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中藥炮制技術(shù)的相關(guān)問題及研究進展

2021-01-04 02:50:31王玉霞周在富
中國當(dāng)代醫(yī)藥 2021年10期
關(guān)鍵詞:中藥飲片飲片炮制

王玉霞 周在富

1.重慶醫(yī)藥高等??茖W(xué)校中藥教研室,重慶 401331;2.重慶化工職業(yè)學(xué)院中藥教研室,重慶 401220

中藥炮制是一項制備中藥飲片的傳統(tǒng)制藥技術(shù),是我國獨有并受知識產(chǎn)權(quán)保護的技術(shù)。中藥炮制技術(shù)的創(chuàng)新任務(wù)是在繼承中藥傳統(tǒng)的炮制技術(shù)和理論的基礎(chǔ)上,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)探討中藥炮制原理、工藝、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準、歷史沿革及其發(fā)展方向[1]。中藥炮制是一門技術(shù),同時也是中藥文化的重要組成部分,技術(shù)需要創(chuàng)新,文化需要傳承,因此在中藥炮制學(xué)科的發(fā)展中圍繞的兩大核心問題,一是傳承,一是創(chuàng)新。

筆者參加全國中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項目,赴我國陜西、北京、四川、云南、廣西等近二十余個優(yōu)勢中藥培訓(xùn)基地游學(xué)?;趶V泛的游學(xué)經(jīng)歷,圍繞中藥炮制技術(shù)的傳承與創(chuàng)新,查閱文獻,從中藥炮制技術(shù)的傳承、創(chuàng)新、中藥炮制與傳承中存在的問題與建議三個方面進行論述,探討中藥炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新的意義。

1 中藥炮制技術(shù)的傳承

1.1 基于中醫(yī)藥經(jīng)典著作的文獻傳承

在歷代本草著作中,有關(guān)中藥炮制記載的文獻資料浩如煙海,如何從中整理、挖掘并傳承,是做好中藥炮制技術(shù)傳承的第一步。青蒿素的發(fā)現(xiàn)及由此獲得的諾貝爾獎,令葛洪《肘后備急方》中“青蒿一握,以水二升漬,絞取汁,盡服之”[2]的炮制加工在業(yè)內(nèi)變得耳熟能詳。但在中醫(yī)藥的文化寶庫中,還有多少類似青蒿素的寶藏沒有被挖掘出來?因此中藥炮制傳承的第一步是炮制文獻的整理。以何首烏為例,近年來其肝損傷爭論的焦點,是炮制加工對毒性的影響。現(xiàn)代何首烏的炮制,多采用黑豆汁法蒸制,工業(yè)化操作工藝為連續(xù)蒸制18 h 以上,且不同地域、不同廠家的蒸制時間長短有較大差異[3-4]。而古法炮制中,何首烏作為生熟異治與“九蒸九曬”的代表性藥材,其炮制方法多有嚴苛的規(guī)定。如在《本草圖經(jīng)》中記載了何首烏九蒸九曝的經(jīng)典炮制方法,“采時乘濕以布帛拭去土,后用苦竹刀切,米泔浸一宿,曝干。九蒸九曝,乃可服[5]”。由此可見,何首烏是古法炮制沒有被傳承下來的一味代表性藥材。

筆者在四川中藥傳承基地學(xué)習(xí)時,中醫(yī)臨床藥學(xué)研究專家、《傷寒雜病論》經(jīng)方研究專家祝之友教授對《神農(nóng)本草經(jīng)》中炙甘草湯進行解讀,圍繞“炙甘草”,現(xiàn)代的認識為蜜炙甘草,但祝老認為有失偏頗。從《雷公炮炙論》《傷寒雜病論》入手,同時結(jié)合歷史及我國不同地區(qū)由于語言習(xí)慣的差異,參考楊雄《適軒使者絕代語釋別國方言》一書,認為中醫(yī)藥界在臨床工作中將炙甘草籠統(tǒng)解讀為蜜炙有失偏頗,如在《傷寒雜病論》中,對藥物的“炙”,如果沒有明確注明用蜜炙,則一定是清炒,并非指蜂蜜炙用,應(yīng)予糾正。由上述可知,中藥炮制文獻的挖掘與傳承是一項重要而繁雜的工作,是炮制技術(shù)傳承的第一步。

