林森

（重慶市榮昌區(qū)中醫(yī)院，重慶 402473）

0 引言

雄性鹿科動(dòng)物（馬鹿或梅花鹿）未骨化密生的絨毛狀的幼角，稱之為鹿茸，為我國重要的名貴中藥之一。我國鹿茸的主要產(chǎn)地在吉林與黑龍江兩地，產(chǎn)量約占全國總量的1/2[1]。隨著中醫(yī)學(xué)的推廣以及多種中成藥以鹿茸為原材料，致使市場對(duì)鹿茸的需求在不斷地增加，鹿茸產(chǎn)量供不應(yīng)求，價(jià)格也在不斷地提高。為此，市場上出現(xiàn)了多種鹿茸的仿制品、偽品等，以馴鹿茸、駝鹿茸等其他鹿科動(dòng)物的幼角為主；再者，鹿茸飲片的治療未能得到有效的保證，以次充好的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。為保證我國鹿茸產(chǎn)業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)健康、持續(xù)發(fā)展，對(duì)鹿茸制品的質(zhì)量進(jìn)行控制與鑒定具有至關(guān)重要的作用?；诖?，本文就鹿茸的質(zhì)量控制與鑒定的發(fā)展路徑為出發(fā)點(diǎn)，并提出未來相應(yīng)的發(fā)展策略，以期實(shí)現(xiàn)鹿茸產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

1 鹿茸質(zhì)量控制與鑒定的現(xiàn)狀

1.1 傳統(tǒng)鹿茸鑒定方法

1.1.1 基原鑒定：基原鑒定作為鹿茸鑒定工作的重中之重，是進(jìn)行其他鑒定工作的基礎(chǔ)，是對(duì)鹿茸進(jìn)行炮制、開發(fā)、進(jìn)一步加工以及制成其他藥品的依據(jù)[2]。傳統(tǒng)鑒定方法主要通過對(duì)樣品、標(biāo)本進(jìn)行觀察，并與相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行核對(duì)的方式進(jìn)行。但傳統(tǒng)基原鑒定過程易受到混淆品種以及近原物種的影響，從而使得鑒定過程有著較大的片面性以及局限性，使得鑒定結(jié)果有著較大的偏差。

1.1.2 鹿茸性狀鑒定：對(duì)鹿茸形狀、質(zhì)地、大小、氣味以及顏色等外觀進(jìn)行觀察是傳統(tǒng)鹿基原鑒定的主要方法。該種鑒定方法并不需要專業(yè)工具，可快速簡單地對(duì)鹿茸作出鑒定。同時(shí)該種鑒定方式的局限性同樣較為明顯。首先，該種鑒定方法是鑒定人員采用觸摸、鼻聞、觀看等方式進(jìn)行，鑒定依據(jù)主要為鑒定人員的經(jīng)驗(yàn)，主觀性較強(qiáng)，鑒定結(jié)果的不穩(wěn)定性較高；再者，如果鹿茸經(jīng)過炮制，其性狀將發(fā)生一定的改變，為傳統(tǒng)鑒定增加了很大的難度。

1.1.3 鹿茸顯微鑒定：鹿茸經(jīng)過初步炮制、加工等處理，其外形、性狀等可出現(xiàn)一定的改變，此時(shí)可利用顯微鏡對(duì)其微小結(jié)果、組織結(jié)構(gòu)、顯微特點(diǎn)等進(jìn)行觀察。例如，利用光學(xué)顯微鏡對(duì)鹿茸切片和潔面的結(jié)構(gòu)、顏色等進(jìn)行觀察，可準(zhǔn)確的區(qū)分鹿茸粉片、蠟片、骨片以及蜂片等。再者，針對(duì)于鹿茸切片茸毛長度、髓質(zhì)直徑以及毛干直徑等，顯微觀察具有準(zhǔn)確的鑒定結(jié)果，可支持區(qū)分鹿茸的品種以及區(qū)分正品、混品以及替代品[3]。雖然借助光學(xué)顯微鏡可抬高鹿茸鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性以及將鑒定標(biāo)本范圍擴(kuò)展至鹿茸制品，但是顯微鑒定方法并不能對(duì)鹿茸成分做出準(zhǔn)確判斷，因此不能為鹿茸進(jìn)一步加工提供充足的依據(jù)。

