口罩、防護衣等產(chǎn)品雖然也是用紡織纖維做成的非織造材料制作的，但在之前，這類產(chǎn)品大部分是由專業(yè)醫(yī)療器械檢測機構(gòu)負責檢測的，紡織檢測機構(gòu)關(guān)注的不多。自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，很多紡織檢測機構(gòu)也積極擴項，增加了相關(guān)產(chǎn)品的檢測能力。那么擴項需要做哪些工作？有哪些困難？本期我們邀請了中紡聯(lián)檢（佛山）公司的專家陳冠杰進行相關(guān)經(jīng)驗的分享。

1 此次疫情暴發(fā)之后，很多紡織檢測機構(gòu)也開始重視起非織造產(chǎn)品的檢測，并積極擴項增項，據(jù)我所知，中紡聯(lián)檢也做了這些工作，請您談談初衷是什么？

對于擴項防疫類產(chǎn)品的非織造產(chǎn)品檢測項目能力，我們早有準備。因為中紡聯(lián)檢（佛山）公司位于“中國婦嬰衛(wèi)生用紡織品示范基地”和“中國醫(yī)衛(wèi)用非織造產(chǎn)品示范基地”兩大無紡布產(chǎn)業(yè)基地附近，非織造產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)非常多，早在2019年3月，伏廣偉主任便對中紡聯(lián)檢（佛山）公司下達擴建擴項指令，提出因地制宜服務西樵及其周邊的醫(yī)衛(wèi)用產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的思路。因此，2019年我們便開始對醫(yī)用防護服、衛(wèi)生巾、紙尿褲、非織造布等一次性非織造產(chǎn)品進行擴項建設。剛好在2020年初遭遇到新冠肺炎疫情，于是領(lǐng)導當機立斷，將各類口罩的檢測項目一并進行擴項，以便更快捷服務于各地防護服和口罩生產(chǎn)商及銷售商。

2 相信很多紡織檢測機構(gòu)也有這樣的意向，您能分享下擴項申請的一般過程嗎？

其實，本次醫(yī)衛(wèi)用非織造產(chǎn)品的擴項和平時基本的擴項流程幾乎無任何差別，重點在于疫情初期如何判斷該擴什么項目，以及如何快速精準地配置擴項所需要的所有資源。本次擴項的基本流程如下：

（1）市場調(diào)研：分析國內(nèi)外市場需要，客戶使用的標準及常規(guī)檢測項目。

（2）能力確認：從“人、機、料、法、環(huán)”等各個方面來綜合分析，對于所需擴項的項目，進行人員、儀器、材料、測試方法和實驗室環(huán)境的確認。

（3）新項目開展：①實驗室建設規(guī)劃；②確認所需的儀器耗材，逐一進行采購驗收；③對新方法進行方法驗證、人員培訓和實驗室比對；④整理擴項資料。

（4）擴項申請：一切準備就緒后，則可向CNAS和CMA提交擴項申請，經(jīng)過現(xiàn)場評審后，無重大不符合項的情況下，個別項目整改完畢即可獲得CNAS和CMA檢測資質(zhì)。

3 按照您的經(jīng)驗，防疫類產(chǎn)品的檢測需要實驗室具備哪些條件？對人員有什么要求？

簡單地總結(jié)有兩點：對于實驗室來講，實驗室場地必須要滿足試驗環(huán)境的要求，對于口罩防護服的檢測項目需要的場地包括：一個二級微生物實驗室，一個溫度為（20±2）℃、濕度為（65±4）%的恒溫恒濕房，一個溫度為（25±5）℃、濕度為（30±10）%的恒溫恒濕房；各檢測項目所需的相對應檢測設備、輔助設備及試劑耗材；一套完整的檢測流程和質(zhì)量管理體系等。對于人員要求：由于口罩和防護服檢測涉及醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域、微生物領(lǐng)域和化學領(lǐng)域，在開展這些領(lǐng)域測試前，都需要配備專業(yè)的技術(shù)人員，各個技術(shù)人員必須具備相應專業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗。

4 我們了解到，中紡聯(lián)檢在這次實驗室擴項中的實驗室建設、設備購買、人員配置、資質(zhì)備案申請都是迅速完成的，您能分享下相關(guān)經(jīng)驗嗎？

我們準備增加這方面的能力是早有意向的。只不過疫情需要，增加了我們推進的進度，相關(guān)的流程也稍有不同。我認為可以從以下4個方面總結(jié)經(jīng)驗：

首先是檢測方向的判斷。在疫情發(fā)展的初期，中紡聯(lián)檢的疫情應對領(lǐng)導小組就判斷隨著疫情的逐步發(fā)展，行業(yè)將出現(xiàn)大量的口罩、防護服等防疫物資的檢測需求。因此，根據(jù)集團各地方實驗室的發(fā)展差異，決定集中集團力量，擴展已經(jīng)獲得防護服檢測資質(zhì)的佛山實驗室，要求佛山實驗室在春節(jié)期間馬上形成疫情應對執(zhí)行小組，盡快開展口罩、防護服等國內(nèi)外標準擴項研究。中紡聯(lián)檢（佛山）公司也迅速組建了疫情應對擴項領(lǐng)導小組，對所需要的擴展項目進行規(guī)劃和實施，如何精準地判斷檢測方向，是最關(guān)鍵的一步。

其次是設備采購。通過對已經(jīng)有聯(lián)系的設備供應商，咨詢所需擴項的儀器是否有生產(chǎn)或推薦該設備在國內(nèi)比較有名的廠家，再與生產(chǎn)廠家直接聯(lián)系，迅速確定符合標準需求的設備，實現(xiàn)了在復工后3天內(nèi)把擴項所需的設備清單都找到了對應的供應商并下了采購訂單。

再次是人員配置。由于原醫(yī)衛(wèi)組技術(shù)人員只有兩人，無法滿足擴項人員需求，因此在復工后迅速組成以佛山實驗室主任為組長、多名實驗室骨干為成員的醫(yī)衛(wèi)項目技術(shù)小組，通過連續(xù)7個日夜的奮斗，終于完成了首批項目的擴項資料準備。

最后在資質(zhì)申請階段。疫情期間，CNAS和CMA認證機構(gòu)對防護用品的認證審核都開了綠色通道，加快了審核周期，因避免面對面接觸，CNAS評審甚至采用了視頻評審的新模式。

5 在這次擴項工作中，您遇到了哪些困難？

這些困難大部分是疫情帶來的影響。

首先是設備采購。除了眾所周知的口罩、口罩原材料、口罩生產(chǎn)設備被哄搶和價格抬高之外，與其相關(guān)的檢測設備也遇到了同樣的情況。某些知名廠家的設備貨期更是已經(jīng)達到3個月之久，價格也基本上沒有了日常的優(yōu)惠價，很多都需要預付全款、無折扣，這對于企業(yè)來說，造成了很大的資金壓力。

其次是人員配置。由于佛山公司是在2月10日正式復工的，應當?shù)卣?，復工初期需要限制人員密度，每天上班人員不得超過全員的50%。另外，公司也規(guī)定了對于非佛山市員工，從外市進入佛山市后，都需要在家辦公隔離14天才能到公司上班。因此造成了復工初期的用工人員緊張，導致組建的醫(yī)衛(wèi)項目技術(shù)小組需要每天晚上加班到10點多才能下班回家，對于人員的工作壓力也非常大。