周保健 王泳霞 王佳偉

急性上呼吸道感染為兒科常見感染性疾病，是鼻腔、咽或喉部急性炎癥的總稱，以普通感冒、病毒性咽炎和喉炎、咽結(jié)膜熱等疾病最為常見，主要由病毒和細(xì)菌感染上呼吸道所致，好發(fā)于年齡<5歲兒童，近年來其患病率有逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，且本病具有自限性以及患病率高等特點(diǎn)[1-3]?？股厥潜静』颊叱Ｓ弥委熕幬?，隨著耐藥菌株日益增多，最初的臨床經(jīng)驗(yàn)性治療藥物的種類以及劑量已無法滿足急性上呼吸道感染患者的治療需求?？寺寮盒赂苫鞈覄?duì)呼吸道感染患者有一定臨床療效，但有關(guān)克洛己新干混懸劑與頭孢呋辛對(duì)兒童輕中度急性上呼吸道感染的臨床療效差異尚缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[4-5]，現(xiàn)報(bào)道如下。

資料與方法

一、臨床資料

選擇2016年1月至2018年1月江蘇省泰興市人民醫(yī)院兒科收治的的69例輕中度急性上呼吸道感染患兒，納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《臨床診療指南·小兒內(nèi)科分冊(cè)》有關(guān)輕中度急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；②年齡6～14歲；③均為初次診斷為輕中度急性上呼吸道感染者；④白細(xì)胞計(jì)數(shù)>10×109/L。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本次治療所用藥物既往有過敏史；②重癥肺炎、胸膜炎以及嚴(yán)重肝腎疾??；③使用抗菌藥物超過一天者；④有嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器功能障礙。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組34例和觀察組35例。對(duì)照組男18例，女16例，年齡6～14歲，平均(8.99±2.05)歲，入院時(shí)平均白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)(28.13±3.01)×109/L，疾病類型：普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、咽喉炎、其它各12、6、8、3、5例。觀察組35例，男19例，女16例，年齡5～14歲，平均(9.02±2.03)歲，入院時(shí)平均WBC(28.31±3.08)×109/L，疾病類型：普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、咽喉炎、其它各12、8、9、3、3例。兩組一般資料相比較有可比性和均衡性(P>0.05)。

二、研究方法

對(duì)照組，給予注射用頭孢呋辛鈉(上海新亞藥業(yè)有限公司；N161202)治療，靜脈滴注給藥50～100 mg/kg，2次/d，持續(xù)給藥5 d，第6天開始指導(dǎo)患兒口服頭孢呋辛酯片(生產(chǎn)單位：廣州白云山天心制藥股份有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：A170513)治療，2次/d，125 mg/次，持續(xù)口服5 d。觀察組：給予克洛己新干混懸劑(生產(chǎn)單位：江蘇正大清江制藥有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：B14200396350)治療，口服給藥30 mg/kg/d，3次/d，持續(xù)給藥10 d。

治療后兩組臨床療效比較，療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[7]：治療后患兒癥狀、體征以及實(shí)驗(yàn)室檢查在3 d之內(nèi)恢復(fù)正常水平記為顯效；患兒治療后病情出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，體征以及癥狀均在4 d左右恢復(fù)記為有效；患兒治療5 d后，癥狀仍未出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，或在用藥3 d后癥狀未出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，甚至病情加重記為無效，總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%；治療后兩組細(xì)菌清除率比較，統(tǒng)計(jì)比較兩組革蘭陽性菌和革蘭陰性菌清除率；兩組臨床癥狀改善情況比較，包含咳嗽消失時(shí)間、發(fā)熱消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間、膿栓消失時(shí)間；兩組藥物安全性比較。

三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

結(jié) 果

一、治療后兩組臨床療效比較

治療后觀察組顯效17例，有效18例，無效5例；對(duì)照組顯效13例，有效14例，無效13例。觀察組總有效率91.43%(32/35)較對(duì)照組73.53%(25/34)顯著高(χ2=3.846，P<0.05)。

二、治療后兩組細(xì)菌清除率比較

觀察組革蘭陽性菌清除率、革蘭陰性菌清除率較對(duì)照組明顯高(P<0.05)，見表1。

表1 治療后兩組細(xì)菌清除率比較[n(%)]

三、兩組臨床癥狀改善情況比較

觀察組咳嗽消失時(shí)間、發(fā)熱消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間、膿栓消失時(shí)間較對(duì)照組明顯短(P<0.05)，見表2。