1.2 從炮制流派看中藥炮制的傳承

中藥炮制隨著中藥的起源和應(yīng)用而產(chǎn)生,而源于中醫(yī)流派和地域差異,中藥炮制出現(xiàn)了幫派特色與百家爭鳴,其中以江西建昌幫、樟樹幫、北京京幫、四川川幫最具特色。每個炮制流派,結(jié)合本地藥材、地域資源優(yōu)勢,各有特色。以京幫為例,發(fā)源于我國北京,是以北京同仁堂為代表的傳統(tǒng)炮制幫派,其中代表性飲片包括“百藥煎”和“七制香附”等。京幫的主要炮制特色體現(xiàn)在炮制方法與輔料特色[6]。在炮制方法方面,京幫飲片的姜制法除了姜煮制、姜炒制外,還有姜腌制,通過姜腌制能夠較好地降低藥材毒性,如半夏、天南星和白附子等;鹽制法除了鹽水炒,還有鹽粒炒,即用大青鹽粒拌炒藥物,適用于質(zhì)地堅實并入腎經(jīng)的飲片,如懷牛膝等。筆者在北京西苑醫(yī)院培訓(xùn)基地傳承學(xué)習(xí)京幫中藥炮制,以法半夏為例,與傳統(tǒng)炮制方法相比,京幫在炮制上增加了白礬浸泡過程(浸泡3 d),具有很好的防腐作用,同時增強了法半夏燥濕化痰的功效。

因此,在中藥炮制的傳承中,促進各個流派炮制特色技術(shù)的傳承與發(fā)揚,并增進相互交流,避免特色炮制技術(shù)的失傳與消失,是在中藥炮制傳承中需關(guān)注的問題。

1.3 從道地產(chǎn)區(qū)的角度看中藥炮制傳承

中藥具有很強的道地性和地域性,中藥傳承培訓(xùn)項目的一個顯著優(yōu)勢是可以在遍布全國的中藥特色傳承基地進行學(xué)習(xí),對中藥的道地性和產(chǎn)地差異性體會更加深刻。以河南為例,在武陟縣、溫縣等地建立了地黃、山藥、茯苓、牡丹皮、金銀花、丹參、冬凌草、辛夷等藥材基地,而河南本地也在加快地產(chǎn)藥材的炮制研究,改進炮制工藝,研制炮制機械,在傳承的基礎(chǔ)上創(chuàng)制了新的炮制工藝和飲片,實現(xiàn)了中藥炮制的產(chǎn)地加工一體化。以四大懷藥之一的山藥為例,河南焦作武陟縣優(yōu)化山藥軟化工藝,使山藥飲片不僅外形大小均一,而且光潔堅實,運輸過程中不易破碎[7]。筆者結(jié)合游學(xué)收獲,分析道地藥材的炮制工藝,優(yōu)于或部分優(yōu)于其它地區(qū)的一個原因為,道地藥材的產(chǎn)銷往往對該地經(jīng)濟發(fā)展起到重要作用,因此,本地也會投入更多財力、物力去支持與該品種相關(guān)的產(chǎn)、學(xué)、研,從而實現(xiàn)一個良性循環(huán)。因此在中藥炮制技術(shù)的傳承中,對道地藥材道地產(chǎn)區(qū)的炮制加工方式,應(yīng)加以關(guān)注與傳承。

1.4 師承教育的傳承

師帶徒是中藥炮制的傳統(tǒng)傳承方式,但“作坊式”的師帶徒難免遇到“后繼無人”和“秘而不傳”的尷尬困境。在我國高等教育日漸完善的今天,充分利用高等院校實訓(xùn)條件,將師承教育融入中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)教學(xué)顯得尤為重要。目前已有部分高等中醫(yī)藥院校將師承教育融入中藥炮制的專業(yè)教育中,做了一些有益嘗試,這是從高等教育的角度,做好中藥炮制傳承的一種有益方式[8]。

