朱國(guó)軍 南通市海門(mén)區(qū)人民醫(yī)院設(shè)備科 （江蘇 南通 226100）

內(nèi)容提要： 隨著衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備被廣泛引進(jìn)，已成為現(xiàn)代化醫(yī)院的象征，是衡量醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的重要指標(biāo)。而醫(yī)療設(shè)備是一種特殊的商品，具有專業(yè)性強(qiáng)的特殊性，醫(yī)療設(shè)備的管理貫穿于醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生命周期?；诓少?gòu)層面的醫(yī)療設(shè)備管理是管理中的重要組成部分，對(duì)于醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益至關(guān)重要，也是健全醫(yī)療質(zhì)量安全的普遍要求。

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，各種先進(jìn)的高、精、尖設(shè)備廣泛用于臨床診療活動(dòng)。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命財(cái)產(chǎn)安全和醫(yī)院的社會(huì)效應(yīng)，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理至關(guān)重要。醫(yī)療設(shè)備的管理包含醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維修保養(yǎng)、醫(yī)學(xué)計(jì)量、質(zhì)量控制、輻射安全、技術(shù)保障、效益核算、淘汰報(bào)廢等全過(guò)程的信息追蹤和規(guī)范化管理等一系列工作[1]。從采購(gòu)層面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理需要專業(yè)化的技術(shù)人才，是提高醫(yī)療設(shè)備管理的一項(xiàng)重要舉措，是一項(xiàng)值得研究的課題。

1.醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)狀

1.1 設(shè)備管理制度不健全

隨著現(xiàn)代化醫(yī)院的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)院的重要象征，在診療活動(dòng)中承擔(dān)著非常重要的作用。然而，醫(yī)療設(shè)備所需的先進(jìn)管理水平與現(xiàn)狀管理已不相適應(yīng)，嚴(yán)重阻礙了現(xiàn)代化管理水平的提高。在管理方面而言，管理制度不完善，傳統(tǒng)的管理制度已經(jīng)不能適應(yīng)先進(jìn)的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備，許多醫(yī)院資金投入大、管理效益低、管理難度大，所購(gòu)進(jìn)的大型設(shè)備帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益并不明顯，甚至造成嚴(yán)重的資源浪費(fèi)。

1.2 傳統(tǒng)管理模式技術(shù)落后

當(dāng)前，大部分醫(yī)院的管理模式以人工、粗放和定性管理為主要技術(shù)手段，這種傳統(tǒng)的管理模式不能獲得實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，無(wú)法根據(jù)管理需求動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)的管理策略，不能達(dá)到保障設(shè)備使用安全，提升醫(yī)院效益的總體方針和目標(biāo)[2]。盡管大部分醫(yī)院引進(jìn)了先進(jìn)的管理系統(tǒng)，醫(yī)療設(shè)備的管理手段得到了有效的改進(jìn)和完善，但市場(chǎng)上仍然缺乏與現(xiàn)代化醫(yī)院管理水平和先進(jìn)設(shè)備管理相適應(yīng)的信息化管理軟件，無(wú)法達(dá)到統(tǒng)一管理的標(biāo)準(zhǔn)化和制度化，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備不能實(shí)施動(dòng)態(tài)化和信息化的全周期性管理，傳統(tǒng)的管理模式不適用現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，迫切需要應(yīng)用現(xiàn)代化管理與信息技術(shù)手段加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理[3]。

