文/陳霞 吳金濤 高空

科學(xué)有效的供應(yīng)品管理體系是滿足檢測方法的要求，保證分析檢測的準確度和精密度的有力保障// 這不僅有助于實驗室分析檢測工作高效有序地進行，還能保證分析檢測實驗室獲得質(zhì)量穩(wěn)定可靠的供應(yīng)品供貨渠道，同時保障實驗室的安全。本文分別就供應(yīng)品的驗收和保管進行了詳細介紹。

實驗室在進行分析檢測的過程中往往會涉及到大量的化學(xué)藥品、試劑和耗材，我們一般稱之為實驗室供應(yīng)品。對實驗室供應(yīng)品的驗收和保管，首先應(yīng)該建立《實驗室供應(yīng)品驗收作業(yè)指導(dǎo)書》，并指定專人進行驗收和保管，做到權(quán)責(zé)明晰，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有可操作性。

實驗室的供應(yīng)品驗收可以分為技術(shù)性驗收和符合性驗收兩種。技術(shù)性驗收，即通過實驗的方法對試劑耗材進行的驗收，一般適用于會直接影響檢測結(jié)果，使用頻率高，用量多的消耗品。一般由相關(guān)實驗室根據(jù)分析檢測工作的需要，提出技術(shù)性驗收的需求并列出技術(shù)驗收需求清單，同時給出技術(shù)性驗收的具體操作步驟。符合性驗收，即對所采購供應(yīng)品的可直觀的包裝（如合格證等）進行驗收，它包括實物驗收及資料驗收，適用于一般消耗品。實物驗收，通常是查看規(guī)格（如500mL、4L）和包裝標簽上的名稱，純度是否符合本實驗室采購需求，清點數(shù)量是否正確，是否有包裝破損，瓶蓋處滲漏等情況。需在驗收單上記錄：名稱、規(guī)格、純度、生產(chǎn)廠家、批次號、有效期（若有）、數(shù)量、包裝是否完整、標識是否清晰、與采購申請和采購合同是否一致。資料驗收，通常是驗收供應(yīng)商供貨資質(zhì)和供應(yīng)品是否有合格證、化學(xué)品安全技術(shù)說明書等。一般情況下整箱采購才會有合格證和化學(xué)品安全技術(shù)說明書。若沒有，不影響驗收，實驗室可自行查詢并保存化學(xué)品安全技術(shù)說明書。若有，原件可隨采購驗收記錄一起存檔，必要時復(fù)印化學(xué)品安全技術(shù)說明書，隨藥品試劑一起放入倉庫。

如何進行供應(yīng)品驗收

一般而言，涉及技術(shù)性驗收的供應(yīng)品分為試劑和耗材兩大類。試劑方面，一般會對用于標準溶液配制、大批量前處理和實驗上機或用于定容的試劑進行技術(shù)性驗收（如丙酮、甲醇、乙腈、正己烷、硝酸、鹽酸等），耗材方面，一般會涉及到固相萃取小柱、標液儲液瓶和進樣小瓶以及針頭濾膜等。當實驗室采購回一批供應(yīng)品時，需要驗收的數(shù)量往往較多，但僅驗收其中一瓶或兩瓶無法代表本次采購所有試劑的質(zhì)量。此時，可根據(jù)隨機抽樣的方式進行驗收，抽檢數(shù)量可參考表1進行。

表1 供應(yīng)品隨機抽樣驗收抽檢數(shù)量表

有的技術(shù)性驗收則需送檢到具有檢定或校準資質(zhì)的部門進行核準，如溫濕度計、帶刻度的量具等；有的技術(shù)性驗收則可在本實驗室通過具體的實驗需要或按照相關(guān)國家標準/行業(yè)標準執(zhí)行就可以完成，如試劑藥品的驗收。一般是通過空白試驗或檢測標準樣品校驗進行，可專門進行驗收，也可以在試驗時順帶進行。常用的試劑技術(shù)性驗收可參考表2進行。

表2 常用試劑耗材的驗收方法及頻次

可在本實驗室自己進行技術(shù)性驗收的耗材，如固相萃取小柱（各類型號）驗收，可采用已知標準溶液按標準方法，過固相萃取小柱，上色譜儀進行回收率計算，回收率為100±5%為合格（考慮操作、儀器及方法允許情況）；標液儲液瓶和進樣小瓶驗收，可取5mL或1mL丙酮放入瓶中進行振搖，上機測試氣相色譜，不出現(xiàn)雜峰為合格；針頭濾膜驗收，已知標液過針頭濾膜，前后上機圖譜進行峰面積比較，誤差小于3%為合格。

需要送檢到外單位進行檢定的關(guān)鍵性耗材（如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具），有時也會是實驗室消耗較大的、購買頻次較高的產(chǎn)品，我們不可能對每一只或每一批次的玻璃器具都進行檢定，但應(yīng)至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進行比對驗收，以確定采購的玻璃儀器準確度在可控范圍之內(nèi)。

