易悟強 彭姚芬 卿力東 韓山清 于曉明

【摘 要】 目的：觀察消斑湯治療高危非致殘性缺血性腦血管?。℉R-NICE）的臨床效果。方法：選取80例HR-NICE痰熱證患者作為研究對象，分為觀察組（40例）與對照組（40例），對照組采用常規(guī)降血脂、抗血小板等治療;觀察組在對照組基礎上加用消斑湯口服，兩組均治療3個月。比較兩組治療期間的復發(fā)情況，治療前后的血清同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C反應蛋白（hs-CRP）及血脂的變化。結果：觀察組3個月內復發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;觀察組的Hcy、Hs-CRP、低密度脂蛋白、三酰甘油、總膽固醇水平在治療后均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。組間比較發(fā)現(xiàn)：觀察組治療后的hs-CRP、低密度脂蛋白、總膽固醇水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：消斑湯可以降低HR-NICE痰熱證患者卒中復發(fā)率，降低患者血清Hcy、hs-CRP、血脂水平。

【關鍵詞】 高危非致殘性缺血性腦血管病;消斑湯;痰熱證;中風復發(fā)

【中圖分類號】R743?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2021）22-0110-03

Clinical effect of Xiaoban Decoction on HR-NICE

YI Wuqiang1 PENG Yaofen2 QING Lidong2 HAN Shanqing2 YU Xiaoming3*

1.Department of Internal Medicine， Xinjian District Hospital of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330100，China;

2.2019 graduate student， Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330004，China;

3.Department of Neurology， Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330006，China

Abstract：Objective To investigate the clinical effect of Xiaoban Decoction in the treatment of high-risk non-disabling ischemic cerebrovascular disease （HR-NICE）. Methods 80 patients with HR-NICE phlegm-heat syndrome were selected as the research objects， and they were divided into observation group （40 cases） and control group （40 cases）. The control group was treated with conventional hypolipidemic and antiplatelet treatments. The observation group was based on the control group. Xiaoban Decoction was added orally， and both groups were treated for 3 months. The recurrence of the two groups of patients during the treatment period， the changes of serum homocysteine （Hcy）， high-sensitivity C-reactive protein （hs-CRP） and blood lipids before and after treatment were compared.Results The recurrence rate of patients in the observation group was lower than that in the control group within 3 months， and the difference was statistically significant （P<0.05）; the levels of Hcy， Hs-CRP， low-density lipoprotein， triacylglycerol， and total cholesterol in the observation group were under treatment After all were lower than before treatment， the difference was statistically significant （P<0.05）. The comparison between groups found that the Hs-CRP， low-density lipoprotein， and total cholesterol levels of the observation group after treatment were lower than those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Xiaoban Decoction can reduce the recurrence rate of stroke in patients with HR-NICE phlegm-heat syndrome. Xiaoban Decoction can reduce serum Hcy， hs-CRP and blood lipid levels in patients with HR-NICE phlegm-heat syndrome.

Keywords：High-risk Non-Disabling Ischemic Events; Xiaoban Decoction;Phlegm-heat Syndrome; Stroke Recurrence

我國是世界上腦卒中發(fā)病率最高的國家之一[1]，缺血性腦血管事件在中國人群發(fā)生的腦血管事件中占3/4左右[2]。缺血性腦血管病具有復發(fā)比例高的特點，隨著復發(fā)次數(shù)增多可導致后遺癥越來越重。高危非致殘性缺血性腦血管?。℉igh-risk Non-Disabling Ischemic Events，HR-NICE）是缺血性腦血管疾病中最易復發(fā)、最易加重的一種類型，是近年來腦血管疾病防控的重點[3]。中醫(yī)認為“上工治未病”，治病必求于本。中醫(yī)藥治療和預防中風具有療效確切并且副作用低的優(yōu)點。本研究前期的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，痰熱證是HR-NICE患者最為常見的證型[4]。早期干預痰熱證候也可以預防中風病的發(fā)生。消斑湯是本科室治療痰熱型頸動脈粥樣硬化和腦梗死的協(xié)定方，臨床療效確切。本研究將該處方用于治療HR-NICE痰熱證患者，取得了很好療效，現(xiàn)介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1至10月江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院收治的80例HR-NICE痰熱證患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組（40例）與對照組（40例）。對照組中，男23例，女17例;年齡45～81歲，平均（62.2±3.65）歲;NIHSS評分0～3分，平均（1.42±0.32）分;基礎疾病中患高血壓患者占比64.23%，患糖尿病患者占比49.24%。觀察組中，男22例，女18例;年齡46～82歲，平均（61.2±2.15）歲;美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分0～3分，平均（1.32±0.25）分;基礎疾病中患高血壓患者占比67.23%，患糖尿病患者占比46.31%。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性，本研究經(jīng)江西省中醫(yī)院醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準后開展。

1.2 診斷標準

1.2.1 HR-NICE診斷標準 依據(jù)2016年《高危非致殘性缺血性腦血管事件診療指南》[3]：非致殘性缺血性腦血管病事件（NICE）指發(fā)病后未遺留顯著殘疾的缺血性腦血管病。存在下列情況之一則判定為HR-NICE：①發(fā)病<24h的高危TIA（ABCD2評分≥4分）和輕型腦卒中;②顱內外大動脈粥樣硬化性狹窄≥50%;③急性多發(fā)性腦梗死。

