劉建平
中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)湖南有限公司 湖南長(zhǎng)沙 410021
隨著社會(huì)和國(guó)家對(duì)環(huán)境的日益重視,尤其是環(huán)境監(jiān)測(cè)服務(wù)社會(huì)化機(jī)制的推進(jìn),生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)越來(lái)越多。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)都是依據(jù)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》以及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》建立管理體系,部分通過(guò)CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的同時(shí)還依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求建立管理體系。
一個(gè)完善的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系,應(yīng)覆蓋人(人員)、機(jī)(設(shè)備)、料(樣品)、法(檢測(cè)依據(jù)/方法)、環(huán)(環(huán)境)、測(cè)(測(cè)量不確定度)、計(jì)量溯源性等七個(gè)方面。建立一套自上而下的管理體系,編制管理體系文件并實(shí)施,加強(qiáng)文件控制、記錄控制、按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部審核、管理評(píng)審、對(duì)不符合工作,評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn),并分析查找不符合產(chǎn)生的根本原因,采取與其相適應(yīng)的糾正措施。對(duì)于使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)確保其能滿(mǎn)足相關(guān)要求。
結(jié)構(gòu)要求包括機(jī)構(gòu)的法人主體、組織機(jī)構(gòu)、公正誠(chéng)信保密等,近年來(lái)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)雙隨機(jī)檢查中發(fā)現(xiàn)的某些違法違規(guī)情況,個(gè)別就是因?yàn)闄C(jī)構(gòu)和個(gè)人的誠(chéng)信出了問(wèn)題。
資源要求包括加強(qiáng)人員管理、人員監(jiān)督、人員持證上崗[1](人員授權(quán))、人員能力監(jiān)控。設(shè)施和環(huán)境條件控制、設(shè)備管理包括儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗品、軟件等。其中計(jì)量設(shè)備定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)和期間核查,非計(jì)量設(shè)備進(jìn)行性能核查。加強(qiáng)對(duì)外部供應(yīng)商和服務(wù)方的管理,建立合格供應(yīng)商和服務(wù)方名錄并定期跟蹤評(píng)價(jià)。如果收到投訴,應(yīng)積極妥善處理并跟蹤對(duì)處理結(jié)果的反饋。
過(guò)程要求從要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審開(kāi)始,對(duì)于合同評(píng)審事項(xiàng)應(yīng)給予客戶(hù)充分的說(shuō)明,對(duì)于合同的修改和變更應(yīng)征得客戶(hù)同意并通知受影響的相關(guān)方。對(duì)于選擇的方法需有效的管理,在應(yīng)用前應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證,非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以確保能正確運(yùn)用這些方法。同時(shí),對(duì)于方法變更,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證/確認(rèn),涉及技術(shù)變更時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證。依據(jù)采樣規(guī)范要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣,同時(shí)對(duì)樣品的運(yùn)輸、傳遞、保管均采取有效控制,確保樣品唯一性和有效性,尤其是對(duì)于某些分析項(xiàng)目,對(duì)采樣方法、樣品容器和檢測(cè)時(shí)效性有特殊要求的,必須遵照?qǐng)?zhí)行。采樣和檢測(cè)過(guò)程必須嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,對(duì)于方法的任何偏離,必須進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證、文件化、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)、并獲得客戶(hù)同意,方可使用。對(duì)于有害的環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品,應(yīng)進(jìn)行妥善處理,交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告,應(yīng)符合規(guī)定相關(guān)要求,必要時(shí)做出報(bào)告意見(jiàn)和解釋。
質(zhì)量控制首先要建立質(zhì)量控制方案,盡量覆蓋能力范圍的所有檢測(cè)領(lǐng)域和所有檢測(cè)技術(shù)路線,并確定參與人員、以及質(zhì)控結(jié)果偏離時(shí)采取的措施。因?yàn)樵谫|(zhì)量控制中發(fā)生結(jié)果偏離是常有的事情,那么,如何在偏離發(fā)生時(shí)采取糾正措施,杜絕不符合情況再次發(fā)生。應(yīng)在制定質(zhì)控方案時(shí)就規(guī)定發(fā)生偏離時(shí)所需采取的措施,一旦發(fā)生偏離,則立即進(jìn)行深入的原因分析,有針對(duì)性的采取糾正措施,并且在糾正措施完成后進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
由于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)與其他檢測(cè)類(lèi)型相比,有其顯著的特點(diǎn):大多數(shù)環(huán)境樣本檢測(cè)結(jié)果不具重復(fù)性,也無(wú)法進(jìn)行像食品、產(chǎn)商品一樣進(jìn)行復(fù)檢[2]。因此,如何確保結(jié)果有效性至關(guān)重要。質(zhì)量控制應(yīng)包括兩部分:現(xiàn)場(chǎng)采樣/監(jiān)測(cè)過(guò)程和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制。而且,現(xiàn)場(chǎng)采樣/監(jiān)測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制顯得尤為關(guān)鍵,也是容易被忽視的一個(gè)方面。
在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)任務(wù)中,為了使所采樣品具有代表性、有效性和完整性,反映被監(jiān)測(cè)對(duì)象的真實(shí)情況,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,必須對(duì)采樣過(guò)程實(shí)施有效的質(zhì)量控制。有全程序空白測(cè)試、平行樣、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、機(jī)構(gòu)間比對(duì)等方式。全程序空白測(cè)試是用以驗(yàn)證采樣器具是否被污染。人員比對(duì)通常采用新進(jìn)人員與資深監(jiān)測(cè)人員比對(duì)的方式進(jìn)行,以考核新進(jìn)人員的技術(shù)水平,也會(huì)采用兩名資深監(jiān)測(cè)人員比對(duì)的方式,以排除其他因素的影響。儀器比對(duì)是同一監(jiān)測(cè)人員,采用不同儀器設(shè)備同時(shí)進(jìn)行采樣,以排除儀器的影響。有條件的機(jī)構(gòu)可參加或組織機(jī)構(gòu)間比對(duì),特別是與行業(yè)標(biāo)桿機(jī)構(gòu)進(jìn)行機(jī)構(gòu)間比對(duì),能真實(shí)反映機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)水平,同時(shí)切實(shí)提升技術(shù)水平[3]。
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制[4],主要有空白試驗(yàn)(全程序空白測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室空白測(cè)試)、平行樣測(cè)試、密碼樣測(cè)試、留樣再測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、加標(biāo)回收、質(zhì)控樣控制(使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、參加能力驗(yàn)證、測(cè)量審核等方式[5]。
總的來(lái)說(shuō),檢測(cè)工作質(zhì)量是生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的生命線,建立完善的管理體系,使其有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。加強(qiáng)質(zhì)量控制,是實(shí)驗(yàn)室管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要舉措。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷提高檢測(cè)質(zhì)量控制水平,為生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量保駕護(hù)航。