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非洲豬瘟疫苗臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利

2020-12-12 22:39
北方牧業(yè) 2020年12期
關(guān)鍵詞:中國(guó)農(nóng)科院臨床試驗(yàn)豬瘟

6 月10 日, 從中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院2017-2020 年重大科研進(jìn)展發(fā)布會(huì)上獲悉, 由哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗環(huán)境釋放和臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。

我國(guó)發(fā)生非洲豬瘟疫情后,按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部黨組統(tǒng)一部署, 中國(guó)農(nóng)科院全力組織開(kāi)展非洲豬瘟防控科技攻關(guān), 相繼完成了非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制實(shí)驗(yàn)室研究和產(chǎn)業(yè)化中間試制工作, 一株基因缺失疫苗表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。 該疫苗株于2019 年12 月通過(guò)國(guó)家評(píng)審,批準(zhǔn)開(kāi)展環(huán)境釋放試驗(yàn);2020 年3 月獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸用生物制品臨床試驗(yàn)批件,獲準(zhǔn)在黑龍江、新疆和河南三個(gè)養(yǎng)殖基地開(kāi)展臨床試驗(yàn)。 哈爾濱獸醫(yī)研究所按照批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn),取得初步結(jié)果。

環(huán)境釋放試驗(yàn)順利開(kāi)展。 攻關(guān)團(tuán)隊(duì)克服地方極端低溫和新冠肺炎疫情等不利因素, 于3 月份開(kāi)始開(kāi)展疫苗株環(huán)境釋放試驗(yàn)。 截至目前,疫苗接種仔豬生長(zhǎng)狀態(tài)良好, 無(wú)異常臨床狀況; 疫苗接種母豬狀態(tài)良好,無(wú)異常臨床表現(xiàn),無(wú)異常發(fā)情、無(wú)流產(chǎn)。免疫豬無(wú)疫苗毒排放,無(wú)水平傳播。免疫后大部分母豬已產(chǎn)仔,免疫組與對(duì)照組產(chǎn)仔、 死胎率無(wú)顯著差異,仔豬生長(zhǎng)狀況良好。

臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。 按照臨床試驗(yàn)方案, 于4 月上旬、5 月上旬和6 月上旬分別在黑龍江、河南和新疆等三個(gè)基地啟動(dòng)疫苗臨床試驗(yàn),試驗(yàn)豬共計(jì)約3000 頭。 截至目前,安全性方面: 免疫仔豬群生長(zhǎng)狀態(tài)良好,無(wú)明顯臨床不良反應(yīng);對(duì)注射疫苗的豬進(jìn)行剖檢,無(wú)明顯病理變化;無(wú)疫苗毒排放;無(wú)水平傳播;免疫后至今, 整體死亡淘汰比率低于1%,免疫組和對(duì)照組豬無(wú)顯著差異。 臨床有效性試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

下一步, 中國(guó)農(nóng)科院將貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于非洲豬瘟防控科研攻關(guān)的統(tǒng)一部署, 按照動(dòng)物疫苗生物安全管理和獸藥評(píng)審要求,加快推進(jìn)疫苗研發(fā)各項(xiàng)工作。

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