1.2.2 中風痰熱證診斷標準 依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組制定的《中風病中醫(yī)診斷療效評定標準》[5]（試行，1996年）和《中風病先兆證診斷與療效評定標準》[6]（1993年）。痰熱證診斷標準是依據(jù)鄧鐵濤《中醫(yī)證候規(guī)范》中關于“痰證”辨證標準[7]的有關論述，并參考2012年張安玲教授及其團隊制定并發(fā)表的的痰熱證臨床辨證量表[8]。

1.3 治療方案 對照組給予常規(guī)降血脂和抗血小板等治療，其中抗血小板治療參照CHANCE實驗設計[9]，予氯吡格雷（賽諾菲安萬特制藥有限公司，批號：20190124;規(guī)格75 mg）發(fā)病24小時內首劑300 mg，之后改為75 mg，日一次口服。阿司匹林腸溶片（德國拜耳醫(yī)藥保健公司，批號：20180218;規(guī)格：0.1 g）0.1 g，日一次口服;治療21 d后停服阿司匹林腸溶片，單用氯吡格雷75 mg，日一次口服，共觀察3個月。

觀察組在對照組基礎上加用消斑湯（江西江中中藥飲片有限公司，主要組成：葛根9 g，黃芩12 g，郁金15 g，丹參10 g，澤瀉15 g，當歸15 g，天麻10 g，黃連5 g，茵陳15 g，天竺黃15 g，膽南星15 g。150 mL/次，日2次口服，療程為3個月。

1.4 觀察指標及評價標準 比較兩組治療期間的復發(fā)情況，比較兩組治療前后血清超敏C反應蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）及血脂的變化。血脂指標包括：低密度脂蛋白、三酰甘油、總膽固醇等。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)加減標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組復發(fā)率的比較 觀察組3個月內復發(fā)3例（7.5%），未復發(fā)37例（92.5%）。對照組3個月內復發(fā)8例（20%），未復發(fā)32例（80%）。觀察組3個月內復發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組治療前后血清hs-CRP及Hcy的比較 觀察組的Hcy水平與治療前相比明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），對照組的Hcy水平與治療前相比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;兩組的Hs-CRP水平在治療后均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。組間比較發(fā)現(xiàn)：觀察組治療后的Hs-CRP水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組治療前后血脂的比較 兩組的Hs-CRP、低密度脂蛋白、三酰甘油、總膽固醇水平在治療后均低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。組間比較發(fā)現(xiàn)：觀察組治療后的低密度脂蛋白、總膽固醇水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

缺血性腦血管病具有高發(fā)病率、高復發(fā)率、高病死率、高致殘率的特點[10-12]。HR-NICE具有比一般缺血性腦血管病更高的復發(fā)率[13-14]，早期積極干預治療該病可以很好的預防缺血性腦血管疾病的復發(fā)，因此被認為是腦血管病二級預防的最重要的目標人群。

痰熱證是近些年來中醫(yī)學研究的熱點問題之一，多方面臨床研究顯示[15]，中風與痰熱證的發(fā)生發(fā)展密切相關。痰熱證是中風等多種疑難病發(fā)病前的“未病”狀態(tài)。本研究前期的臨床研究發(fā)現(xiàn)中風痰熱證是中風病最常見的證型[16]，同時也是引發(fā)頸動脈粥樣硬化加重的危險因素之一。在中風病早期，痰熱證的嚴重程度與中風病的進展與復發(fā)密切相關。因此針對痰熱證進行早期中醫(yī)藥的干預，因此可以起到減少中風進展和預防中風復發(fā)的作用。

消斑湯是本團隊一直以來用于治療和預防腦卒中的協(xié)定處方，該處方具有清熱化痰，活血化瘀的作用，適用于具有痰熱病機的中風、眩暈患者。具體分析：葛根芩連湯為基礎方，取其清熱燥濕，瀉火解毒作用;其中葛根性味辛涼，具有發(fā)散郁熱、郁火的作用，取“火郁發(fā)之”之意;黃芩、黃連苦寒燥濕，可清臟腑內熱、濕熱;天竺黃、膽南星、茵陳均為清熱化痰之藥，且都清熱而不傷陰;澤瀉甘寒滲泄，通利三焦。丹參、郁金活血化瘀，涼血散結;當歸配天麻，既可活血利竅，又均有養(yǎng)潤肝血的作用，使該方祛邪而不傷正。該方前期的臨床觀察表明具有穩(wěn)定頸動脈斑塊的作用[17]，因此也具有預防中風的作用。

本研究將消斑湯應用于HR-NICE痰熱證患者，研究發(fā)現(xiàn)：與對照組相比，該方可以降低HR-NICE痰熱證患者卒中復發(fā)率，對HR-NICE痰熱證患者的血清Hcy、hs-CRP、血脂水平均有降低作用。該臨床研究結果也為后期開展該方的實驗研究和臨床推廣提供依據(jù)。

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（收稿日期：2021-04-16 編輯：徐 雯）

基金項目：江西省中醫(yī)藥科技計劃一般項目（2020A0106）;江西省衛(wèi)健委科技計劃課題（20203431）;江西省教育廳科學技術研究項目（180673）。

作者簡介：易悟強（1977-），男，漢族，本科，主治中醫(yī)師，研究方向為中西醫(yī)結合治療內科系統(tǒng)疾病。E-mail：976108528@qq.com

通信作者：于曉明（1981-），男，漢族，醫(yī)學博士，副主任中醫(yī)師，研究方向為中醫(yī)藥治療腦系疾病。E-mail：dryxm@163.com