李妍

摘要：緊跟著國家“一帶一路”倡議以及產(chǎn)業(yè)規(guī)范指導(dǎo)相繼出臺(tái)，我國中藥類產(chǎn)品出口數(shù)量增速與完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上已取得初步成效，但這仍與日韓等國的中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程相形見絀。從中藥產(chǎn)品近幾年出口海外的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與市場結(jié)構(gòu)出發(fā)，分析我國中藥產(chǎn)品出口的現(xiàn)狀，并根據(jù)當(dāng)下政策紅利與產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r闡述現(xiàn)代化進(jìn)程中面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并在以上基礎(chǔ)上給出相應(yīng)的路徑選擇。

關(guān)鍵詞：中藥;中藥產(chǎn)業(yè);現(xiàn)代化;現(xiàn)代化

【中圖分類號(hào)】R28???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A???????????? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）15--01

近幾年，我國相繼出臺(tái)了多個(gè)有關(guān)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范及企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的指導(dǎo)文件，為國內(nèi)中藥企業(yè)完成轉(zhuǎn)型升級、結(jié)構(gòu)優(yōu)化提供了明確方向，促進(jìn)了中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)型產(chǎn)業(yè)的形成與發(fā)展，為我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程添磚加瓦。文從中藥產(chǎn)品近幾年出口海外的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)出發(fā)，以出口結(jié)構(gòu)及出口市場分析我國中藥出口的現(xiàn)狀，淺談我國中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，并結(jié)合多方面因素提出確實(shí)可行的路徑選擇。

一、主要發(fā)展歷程

自1996年國家號(hào)召開辟中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化之路及相關(guān)扶持政策頒布以來，中藥產(chǎn)業(yè)便成為急劇發(fā)展的中堅(jiān)力量。截至 2020年2月，我國已與138個(gè)國家和30個(gè)國際組織簽署了200 余份共建“一帶一路”合作文件，為我國中藥產(chǎn)業(yè)走向國際市場提供了巨大的競爭優(yōu)勢。然縱觀我國中藥目前的生存狀態(tài)，仍不能將其與現(xiàn)代化、現(xiàn)代化相聯(lián)系起來，雖擁有極具豐富的中藥資源庫，卻沒有馳名中外的中藥品牌，在國際上的市場份額僅為3%左右;中藥文化雖傳承已久，卻沒有獨(dú)具一格的成熟市場。國際上的競爭終究是技術(shù)之間的較量，而我國中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化建設(shè)仍有較大的進(jìn)步空間。

二、我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程中面臨的挑戰(zhàn)

2.2.1產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化

中藥產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游、中游和下游三個(gè)部分，其中上游以中藥材種子育苗培養(yǎng)、種植、采收與粗加工為 主，中游以中藥飲片及提取物、中成藥、保健品為主，下游主要是中游產(chǎn)品的流通與銷售。一般而言出口海外的中 藥類產(chǎn)品都聚集在中游區(qū)域，而中游又可細(xì)分為兩種產(chǎn)品，一是炮制而成的中藥飲片及提取物，二是在此基礎(chǔ)上再 經(jīng)制劑加工而成的中成藥與保健品，二者的區(qū)別在于產(chǎn)業(yè)層次、附加值等，產(chǎn)業(yè)層次和附加值更高的中成藥和保健品代表著可能擁有更大的市場投入產(chǎn)出比及市場效益。

2.2.2海外準(zhǔn)入門檻高、上市難

歐美市場在面臨進(jìn)口藥品時(shí)都有一套完整且嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)審查體系，如藥品必須符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì) 量需要與歐盟藥典規(guī)范相契合等一系列準(zhǔn)入程序，而我國關(guān)于藥品檢驗(yàn)的GMP、GCP、GLP等監(jiān)管文書與主流市場的通 行標(biāo)準(zhǔn)仍有較大的差距，相關(guān)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和合格證書在國際上的存在感較低，進(jìn)而導(dǎo)致我國中藥產(chǎn)品難以通過國際通 行前的合規(guī)審查，使得中藥在歐美的上市之路任重道遠(yuǎn)。

