解建萍 寧夏博爾特醫(yī)療測試研究院有限公司
想要達成檢驗檢測實驗室管理目標(biāo),就必須要在質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上對制度的落實情況、實驗室內(nèi)外部環(huán)境以及工作人員的工作流程等方面進行持續(xù)的改進與優(yōu)化。不斷改進問題解決方案,保證質(zhì)量體系應(yīng)用的持續(xù)性與有效性,從而實現(xiàn)提高檢驗檢測實驗室能力的目標(biāo)。
目前,我國的檢測實驗室在質(zhì)量管理中存在一些問題,例如缺少明確的工作流程、實驗室檢測工作人員的綜合素養(yǎng)能力不高、實驗室管理體系需持續(xù)改進等,這些問題都會影響并制約實驗室的工作質(zhì)量與效率的提升。若在日常的工作中只注重理論研究而缺少完善的管理體系的建設(shè),將會造成更加嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患,并且隨著人們對各類產(chǎn)品質(zhì)量要求的不斷增高,更需要實驗室能夠發(fā)揮檢測價值,為人們提供精確度高、值得信賴的數(shù)據(jù)監(jiān)測信息。同時,質(zhì)量管理體系的建立,可以確保檢測實驗室工作中的各項環(huán)節(jié)或流程的規(guī)范,對各項流程中質(zhì)量管理要求的落實情況,可以根據(jù)完善的質(zhì)量管理控制標(biāo)準(zhǔn)對其進行督察,確保實驗室工作流程能夠有章可循,并且符合管理體系要求。最后,實驗室質(zhì)量管理體系的建立和運行應(yīng)滿足社會發(fā)展的需求,并保障各項工作能夠邁向更加標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及統(tǒng)一的發(fā)展方向,對于推動實驗室工作的服務(wù)質(zhì)量與水平有著積極的作用,并且還能夠有效提升實驗室的競爭力。
由于實驗室工作的特殊性,在實際的工作過程中其質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)具有“隨時隨地”的特征。但需要注意的是,各監(jiān)督管理人員在開展質(zhì)量監(jiān)督管理工作前應(yīng)整理好實驗室工作計劃,計劃內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)出質(zhì)量負(fù)責(zé)人或是監(jiān)督管理人員在審核過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題與對應(yīng)的問題解決方案,包括實驗室質(zhì)量目標(biāo)與現(xiàn)有方案改進思路等。實驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃與各工作人員的能力驗證方案應(yīng)在制定后第一時間下發(fā)到監(jiān)督人員手中。質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)以該計劃為基礎(chǔ),對照實驗室實際工作環(huán)境制定相應(yīng)的記錄表格與專業(yè)化指導(dǎo)方案,經(jīng)過審批后正式實施。任何質(zhì)量問題都應(yīng)該有對應(yīng)的問題反饋措施與解決方案,在不能明確正確閉環(huán)措施時應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報情況,同時出具質(zhì)量監(jiān)督報告,具體說明出現(xiàn)問題的原因與解決思路。
實驗室應(yīng)該適時的按照質(zhì)量體系要求所開展的項目進行質(zhì)量保證活動,從而保證項目能力的可靠性和可信度。質(zhì)量保證活動分為外部能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量保證活動。實驗室應(yīng)該積極參與外部能力驗證活動,這樣不僅對自身能力是種檢驗,而且有利于同業(yè)內(nèi)其他機構(gòu)進行交流溝通,取長補短,提高自身實力。外部能力驗證活動通常是實驗室間比對和測量審核。實驗室間比對一般為多家實驗室在主導(dǎo)實驗室的指導(dǎo)下完成,參與機構(gòu)較多。測量審核通常是比對的方式,即實驗室尋找具備測量審核資質(zhì)的機構(gòu)進行,更具有針對性。