%表示,采用χ2檢驗,P<0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組中醫(yī)證候積分對比 治療前,兩組中醫(yī)證候積分對比,差異不顯著(P>0.05);治療4 個周期后,兩組中醫(yī)證候積分較治療前降低,且觀察組更低,差異顯著(P<0.05)。見表 1。
表1 兩組中醫(yī)證候積分對比(分,)
表1 兩組中醫(yī)證候積分對比(分,)
組別 n觀察組對照組40 40 45.086 39.199<0.001<0.001 t P治療前 治療后 t P 18.71±1.92 18.52±1.89 0.446 0.657 3.11±1.05 4.51±1.24 5.449<0.001
2.2 兩組免疫功能指標對比 治療前,兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+對比,差異不顯著(P>0.05);治療4 個周期后,觀察組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較治療前升高,對照組較治療前降低,差異顯著(P<0.05)。見表2。
表2 兩組免疫功能指標對比()
表2 兩組免疫功能指標對比()
注:與同組治療前相比,*P<0.05。
時間組別nCD3+(%)CD4+(%)CD4+/CD8+治療前 觀察組對照組40 40 t P治療后 觀察組對照組40 40 t P 57.22±2.59 57.36±2.54 0.244 0.808 64.28±2.32*55.77±3.61*12.542<0.001 27.41±2.35 27.57±2.46 0.297 0.767 33.39±3.52*24.44±2.75*12.672<0.001 0.92±0.26 0.94±0.31 0.312 0.755 1.31±0.21*0.85±0.23*9.341<0.001
目前,臨床尚未完全明確胃癌發(fā)病原因,一般認為可能與遺傳、環(huán)境地域、飲食等因素存在一定關聯(lián),其主要臨床癥狀包括胃部疼痛、進食困難、消瘦、貧血等,尤其是疾病處于中晚期的患者癥狀更為嚴重。化療已成為臨床治療癌癥的重要治療方法之一,可有效抑制腫瘤發(fā)生轉移或阻止已經轉移的腫瘤繼續(xù)擴散。SOX 方案中包括奧沙利鉑與替吉奧兩種藥物,用于殺傷惡性腫瘤具有協(xié)同作用,在胃癌中已取得顯著的治療成果,但在藥物消滅惡性腫瘤細胞時也會對健康細胞造成損害,從而會降低患者免疫功能。因此,尋找更為有效的方法治療胃癌一直以來都是臨床研究的熱點。
中醫(yī)學歷史悠久,但記錄中并無“胃癌”病名,依據(jù)證候可歸為“胃脘痛、積聚、胃反”等范疇,認為該病為本虛標實之證,脾胃虛弱為本虛,痰濕內阻、血氣瘀滯為標實,故治療應以益氣健脾、化痰祛瘀、補益氣血為主[3]。本研究結果顯示,治療4 個周期后,觀察組中醫(yī)證候積分較對照組低,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較對照組高,提示益胃消癌湯聯(lián)合SOX方案治療中晚期胃癌患者可顯著減輕臨床癥狀,提高免疫功能。分析其原因在于,益胃消癌湯中薏苡仁具有利水滲濕功效,黨參具有養(yǎng)血生津、益氣健脾功效,野葡萄藤、白花蛇舌草、紅藤均具有清熱解毒功效,淮山藥具有補脾養(yǎng)胃、清熱解毒、生津功效,藤梨根具有利濕、解毒功效,茯苓與白術均具有利水滲濕功效,谷芽、雞內金及麥芽均具有消食合中、開胃健脾功效[4]。上述藥物合用,對改善患者臨床癥狀具有顯著作用。現(xiàn)代藥理學研究表明,黨參對增強免疫系統(tǒng)功能具有積極作用;藤梨根具有抗腫瘤、抗癌等作用,在消化道腫瘤治療中具有較好的效果,白花蛇舌草具有抗腫瘤作用;茯苓多糖具有提高免疫功能作用;白術具有增加機體免疫力作用[5]。與SOX 方案聯(lián)合治療可進一步提升抗腫瘤效果,從而改善患者臨床癥狀。但本研究尚存在一定不足,如選取樣本量較少,故研究結果可靠性尚需進一步擴大樣本量進行分析,以為臨床提供更為可靠的參考依據(jù)。
綜上所述,中晚期胃癌患者采用益胃消癌湯與SOX 方案聯(lián)合治療,效果顯著,不僅能夠減輕臨床癥狀,還可改善免疫功能,在臨床中值得推廣應用。