陳鳳麟,萬蟬俊,曾建斌,王琨翎子

(1.江西中醫(yī)藥大學(xué)，江西 南昌 330004；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，江西 南昌 330006)

心力衰竭是多種心臟疾病臨床進(jìn)展的終末階段。研究表明，我國心衰的發(fā)病率正逐年升高[1-2]。當(dāng)前，心力衰竭的治療手段仍以西醫(yī)為主，但臨床觀察發(fā)現(xiàn)，心衰的治療藥物幾乎都存在不同程度的不良反應(yīng)。心衰患者經(jīng)受西醫(yī)治療后，即使病情得以控制，卻仍可能存在胸悶、喘促等癥狀，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。

本試驗(yàn)基于“心肺相關(guān)”理論，將80例慢性心衰患者隨機(jī)分為對照組和治療組，前者給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療，后者給予人參蛤蚧散聯(lián)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療。通過觀察兩組治療前后中醫(yī)癥候積分、紐約心臟病協(xié)會(huì)(New York Association,NYHA)心功能分級、明尼蘇達(dá)生存質(zhì)量量表(C-MLHF)積分及6 min步行試驗(yàn)(6MWT)距離變化，評估人參蛤蚧散改善慢性心衰預(yù)后的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017年1月—2019年1月期間于江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診就診或經(jīng)住院治療后病情穩(wěn)定的患者共80例，按隨機(jī)數(shù)字表法均分為對照組和治療組。將兩組患者的一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果如表1、表2所示，具有可比性(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均已簽署知情同意書。

表1 兩組年齡、病程、性別的比較

表2 兩組中醫(yī)證型的比較[例(%)]

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：有或既往有呼吸困難、咳嗽、乏力和液體潴留(水腫)等癥狀，且LVEF≤45%;②中醫(yī)辨證參考2014年《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》[3]，符合氣虛血瘀、氣陰兩虛血瘀、陽氣虧虛血瘀中任一證型;③年齡40～79歲;④心功能Ⅱ～Ⅳ級；⑤簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①急性心力衰竭或慢性心力衰竭急性加重;②合并心源性休克、惡性心律失常、嚴(yán)重瓣膜疾病等增加死亡率的情況;③嚴(yán)重肝腎功能不全者；④難治性高血壓;⑤精神病患者或妊娠及哺乳期婦女;⑥對試驗(yàn)藥物可疑或明確過敏。

1.4 試驗(yàn)方案

1.4.1 分組及用藥

①對照組：依據(jù)《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》[4]合理使用ACEI/ARB、β-受體阻滯劑、利尿劑、醛固酮受體拮抗劑和洋地黃類藥物。②治療組：在對照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用人參蛤蚧散(人參100 g，蛤蚧1對，茯苓10 g，知母10 g，桑白皮10 g，杏仁10 g，甘草10 g，川貝10 g)研末吞服，每次3 g，每日2次。人參蛤蚧散由江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中藥房配置并打制成粉劑。兩組均用藥6個(gè)月，隨訪6個(gè)月，共觀察12個(gè)月。

1.4.2 觀察指標(biāo)

治療前后分別對兩組患者的中醫(yī)癥候積分、NYHA心功能分級、C-MLHF積分及6MWT距離變化進(jìn)行評估。

1.4.3 心功能分級療效標(biāo)準(zhǔn)

參照NYHA心功能分級標(biāo)準(zhǔn)，制定心功能分級療效標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：治療后患者心功能分級達(dá)到Ⅰ級或心功能分級較治療前提高2級;②有效：治療后患者心功能分級較治療前提高1級;③無效：治療后患者心功能分級較治療前無變化甚至惡化。

1.4.4 中醫(yī)療效評價(jià)

依據(jù)中醫(yī)癥候積分變化，制定療效標(biāo)準(zhǔn)如下：①顯效：治療后患者中醫(yī)癥候積分為0，或積分較治療前減少≥70%;②有效：治療后患者中醫(yī)癥候積分較治療前減少≥30%;③無效：治療后患者中醫(yī)癥候積分較治療前減少<30%。

1.4.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 心功能分級

兩組治療前后心功能分級及其療效對比，見表3、表4。

表3 兩組治療前后心功能分級變化[例(%)]

表4 兩組治療后心功能分級療效評價(jià)比較[例(%)]

2.2 中醫(yī)癥候積分

兩組治療前后中醫(yī)癥候積分及其中醫(yī)療效對比，見表5、表6。

表5 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分變化分)

表6 兩組治療后中醫(yī)療效評價(jià)比較(例，%)

