馬建華

（遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團鐵煤總醫(yī)院檢驗科，遼寧 調(diào)兵山 112700）

臨床免疫檢驗可為臨床基礎(chǔ)診斷與治療提供參考。檢驗質(zhì)量的高低對檢驗結(jié)果有決定性的作用[1]。若檢驗結(jié)果不準確，則會導(dǎo)致醫(yī)師的診斷和治療工作出現(xiàn)誤差，給疾病的有效診斷與治療帶來較大的困擾[2-3]。因此，需對臨床免疫檢驗質(zhì)量進行相應(yīng)的控制，以提高檢驗結(jié)果的準確性與可靠性[4-5]。本研究旨在探討免疫檢驗全過程質(zhì)量控制措施對檢驗結(jié)果可靠性和準確性的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年4月至2019年4月遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團鐵煤總醫(yī)院收治的106例免疫檢驗患者，按照雙盲法分為對照組和試驗組，每組53例。對照組患者中男性28例，女性25例；年齡26～66歲，平均年齡（46.26±20.35）歲。試驗組患者中男性29例，女性24例；年齡27～65歲，平均年齡（46.35±20.46）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均自愿簽訂同意書，且本研究獲得醫(yī)院倫理委員會的批準與同意。

1.2 方法 對照組予以常規(guī)血液樣本檢驗，采用化學(xué)發(fā)光法檢測標本，嚴格按照說明書標準操作。試驗組在對照組基礎(chǔ)上加用全過程的質(zhì)量控制措施。①標準的采集以及保存：在采集標本時，應(yīng)保證標本質(zhì)量，由于部分患者正使用激素類藥物，因此需重視體內(nèi)激素水平的變化情況，如甲狀腺激素分泌的節(jié)律問題，通常于23：00達到高峰，于10：00達到低谷，兩個時段之間的值差異較大，此類患者如果在晨起4：00采集血清，則應(yīng)注重促黃體激素與生長激素的峰值情況。在標本采集和標本保存的過程中，應(yīng)嚴格控制時間，如果不能立即檢測，應(yīng)對標本予以科學(xué)、有效的存放，根據(jù)檢驗項目要求，科學(xué)選擇保存方式。②儀器設(shè)備需認真檢查：對檢驗儀器進行及時的核對與矯正，如更換不同批號試劑必須重新定標，以使檢驗誤差得到最大程度的降低。③室內(nèi)質(zhì)量控制標準的選擇：保證藥物的監(jiān)測濃度符合試驗水平，待測標本與室內(nèi)質(zhì)量控制標本的基質(zhì)確保統(tǒng)一，在開展檢驗操作的過程中，需按照說明書標準進行操作，盡量確保操作流程的規(guī)范性與合理性。④試劑的選擇：在選擇試劑時主要考慮兩個方面的內(nèi)容，一方面為有效期，另一方面為保存條件，臨床需盡可能的保證試劑盒的統(tǒng)一。在自行配制試劑的過程中，應(yīng)在試劑配制完成后，系統(tǒng)評定試劑的檢驗效果，同時確保測評方式的有效性與合理性，進而保證試劑的有效性。

1.3 觀察指標 ①觀察兩組患者的甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原（CA19-9、CA125）水平。②兩組患者的療效判定標準[6]：有效控制了致病因素，機體狀況和免疫檢驗指標均恢復(fù)至正常水平表示痊愈：身體狀況顯著緩解，免疫檢驗指標顯著恢復(fù)表示顯效；生命體征與免疫檢驗指標有一定緩解表示好轉(zhuǎn)；身體狀況與免疫檢驗指標未有變化，或有加重現(xiàn)象表示無效。治療總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析。甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平等計量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗；治療效果等計數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組血液樣本相關(guān)變異指數(shù)比較 試驗組患者甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療效果比較 試驗組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組血液樣本相關(guān)變異指數(shù)比較（）

表1 兩組血液樣本相關(guān)變異指數(shù)比較（）

表2 兩組治療效果比較[n（%）]

3 討論

近年來，隨著檢驗質(zhì)量控制的持續(xù)發(fā)展與完善，強化管理質(zhì)量控制要求嚴格按照規(guī)范標準，由檢驗人員科學(xué)分析收到的質(zhì)量評估報告，查找問題項目出現(xiàn)的原因，確定是否需要改進，并合理的選擇改進方法，進而確保檢驗結(jié)果的科學(xué)、有效。在免疫檢驗中，科學(xué)的質(zhì)量控制措施對臨床診斷與治療效果的影響重大，其也是臨床診斷與治療疾病的重要參考內(nèi)容，檢驗結(jié)果對醫(yī)師的治療工作有直接的影響[7-8]。因此，確保檢驗結(jié)果是免疫檢驗工作的重中之重。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，免疫檢驗結(jié)果對臨床疾病的診斷有直接的影響，但臨床檢驗結(jié)果會受到不同因素的干擾，檢驗結(jié)果的準確性也會受到不同環(huán)節(jié)的影響，所以，強化臨床檢驗全過程的質(zhì)量控制對提高檢驗結(jié)果的準確性有積極的意義[9-10]。

影響免疫檢驗結(jié)果的因素一般可分為兩類，一類為內(nèi)源性，另一類為外源性，后者包括細菌污染、標本不全凝固以及儲存時間太長等，前者包括異嗜性抗體以及類風(fēng)濕因子等[11-12]。為了保證免疫檢驗結(jié)果的準確性與可靠性，需充分注重以下內(nèi)容：①在檢驗流程中，首要環(huán)節(jié)為標本采集，需考慮特殊藥物對機體的影響，還應(yīng)該了解具體的采血時機，保證止血帶合理應(yīng)用；②在標本保存過程中，需嚴格根據(jù)儀器調(diào)節(jié)標準執(zhí)行，預(yù)先校正與調(diào)節(jié)免疫檢驗儀器，以使檢驗誤差率明顯降低；③盡量保證檢驗操作規(guī)范，確保操作人員具備豐富的經(jīng)驗，合理調(diào)控實驗室的溫度與濕度，避免其對免疫檢驗結(jié)果造成影響；血漿中含有的蛋白質(zhì)、氨基酸等因子也會對檢驗結(jié)果造成影響，因此臨床免疫檢驗需嚴格按照標準予以稀釋，以使影響因素的影響盡可能降低；④在檢驗結(jié)束后，工作人員需對信息進行準確記錄與核對，如審核儀器以及檢驗報告單的發(fā)出等，由2名或以上的檢驗人員分析與核對結(jié)果，并與臨床及時溝通，認真聽取醫(yī)師的建議與意見，以使工作疏忽盡可能的減少，保證檢驗結(jié)果的準確性[13]。本研究結(jié)果顯示，試驗組治療總有效率為94.34%，高于對照組的67.92%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組患者甲胎蛋白、癌胚抗原、CA19-9、CA125水平均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。這與相關(guān)研究[14]結(jié)果一致。

總之，免疫檢驗全過程質(zhì)量控制措施對檢驗結(jié)果有積極的影響，可確保結(jié)果更具可靠性和準確性。