但是,師承教育的傳承除了著眼于高等教育,圍繞重點中藥炮制飲片加工企業(yè)、重點炮制工匠的師承傳承也應(yīng)有序推進。筆者在北京中藥傳承基地學(xué)習(xí)期間,參觀北京中藥炮制技術(shù)博物館,博物館依托飲片加工企業(yè)北京華邈藥業(yè),圍繞京幫中藥炮制,制作了系列炮制視頻,如京幫特色炮制工具、醋炙延胡索、煨葛根、制巴豆霜等。此外,國內(nèi)普正藥業(yè)樟幫炮制技藝傳承工作室等從中藥飲片加工企業(yè)的角度對中藥炮制傳承方式做了大膽的嘗試與有益探索。在大國工匠炮制工作室方面,國內(nèi)“金世元國醫(yī)大師傳承工作室”“王孝濤傳承工作室”等,都是寶貴的財富。

2 中藥炮制技術(shù)的創(chuàng)新

2.1 創(chuàng)新中藥炮制成品的質(zhì)量評價方式

《中國藥典》及各炮制規(guī)范中,對成品的描述基本是從形狀、斷面、色澤、氣、味等指標(biāo)進行判斷,這些指標(biāo)的判斷有很大的主觀性,不僅如此,各地炮制規(guī)范中對同一品種、同一炮制規(guī)格樣品的成品描述也存在不一致的情況,這也是一直困擾中藥炮制發(fā)展的一個問題:如何建立統(tǒng)一客觀的中藥炮制成品判定標(biāo)準。

圍繞“中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準研究的思路”這一論題,在北京市中醫(yī)院中藥傳承基地學(xué)習(xí)時,關(guān)于女貞子炮制工藝的研究及炮制成品質(zhì)量標(biāo)準的探索值得借鑒。中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準應(yīng)體現(xiàn)炮制對中藥藥性和現(xiàn)代藥物屬性的影響。傳統(tǒng)炮制標(biāo)準多從飲片性狀即顏色、氣味、質(zhì)地等方面制訂,而現(xiàn)代中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準的研究與制定更多關(guān)注藥物的屬性,多通過化學(xué)成分、浸出物、薄層鑒別、含量測定等來控制。炮制標(biāo)準的制定或?qū)υ信谥茦?biāo)準的改變或提高,要基于廣泛的樣本調(diào)研,以確保樣品標(biāo)準的代表性和標(biāo)準推廣后的可適用性,例如在女貞子、酒女貞子的質(zhì)量控制研究中,首先基于全國第4 次中藥資源普查,收集了不同產(chǎn)地的48 批女貞子樣品[9-10],藥品采集涉及6 個省,40 個市,47 個縣,4 個季節(jié)。同時采用現(xiàn)代檢測技術(shù),對酒女貞子炮制原理及炮制成品質(zhì)量控制指標(biāo)進行研究,為制訂有效、可行的女貞子炮制成品質(zhì)量標(biāo)準提供了依據(jù)。

在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,規(guī)范炮制工藝、建立飲片質(zhì)量標(biāo)準的同時,還應(yīng)重視產(chǎn)研對接,對現(xiàn)有的飲片廠的生產(chǎn)機械進行比較,調(diào)研檢測設(shè)備,優(yōu)化實驗室的工藝參數(shù),逐步統(tǒng)一飲片加工條件,使炮制工藝逐步規(guī)范。

