葉茜 王青燕 王晨

北京市第二醫(yī)院質(zhì)量管理辦公室，北京? ?100031

[摘要] 目的 探討不良事件管理制度的制定與規(guī)范落實(shí)對(duì)提升護(hù)理人員不良事件上報(bào)意識(shí)的效果。方法? 對(duì)該院急診科2015年1月—2018年12月護(hù)理人員自愿上報(bào)的不良事件進(jìn)行連續(xù)跟蹤，分析自2016年該院制定并落實(shí)《不良事件管理制度》后，對(duì)護(hù)士上報(bào)不良事件的參與率及所上報(bào)的不良事件的類(lèi)型方面的影響。結(jié)果 2015年急診科護(hù)理人員不良事件上報(bào)的參與率為11.76%，2016年為59.09%，隨后2年參與率分別為87.50%、89.47%（χ2=28.838，P<0.05）;2015年急診科護(hù)理人員不良事件所涉及的類(lèi)型構(gòu)成比為7.69%，2016年升至34.62%，隨后2年的構(gòu)成比分別為50.00%、53.85%（χ2=14.762，P<0.05）。結(jié)論 不良事件制度化的管理與規(guī)范落實(shí)，能夠提高護(hù)士不良事件上報(bào)的參與率，并在提升不良事件上報(bào)涉及的類(lèi)型方面發(fā)揮明顯作用。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療安全;不良事件;制度;管理;護(hù)理

[中圖分類(lèi)號(hào)] R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2020）08（a）-0036-03

[Abstract] Objective To explore the formulation and standard implementation of the adverse event management system， and to analyze the effect of raising the awareness of nursing staff to report adverse events. Methods Continuous follow-up of adverse events reported by nursing staff from January 2015 to December 2018 in the hospital's emergency department， and analysis of the participation of nurses in reporting adverse events since the hospital formulated and implemented the "Adverse Event Management System" in 2016 and the type of adverse event reported. Results The participation rate of adverse events reported by nurses in the emergency department in 2015 was 11.76%， in 2016 it was 59.09%， and the participation rates in the subsequent two years were 87.50% and 89.47%（χ2=28.838， P<0.05）; in the emergency department in 2015 of the composition ratio of the types of adverse events of nursing staff was 7.69%， which rose to 34.62% in 2016， and the composition ratios in the following two years were 50.00% and 53.85% respectively （χ2=14.762， P<0.05）. Conclusion Adverse events Institutionalized management and standardized implementation can increase the participation rate of nurses in reporting adverse events and play a significant role in increasing the types of adverse events reported.

[Key words] Medical satety; Adverse events; System; Management; Nursing

醫(yī)療安全不良事件（簡(jiǎn)稱(chēng)不良事件）是指在醫(yī)院運(yùn)行及臨床診療活動(dòng)中，任何可能影響醫(yī)院工作正常運(yùn)行，影響診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，影響醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[1]。據(jù)WHO 2018年數(shù)據(jù)顯示，在全球每年4.21億住院人次中估計(jì)會(huì)發(fā)生4 270萬(wàn)次醫(yī)療不良事件，其造成的患者傷害所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)占全球疾病負(fù)擔(dān)的第14位，與結(jié)核病、瘧疾等疾病負(fù)擔(dān)相當(dāng)[2]。目前，我國(guó)倡導(dǎo)醫(yī)院安全文化建設(shè)，推行非處罰性不良事件上報(bào)制度仍處于待統(tǒng)一階段?；颊哔|(zhì)量與安全管理是護(hù)理管理的核心內(nèi)容，護(hù)理安全管理中不良事件管理是重中之重[3]。不良事件的高發(fā)生率嚴(yán)重威脅患者的安全，但不良事件上報(bào)率均偏低[4]，高發(fā)生率與低上報(bào)率是我國(guó)不良事件上報(bào)的總體態(tài)勢(shì)[5]。有研究表明[6]，我國(guó)護(hù)理不良事件上報(bào)率低且選擇性上報(bào)情況明顯，基層管理者對(duì)護(hù)理不良事件上報(bào)忽視，此現(xiàn)象也給臨床護(hù)理管理工作的開(kāi)展帶來(lái)了阻力。該研究收集2015年1月—2018年12月急診科護(hù)理人員上報(bào)的138例不良事件，通過(guò)不良事件制度的制定與有計(jì)劃的落實(shí)在提升護(hù)士上報(bào)不良事件的參與率和不良事件上報(bào)的類(lèi)型方面取得了一定的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取該院急診科護(hù)理人員為研究對(duì)象，連續(xù)收集2015—2018年急診科護(hù)理人員上報(bào)的不良事件。納入標(biāo)準(zhǔn)：①具備該院急診科3個(gè)月及以上工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員;②每年需經(jīng)過(guò)至少1次不良事件制度院內(nèi)或科內(nèi)培訓(xùn)的護(hù)理人員;③由各個(gè)行政科室匯總到質(zhì)量管理辦公室或由急診科護(hù)理人員直接上報(bào)到質(zhì)量管理辦公室的不良事件。

