柳臻，張毅俊，許瓊杰，陽嘯峰

（深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳 518000）

隨著醫(yī)療技術的持續(xù)革新和優(yōu)化，在臨床診治方法涉及的醫(yī)療器械愈發(fā)精細和專業(yè)，使得臨床上出現(xiàn)了一些復雜、高端的器械，這些器械多用于與人體骨骼有關的診療費用較昂貴的外科手術中。隨之而來的器械管理風險引起了人們的廣泛關注，在使用前、中、后等各個環(huán)節(jié)都蘊藏著風險。這對于存在故障隱患的器械而言，加強風險管理非常重要。這不但能夠控制風險，確保器械的穩(wěn)定及高效使用，而且能夠增強安全性能。風險管理作為臨床上特殊的管理模式，可以通過評估風險因素，確定風險環(huán)境，并對其展開控制和干預措施，達到降低風險的效果。本文就風險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應用成效展開研究，具體如下。

1 對象和方法

1.1 對象

將我院2018 ～2020 年的1000 件醫(yī)療器械納入本次研究，將所有醫(yī)療器械以管理方式的差異分為對照組和研究組，兩組醫(yī)療器械中均包括但不限于呼吸機、輸液泵、觀片燈、病床等，兩組醫(yī)療器械一般資料無明顯差異（P ＞0.05）。本文研究均得到我院倫理委員會的批復與支持，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組

對照組選擇常規(guī)模式管理，結合各個科室的實際要求，對器械實施一體化管理，例如清洗、消毒、分發(fā)、維護、回收等，定期對器械進行檢查，明確器械損耗情況，定期更換、維修及護理，保障器械順利運行。

1.2.2 研究組

對研究組醫(yī)療器械實施風險管理，具體管理措施為：

（1）建立醫(yī)療器械風險管理小組：由護士長擔任組長，5 名責任護士擔任組員。組員查閱相關資料及文獻，對本院醫(yī)療器械常見問題及潛在問題進行匯總和概率計算，并通過探討得出解決計劃，以此作為提高醫(yī)療器械管理質量的依據(jù)；

（2）定期培訓：定期組織醫(yī)療器械管理培訓，使護理人員熟練掌握醫(yī)療器械相關知識，并提高護理人員對醫(yī)療器械管理質量的重視程度，對不同醫(yī)療器械進行有針對性的保養(yǎng)及管理措施培訓，并定期開展考核，利用獎懲制度，對考核成績優(yōu)異的護理人員給予獎勵，考核不合格的給予懲罰；

（3）建立規(guī)范管理流程：通過對本院醫(yī)療器械的核對及檢查，根據(jù)本院實際情況，建立醫(yī)療器械管理檔案，避免出現(xiàn)丟失，對于不同醫(yī)療器械應做到分類處理，杜絕院內交叉感染；

（4）重視維護質量：對于可重復使用的醫(yī)療器械，嚴格進行清洗和消毒，是醫(yī)療器械管理的重中之重。應加強器械消毒人員的消毒意識，建立規(guī)范的清洗及消毒流程，對于不同使用范圍的醫(yī)療器械進行詳細結構講解，使消毒人員在清洗消毒過程中可準確拆洗和完整拼裝。為保障消毒質量，還應有專門的消毒和滅菌籃筐，乘裝器械零件，降低院內感染風險。

1.3 觀察指標

統(tǒng)計兩組醫(yī)療器械的包裝合格率（器械擺放、器械規(guī)格和數(shù)量、附加物品放置、器械小部件完好）、器械故障生率（使用錯誤、功能障礙、組件丟失、器械受損）、管理質量評分（供給及時、回收及時、包裝質量、評分與管理質量）。

1.4 數(shù)據(jù)整理

以上數(shù)據(jù)均通過SPSS25.0 軟件展開探討，其中計量指標給予（±s）闡釋，然后，實施t 檢驗，計數(shù)指標給予（n，%）闡釋，然后，實施χ2檢驗，P ＜0.05 代表著組間差異存在統(tǒng)計學優(yōu)勢。

