葉云

新冠肺炎疫情是第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束后最嚴(yán)重的全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件。趁著冬春季的寒冷，新冠病毒再次發(fā)揮威力。全球多個(gè)國(guó)家新冠疫情繼續(xù)肆虐，國(guó)內(nèi)疫情也因境外輸入等因素零星出現(xiàn)。我們每個(gè)人都在關(guān)心同一個(gè)問題：如何平安健康度過這個(gè)春節(jié)假期？

相比去年春節(jié)，我們對(duì)共同的敵人———新冠病毒有了更全面的認(rèn)識(shí)，不再毫無準(zhǔn)備。除了堅(jiān)持做好戴口罩、勤洗手等個(gè)人防護(hù)，2020年的最后一天，正在繼續(xù)努力抗擊新冠肺炎疫情的我們，迎來了重磅希望———國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。這一成果來之不易，中國(guó)疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供了有力支撐。

目前，我國(guó)正在積極開展重點(diǎn)人群緊急接種。隨著疫苗獲批上市，疫苗產(chǎn)量逐步提高，將會(huì)有更多的疫苗投入使用，通過有序開展預(yù)防接種，符合條件的群眾都能實(shí)現(xiàn)盡可能多的接種，逐步構(gòu)筑起人群的免疫屏障，以阻斷新冠病毒在國(guó)內(nèi)的傳播。一時(shí)之間，大家都聚焦新冠疫苗：安全嗎？有效性如何？哪些人能夠接種？哪些人不能接種……對(duì)于這些問題，本刊專門請(qǐng)浙江省疾病預(yù)防控制中心的專家作全面詳細(xì)解讀。

新冠疫苗的安全性與有效性

安全性是大家最關(guān)心的問題。國(guó)產(chǎn)滅活疫苗的研發(fā)，從毒株的選育、滅活工藝的確定，到大規(guī)模P3廠房的生物安全保障技術(shù)水平，以及疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面均處于國(guó)際領(lǐng)先地位。我國(guó)新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以及依法依規(guī)開展的近百萬人次的緊急接種都顯示了國(guó)產(chǎn)新冠疫苗是安全的。其中，有一些輕微不良反應(yīng)，但尚未出現(xiàn)與疫苗接種相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。此外，在緊急接種中有6萬多受種者去過境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，至今未收到嚴(yán)重感染病例的報(bào)告。

其次是疫苗的有效性問題。世界衛(wèi)生組織在新冠疫苗的目標(biāo)產(chǎn)品簡(jiǎn)介中提出，新冠疫苗的保護(hù)效力應(yīng)達(dá)50%以上。而我國(guó)對(duì)于新冠疫苗批準(zhǔn)上市的條件中，在疫苗有效性方面，要求保護(hù)效力最好能達(dá)到70%以上，至少應(yīng)達(dá)到50%。

有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

接種新冠滅活疫苗后，一般來說，接種次針以后的1～2周內(nèi)出現(xiàn)抗體，一個(gè)月后抗體水平達(dá)到高峰。目前證據(jù)提示，按照世界衛(wèi)生組織規(guī)定要求，疫苗保護(hù)期達(dá)到半年以上。

歐美批準(zhǔn)的疫苗主要是mRNA疫苗，有報(bào)道稱其保護(hù)效力達(dá)90%以上，顯示出保護(hù)效力方面的優(yōu)勢(shì)。不過，不同疫苗的臨床研究設(shè)計(jì)和現(xiàn)場(chǎng)不同，研究的保護(hù)效力會(huì)有差異。而且，疫苗的群體保護(hù)作用不光看保護(hù)效力，還要看接種的可及性、安全性、可負(fù)擔(dān)性等影響接種覆蓋率的指標(biāo)。我們來看一下滅活疫苗和mRNA疫苗在這些方面的區(qū)別。

滅活疫苗是目前運(yùn)用時(shí)間最久的疫苗生產(chǎn)技術(shù)之一，已經(jīng)有較為成熟的工藝，狂犬病疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、流感滅活疫苗等都屬于滅活疫苗。而mRNA疫苗則是新一代的疫苗，剛應(yīng)用到人體，需要時(shí)間觀察疫苗質(zhì)量穩(wěn)定性和未來的安全性。

其次，mRNA疫苗對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊蠖紭O高，需要超低溫冷凍保存、運(yùn)輸，解凍后在2℃～8℃的冷藏條件下保存時(shí)間短。以我國(guó)大多數(shù)地區(qū)的現(xiàn)有條件，接種mRNA疫苗有一定難度。而滅活疫苗熱穩(wěn)定性相對(duì)較好，可在2℃～8℃的環(huán)境儲(chǔ)存運(yùn)輸，在現(xiàn)有預(yù)防接種常規(guī)流程下即可實(shí)施。

