山東省胸科醫(yī)院檢驗科 （山東 濟南 250101）

內(nèi)容提要： 目的：探討在對梅毒螺旋抗體的檢測中通過應(yīng)用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的檢測效果。方法：抽取2018年6月～2020年11月本院230例疑似梅毒感染者，均抽取空腹靜脈血并分別接受TPPA法檢測和CLIA法檢測TPsAb，以TPPA法檢測結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，對比TPPA法、CLIA法在TPsAb中的檢測陽性率，并計算CLIA法在TPsAb檢測中的準(zhǔn)確率、靈敏度以及特異度。結(jié)果：230例受試者經(jīng)TPPA法檢測，確診為TPsAb陽性者共計122例，陽性率為53.04%，CLIA法檢測結(jié)果顯示TPsAb陽性者共計120例，陽性率為52.17%，TPPA法和CLIA法檢測的陽性率對比P＞0.05；CLIA法診斷的準(zhǔn)確率為99.13%，靈敏度為98.36%，以及特異度為100.00%。結(jié)論：在梅毒螺旋體抗體檢測中通過應(yīng)用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的價值較高。

梅毒即梅毒螺旋抗體感染后所誘發(fā)的性傳染疾病，該疾病的傳播方式包括血液傳播、性傳播和母嬰傳播。由于梅毒感染后對機體產(chǎn)生的侵害性極高，慢性病變將進一步累積患者的器官組織，對于妊娠期女性來說如出現(xiàn)梅毒感染非常容易誘發(fā)流產(chǎn)以及早產(chǎn)等情況，甚至導(dǎo)致死產(chǎn)以及新生兒梅毒。超過90%的患者梅毒感染為性接觸傳播，并且在感染后約2～3周左右即可發(fā)病，并出現(xiàn)淋巴結(jié)腫大以及硬下疳等一系列癥狀，隨著病情進展對于患者身體器官組織形成嚴重損傷。目前對于梅毒診斷方式較多，主要有明膠顆粒凝集實驗（TPPA）、酶聯(lián)免疫吸附實驗（TP-ELISA）以及梅毒螺旋體血凝實驗等（TPHA）。例如TP-ELISA法的應(yīng)用中仍需要進行手工加樣，無法實現(xiàn)檢測的全自動化，因而無法滿足現(xiàn)階段臨床檢驗工作的需求[1]。隨著近年來醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA法）的應(yīng)用為梅毒特異性抗體的臨床檢測提供了新的途徑。本文將進一步分析在對梅毒螺旋抗體（TPsAb）的檢測中通過采用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的應(yīng)用效果。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

抽取2018年6月～2020年11月本院230例疑似梅毒感染者，男116例，女114例：年齡23～69歲，平均（39.6±1.5）歲。入組受試者的一般資料具有可比性，P＞0.05。

1.2 方法

（1）儀器及試劑：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、配套試劑、TPPA試劑盒。

（2）檢驗方法：230例受試者均抽取空腹靜脈血3mL，分別接受TPPA法檢測和CLIA法檢測TPsAb，血液樣本采集后進行血清分離，儲存于4～8°C的環(huán)境中待檢，依次應(yīng)用TPPA法、CLIA法進行血清樣本的檢測。檢驗中需要嚴格依據(jù)試劑盒說明書進行操作。

1.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

以TPPA法的檢測結(jié)果作為判定金標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計CLIA法檢測的準(zhǔn)確率、靈敏度、特異度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

文中數(shù)據(jù)行SPSS19.0分析，組間數(shù)據(jù)行t/χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 TPPA法、CLIA法的檢測結(jié)果統(tǒng)計

230例受試者經(jīng)TPPA法檢測，確診為TPsAb陽性者共計122例，陽性率為53.04%，其余108例均為TPsAb陰性；CLIA法檢測結(jié)果顯示TPsAb陽性者共計120例，陽性率為52.17%，以及TPsAb陰性者共110例，見表1。TPPA法和CLIA法檢測的陽性率對比P＞0.05。

表1. TPPA法、CLIA法的檢測結(jié)果統(tǒng)計

2.2 CLIA法的診斷效能值統(tǒng)計

以TPPA法檢測結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，CLIA法診斷的準(zhǔn)確率為99.13%（228/230），靈敏度為98.36%（120/122），以及特異度為100.00%（108/108）。