內(nèi)部質(zhì)量保證活動開展的形式比較多樣。常見的有不同儀器設(shè)備的比對、不同人員的比對、留樣復(fù)測、證書報告審查和期間核查等方式。內(nèi)部質(zhì)量保證活動的開展不應(yīng)注重開展的形式,重要的是應(yīng)注重開展的質(zhì)量,是不是確實開展了這項工作,是否能夠達到該項工作的目標(biāo)。因為實驗室人員容易對內(nèi)部的質(zhì)量保證活動不重視,從而出現(xiàn)走過場裝樣子的情況,這樣就失去了設(shè)置內(nèi)部質(zhì)量保證活動的意義,這是實驗室應(yīng)該注意的。開展質(zhì)量保證活動,應(yīng)該覆蓋更多的能力參數(shù),覆蓋更多的技術(shù)人員,采用更多的實施形式,切實讓質(zhì)量保證活動發(fā)揮應(yīng)有的作用。
在質(zhì)量管理體系建設(shè)中,管理評審工作的質(zhì)量需要嚴(yán)格把控,常見的優(yōu)化措施包括以下幾點。
1.了解管理評審的作用以及目的
管理評審屬于重要環(huán)節(jié),也是質(zhì)量體系持續(xù)推行的關(guān)鍵,更是管理體系的價值呈現(xiàn),具備領(lǐng)導(dǎo)作用。通過評審活動可以清楚認(rèn)知本次管理評審的實際目的。通過對管理體系運行現(xiàn)狀、有效性以及目標(biāo)適應(yīng)性的客觀評價,找出管理體系中的不足,針對系統(tǒng)性問題做出改進。
2.確保管理評審輸入的全面性
管理評審輸入屬于最為關(guān)鍵的工作,需要結(jié)合真實工作開展情況輸入相關(guān)內(nèi)容,確保高質(zhì)量完成管理評審工作。為了保證評審的高效性,需要提前制定評審計劃并且列出輸入材料提綱。各部門結(jié)合提綱要求和自身工作形成輸入文件,與此同時,還要保證評審內(nèi)容的客觀與充分。
3.落實好評審輸出
在評審結(jié)果的基礎(chǔ)上進行改進,確保糾正措施的落實,將管理評審的指導(dǎo)作用有效發(fā)揮。
實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中,需要有明確的質(zhì)量保證機制以及把控機制,質(zhì)量保證機制的建立目的是確保監(jiān)測質(zhì)量滿足相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),并且根據(jù)體系運行中的實際情況制訂相關(guān)的規(guī)劃方針,對質(zhì)量保證機制中的基礎(chǔ)內(nèi)容進行完善,可以推動質(zhì)量管理體系建設(shè)更加全面。另外在質(zhì)量把控機制中需要對體系建設(shè)中的風(fēng)險隱患進行排除,并且掌握較為豐富的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及條件等,秉持完善的、統(tǒng)一的質(zhì)量把控原則,對監(jiān)測實驗室工作質(zhì)量嚴(yán)加把控,使之能夠提升工作質(zhì)量。
實驗室內(nèi)部審核屬于一項非常關(guān)鍵的工作,通過內(nèi)審可以全面了解實驗室的建設(shè)情況。它可以客觀反映實驗室體系運行情況,屬于重要的管理手段,可以幫助實驗室實現(xiàn)自我審核以及自我完善。從某種意義上來說,內(nèi)審是全面了解自身情況的系統(tǒng)性的活動,作用非常顯著,通過內(nèi)審可以彌補質(zhì)量管理的不足,并提出針對性的修改意見,促使質(zhì)量體系得以有效運作。另外,實驗室管理屬于相對系統(tǒng)且全面的工作,涉及眾多內(nèi)容,開展內(nèi)部審核需要掌握更多關(guān)鍵技術(shù)。
不斷提升質(zhì)量管理體系的運行水平是檢測實驗室的重要工作目標(biāo),落實糾正措施是提升管理能力與效果的關(guān)鍵活動內(nèi)容。實驗室要在產(chǎn)生客戶投訴以及發(fā)現(xiàn)內(nèi)外部審核問題后及時對產(chǎn)生問題的原因進行分析,結(jié)合實驗室的實際環(huán)境條件落實糾正措施,并執(zhí)行跟蹤驗證的質(zhì)量監(jiān)督管理流程。經(jīng)評價后發(fā)現(xiàn)問題處理結(jié)果不明顯的,應(yīng)重新對監(jiān)督有效性進行判斷,對于其中的不足之處進行持續(xù)優(yōu)化與完善,直至達到客戶滿意。