1.2? 標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 不良事件分類(lèi)? 2016年通過(guò)質(zhì)量管理辦公室聯(lián)合多部門(mén)制定了院級(jí)的不良事件管理制度，并在全院范圍進(jìn)行落實(shí)。制度中根據(jù)嚴(yán)重程度與事件類(lèi)型，劃分為4大類(lèi)等級(jí)：警訊事件、醫(yī)療差錯(cuò)、臨界差錯(cuò)、其他不良事件。4大類(lèi)等級(jí)屬于第一級(jí)類(lèi)別，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)事件具體類(lèi)別又劃分為共26個(gè)二級(jí)類(lèi)別。

1.2.2 護(hù)理人員不良事件上報(bào)意識(shí)? 該研究選取2個(gè)指標(biāo)來(lái)反映急診科護(hù)理人員的上報(bào)意識(shí)：不良事件上報(bào)參與率與不良事件上報(bào)類(lèi)型構(gòu)成比。不良事件上報(bào)參與率=當(dāng)年急診科參與上報(bào)不良事件的護(hù)士人數(shù)/當(dāng)年在崗且已具備該院急診科3個(gè)月及以上工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士總?cè)藬?shù);不良事件上報(bào)類(lèi)型構(gòu)成比=當(dāng)年上報(bào)的不良事件的歸屬類(lèi)型/該院不良事件上報(bào)制度中規(guī)定的總類(lèi)型。

1.3? 方法

1.3.1 院級(jí)培訓(xùn)? 自2016年《不良事件管理制度》執(zhí)行后，每年由質(zhì)量管理辦公室進(jìn)行1～2次制度的培訓(xùn)，培訓(xùn)對(duì)象為全院職工，科室質(zhì)控員必須參加。培訓(xùn)內(nèi)容包括：不良事件的定義、不良事件的危害、不良事件上報(bào)的意義、不良事件的分類(lèi)、不良事件的上報(bào)時(shí)限、該院各科室不良事件上報(bào)的情況匯總。

1.3.2 科級(jí)培訓(xùn)? 自2016年不良事件上報(bào)管理制度執(zhí)行后，急診科每個(gè)季度進(jìn)行1次科級(jí)培訓(xùn)，培訓(xùn)人員為科內(nèi)質(zhì)控小組成員，培訓(xùn)內(nèi)容以院級(jí)培訓(xùn)內(nèi)容為主。

1.3.3 資料收集? 各個(gè)職能科室每月1號(hào)前將科室收集的不良事件匯總到質(zhì)量管理辦公室，質(zhì)量管理辦公室將上報(bào)到各個(gè)職能科室和上報(bào)到質(zhì)量管理辦公室的不良事件進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，以年為單位登記備案。

1.4? 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料的表示方式為百分率（%），采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 對(duì)象

采用便利抽樣法，跟蹤調(diào)查2015—2018年急診科的護(hù)理人員，4年中急診科護(hù)理人員在年齡、工作年限、職稱(chēng)、學(xué)歷構(gòu)成上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2? 急診科護(hù)理人員不良事件上報(bào)參與情況

2105—2018年急診科護(hù)理人員不良事件上報(bào)參與率比較，見(jiàn)表1。

2.3? 急診科護(hù)理人員不良事件上報(bào)類(lèi)型構(gòu)成比

急診科護(hù)理人員上報(bào)不良事件上報(bào)所涉及類(lèi)型的構(gòu)成比，見(jiàn)表2。

3? 討論

3.1? 急診科護(hù)理人員不良事件上報(bào)參與率呈逐年上升趨勢(shì)