2.3 預(yù)后

6MWT簡便易行、重復(fù)性及可靠性強(qiáng)?；谥袊幕牧嫉腃-MLHF[5]具有良好的信度、效度及可行性。兩者用于評估患者預(yù)后，能貼切的反映我國心衰患者的生存質(zhì)量變化。兩組治療前后6MWT距離及C-MLHF積分對比，見表7、表8。

表7 兩組治療前后6MWT距離變化

表8 兩組治療前后C-MLHF積分變化(分，

3 討論

心肺同居上焦，是心肺生理結(jié)構(gòu)聯(lián)系密切的基礎(chǔ)。兩者在生理病理方面的關(guān)系，可概括為神與氣、氣與血、營與衛(wèi)[6]。肺主氣，司呼吸，朝百脈，肺氣充足既可助心氣推動(dòng)血液運(yùn)行，又與心血相合化生營血；肺主皮毛，宣散衛(wèi)氣，若肺氣虧虛，則外邪侵襲易感，嚴(yán)重者逆?zhèn)餍陌?，耗氣傷血，血少神亂；肺主宣發(fā)肅降，通調(diào)水道，可通過發(fā)汗、利二便之法，將有形之邪排出體外[7]。兩者在生理結(jié)構(gòu)、病理改變及疾病治療方面的密切相關(guān)，相互影響，奠定了“心肺相關(guān)”的理論基礎(chǔ)。

心衰始于心肺，累及肝、脾、腎，其病性為本虛標(biāo)實(shí)，本虛多責(zé)之氣虛，標(biāo)實(shí)多責(zé)之血瘀、痰飲、水停。其中，心氣虛是心衰發(fā)生的病理基礎(chǔ)及其轉(zhuǎn)歸預(yù)后的決定因素[8]。臨床治療心衰常以“補(bǔ)虛瀉實(shí)”為基本治則。孫廣仁[9]指出，心氣是由心精、心血與貫心脈之宗氣相合化生而成。而宗氣的生成原料來源于肺吸入的自然界清氣和脾胃化生的水谷精微之氣。若肺主氣司呼吸功能失調(diào)，則清氣吸入不足，宗氣化生無源。同時(shí)，《類證治裁》指出:“肺為氣之主，腎為氣之根”,若腎不納氣，肺吸入之清氣無處容受而急于呼出，則不僅使人作喘，亦不利于宗氣的生成，進(jìn)而導(dǎo)致心氣不足。人參蛤蚧散出自北宋《博濟(jì)方》，方中人參大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)肺生津；蛤蚧補(bǔ)肺氣、助腎陽、定喘嗽、益精血；茯苓健脾滲濕、利水消腫；桑白皮瀉肺氣、鎮(zhèn)咳祛痰、利尿平喘；貝母潤肺；知母潤心肺；杏仁散肺氣、止咳平喘；甘草調(diào)和諸藥。全方共奏補(bǔ)肺納腎、清熱瀉肺、止咳定喘之功，有助于調(diào)理肺之氣機(jī)，助宗氣之化生，從而達(dá)到補(bǔ)益心肺之氣的功效，正合“心肺同治”之意。其方補(bǔ)虛瀉實(shí)，標(biāo)本兼治的特點(diǎn)，切中慢性心衰病機(jī)，又符合“治病求本”之旨。

現(xiàn)代藥理研究還發(fā)現(xiàn)，人參中的人參皂苷具有強(qiáng)心、減輕心室重構(gòu)及改善肺功能的功效[10-12]；蛤蚧可抗炎、解痙平喘、調(diào)節(jié)免疫[13]；茯苓可有效抗炎并提高機(jī)體免疫功能[14]；桑白皮具有抗炎、舒張心血管、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化等多種藥理作用[15]；知母具有抗炎、抑制血小板聚集、降糖降脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化等功效[16]；貝母在抗血小板聚集、擴(kuò)張外周血管、提高缺氧耐受力方面也有一定療效[17]；杏仁不僅具有較強(qiáng)的抗氧化能力，還可降脂、調(diào)節(jié)免疫功能[18-20]。

本次研究通過比較治療組與對照組治療前后的中醫(yī)癥候積分、NYHA分級、6MWT距離及C-MLHF積分，發(fā)現(xiàn)慢性心衰的臨床常規(guī)治療中，聯(lián)合使用人參蛤蚧散可提高療效并改善預(yù)后，說明“心肺同治”法治療慢性心力衰竭值得在臨床推廣應(yīng)用。