總的來說，滅活疫苗和mRNA疫苗各有優(yōu)勢(shì)。截至本刊發(fā)稿，mRNA疫苗作為新一代技術(shù)疫苗，我國(guó)也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

關(guān)于重點(diǎn)人群新冠疫苗接種

★重點(diǎn)人群包括哪些？

本次重點(diǎn)人群接種主要涉及感染新冠肺炎風(fēng)險(xiǎn)較高的重點(diǎn)崗位人員，包括：進(jìn)口冷鏈物品的口岸一線海關(guān)檢驗(yàn)檢疫人員，口岸裝卸、搬運(yùn)、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)人員；國(guó)際和國(guó)內(nèi)交通運(yùn)輸從業(yè)人員；出國(guó)工作、學(xué)習(xí)人員；面臨較高境外疫情風(fēng)險(xiǎn)的邊境口岸工作人員；醫(yī)療衛(wèi)生人員；政府機(jī)關(guān)、公安、武警、消防、社區(qū)工作者；水、電、氣等相關(guān)人員；交通、物流、養(yǎng)老、環(huán)衛(wèi)、殯葬、通信等相關(guān)工作人員。

★為什么要對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行疫苗接種？

目前我國(guó)疫情防控最嚴(yán)峻的是外防輸入。緊急接種的目的是為了更好地落實(shí)“外防輸入、內(nèi)防反彈”的防控工作要求，國(guó)家對(duì)重點(diǎn)人群范圍的確定，主要是基于兩個(gè)因素：一是這類重點(diǎn)人群感染的風(fēng)險(xiǎn)比較大；二是感染之后傳播新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)更高，和浙江省前期緊急接種確定的重點(diǎn)人群基本一致。

在外防輸入工作中，重點(diǎn)人群處于高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境中，同時(shí)也是保障防疫工作順利開展和維護(hù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序的中堅(jiān)力量。此外，國(guó)家關(guān)于疫苗接種采取有序推進(jìn)的措施，第一步是對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種，也是為后續(xù)其他人群的接種提供時(shí)間上的保證。

關(guān)于疫苗接種的細(xì)節(jié)

那么，在當(dāng)下常態(tài)化疫情防控下，接種疫苗有必要嗎？

答案是：非常有必要！

國(guó)內(nèi)絕大部分人都是易感者。接種疫苗是公認(rèn)的預(yù)防傳染病最經(jīng)濟(jì)有效的措施。對(duì)個(gè)人而言，接種疫苗可以有效降低個(gè)人患病、傳播的風(fēng)險(xiǎn)，利人利己。而對(duì)于群體而言，疫苗是建立免疫屏障的關(guān)鍵工具，甚至可起到?jīng)Q定性作用。

在人群中要阻斷傳染病的傳播，尤其像新冠病毒這樣兇猛的角色，需要形成群體免疫。事實(shí)證明，靠自然感染形成群體免疫是走不通。根據(jù)前期研究結(jié)果，阻斷新冠病毒所需的群體免疫力至少要達(dá)到70%，而當(dāng)人群密度高、流動(dòng)性增強(qiáng)，病毒傳播力增加時(shí)，群體的免疫力閾值也要隨之上升。而且，任何疫苗都無法達(dá)到百分百有效，因此我們需要高于70%的人群疫苗接種率。

★哪些人應(yīng)暫緩接種新冠疫苗？

●對(duì)疫苗中任何成分過敏者，既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者，如急性過敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛者；

●發(fā)熱者、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、處于慢性疾病的急性發(fā)病期者；

●妊娠期婦女和哺乳期婦女；

●有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者；患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合征病史者；

●已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾??；

●已知或懷疑患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者；

●使用抗腫瘤藥物等免疫調(diào)節(jié)劑者；

●有新冠病毒感染史者；

●臨床醫(yī)師或接種工作人員認(rèn)為不適合接種者。

●其他情況，具體以疫苗說明書為準(zhǔn)。

★要打多少針、隔多久打？

目前提供的新冠疫苗全程需要打2針，中間間隔2～4周。通過上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。

★可能出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)，怎么處理？

任何疫苗接種后都有可能出現(xiàn)一定比例的不良反應(yīng)。疫苗經(jīng)過嚴(yán)格的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)，審評(píng)時(shí)都經(jīng)過規(guī)范評(píng)估，防病效益遠(yuǎn)高于可能出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，常規(guī)使用疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率為1～1000/100萬。與常規(guī)疫苗相比，我國(guó)的新冠疫苗安全性數(shù)據(jù)顯示其處于良好水平。