實驗室在考慮這個問題的時候,不能夠滿足現(xiàn)狀,要以發(fā)展的眼光看問題??陀^地評價實驗室現(xiàn)有人員的配置是否滿足目前的工作需要,能否應(yīng)對未來檢測工作的發(fā)展。專業(yè)技術(shù)人員所具備的相應(yīng)資質(zhì)是否可以覆蓋現(xiàn)技術(shù)項目,同時對未來技術(shù)項目的發(fā)展方向是否有所鋪墊。現(xiàn)有設(shè)備的配備能否滿足目前開展項目的能力要求,是否有需要更新?lián)Q代的,能夠提升實驗室技術(shù)水平的可能性。在把握好行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢的前提下,對今后實驗室能力建設(shè)的方向要給予充分的考慮,提早著手配置綜合能力強、業(yè)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的儀器設(shè)備。實驗室需要放眼未來,在面對可能出現(xiàn)的隨著不斷發(fā)展業(yè)務(wù)量出現(xiàn)增長的情況,要做好預(yù)案,協(xié)調(diào)好技術(shù)人員的配備、設(shè)備能力的載荷,保證工作有條不紊的開展。做好未來幾年的能力建設(shè)計劃,分步驟的完善技術(shù)能力、拓展能力范圍,保障實驗室技術(shù)能力的可持續(xù)發(fā)展。
人員培訓(xùn)也是實驗室管理的一項關(guān)鍵內(nèi)容,培訓(xùn)質(zhì)量全面提升是保證體系運行有效性的一個重要方面。在實際工作中,首先需要明確培訓(xùn)的主要目的,培訓(xùn)的目的在于既要滿足員工需求,又要達到實驗室的目標(biāo)。實驗室的目標(biāo)主要在于最大限度滿足客戶需求,為了確保培訓(xùn)的實際成效,應(yīng)該從兩方面加強管理。(1)“實驗室目標(biāo)”的樹立與正確認(rèn)識,讓實驗室人員都明確工作的宗旨,并通過認(rèn)識目標(biāo),找到努力的方向,強調(diào)責(zé)任意識,在培訓(xùn)過程中偏重于質(zhì)量意識的強化;(2)為了最大限度提升工作能力,讓員工能力與目標(biāo)相匹配,需要將培訓(xùn)的重點放到技能提升上,注重專業(yè)技能的培訓(xùn),真正為工作服務(wù)。因為實驗室檢測工作屬于操作性以及專業(yè)性較強的工作,所以培訓(xùn)的重點應(yīng)該放在實操方面,促使人員技能的全面提升。通過針對性培訓(xùn),員工所獲得的知識可以更加豐富,并且實現(xiàn)和崗位的匹配,具備“相應(yīng)的能力”。這樣的有效培訓(xùn)不僅會將工作效率高質(zhì)量提升,同時員工的積極性也可以得到催化,為后續(xù)工作創(chuàng)造必要條件。針對培訓(xùn)的主要內(nèi)容需要結(jié)合實際需求來科學(xué)制定,主要包括相關(guān)的專業(yè)知識、檢測方法、操作規(guī)范、注意事項以及儀器設(shè)備原理等。
檢測實驗室在質(zhì)量管理體系運行中需要明確質(zhì)量體系運行的具體要求,以此可以為體系的正常運行奠定堅實基礎(chǔ),提供有力保障條件。首先,需要確保質(zhì)量體系能夠科學(xué)合理的建立,要加強管理人員管理工作力度,要針對工作需要調(diào)整工作內(nèi)容,從而可以推進實施質(zhì)量管理體系的改革創(chuàng)新,實現(xiàn)可持續(xù)運作的目的,進而可以為質(zhì)量管理工作提供良好的支持條件;其次,還需要明確工作人員參與質(zhì)量管理體系運行的基本要求,這就需要實驗室工作人員參與到工作中以后,掌握管理體系運行的要求,從而才可以產(chǎn)生良好的工作效果;最后,需要積極提升自身的工作能力,滿足質(zhì)量管理工作的具體需求,適應(yīng)社會發(fā)展的趨勢,依據(jù)當(dāng)下市場發(fā)展形勢掌握先進的工作方式方法,進而可以確保檢測實驗質(zhì)量滿足市場發(fā)展需求。
實驗室的質(zhì)量體系構(gòu)建與管理屬于十分繁雜的工作,涉及眾多內(nèi)容,需要進行科學(xué)把控,才能保證質(zhì)量體系構(gòu)建的合理性與權(quán)威性,為科學(xué)檢測提供指導(dǎo)與保障。想要出色完成質(zhì)量體系構(gòu)建目標(biāo),就要科學(xué)統(tǒng)籌,逐步提高指導(dǎo)文件的編制水平,注重人員的培訓(xùn)與教育,確保內(nèi)審與管理評審工作的有效實施,將質(zhì)量管理體系不斷健全,持續(xù)提高實驗室的管理水平和檢測能力。