3.討論

梅毒是一種比較常見和具有傳染性的性疾病，蒼白螺旋體是梅毒疾病的致病菌，梅毒臨床分期包括先天性梅毒、潛伏期梅毒和一期梅毒、二期梅毒與三期梅毒。多數(shù)患者為性交傳播，也有少部分患者屬于間接接觸傳播，即使用公共餐具、毛巾、剃刀或者牙刷等，除此以外，哺乳以及輸血等也是梅毒傳播的途徑。梅毒可通過孕婦進一步向胎兒發(fā)生傳染，使得早產(chǎn)、死產(chǎn)以及流產(chǎn)等發(fā)生率上升，因此梅毒對于婦女以及兒童的健康安全具有嚴重的威脅。梅毒感染后使得患者產(chǎn)生硬下疳、梅毒疹以及腹部溝淋巴結(jié)腫大等情況。該疾病的發(fā)生對于患者的工作生活和身心健康均產(chǎn)生較大影響，若不能及時診斷并治療還可能誘發(fā)脊髓膜炎、梅毒性骨軟骨炎以及慢性間質(zhì)性舌炎等嚴重并發(fā)癥，也將進一步對其生命健康產(chǎn)生極大的威脅。近年來報道顯示[2]，梅毒患者在全球范圍之內(nèi)新增病例數(shù)逐年增多，梅毒疾病的病理病因在于血液感染、性接觸以及胎盤感染。隨著近年來人們生活方式的轉(zhuǎn)變以及性觀念等變化，使得梅毒的臨床發(fā)病率具有明顯的上升趨勢，該疾病所帶來的影響和威脅較高，對于患者的健康與生命安全產(chǎn)生較大影響，因此需要加強重點關(guān)注。近年來研究發(fā)現(xiàn)[3]梅毒螺旋體的存在對于患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)形成了嚴重侵害，使得麻痹性癡呆、腦膜血管病變和脊髓癆等疾病的發(fā)病風(fēng)險增加。梅毒螺旋抗體還將進一步對患者心血管系統(tǒng)形成侵犯，例如使患者出現(xiàn)主動脈炎主動脈瘤和主動脈閉鎖不全等疾病，情況嚴重時還可能造成患者死亡，并且梅毒螺旋體也將進一步對患者消化系統(tǒng)、眼部功能、骨骼系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等形成巨大的侵害，對其全身重要器官及組織產(chǎn)生嚴重的破壞，甚至造成功能喪失，導(dǎo)致患者殘疾，所以對于孕婦產(chǎn)前以及各類外科手術(shù)患者在其手術(shù)前進行梅毒螺旋抗體血清學(xué)檢測至關(guān)重要，并且在梅毒患者的疾病診斷當(dāng)中，通過進行梅毒螺旋抗體血清學(xué)檢測也是幫助我進行疾病評估和診斷的主要依據(jù)。因此在對梅毒患者進行疾病診斷時還應(yīng)合理選擇科學(xué)、有效的實驗方法，確保其良好的靈敏度以及特異度。通常梅毒的潛伏期約為兩到三周左右，在此過程中多數(shù)患者并無顯著的臨床癥狀表現(xiàn)，所以往往無法通過患者的癥狀表現(xiàn)來實現(xiàn)疾病的早期診斷。而在患病早期患者血清反應(yīng)具有陽性特點，所以雖然大部分患者在發(fā)病早期并無明顯的癥狀表現(xiàn)，然而通過血清學(xué)檢測能夠幫助確診疾病。許多梅毒患者由于在發(fā)病早期未能進行及時的診斷和治療，隨著病情發(fā)展尤其是進入晚期患者，全身組織器官不同程度受損，使得疾病傳染性進一步增強，所以針對具有疑似梅毒感染者需要及早采取行之有效的臨床檢驗方式來提升疾病的診斷率。

現(xiàn)階段對于梅毒患者診斷的參考依據(jù)主要是梅毒螺旋抗體檢測，主要包括病原學(xué)檢測以及血清學(xué)檢測，通過進行病原學(xué)檢測具有操作簡單的優(yōu)勢，然而假陽性率偏高，使得誤診及漏診率有所上升[4,5]。血清學(xué)檢測的準(zhǔn)確性靈敏度以及特異度相對較高，因此也是目前對于梅毒患者進行檢測診斷的主要方法。明膠顆粒凝聚實驗是現(xiàn)階段對梅毒患者實施檢測判定的金標(biāo)準(zhǔn)，該檢測方法的靈敏度高以及準(zhǔn)確性高，在檢測過程中時間較短，有利于準(zhǔn)確地檢測出梅毒患者陽性情況，對于疾病的早期確診具有重要幫助。然而此檢測方式的缺陷體現(xiàn)在無法對結(jié)果進行自動保存，同時檢測成本相對較高，所以無法完成大批量檢測，還需探索其他更為可靠和具有臨床實用性的檢測方法。酶聯(lián)免疫吸附實驗也是一種比較常用的梅毒螺旋抗體檢測方法，然而隨著臨床應(yīng)用的增多且其缺陷也逐漸暴露，例如準(zhǔn)確性較低。近年來，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析法在梅毒患者的疾病診斷中具有廣泛應(yīng)用，該方法應(yīng)用中效果顯著，例如準(zhǔn)確率大大提升，并且發(fā)光信號具有較長的持續(xù)時間，在檢測中操作方式較為簡便，而成本也相對更低，易于廣大臨床患者的接受，能夠?qū)崿F(xiàn)臨床大批量檢測[6]。例如本次的研究結(jié)果顯示，通過將明膠顆粒凝聚實驗作為金標(biāo)準(zhǔn)對于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法進行統(tǒng)計和對比，結(jié)果顯示該方法所得到的梅毒螺旋抗體陽性率與金標(biāo)準(zhǔn)陽性率之間并無顯著差異，與此同時經(jīng)進一步計算，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法的準(zhǔn)確率達到99.13%，靈敏度為98.36%，特異度達到100%。這表明，應(yīng)用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法可有效提升梅毒螺旋抗體的臨床檢驗質(zhì)量。為了進一步降低全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀法的臨床誤診率與漏診率，還需在檢驗中注意下述幾點：例如部分患者有可能具有交叉反應(yīng)物、類風(fēng)濕因子以及異嗜性抗體等情況；對于老年患者來說，由于機體免疫功能較差，所以可能具有異常情況，例如存在異常蛋白質(zhì)或者抗體等相關(guān)物質(zhì)；最后部分患者合并惡性腫瘤疾病。所以上述因素的存在可能對最終的檢測結(jié)果形成影響使得準(zhǔn)確性降低，所以在臨床檢驗中還需通過重復(fù)檢驗或聯(lián)合應(yīng)用其他檢驗方式來提升檢驗效果。

綜上所述，在梅毒螺旋體抗體檢測中通過應(yīng)用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的價值較高。