我國(guó)批準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗，均為滅活疫苗。臨床研究結(jié)果顯示，新冠疫苗和其他任何滅活疫苗類似，出現(xiàn)的反應(yīng)可能有以下這些：

●接種部位局部紅腫、疼痛；

●少數(shù)人發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛。

無論是局部反應(yīng)還是全身反應(yīng)，這些情況一般無需處理，可自行恢復(fù)。但是，如果出現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)（有生命危險(xiǎn)、造成傷殘、失能等），需要及時(shí)就醫(yī)。根據(jù)目前我國(guó)新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，并沒有發(fā)生此類嚴(yán)重異常反應(yīng)情況報(bào)告。

★接種新冠疫苗后，核酸檢測(cè)會(huì)呈陽性嗎？

接種疫苗后，會(huì)出現(xiàn)IgM或IgG抗體陽性，但不會(huì)出現(xiàn)核酸檢測(cè)陽性，結(jié)合疫苗接種史和流行病學(xué)調(diào)查可排查是否為無癥狀感染者，不用擔(dān)心。

核酸檢測(cè)的是新冠病毒的核酸物質(zhì)，目前緊急接種的疫苗為滅活疫苗，是一種“被殺死”的病原微生物，已完全失去感染性和復(fù)制力，故接種后不會(huì)導(dǎo)致患新冠肺炎，也不會(huì)因接種疫苗使新冠病毒核酸檢測(cè)呈陽性。

★接種新冠疫苗后還需做核酸檢測(cè)嗎？

接種疫苗可以在一定程度上降低感染風(fēng)險(xiǎn)，但任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%，必要時(shí)仍應(yīng)配合相關(guān)部門進(jìn)行核酸檢測(cè)。

★接種新冠疫苗后，出入境檢查血清抗體呈陽性怎么辦？

新冠滅活疫苗緊急接種者在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)檢查中，如遇血清抗體檢測(cè)結(jié)果為陽性，核酸檢測(cè)等其他檢查結(jié)果為陰性，可聲明已接種疫苗并出示接種證，以便相關(guān)機(jī)構(gòu)鑒別診斷。

★新冠疫苗能與其他疫苗同時(shí)接種嗎？

除狂犬疫苗外，新冠疫苗與其他疫苗的接種時(shí)間建議間隔兩周以上。目前國(guó)內(nèi)所有可及的新冠疫苗均為滅活疫苗，相對(duì)來說安全性比較好。由于新冠疫苗是疫苗家族的新成員，目前沒有與其他疫苗同時(shí)接種的臨床數(shù)據(jù)，所以暫時(shí)建議在接種時(shí)間上與其他疫苗錯(cuò)開，盡量減少非預(yù)期的相互影響。

★病毒變異了，或?qū)ζ渌麌?guó)家來源的病毒，疫苗有用嗎？

病毒的基因一直在變，新冠病毒也不例外，但往往只有極少數(shù)關(guān)鍵位置的突變會(huì)對(duì)減毒后傳播性、致病性產(chǎn)生重要的影響。目前，能發(fā)現(xiàn)的變異都是能成功存活和傳播的病毒，藥物及疫苗的研究工作也可能對(duì)變異株進(jìn)行篩選。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新發(fā)布的信息，從全球?qū)π鹿诓《咀儺惖谋O(jiān)測(cè)情況看，還沒有證據(jù)表明病毒變異會(huì)使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。對(duì)目前已知的各種病毒變異株以及美國(guó)、英國(guó)、俄羅斯、奧地利等多國(guó)病毒株進(jìn)行交叉中和試驗(yàn)顯示，新冠滅活疫苗均能完全中和。新冠滅活疫苗特異性抗體識(shí)別能力未受影響，對(duì)變異病毒和其他國(guó)家來源病毒均有效。因此，就目前新冠病毒變異情況看，降低疫苗的效力可能性不大。后期是否會(huì)有大的突變，需要持續(xù)關(guān)注和研究。

★提醒：接種疫苗時(shí)還要注意這些

●帶好個(gè)人的身份證，按照預(yù)約的時(shí)間，前往疫苗接種門診。醫(yī)務(wù)人員首先要通過身份證件來核實(shí)接種者的基本信息，比如年齡等一些基本信息；

●在接種前，醫(yī)務(wù)人員要為接種者進(jìn)行健康篩查，這時(shí)受種者需如實(shí)向接種醫(yī)生告知近期健康狀況，便于接種醫(yī)生判斷是否符合接種要求；