其次，目前國內(nèi)的中草藥從種植到加工仍然使用技術(shù)含量低的傳統(tǒng)做法，并不重視產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、重金屬標(biāo)準(zhǔn)等必要的檢測和監(jiān)管;而歐美地區(qū)對此類植物制品都有較為嚴(yán)格且完整的審查體系，要求市場上流通的中草藥產(chǎn)品必須符合綠色標(biāo)準(zhǔn)，因此大多中藥難以跨越“出?！钡木G色門檻。

三、中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程迎來的機(jī)遇

3.3.1中醫(yī)藥國際認(rèn)同度逐步提高

中醫(yī)藥作為我國極具特色的傳統(tǒng)醫(yī)療用藥體系，其在全球化的熱潮下逐漸走遍全球各個(gè)國家及地區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 全球193個(gè)國家與地區(qū)都能發(fā)現(xiàn)這股古老而神秘東方力量的蹤跡，且中國也和40多個(gè)國外政府簽署了相關(guān)協(xié)議進(jìn)而拓 寬中醫(yī)藥出海之路，歐美市場的眾多主流國家也都對本國的植物藥產(chǎn)品、中醫(yī)藥法案等進(jìn)行了修訂，以便于中藥產(chǎn) 品能夠快速在海外上市。世衛(wèi)組織也將我國中醫(yī)藥相關(guān)篇幅進(jìn)行整理匯編，其中《國際疾病統(tǒng)計(jì)分類和相關(guān)健康問題》的出版為中藥產(chǎn)業(yè)在越南、阿聯(lián)酋、古巴等國家的蓬勃發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 依據(jù)“一帶一路”政策進(jìn)而在沿線國家搭建的中醫(yī)藥交流所增至32個(gè);與醫(yī)藥交流為主題的國際合作峰會(huì)及相關(guān)高級會(huì)議也相繼圓滿結(jié)束;以上政策及會(huì)議成為我國中醫(yī)藥在國際文化交流上大放異彩的關(guān)鍵載體。

3.3.2國家產(chǎn)業(yè)政策紅利持續(xù)釋放

中醫(yī)藥在此次新冠肺炎疫情防控中所發(fā)揮出的積極影響，使得中醫(yī)藥文化獲得了眾多國內(nèi)外學(xué)者或群眾的關(guān)注 與討論，我國政府也適時(shí)頒布了相關(guān)政策法規(guī)，促進(jìn)中醫(yī)藥文化的傳揚(yáng)及發(fā)展。

第一，由國家政府牽頭的產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱要和指南陸續(xù)出臺(tái)，為我國藥企在中藥材綠色種植、中成藥加工等方面都指明了確切可見的目標(biāo)，也為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與規(guī)劃提供了可參考的文件。

第二，中藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量規(guī)范正一步步完善，促進(jìn)中醫(yī)藥管理體系走向精細(xì)化。如2017年出臺(tái)的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和2020年修訂的《中華人民共和國藥典》都為中藥產(chǎn)業(yè)的管理及質(zhì)量規(guī)范作出了詳細(xì)且完善的說明，前者主要強(qiáng)調(diào)中藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理規(guī)范進(jìn)而促進(jìn)行業(yè)健康成長，后者著重指出中藥材及飲片中重金屬、農(nóng)藥殘留等檢測與審查指標(biāo)的重要性，二者共同施力推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向健全、繁榮的道路。

3.3.3依托中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化提速

以現(xiàn)代化技術(shù)為根基促進(jìn)中藥種植、加工、活性成分提取等流程的標(biāo)準(zhǔn)化，并以中藥人才培養(yǎng)、技術(shù)革新、設(shè)備升級等為著眼點(diǎn)和著力點(diǎn)，搭建高質(zhì)量、高水平的中藥研究基地，著重發(fā)展高附加值的中藥產(chǎn)品、開發(fā)中藥新劑型，有利于提高相關(guān)產(chǎn)品在海外成功上市的可能性。在此方面可以參考日本漢藥暢銷海外的成功經(jīng)驗(yàn)，即以中藥的質(zhì)量控制為核心，建立全面而規(guī)范的質(zhì)量檢測系統(tǒng)，并在出口海外時(shí)附帶完善的測評結(jié)果及有關(guān)技術(shù)支持，從而提 高中藥成功審批的幾率。此外，還應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的監(jiān)督部門與保障制度，嚴(yán)格審核中藥產(chǎn)品運(yùn)銷海外的各個(gè)環(huán)節(jié)，以此提升我國中藥品牌在國際上的地位。

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