編譯 莫莊非

各團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗研發(fā)工作熱火朝天，且越來越逼近終點(diǎn)

2020年11月17日，《柳葉刀-傳染病》（TheLancetInfectiousDiseases）發(fā)表北京科興中維生物技術(shù)有限公司（簡稱科興生物）研制的新冠候選疫苗“克爾來?！保–oronaVac）的1/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果論文。臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗可觸發(fā)快速免疫反應(yīng)，在2期試驗(yàn)中，克爾來福兩劑接種28天后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)90%以上。換言之，中國團(tuán)隊(duì)的疫苗在這項(xiàng)700人參與的中期試驗(yàn)中顯示出巨大成功。如論文作者之一、江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才所說，已有結(jié)果表明疫苗“適合緊急使用”。

雖尚未如Moderna和輝瑞/BioNTech那般發(fā)布大規(guī)模臨床的中期數(shù)據(jù)，但目前克爾來福的研究團(tuán)隊(duì)正在巴西和東南亞開展3期臨床試驗(yàn)，相信人們很快就能看到最終結(jié)果，而且用部分媒體人的話說，“沒發(fā)布數(shù)據(jù)也并不意味著進(jìn)度比別人慢”。值得一提的是，近期巴西曾因志愿者死亡而暫?？藸杹砀Ｒ呙绲脑囼?yàn)，但在發(fā)現(xiàn)接種者死于自殺而與疫苗無關(guān)后，又恢復(fù)了試驗(yàn)。另一方面，土耳其等國家即將（或已經(jīng)）與科興生物簽署新冠疫苗訂購合同。

除了克爾來福，還有其他3款中國研發(fā)的新冠疫苗也都進(jìn)入了3期臨床試驗(yàn)，包括由中國醫(yī)藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司（簡稱中生公司）開發(fā)的2支滅活疫苗，以及由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾生物股份公司聯(lián)合研制的腺病毒載體疫苗。前者開赴中東，接種超過3.5萬志愿者，后者則獲批在歐亞地區(qū)開展3期臨床。

部分最具潛力的幾款新冠候選疫苗研發(fā)進(jìn)度

這幾款疫苗都被申請或已經(jīng)投入緊急使用，例如科興生物約有90%的員工及家屬已按中國的緊急使用方案接種克爾來福，康希諾正與多國接洽緊急使用批準(zhǔn)，中生公司的疫苗則被阿聯(lián)酋等國家特批給一線醫(yī)務(wù)人員接種。

英國BBC的科學(xué)報(bào)道團(tuán)隊(duì)迅速跟進(jìn)了克爾來福的進(jìn)展，并表達(dá)了自己的觀點(diǎn)：“通常，藥物的1期和2期試驗(yàn)結(jié)果不會在實(shí)驗(yàn)室外引起人們的過多關(guān)注。這些階段主要是為了檢查該藥物是否安全，以及是否有望在3期臨床中奏效。科興生物的疫苗與輝瑞/ BionTech和Moderna團(tuán)隊(duì)的疫苗不同，它由化學(xué)滅活的病毒制成，這是更為傳統(tǒng)的開發(fā)方式。制造方強(qiáng)調(diào)了這樣一個(gè)事實(shí)，即他們的疫苗在試驗(yàn)中產(chǎn)生了快速反應(yīng)——志愿者在接種后的14天內(nèi)即產(chǎn)生病毒抗體。研發(fā)團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，這種迅速的特點(diǎn)令其適合疫情暴發(fā)時(shí)緊急使用或適合醫(yī)護(hù)人員使用。不過在得出關(guān)于其有效性的肯定結(jié)論前，我們應(yīng)該等待目前在巴西、印度尼西亞以及土耳其進(jìn)行的大規(guī)模試驗(yàn)的結(jié)果（預(yù)計(jì)12月完成中期分析）。當(dāng)然，即便是要在不久后出來的，或是Moderna們已經(jīng)發(fā)布了的第三階段數(shù)據(jù)，還是需要被謹(jǐn)慎對待——在全面普及之前，沒人知道它們當(dāng)中的哪一個(gè)將長期有效?！?/p>

資料來源BBC