為保證臨床試驗過程規(guī)范、結果科學可靠,保護受試者的權益;同時為弘揚科學精神,保證我刊的學術性、科學性和規(guī)范性,現(xiàn)對廣大讀作者發(fā)表以下重要通告:
凡臨床試驗類論文須在正文中說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)獨立倫理委員會的審核并批準、研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。
本通告中所涉及的臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究,即預先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預,以評價醫(yī)療干預對健康結局的影響。其中“醫(yī)療干預”包括藥物干預、外科治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預防保健、護理干預等。