＊姜奕甫

（吉林司法警官職業(yè)學(xué)院 吉林 130000）

前言

隨著我國社會的不斷發(fā)展進步，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)也已經(jīng)取得了長足的發(fā)展。藥品安全更是引起了社會各界的廣泛關(guān)注。在開展藥品監(jiān)督管理工作過程中，為了使檢測過程更加具有規(guī)范化和有效性，并且為了確保檢測結(jié)果的正確性和科學(xué)性，作為藥品檢測的工作人員應(yīng)科學(xué)合理的應(yīng)用化學(xué)儀器分析技術(shù)，從而對藥品質(zhì)量進行嚴格的管控，進而確保人們的生命健康安全。

1.光譜檢測技術(shù)

(1)紫外-可見分光光度法

紫外-可見分光光度法是一種較為成熟常用的分析方法，其利用藥物當(dāng)中的物質(zhì)分子在190～80Onm波長范圍內(nèi)的輻射吸收，測定物質(zhì)在不同波長處的吸光度。相較于其他檢測技術(shù)，其操作更為簡單便捷，不僅能夠測定某些物質(zhì)最大吸收波長，還能通過比色法測定出物質(zhì)的具體含量。在日常的檢測中，紫外光譜通常用來對一些較大的共軛體系或發(fā)色官能團的化合物進行檢驗，從而推導(dǎo)出化合物分子骨架中是否包含著共軛體系，如苯環(huán)等。

另外，有些化合物對紫外線吸收力較弱，且紫外光譜相對簡單，所以特征性不是非常明顯，因此，對于那些不能被紫外光譜完全鑒別出分子結(jié)構(gòu)的物質(zhì)，應(yīng)與其他檢測方法配合才能得出想要的結(jié)論。還有就是此種方法還被用來測定藥品的含量，例如測定風(fēng)味豆豉中亞硝酸鹽的含量、氨甲苯酸葡萄糖注射液中氨甲苯酸的含量等，再就是用來分析農(nóng)藥及其殘留物中的有害物質(zhì)等。

(2)原子吸收光譜法

原子吸收光譜法又被稱為原子吸收分光光度法，主要被用來對藥物成分進行分析，其可分為直接法和間接法兩種，直接法是指對藥物分子中的金屬原子、離子等極易測定的成分進行測定。而間接法則是指結(jié)合藥物分子的基因特性，通過一些化學(xué)反應(yīng)和金屬離子間產(chǎn)生反應(yīng)進行溶解或沉淀等，之后經(jīng)過分離萃取來測定出藥物的成分。原子吸收光譜法具有可操作性強、精密度高以及用樣量較小等優(yōu)勢，但也具有一定的不足之處，例如：不可以多種元素同時進行分析、標(biāo)準(zhǔn)工作曲線的線性范圍較窄以及對極易形成穩(wěn)定化合物的元素檢測能力偏差等。原子吸收光譜法主要用于微量元素的分析、有機成分的分析以及其他雜質(zhì)測定等。

(3)紅外光譜法

紅外光譜法是紅外吸收光譜法的簡稱，其是以紅外區(qū)域電磁波連續(xù)光譜為輻射源照射樣品，記錄下樣品吸收曲線的一種光學(xué)法，是分析有機化合物的重要方法。同時，其光譜較為復(fù)雜，與化合物在結(jié)構(gòu)上是一一對應(yīng)的關(guān)系，具有較強的專屬性和特征性，對于絕大部分有機化合物都是適用的，而且就算是分子結(jié)構(gòu)存在些微的差別都可用此法鑒別出來，對于鑒別物質(zhì)和分析物質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)的幫助極大。

另外，由于其具有較強的專屬性，在藥品檢驗中，一般會與其他理化方法進行聯(lián)合使用，以此來鑒別有機藥品。還有就是隨著有機藥品品種越來越多，大部分藥品在化學(xué)結(jié)構(gòu)上相對復(fù)雜且相互間化學(xué)結(jié)構(gòu)差異偏小，當(dāng)顏色反應(yīng)等方法無法有效區(qū)分的時候，采用紅外光譜法最為有效。而且其相較于其他鑒別法而言，具有制備方法多樣化、操作簡單等特點，常被用來鑒別藥物制劑、假藥成分等。

2.色譜檢測技術(shù)

(1)薄層層析色譜法

薄層層析色譜法又稱薄層色譜法，主要是指將適合的固定相均勻地涂布在玻璃板、塑料或鋁基片上形成薄層。等到點樣、展開之后，結(jié)合比移值與相應(yīng)的對照物依照同種方法所獲取的色譜圖的比移值進行比對，以此來進行藥品的鑒別、雜質(zhì)的檢查以及含量的測定等。此法對于少量物質(zhì)能夠進行快速的分離和定性分析，并也可用來跟蹤反應(yīng)的進程。與此同時，相較于其他色譜檢測技術(shù)來說，薄層層析色譜法在檢測藥品時操作更為簡單，而且還可借助顯色來對物質(zhì)的種類進行判定。另外，此法具有設(shè)備簡單、顯色容易等特點，同時其展開速率較快，通常只需要15～20min，可以快速的鑒定一些較為常見的藥品。而其缺點是在分離生物高分子的時候表現(xiàn)不是很好，且對無紫外吸收或無顯色特征的物質(zhì)檢測效果也不是很理想。薄層層析色譜法不僅可以對麻醉藥、巴比妥以及鴉片生物堿等進行分析，還可以用于農(nóng)藥及其殘留量的分析上面。