1.3 缺乏臨床工程師的參與

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的管理需要專業(yè)的技術(shù)人員，臨床工程師是醫(yī)療設(shè)備管理的對(duì)口人才，是實(shí)施醫(yī)療設(shè)備管理的主體。中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)臨床工程師分會(huì)[4]在中國(guó)臨床工程師職業(yè)發(fā)展研究報(bào)告的調(diào)查結(jié)果顯示，大多數(shù)臨床工程師所從事的工作還只停留在日常業(yè)務(wù)工作中，尤其是技術(shù)含量較低的工作。醫(yī)療設(shè)備的管理是一項(xiàng)復(fù)雜而艱巨的工程技術(shù)，許多醫(yī)院的設(shè)備管理部分缺乏專業(yè)的臨床工程師，其科室負(fù)責(zé)人大部分非臨床工程師出身，忽略了作為“醫(yī)療器械專家”的臨床工程師在醫(yī)療設(shè)備管理中的地位和重用。比如，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理而言，采購(gòu)工作是醫(yī)療設(shè)備管理的第一道關(guān)口，制定技術(shù)參數(shù)是醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的重要組成部分，如何制定公正公平的技術(shù)參數(shù)，把控技術(shù)參數(shù)的要點(diǎn)，提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量和效率，實(shí)踐證明，在采購(gòu)設(shè)備的過(guò)程中有臨床工程師參與組織和決策，會(huì)起到事半功倍的作用[5,6]。

1.4 購(gòu)置管理存在諸多問(wèn)題

由于醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)性和特殊性，加之醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈等因素，醫(yī)療設(shè)備在購(gòu)置管理中存在很多需要迫切解決的問(wèn)題。如在采購(gòu)人方面，由于缺乏專業(yè)技術(shù)人員制定合適的技術(shù)參數(shù)，或者采購(gòu)人過(guò)分追求某個(gè)設(shè)備的檔次和獨(dú)有功能，使得所購(gòu)進(jìn)的設(shè)備不適合使用科室的長(zhǎng)久發(fā)展。采購(gòu)人在進(jìn)行市場(chǎng)論證和預(yù)算時(shí)，未能充分考察市場(chǎng)使用率和招標(biāo)預(yù)算，存在將預(yù)算寫(xiě)的過(guò)高或過(guò)低，采購(gòu)人容易受到人為因素的干擾，為使某個(gè)產(chǎn)品能順利中標(biāo)，隨意調(diào)整采購(gòu)參數(shù)和需求計(jì)劃。在評(píng)標(biāo)專家方面，部分評(píng)標(biāo)專家非專業(yè)出身，不懂招投標(biāo)法和政府采購(gòu)法等相關(guān)法律法規(guī)，評(píng)標(biāo)專家對(duì)設(shè)備的性能參數(shù)不了解，不掌握市場(chǎng)規(guī)律和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平和發(fā)展方向，以價(jià)格為決定性的因素。部分評(píng)標(biāo)專家在評(píng)審過(guò)程中不能對(duì)設(shè)備做出客觀評(píng)價(jià)，少數(shù)專家與招投標(biāo)機(jī)構(gòu)和經(jīng)銷(xiāo)商串通，導(dǎo)致所中標(biāo)的設(shè)備不能滿足采購(gòu)人的需求。

2.研究分析與對(duì)策

2.1 健全設(shè)備管理制度

健全設(shè)備管理制度是解決當(dāng)前設(shè)備管理存在問(wèn)題的有效途徑。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《招投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》等相關(guān)法律法規(guī)制定可執(zhí)行的管理制度。通過(guò)健全管理制度，完善管理體制，通過(guò)各種途徑，完善臨床工程師人才培養(yǎng)，加強(qiáng)臨床工程師隊(duì)伍建設(shè)，在醫(yī)療設(shè)備周期性管理中明確臨床工程師的崗位職責(zé)、權(quán)利義務(wù)，做到賞罰分明，形成正向激勵(lì)機(jī)制，從而對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理做可持續(xù)的長(zhǎng)期規(guī)劃。

2.2 采用信息化的技術(shù)手段

采用信息化的管理手段，圍繞信息化管理應(yīng)用，能精準(zhǔn)的掌握醫(yī)療設(shè)備的全面情況，使得設(shè)備管理更加科學(xué)化和人性化。利用信息化的技術(shù)手段，對(duì)傳統(tǒng)的管理模式和方法進(jìn)行改進(jìn)和突破，充分利用信息技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)在現(xiàn)代化設(shè)備管理中的作用。醫(yī)療設(shè)備信息化管理是醫(yī)療設(shè)備周期性的一體化管理，包含但不限于購(gòu)置管理環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和保障環(huán)節(jié)的信息化管理，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化和動(dòng)態(tài)化管理，醫(yī)療設(shè)備信息化管理也是衡量一個(gè)醫(yī)院是否進(jìn)入現(xiàn)代化管理的重要指標(biāo)。