●接種者要簽署知情同意書；

●醫(yī)務(wù)人員會(huì)按照三查七對(duì)一驗(yàn)證的程序和要求來規(guī)范接種，接種者要注意做好配合；

●接種結(jié)束后，接種者可領(lǐng)取接種憑證；

●接種后，接種者要在接種門診留觀30分鐘，留觀期間如果出現(xiàn)不適情況，請(qǐng)及時(shí)告知接種門診工作人員；

●離開接種現(xiàn)場(chǎng)后若出現(xiàn)一些情況，如高熱超過38.5℃或紅腫超過2.5厘米，或持續(xù)感到特別不適，未及時(shí)恢復(fù)等，建議及時(shí)就醫(yī)并向接種醫(yī)生報(bào)告。

接種疫苗后依然要做好個(gè)人防護(hù)

浙江省疾病預(yù)防控制中心專家們表示，預(yù)防新冠病毒感染，即便接種了疫苗，建議公眾依然要做好個(gè)人防護(hù)，原因包括三個(gè)方面。

首先，新冠病毒具有很強(qiáng)的耐寒性，在冬春季天氣溫度比較低的條件下，將顯著增加病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)。目前，新冠病毒的傳染性沒有減弱，致病力也沒有減弱，春節(jié)期間的疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻。

其次，對(duì)個(gè)人來說，從接種疫苗到產(chǎn)生保護(hù)效果，需要一段時(shí)間；對(duì)于社會(huì)群體來說，讓足夠比例的人接種上疫苗，也需要一段時(shí)間。

再次，疫苗免疫成功率不是百分之百的。在達(dá)到高接種覆蓋率之前，人群免疫屏障或者群體免疫還沒有建立起來，繼續(xù)采取其他防控措施，尤其是我們每個(gè)人都做好個(gè)人防護(hù)，就顯得格外重要。

堅(jiān)持正確佩戴口罩是做好個(gè)人防護(hù)的首要環(huán)節(jié)。除從事醫(yī)療衛(wèi)生、冷鏈?zhǔn)称贰⒐步煌?、公共服?wù)場(chǎng)所等特定行業(yè)和領(lǐng)域的工作人員，必須佩戴口罩外，到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、探視、陪護(hù)的人員或者其他有發(fā)熱咳嗽等可疑癥狀者，進(jìn)入學(xué)校和養(yǎng)老院、敬老院、福利院等機(jī)構(gòu)的外來人員；進(jìn)入商場(chǎng)、超市、酒店、賓館等場(chǎng)所的人員；進(jìn)入銀行、展覽館、圖書館、博物館及各類辦事大廳等場(chǎng)所的人員；進(jìn)入藥店、理發(fā)店、美容院、影劇院、游藝廳、網(wǎng)吧等密閉場(chǎng)所，以及進(jìn)入廂式電梯等通風(fēng)不良場(chǎng)所，或旅游景區(qū)售票處等人員密集場(chǎng)所的人員，都應(yīng)當(dāng)佩戴口罩。

同時(shí)，年老體弱者、慢性疾病患者外出，在公園、夜間集市等戶外人員密集公共場(chǎng)所以及雖無人員聚集，但空間密閉的室內(nèi)公共場(chǎng)所，建議佩戴口罩。

由于狡猾的新冠病毒能通過多種渠道傳播，我們還要從其他方面做好個(gè)人防護(hù)。

●注意手衛(wèi)生，接觸公共場(chǎng)所的公共部位或外出返家后，及時(shí)用洗手液或肥皂流水洗手，避免用未清潔的手接觸口眼鼻；

●外出時(shí)應(yīng)隨身備好口罩、消毒濕紙巾等，乘坐公共交通工具時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)；

●在公共場(chǎng)所與他人保持安全社交距離，盡量使用線上購(gòu)票、掃碼支付等非接觸方式；

●前往公共服務(wù)場(chǎng)所應(yīng)盡量避開客流高峰期，盡可能選擇通風(fēng)良好，環(huán)境衛(wèi)生整潔的場(chǎng)所，并優(yōu)先使用扶梯；

●選購(gòu)冷凍食品時(shí)，避免用手直接接觸，處理完冷凍食品后因立即洗手消毒，儲(chǔ)存此物品前做好獨(dú)立封閉包裝；

●進(jìn)入酒店、賓館、餐廳前，提倡分餐制和使用公筷公勺防止交叉感染。

寫在最后：

疫苗的獲批上市給我們戰(zhàn)勝新冠疫情帶來了強(qiáng)有力的信心和希望。而我們也要時(shí)刻記住，疫情和平安往往只有一墻之隔，或許就因?yàn)樯俅髁艘粋€(gè)口罩，少洗了一次手。因此，即使接種了新冠疫苗，也不能放松警惕，還是要繼續(xù)從個(gè)人防護(hù)的細(xì)節(jié)做起，以自身防護(hù)筑起防疫屏障，持續(xù)打好常態(tài)化疫情群防群控這一仗。尤其在春節(jié)假間更要注意，提倡大家留在本地度過假期。