無論是符合性驗收還是技術(shù)性驗收都需要填寫《實驗室供應(yīng)品驗收作業(yè)指導(dǎo)書》中所規(guī)定的驗收單，其中技術(shù)性驗收還需要保存驗收記錄和譜圖等。另外供應(yīng)品的驗收還應(yīng)保留供應(yīng)商提供的供貨合同或者送貨清單等作為備查依據(jù)，不需要另行制定驗收單。

如遇到驗收不合格的供應(yīng)品，應(yīng)及時通知采購人員退換貨，同時對退換貨進行記錄。如果同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時，應(yīng)更換品牌；如果同一供應(yīng)商發(fā)生三次或以上供應(yīng)品不合格時，應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中刪除。

如何進行供應(yīng)品的管理

經(jīng)供應(yīng)品驗收合格的供應(yīng)品管理可以分為試劑管理和耗材管理，按分類對供應(yīng)品建立明細賬（包括詳實的入庫記錄、出庫記錄和退庫記錄等），由專人管理，嚴格領(lǐng)用發(fā)放登記手續(xù)。

耗材的管理

耗材應(yīng)按產(chǎn)品說明書提示的保存條件配置安全設(shè)施，做好耗材庫的環(huán)境監(jiān)控，確保環(huán)境滿足要求（需要特殊保存的應(yīng)滿足保存要求并做好相關(guān)記錄），嚴禁明火和其他非耗材物品進入庫房。

注意保護耗材的標簽標識，防止標簽的污染損壞，注意耗材的有效使用期，應(yīng)在有效期內(nèi)使用耗材，超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理，防止誤用。編制庫存耗材的電子文檔，實時更新，定期盤點，供使用和管理人員查閱。

試劑的管理

試劑的管理相較于耗材的管理要復(fù)雜很多，需要根據(jù)試劑的特性分類存放：氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放；有機類與無機類分區(qū)域擺放；固體在上，液體在下等原則。瓶裝試劑可在使用場所保留一定的庫存，分析檢測實驗室在領(lǐng)用新試劑時，將舊瓶（空瓶）退回，并由實驗室委托有資質(zhì)的單位進行處理。

化學(xué)試劑的分類方法很多。按照試劑的狀態(tài)可分為固體或液體試劑，按用途可分為通用試劑和專用試劑，按類別分為有機試劑和無機試劑，按性能分為危險試劑和非危險試劑。但是在檢測實驗室試劑管理中，一般按照無機物和有機物兩大類進行分類存放，特殊試劑及危險試劑另存。

無機試劑的存放按鹽類、單質(zhì)、氧化物、堿類、酸類等類別分別存放；有機試劑的存放應(yīng)按純度級別（色譜純HPLC，一般用于色譜分析；優(yōu)級純GR，一般用于精密分析和科學(xué)研究；分析純AR，一般用于重要分析和一般研究；化學(xué)純CP，一般用于工礦和學(xué)校一般化學(xué)實驗室）依次排列，配制的溶液應(yīng)與固體試劑分別存放；易燃易爆性化學(xué)試劑必須存放于專用的危險性試劑倉庫里，并存放在不燃燒材料制作的柜、架上，溫度不宜超過28℃，按規(guī)定實行“五雙”制度；氧化性試劑不得與其他性質(zhì)抵觸的試劑共同儲存；腐蝕性試劑儲存容器必須按不同的腐蝕性合理選用；劇毒性試劑應(yīng)遠離明火、熱源、氧化劑、酸類及食用品的通風(fēng)良好處貯存。化學(xué)試劑中遇水易燃試劑一定要存放在干燥、嚴防漏水及暴雨或潮汛期間保證不進水的庫房。

化學(xué)試劑的保管應(yīng)視其性質(zhì)而定，試劑保管員應(yīng)該充分了解試劑的性質(zhì)并選擇相應(yīng)的儲存條件進行安全地保管。如對玻璃有強烈腐蝕性的氫氟酸、氫氧化鈉應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶中；易被空氣氧化、潮解的試劑應(yīng)密封保存；易感光分解的試劑應(yīng)用有色玻璃瓶貯存并藏于暗處；易受熱分解及低沸點溶劑，應(yīng)存于冷處；劇毒試劑應(yīng)存于保險箱；有放射性的試劑應(yīng)存于鉛罐中。

化學(xué)試劑的保管是一項經(jīng)常性的工作，一般化學(xué)試劑儲藏不宜超過兩年，基準試劑不超過一年，需要定期盤點，核對出現(xiàn)差錯時應(yīng)及時檢查原因，并上報主管領(lǐng)導(dǎo)或部門處理。

總之，任何分析檢測實驗都離不開試劑和耗材等供應(yīng)品的使用，科學(xué)有效的實驗室供應(yīng)品驗收及管理全面貫穿于實驗室質(zhì)量管理的“人”“機”“料”“法”“環(huán)”“測”中，是實驗室質(zhì)量管理的核心要件之一。合格的供應(yīng)品是檢測結(jié)果準確的前提，科學(xué)有效的供應(yīng)品管理是分析檢測實驗室安全、高效運行的保障。只有嚴格的供應(yīng)品驗收，才能使所購買供應(yīng)品的質(zhì)量得到保證；只有科學(xué)有效的供應(yīng)品管理，才可能使分析檢測達到預(yù)期的實驗?zāi)康?，并減少對環(huán)境的污染。