2.3 掌控招標(biāo)參數(shù)

技術(shù)參數(shù)是招標(biāo)文件的重要組成部分，是采購(gòu)需求的集中反映，也是招標(biāo)文件的核心內(nèi)容，更是招標(biāo)機(jī)構(gòu)及評(píng)標(biāo)專家衡量判定供應(yīng)商投標(biāo)設(shè)備是否滿足招標(biāo)需求的重要依據(jù)，為采購(gòu)過(guò)程中的參數(shù)制定要點(diǎn)，技術(shù)參數(shù)的制定過(guò)程需要臨床工程師的參與把控[7]。技術(shù)參數(shù)的制定是招標(biāo)工作中最難的工作，是采購(gòu)環(huán)節(jié)中最容易出現(xiàn)紕漏的環(huán)節(jié)，如何避免采購(gòu)人需求不清，具有明顯的傾向性和排他性，如何制定公正、客觀、科學(xué)和準(zhǔn)確的技術(shù)參數(shù)，如何把控技術(shù)參數(shù)中的核心內(nèi)容，是掌控購(gòu)置設(shè)備的主要內(nèi)容。掌控采購(gòu)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，重要的途徑是根據(jù)實(shí)際使用需求，引入專家論證，由設(shè)備管理部門(mén)、使用科室、臨床工程師或熟悉技術(shù)參數(shù)的專家組成論證小組，論證專家遵循公平、公正、公開(kāi)和誠(chéng)實(shí)信用原則，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定對(duì)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行集中討論，制定出適合的招標(biāo)參數(shù)，為醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置做好參考標(biāo)準(zhǔn)[8,9]。

2.4 加強(qiáng)設(shè)備合同管理

設(shè)備管理合同是醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中的一項(xiàng)重要工作，是后期醫(yī)療設(shè)備管理的重要依據(jù)，是設(shè)備購(gòu)置管理的最后環(huán)節(jié)，合同履行中發(fā)生糾紛的，要依據(jù)相關(guān)法規(guī)妥善處理?！逗贤ā访鞔_規(guī)定了合同的條款、格式和內(nèi)容，簽訂購(gòu)置合同時(shí)，要認(rèn)真謹(jǐn)慎，周全考慮，重點(diǎn)處理合同的合法性、嚴(yán)密性和可行性，本著“重合同，守信譽(yù)”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行合同規(guī)定的義務(wù)。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的合同管理，醫(yī)院應(yīng)采用信息化的技術(shù)手段，根據(jù)《合同法》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合同管理工作的通知》《重大經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)決策制度》等制定完善的合同管理制度和責(zé)任追究制度，對(duì)違反合同管理規(guī)定的，造成經(jīng)濟(jì)損失的，根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行責(zé)任追究，對(duì)于情節(jié)特別嚴(yán)重的，追究相關(guān)法律責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療設(shè)備合同管理的可行性和公平性[10,11]。

3.結(jié)束語(yǔ)

在信息化飛速發(fā)展的今天，大量的醫(yī)療設(shè)備被廣泛引入醫(yī)院，在臨床上得到廣泛應(yīng)用，這對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理提出了新的要求，離不開(kāi)臨床工程師的專業(yè)技術(shù)水平和實(shí)踐改進(jìn)，要利用現(xiàn)代化的管理手段，優(yōu)化傳統(tǒng)管理弊端，做到醫(yī)療設(shè)備的精細(xì)化管理，全面提升醫(yī)療設(shè)備管理水平[12]。醫(yī)療設(shè)備的管理要以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《政府采購(gòu)法》《招投標(biāo)法》《計(jì)量法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》等法律法規(guī)為依據(jù)。在實(shí)踐活動(dòng)中，采用信息化的先進(jìn)手段，不斷加強(qiáng)管理，使醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)生命周期中始終處于的動(dòng)態(tài)化的監(jiān)管狀態(tài)，杜絕醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益的最大化[14]。