2.2 創(chuàng)新中藥的產(chǎn)地加工管理方式

從中藥炮制的含義來分析,產(chǎn)地加工是中藥炮制的重要組成部分,現(xiàn)在之所以在中藥炮制領(lǐng)域?qū)a(chǎn)地加工單獨討論分析,其實在一定程度上,是“農(nóng)產(chǎn)品”向“藥品”轉(zhuǎn)化的這一過程中,人為的將其分裂為兩個階段來分析,當(dāng)然,產(chǎn)生這一現(xiàn)象的客觀原因是目前中藥的種植,尤其大宗藥材,雖然中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)基地的產(chǎn)出占了一定比例,但農(nóng)戶的分散種植仍然占了相當(dāng)多的比例。所以中藥產(chǎn)地加工的隨意性、不可控性是目前中藥炮制領(lǐng)域中急待規(guī)范的問題。

筆者2019年在陜西游學(xué)時,來自于全國二十余個省市的學(xué)習(xí)者普遍反映一個問題,醫(yī)院購買不到“防風(fēng)”藥材,無獨有偶,同年在北京中藥傳承基地學(xué)習(xí),授課的教授也提到“防風(fēng)”的問題,防風(fēng)之所以在這一年成為一個反映集中的問題,是由于在該年該藥材被列入全國中藥飲片市場重點抽查的藥材。2015 版《中國藥典》收載的防風(fēng)為野生防風(fēng)[11-12]。而按照藥典標(biāo)準要求,市場上流通的防風(fēng)符合標(biāo)準要求的很少,所以一時出現(xiàn)了“防風(fēng)難求”的現(xiàn)象。而標(biāo)準不達標(biāo)的更深層次原因,是不同生長方式及年限的防風(fēng)飲片在外觀性狀、內(nèi)在質(zhì)量和療效上均有明顯差異,并呈現(xiàn)出野生防風(fēng)優(yōu)于多年生栽培防風(fēng)優(yōu)于一年生栽培防風(fēng)的變化規(guī)律[11],而很多農(nóng)戶為追求利益,種植的防風(fēng)基本一年就采收加工了,因此就有一個很現(xiàn)實的問題,為保證市場供應(yīng),藥典標(biāo)準該不該向市場妥協(xié)? 當(dāng)然作為中藥從業(yè)者,答案是否定的,但如何解決這一矛盾,關(guān)注藥材的產(chǎn)地種植與加工就顯得尤為重要。

建議措施一是對藥材的產(chǎn)地加工人員引入從業(yè)準入限制,通過提高從業(yè)人員的素質(zhì)與專業(yè)水平,從根本上改變目前產(chǎn)地加工良莠不齊、及加工人員多為當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶,無任何專業(yè)背景的缺陷。

建議措施二是創(chuàng)新中藥材產(chǎn)地加工方式。依據(jù)不同藥材的不同特點,有許多流傳久遠,甚至具有深厚歷史文化傳統(tǒng)的中藥材的產(chǎn)地初加工工藝,但在傳統(tǒng)工藝基礎(chǔ)上,利用現(xiàn)代設(shè)備與工藝對藥材產(chǎn)地加工方式進行創(chuàng)新,是中藥炮制創(chuàng)新的一個重要方面。以湖北英山縣茯苓種植基地為例,茯苓傳統(tǒng)采用的產(chǎn)地加工方法是發(fā)汗回潤法,工序多、耗時長,但加工出的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、穩(wěn)定。其創(chuàng)新的茯苓產(chǎn)地蒸制加工、趁鮮切制加工、冷凍刨片加工等,相比傳統(tǒng)加工,節(jié)省了加工投入,縮短了加工時間,同時,以發(fā)汗回潤法的加工產(chǎn)品質(zhì)量為標(biāo)準,對不同方式產(chǎn)地加工產(chǎn)品進行對比研究,優(yōu)選出冷凍刨片加工規(guī)格,目前該炮制品規(guī)格主要出口,其藥效成分及加工方式相比傳統(tǒng)飲片都無明顯差異。

當(dāng)然,產(chǎn)地加工方式的創(chuàng)新,進一步結(jié)合中藥飲片分級管理,真正實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,以實現(xiàn)市場的良性循環(huán)。

