2020年12月，美國食品和藥物管理局（FDA）首次批準(zhǔn)了一項針對豬的基因改造技術(shù)（IGA），這類豬被稱之為GalSafe豬，該技術(shù)產(chǎn)品可作為食品或用于人體治療。這是FDA批準(zhǔn)的可用于人類食品消費(fèi)，且具有潛在治療用途的第一種動物基因改造技術(shù)。

alpha-gal綜合征（AGS）患者可能會對紅肉（如牛肉、豬肉和羊肉）中的alpha-gal糖產(chǎn)生或輕或重的過敏反應(yīng)。IGA旨在消除豬細(xì)胞表面的alpha-gal糖，從而避免AGS患者在食用豬肉時可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。

alpha-gal糖被認(rèn)為是導(dǎo)致異種移植中患者排斥的一個原因。而GalSafe豬的組織和器官有可能解決這一免疫排斥問題，因此它將作為一種材料來源，被用于生產(chǎn)不含alpha-gal糖的人類醫(yī)療產(chǎn)品，如血液稀釋藥物肝素。

經(jīng)過一系列的評估，F(xiàn)DA認(rèn)定Galesafe豬生產(chǎn)的食品對普通大眾是安全的，同時這項技術(shù)對環(huán)境和動物安全不存在不利影響，并認(rèn)定該技術(shù)的微生物食品安全風(fēng)險較低，認(rèn)為正在進(jìn)行的抗菌藥物耐藥性監(jiān)測等因素都減輕了這種風(fēng)險。FDA的審查程序沒有評估特定于AGS患者的食品安全性。

值得注意的是，GalSafe豬還沒有被評估為可用于移植或植入人體的異種移植產(chǎn)品任何關(guān)于人類醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)必須先向FDA提交申請，獲得批準(zhǔn)后才能將這些產(chǎn)品用于人類醫(yī)學(xué)。

來源：美國食品和藥物管理局