1.2 鹿茸質(zhì)量控制研究進(jìn)展。鹿茸的成分組成相對(duì)復(fù)雜，雖然其功效已得到社會(huì)廣泛的認(rèn)可，但由于缺乏鹿茸質(zhì)量控制以及制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，嚴(yán)重限制了其在國際醫(yī)藥市場中的流通。隨著科技的發(fā)展，各種精密分析儀器的問世，為鹿茸質(zhì)量控制提出了新的方法以及思路。例如建立鹿茸光譜指紋圖譜、色譜等，可對(duì)鹿茸成分組成進(jìn)行分析和定量，為鹿茸質(zhì)量控制提供了充足的數(shù)據(jù)支持。中藥材傳統(tǒng)的定性、定量分析方法為薄層色譜法，利用該種發(fā)放可準(zhǔn)確地對(duì)真、偽鹿茸制品進(jìn)行區(qū)分，同時(shí)可也利用該種方法對(duì)鹿茸制品的成分進(jìn)行定性、定量分析?！吨袊幍洹分袘?yīng)用廣發(fā)的檢測方法有HPLC（高效液相色譜技術(shù)），采用該技術(shù)可對(duì)鹿茸的成分進(jìn)行分析和檢測，同時(shí)對(duì)鹿茸堿基成分進(jìn)行分析，還可對(duì)不同產(chǎn)地、鹿茸不同區(qū)段的組織差異進(jìn)行檢測[4]。近年來，在傳統(tǒng)色譜、光譜檢測信息的基礎(chǔ)上，將計(jì)算機(jī)輔助計(jì)算方法融入其中，已成為鹿茸質(zhì)量控制的主要方法。例如，在鹿茸紅外線光譜的基礎(chǔ)上，可結(jié)合Fisher創(chuàng)建鹿茸真?zhèn)巫R(shí)別函數(shù)，可對(duì)不同品質(zhì)的鹿茸進(jìn)行區(qū)別；在HPLC指紋圖譜的基礎(chǔ)上，可利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以區(qū)別鹿茸的產(chǎn)地以及對(duì)馬鹿茸和梅花鹿茸就行區(qū)分。此外，還可利用UV（紫外光譜法）、IR（紅外光譜法）、CE（毛細(xì)管電泳法）、GS（氣相色譜法）等方式對(duì)鹿茸的真?zhèn)我约捌焚|(zhì)進(jìn)行鑒定。但上述檢測方法所需要的儀器以及運(yùn)用的原理各不相同，同時(shí)建立數(shù)學(xué)模型是需要掌握相應(yīng)的化學(xué)計(jì)量知識(shí)，導(dǎo)致上述檢測方法的推廣應(yīng)用受到一定的限制。

2 鹿茸質(zhì)量控制與鑒定面臨的問題

2.1 傳統(tǒng)鑒定方法在鹿茸加工產(chǎn)業(yè)中并不適用。鹿茸傳統(tǒng)鑒定方法，以性狀以及顯微鑒定為例，其是《中國藥典》中所推薦的重要鑒定方法。但以鑒定人員經(jīng)驗(yàn)為主導(dǎo)的鑒定方法，易受到人主觀因素的影響，導(dǎo)致鑒定結(jié)果易出現(xiàn)偏差，因此無法進(jìn)行廣泛地推廣。再者，傳統(tǒng)鑒定方法對(duì)具有外觀特征表現(xiàn)的鹿茸有較高的鑒定準(zhǔn)確率，而對(duì)于經(jīng)過炮制、加工等處理，失去外觀特征的鹿茸制品則無法進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒定。因此，傳統(tǒng)鑒定方法在鹿茸加工產(chǎn)業(yè)中并不適用。

2.2 鹿茸鑒定方法與植物藥、合成藥品的鑒定方法存在差異。植物藥成分組成簡單，采用理化鑒定方法即可明確活性成分，進(jìn)行定量、定性分析即可作出鑒定和質(zhì)量控制[5-6]。而鹿茸的成分以蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸等大分子為主，組成較為復(fù)雜，并且鹿茸特有的活性成分未被分離和鑒定。因此，將植物藥的鑒定方法應(yīng)用于鹿茸的鑒定中并不適用，采用一種或多種小分子的鑒定方法對(duì)鹿茸進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)重缺乏特異性以及專屬性，并不能準(zhǔn)確評(píng)價(jià)鹿茸的藥用價(jià)值。