2.3 中藥炮制設(shè)備的創(chuàng)新

筆者在游學(xué)過程中,發(fā)現(xiàn)中藥炮制廠家所應(yīng)用設(shè)備的現(xiàn)代化與信息化程度亟需改進與提高。如洗藥機、切藥機、潤藥機、炒藥機等,設(shè)備多較陳舊,智能化水平較低。雖然也有一些新型設(shè)備出現(xiàn),如全浸潤工藝和回轉(zhuǎn)式中藥浸潤罐、隧道翻板式或網(wǎng)帶穿流式干燥設(shè)備、網(wǎng)帶式高壓水洗藥機和轉(zhuǎn)筒式洗藥機等,使中藥加工炮制生產(chǎn)設(shè)備條件得到了一定的改善和提升[13-14],但就總體而言,在生產(chǎn)工藝控制、信息化程度及自動化方面都仍有很大的改進空間。

3 問題與建議

3.1 后繼乏人的困局

在中藥炮制技術(shù)的傳承中,對于一些中藥特色炮制技術(shù)的失傳或消失,究其原因,是因為在中藥炮制技術(shù)的傳承中,“師帶徒”的傳授是一種很常見的傳承方式,而這種祖?zhèn)髦谱畲蟮谋锥耍且恍╆P(guān)鍵核心的炮制技術(shù)難以被廣泛學(xué)習(xí)、推廣。而被稱為困局的是,雖然一大批寶貴的中藥炮制工藝已失傳,一些經(jīng)驗豐富的老藥工,仍然固守一些秘而不傳的傳統(tǒng)思維。

而轉(zhuǎn)變這一困局,一個行之有效的方式為專利保護,對特有炮制器具、炮制工藝關(guān)鍵步驟與工藝參數(shù)進行專利保護。這就要求,在中藥炮制人才的建設(shè)中,培養(yǎng)既精于炮制又熟悉專利法規(guī)的人才,做好中藥炮制技術(shù)傳承的同時,又能使優(yōu)秀的炮制藥材服務(wù)于患者,同時又能做好我國的炮制技術(shù)保護工作。

3.2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的實施在一定程度上導(dǎo)致一些特殊規(guī)格中藥炮制品種的消失

產(chǎn)業(yè)化時代,中藥飲片廠需按照GMP 的要求進行生產(chǎn),因此,一些用量較少或工藝特殊、耗時很長的中藥炮制品的炮制技術(shù)消失,取而代之的是工業(yè)化的生產(chǎn)模式[15]。以清寧片為例,傳統(tǒng)炮制技術(shù)要耗時一個月之久,這類品種及炮制工藝表現(xiàn)出不適合工業(yè)化時代大規(guī)模生產(chǎn)的特點,加之臨床需求量較小,從而出現(xiàn)了藥廠因工藝復(fù)雜逐漸放棄生產(chǎn)、醫(yī)生因不易購買到而逐漸放棄使用的一個不良循環(huán)。本來,在一定程度上,醫(yī)院開展臨方炮制可緩解此矛盾,但由于一直以來臨方炮制屬醫(yī)院免費附加服務(wù),以及醫(yī)藥分家等政策的影響,能堅持和發(fā)展中藥飲片臨方炮制技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)越來越少,從而使中藥飲片臨方炮制技術(shù)逐漸萎縮。

4 結(jié)語

基于炮制文獻,并結(jié)合炮制流派、地域特色的炮制傳承,不應(yīng)忽略文獻研究,對炮制文獻的整理、分析與研究,可以為現(xiàn)代炮制研究提供有益的借鑒。而依賴現(xiàn)代科技技術(shù)的炮制技術(shù)創(chuàng)新,對于規(guī)范炮制工藝、統(tǒng)一炮制標(biāo)準、提高中藥飲片質(zhì)量和等級管理提供必要支撐。中藥炮制技術(shù)的傳承與創(chuàng)新的均衡發(fā)展,對于保護作為我國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的中藥炮制技術(shù)有著非常重要的意義。

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