該院不良事件均為非懲罰性自愿上報(bào)的原則，并在2016年制定了《不良事件管理制度》。由該文統(tǒng)計(jì)結(jié)果可見(jiàn)，繼制度改革當(dāng)年大幅度提升后，逐年仍呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)。不良事件管理是風(fēng)險(xiǎn)管理的重要組成，保障著患者的基本診療安全，提高醫(yī)院不良事件的主動(dòng)報(bào)告率，對(duì)醫(yī)療安全的管理有重要的積極意義。有研究分析顯示[7-8]，某地區(qū)上報(bào)例數(shù)前十位的10家二級(jí)綜合醫(yī)院開(kāi)發(fā)床位共6 000張，2年上報(bào)護(hù)理不良事件共216件;某三級(jí)甲等綜合醫(yī)院科室7年上報(bào)護(hù)理不良事件共31件。與該文數(shù)據(jù)對(duì)比，在多年來(lái)全院安全文化大環(huán)境的初步形成與一貫重視下，更加體現(xiàn)出了制度管理的重要性，并得到了顯著成效。不良事件上報(bào)流程過(guò)于繁瑣會(huì)影響不良事件的上報(bào)，很多科室普遍存在工作量大，以“危機(jī)模式”應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，從而沒(méi)有足夠的時(shí)間去上報(bào)或填寫(xiě);加之對(duì)不良事件報(bào)告的認(rèn)知、意愿、心理狀態(tài)存在誤區(qū)，這些方面直接導(dǎo)致不愿或不敢上報(bào)[9]，構(gòu)建電子網(wǎng)絡(luò)化的不良事件管理系統(tǒng)，也在一定程度上減少了人力物力的消耗[10]。就目前情況，大多數(shù)科室和個(gè)人對(duì)“無(wú)責(zé)上報(bào)”還存在疑慮，擔(dān)心犯錯(cuò)誤會(huì)被記錄在案。建立不良事件直報(bào)體系，不經(jīng)過(guò)科室主管領(lǐng)導(dǎo)的主觀判斷及人為因素干涉，可以有效降低醫(yī)務(wù)人員不良事件上報(bào)的恐懼心理，提高上報(bào)率與真實(shí)性?？v觀現(xiàn)今國(guó)內(nèi)不良事件管理理念，減少不良事件的發(fā)生率仍作為管理首抓與成效衡量，“苛責(zé)文化”并不能防止不良事件的發(fā)生，還會(huì)將一部分隱患藏匿于更深，累積成更嚴(yán)重后果或被延遲發(fā)現(xiàn)。有研究分析[11]，最大限度調(diào)動(dòng)上報(bào)的積極性，使得醫(yī)務(wù)人員真正理解報(bào)告不良事件的意義，才能真正防范可預(yù)防不良事件的再次發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。且提高可預(yù)防性不良事件機(jī)制不僅可以提高患者的醫(yī)療質(zhì)量，更有利于建立和諧的醫(yī)患關(guān)系[12]，充分發(fā)揮其防患于未然的作用。

3.2? 不良事件上報(bào)所涉及類(lèi)型的構(gòu)成比呈逐年提升態(tài)勢(shì)

由研究數(shù)據(jù)可見(jiàn)，急診科不良事件上報(bào)所涉及類(lèi)型的構(gòu)成比自該院2016年不良事件制度修訂后明顯大幅度上升，由2015年的7.69%上升為2016年的34.62%;與此同時(shí)，值得關(guān)注的是，臨界差錯(cuò)類(lèi)不良事件的上報(bào)比例明顯增高，在缺陷或錯(cuò)誤未形成事實(shí)或未造成危害前，幫助管理者從源頭發(fā)現(xiàn)潛在的隱患[13]，防患于未然，也更切實(shí)說(shuō)明了制度完善的重要性。醫(yī)院的環(huán)境涵蓋著患者的治病防病與飲食起居，隱患無(wú)處不在;不良事件的發(fā)生，一部分原因來(lái)自于個(gè)人疏忽、多任務(wù)精力分散，但更多原因來(lái)自醫(yī)療相關(guān)行為的不規(guī)范，以及因?yàn)榱鞒碳肮ぷ鳝h(huán)境造成的。目前，不良事件報(bào)告制度在我國(guó)尚未完善，個(gè)別醫(yī)院甚至沒(méi)有建立不良事件主動(dòng)報(bào)告管理系統(tǒng)[14]，醫(yī)療相關(guān)不良事件與器械相關(guān)不良事件，上報(bào)路徑也有待整合?！按髷?shù)據(jù)”的收集，必是大勢(shì)所趨。

4? 小結(jié)與展望

不良事件管理是醫(yī)院管理的生命線(xiàn)與基礎(chǔ)。加強(qiáng)對(duì)不良事件管理不僅可以確保患者安全，而且有助于醫(yī)院安全文化的形成。將質(zhì)量安全管理重心從經(jīng)驗(yàn)性的追求發(fā)生率的結(jié)果導(dǎo)向轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)性的側(cè)重循證分析和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程管理[15]，根據(jù)反映的關(guān)鍵問(wèn)題，有的放矢地進(jìn)行校正與改進(jìn)，繼而利用PDCA、RCA、HVA、FMEA等管理工具，降低差錯(cuò)的發(fā)生概率或?qū)⒑蠊钚』?，?duì)于不良事件管理有重要作用，將在下一步的研究中繼續(xù)完善。不良事件制度化的管理與規(guī)范落實(shí)，能夠提高護(hù)士不良事件上報(bào)的參與率，并在提升不良事件上報(bào)涉及的類(lèi)型方面發(fā)揮明顯作用。從不良事件中汲取經(jīng)驗(yàn)并不斷改進(jìn)相關(guān)流程與細(xì)節(jié)，避免再次發(fā)生或降低其發(fā)生的概率，同樣也是基層醫(yī)院適應(yīng)改革熱點(diǎn)和國(guó)家政策，解決基層難點(diǎn)問(wèn)題與現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的有力途徑。

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（收稿日期：2020-05-07）