表2 兩組臨床癥狀改善情況比較

四、兩組藥物安全性比較

治療后觀察組腹瀉3例、惡心嘔吐5例，頭暈2例，對(duì)照組腹瀉1例、惡心嘔吐1例，頭暈1例，兩組藥物不良反應(yīng)總發(fā)生率[22.86%(8/35)vs. 17.65%(6/34)]相較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

討 論

嬰幼兒因自身免疫功能尚未完全發(fā)育，機(jī)體免疫力地下，成為上呼吸道感染的高危人群，研究表明病毒和革蘭陽性菌入侵是引起小兒上呼吸道感染的主要原因[8]，輕中度上呼吸道感染患兒常表現(xiàn)為低熱、咳嗽等癥狀，影響小兒身心健康。上呼吸道感染成人每年發(fā)生2～4次，兒童發(fā)生率每年6～8次，據(jù)報(bào)道我國小兒上呼吸道感染病死率約占全球7%，為降低兒童病死率，對(duì)患兒進(jìn)行有效防治至為關(guān)鍵[9]。早期主要通過靜脈滴注抗生素以快速控制患兒的病情發(fā)展，但由于輕中度急性上呼吸道感染患兒年齡較小，靜脈穿刺給藥患兒承受的痛苦較大，給藥耐受性不高，且靜脈穿刺易引起感染風(fēng)險(xiǎn)，而進(jìn)一步明確更為安全合理的給藥途徑成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)，探尋更為安全有效的治療方案至為關(guān)鍵[10-12]。

本文結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組總有效率較對(duì)照組明顯高(87.50%vs. 67.50%)，觀察組革蘭陽性菌清除率、革蘭陰性菌清除率較對(duì)照組明顯高，初步說明克洛己新干混懸劑治療可明顯提高輕中度急性上呼吸道感染患兒的臨床療效，并有效清除患兒機(jī)體內(nèi)感染病原菌，頭孢呋辛屬于廣譜半合成頭孢菌素，其對(duì)頭孢噻吩及頭孢噻啶敏感的全部菌株均有較強(qiáng)抗菌效果，而克洛己新干混懸劑口服后可快速從腸道吸收，并迅速分布于全身各組織中，藥物起效快[13-14]。結(jié)果還顯示觀察組咳嗽消失時(shí)間、發(fā)熱消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間、膿栓消失時(shí)間較對(duì)照組明顯短，提示克洛己新干混懸劑治療輕中度急性上呼吸道感染對(duì)患兒臨床癥狀的改善情況較頭孢呋辛更具優(yōu)勢(shì)，且治療后兩組藥物不良反應(yīng)總發(fā)生率相較無明顯差異，說明藥物應(yīng)用有一定安全性，與多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[15-16]?？寺寮盒赂苫鞈覄┦且环N由頭孢克洛(抗感染藥物)及鹽酸溴己新(鎮(zhèn)咳祛痰藥物)組成的復(fù)方制劑，具有止咳化痰及抗感染等的作用，復(fù)方制劑中的頭孢克洛可通過對(duì)細(xì)菌細(xì)胞壁的合成進(jìn)行抑制，鹽酸溴己新可對(duì)痰中的黏多糖及黏蛋白進(jìn)行有效裂解和分化，使痰液變稀，利于患兒將痰液咳出，兩種藥物發(fā)揮協(xié)同作用，有效清除細(xì)菌，控制小兒上呼吸道感染相關(guān)臨床癥狀，臨床積極作用明顯[17-24]。而對(duì)照組采用頭孢呋辛，其主要對(duì)細(xì)菌細(xì)胞壁的合成進(jìn)行抑制，繼而發(fā)揮清除細(xì)菌的作用和改善患兒臨床癥狀的作用，但其為單一抗生素類藥物，療效不如復(fù)方制劑克洛己新干混懸劑[25-26]。觀察組患兒所用復(fù)方制劑克洛己新干混懸劑為干混懸劑，給藥方式為口服給藥，給藥方式更為安全，并且復(fù)方制劑克洛己新干混懸劑生物利用率高達(dá)92%，給藥0.5 h后即可達(dá)到最高血藥濃度，加之其口感微甜，嬰幼兒服藥依從性較好[27-29]；而對(duì)照組患兒為注射加口服用藥，其中的靜脈滴注給藥，帶給患兒較大痛苦，患兒對(duì)其接受度不如復(fù)方制劑克洛己新干混懸劑，不僅治療難度增加、藥物療效不理想且患兒治療依從性不好[30]。

綜上所述，復(fù)方制劑克洛己新干混懸劑可作為兒童輕中度急性上呼吸道感染患兒的一種安全、有效的治療藥物。