2.3 鹿茸標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜建立困難。色譜指紋圖譜為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室分析鹿茸樣本提供了可能。但由于不同產(chǎn)地、品種的鹿茸之間成分存在一定的差異，同時(shí)經(jīng)過炮制、加工的鹿茸制品，其組成成分也發(fā)生了一定的變化。此外，動(dòng)物藥成分復(fù)雜，多以生物大分子為主，因此，要保證鹿茸指紋圖譜具有通用性具有較大的困難。

2.4 鹿茸專屬性活性成分研究一直沒有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制的基礎(chǔ)是建立在已知中藥材專屬性活性成分（標(biāo)記物）之上的。然而，大多數(shù)動(dòng)物機(jī)體的主要成分是蛋白和多肽，具有某種特定藥理作用的專屬性活性成分往往只是其中的一種。其分析、分離或鑒定工作較為復(fù)雜，且對(duì)照品制備同樣較為困難。2010 年版《中國藥典》收錄的能夠使用 HPLC 進(jìn)行鑒別的動(dòng)物藥只有哈蟆油、阿膠、斑蝥、蜂膠、蟾酥；能夠利用專屬性活性成分進(jìn)行含量測定的動(dòng)物藥品種只有 11 種。

3 鹿茸質(zhì)量控制與鑒定發(fā)展思考

3.1 傳統(tǒng)與現(xiàn)代鑒定方法相結(jié)合。以其他中藥材的鑒定、質(zhì)量控制為參照，鹿茸的鑒定與質(zhì)量高控制也應(yīng)以辨別真?zhèn)魏驮u(píng)價(jià)品質(zhì)為基礎(chǔ)。傳統(tǒng)鑒定方法與現(xiàn)代分析方法相結(jié)合的方式，可準(zhǔn)確地對(duì)鹿茸的產(chǎn)地、品種以及真?zhèn)蔚茸鞒雠袛唷＠?，可在性狀鑒定、纖維鑒定的基礎(chǔ)上，對(duì)鹿茸粉、鹿茸片、整支鹿茸等進(jìn)行DNA指紋圖譜或同位素比率質(zhì)譜分析對(duì)鹿茸的產(chǎn)地以及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行鑒定[7-8]。

3.2 充分利用鹿茸指紋圖譜資源。在光譜學(xué)、色譜學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)上，可為鹿茸建立指紋圖譜，其可準(zhǔn)確地對(duì)鹿茸的組成成分進(jìn)行定性和定量，在對(duì)鹿茸進(jìn)行全面評(píng)價(jià)時(shí)可提供充足的數(shù)據(jù)支持。目前，由于鹿茸特有的活性成分未被分離和明確，無法建立標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。因此，可建立不同產(chǎn)地、炮制工藝的指紋圖譜數(shù)據(jù)庫，結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助算法，建立多特征峰函數(shù)關(guān)系，在允許誤差范圍內(nèi)綜合對(duì)鹿茸進(jìn)行鑒定和質(zhì)量控制[9-10]。

4 結(jié)論

鹿茸，在中藥文化中占有重要的比例，其發(fā)展?jié)摿涂臻g均巨大。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，含鹿茸的中藥就有13類，含鹿茸的保健品有65種，鹿茸資源供不應(yīng)求，價(jià)格昂貴。四川、甘肅地方標(biāo)準(zhǔn)中還按照當(dāng)?shù)芈谷椎挠盟幜?xí)慣規(guī)定白唇鹿、水鹿也可作為鹿茸藥用，導(dǎo)致了鹿茸基原的混亂；此外市場上還存在馴鹿茸、駝鹿茸等作為鹿茸銷售，其中以馴鹿茸居多。目前鹿茸質(zhì)量參差不齊，等級(jí)混亂，以次充好的現(xiàn)象在市場銷售中經(jīng)常發(fā)生，嚴(yán)重影響了消費(fèi)者用藥的安全性和有效性。然而鹿茸市場較為混亂，鹿茸質(zhì)量得不到充分的保障，為保障鹿茸產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，急需采用有效、準(zhǔn)確的檢測方法對(duì)鹿茸進(jìn)行鑒定和質(zhì)量控制。結(jié)合傳統(tǒng)鑒定方法與先進(jìn)的分析技術(shù)是推動(dòng)鹿茸產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展行之有效的策略。