(2)薄層色譜掃描法

薄層色譜掃描法，其在前期操作時與薄層層析色譜法極為的相似，但此種方法在對物質(zhì)的吸收進行定量的同時，也在技術(shù)上有著極為嚴格的要求。通常情況下，在制備薄層板時，要求其厚度必須十分均勻，因此，負責(zé)檢驗的工作人員為了避免自制的薄層板不符合標(biāo)準(zhǔn)，通常會對機器制版進行統(tǒng)一的采購，并選用同等規(guī)格的，與此同時在點樣操作方面也比薄層層析色譜法要精細許多。薄層色譜掃描法通常用來測定物質(zhì)的含量，例如測定心安顆粒中苦參堿的含量、葶藶降血脂膠囊中大黃素的含量以及荷葉中荷葉堿的含量等。

(3)氣相色譜法

氣相色譜法屬于色譜法的一種，其主要用氣體作為流動相，而其按照所用固定相的不同可分為兩種，一種是利用固體吸附劑作固定相的被叫做氣固色譜，另一種用涂有固定液的單體固定相被稱為氣液色譜。需要測定的物質(zhì)成分在固定相與流動相之間逐漸地溶解、揮發(fā)，或吸附、解吸而分離開，之后再進入到檢測器當(dāng)中進行檢測分析。

通常情況下，氣相色譜法主要用來對容易揮發(fā)且熱穩(wěn)定性較好的物質(zhì)，或者是極難氣化的物質(zhì)通過化學(xué)衍生化后的測定分析。其具有分離效率高、分析速度快、靈敏度高以及應(yīng)用范圍廣等顯著優(yōu)勢。而其缺點在于要想對組分予以定性分析的時候，應(yīng)將已知物或已知數(shù)據(jù)與相應(yīng)的色譜峰進行對比，或者與質(zhì)譜、光譜等其他方法聯(lián)用，才能夠獲取到更為肯定的結(jié)果，還有就是在進行定量分析時，通常需要用已知物純樣品對檢測后輸出的信號進行校正。此種方法應(yīng)用在醫(yī)學(xué)檢驗中可對脂肪酸、甘油三酯以及糖類等體液和組織等生物材料進行分析，而且還可用于對中成藥中揮發(fā)性成分、有機磷農(nóng)藥以及生物堿類藥品的測定等。

(4)高效液相色譜法

高效液相色譜法又被稱為高壓液相色譜等，其是色譜法的重要分支之一，主要以液體為流動相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或是不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入到裝有固定相的色譜柱，利用機器進行自動取樣，將所需要檢測物質(zhì)的成分不斷地進行分離、出柱，之后再經(jīng)由檢測器對其進行定性或是定量分析。

高效液相色譜法分為正相色譜法和反向色譜法，前者采用極性固定相，通常用來分離中等級性和極性較強的化合物，例如酚類，胺類、羰基類及氮基酸類等。而后者通常采用非極性固定相，流動相為水或緩沖液，通常用來分離非極性和極性較弱的化合物，其在現(xiàn)代液相色譜中應(yīng)用相當(dāng)?shù)膹V泛，主要用來檢測安爾寧顆粒、復(fù)方黃連素片等中成藥。

與此同時，高效液相色譜法具有“四高一廣”的特點，其主要是指流動相載壓高、載液流速高、分離效能高、檢測靈敏度高、應(yīng)用范圍廣。此外色譜柱還具有可反復(fù)使用、樣品不易被破壞以及易回收等優(yōu)點，但也存在柱外效應(yīng)等不足之處，從進樣到檢測器這個過程之間，除了柱子以外的進樣器、柱接頭以及檢測池等空間當(dāng)中，一旦流動相的流型發(fā)生變化，被分離物質(zhì)的任何擴散和滯留現(xiàn)象都勢必會導(dǎo)致色譜峰加寬，柱效率呈現(xiàn)降低趨勢。還有就是高效液相色譜檢測器在靈敏度上沒有氣相色譜高。

3.結(jié)語

隨著社會的不斷發(fā)展進步，人們有著越來越強的健康意識，也越來越重視藥品的安全問題，因此，就需要加強對藥品的監(jiān)管，尤其是藥品的檢測尤為重要，其是確保人們用藥安全的重要途徑。而在藥品監(jiān)管工作中，作為藥品檢測的工作人員應(yīng)熟練掌握各種檢測分析技術(shù)，并根據(jù)藥品的實際情況，采取適合的檢測方法，另外，如有必要還可采取聯(lián)合檢測的方式，以此來獲得更加準(zhǔn)確且科學(xué)的檢測結(jié)果，從而確保藥品的安全性，為廣大群眾的身體健康提供有效保障。