2 結果

2.1 對比兩組的包裝合格率

研究組醫(yī)療器械的包裝合格率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05），如表1。

表1 對照組和研究組器械包裝合格率對比[n,(%)]

2.2 兩組醫(yī)療器械缺陷發(fā)生率

研究組醫(yī)療器械缺陷總發(fā)生率為1.40%（7/500），明顯低于對照組7.40%（37/500），如表2。

表2 對照組和研究組器械缺陷發(fā)生率對比[n,(%)]

2.3 兩組管理質量評分

統(tǒng)計數(shù)據(jù)得出，研究組的管理質量評分高于對照組（P＜0.05），組間數(shù)據(jù)對比存在統(tǒng)計學優(yōu)勢，如表3。

表3 對照組和研究組器械管理質量評分對比（±s，分）

表3 對照組和研究組器械管理質量評分對比（±s，分）

分組 例數(shù) 供應準時 回收準時 包裝質量對照組 500 7.67±0.24 7.27±0.25 7.65±0.25研究組 500 9.66±0.61 9.44±0.36 9.58±0.33 t - 87.046 86.146 76.105 P - 0.000 0.000 0.000

3 討論

醫(yī)療器械屬于一個非常重要的臨床診治設備，對其實施規(guī)范化、科學化的管理是增強醫(yī)院診治水平、提高服務效率，同時，降低護患糾紛發(fā)生概率的有效途徑。完善的器械采購體系、安裝流程、運行步驟、維護及報廢制度等不但能夠有效地減少器械的維修率，而且能夠增強器械的檢測有效性，對控制其管理成本、增加使用周期等發(fā)揮積極作用。

風險管理的概念是指：在單位或醫(yī)院的風險范圍內，利用干預手段，盡可能地降低風險的形成率，預防負面事件的出現(xiàn)。最完善的風險管理機制是明確優(yōu)先秩序，第一時間解決最大風險隱患，對于風險小的隱患可以隨后處置。風險管理在實施前一定要準確識別風險，以便于更好地開展風險控制工作，并實施精準、科學的手段對其規(guī)避與防治，由此能夠增強管理水平。而在醫(yī)療器械管理中實施風險管理，可以有效提高管理質量，降低器械差錯率，應用效果顯著。

風險管理屬于一類全新的管理模式，其屬于醫(yī)療器械管理的其中一個重要構成要素，需要按照醫(yī)療器械管理環(huán)境或其蘊藏的風險對其實施針對性的干預。利用醫(yī)院的制度政策對其實施整改與完善，逐步增強器械管理的規(guī)范性與科學性，確保器械的功能呈現(xiàn)出來，逐步提高其技術效率。并且，風險管理的落實能夠逐步強化器械管理的秩序性與高效性，促使其價值最大化地挖掘出來，提高醫(yī)院的就診率，節(jié)約患者的候診時間，增強器械質量，確保其安全性大大提升，這也是避免器械出現(xiàn)錯誤及故障的一個重要措施，值得在臨床工作中全面推行。

經以上研究能夠看出：研究組的醫(yī)療器械合格率已經超過了對照組，但是，研究組的醫(yī)療器械故障率諸如器械損壞等器械缺損率僅為1.40%（7/500），明顯低于對照組7.40%（37/500）；且研究組其供給及時、回收及時、包裝質量等管理質量評分均明顯優(yōu)于對照組。由此可見，對醫(yī)院醫(yī)療器械管理中實施風險管理，有助于真正地解決器械傳統(tǒng)管理工作中存在的缺陷，確保其使用更科學、更規(guī)范，由此能夠避免出現(xiàn)過度使用、錯誤使用等問題。

綜上所述，在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中實施風險管理，通過提高醫(yī)療器械管理質量，可以有效提高醫(yī)療器械的使用合格率，降低醫(yī)療器械缺陷風險，保障院內醫(yī)療器械的安全使用。