王強

摘要：目的：研究風險管理對醫(yī)院醫(yī)療器械管理質量的影響，以保障醫(yī)療器械的使用安全。方法：選取醫(yī)院在用的3000件醫(yī)療器械，根據(jù)設備使用時間的不同，將2017年1月至2018年1月期間使用的1494件醫(yī)療器械納入對照組，將2018年2月至2019年2月期間所使用1506件醫(yī)療器械納入研究組。對照組采用常規(guī)性醫(yī)院管理模式，研究組在對照組基礎上融合應用風險管理模式，對比分析兩組醫(yī)療器械安全性能、清潔質量和包裝質量，以及器械各指標完善程度和器械缺陷發(fā)生率。結果：研究組器械的安全性能、清潔質量和包裝質量均優(yōu)于對照組，其差異有統(tǒng)計學意義（x2=59.329，x2=20.527，x2=69.427;P<0.05）;研究組器械的標識、警示內容、操作流程和維護保養(yǎng)流程指標完善程度優(yōu)于對照組，其差異有統(tǒng)計學意義（x2=10.266，x2=10.031，x2=10.865，x2=9.904;P<0.05）;研究組器械的類別錯誤、功能不全、器材遺失和功能損壞4項合計器械缺陷發(fā)生率明顯低于對照組，其差異有統(tǒng)計學意義（x2=5.026，P<0.05）。結論：融合應用風險管理模式可強化醫(yī)院醫(yī)療器械管理，增強器械安全性能，降低器械缺陷發(fā)生率，為患者診療安全提供保障。

關鍵詞：風險管理;醫(yī)院醫(yī)療器械;管理;質量影響

1資料與方法

1.1研究資料

選取2017-2019年寶雞市婦幼保健院山東省某三甲綜合性醫(yī)院在用的3000件醫(yī)療器械，根據(jù)設備使用時間不同，將2017年1月至2018年1月期間所使用的1494件醫(yī)療器械納入對照組，將2018年2月至2019年2月期間所使用的1506件醫(yī)療器械納入研究組。對照組使用器械中產科224件、婦科243件、新生兒科210件、手術室138件、醫(yī)學檢驗科259件、遺傳中心實驗室病理科220件、放射醫(yī)學影像科61件、理療康復科71件以及超聲醫(yī)學科68件，采用醫(yī)院常規(guī)性管理模式;研究組使用器械中產科232件、婦科216件、新生兒科219件、手術室142件、醫(yī)學檢驗科233件、遺傳中心實驗室病理科236件、放射醫(yī)學影像科102件、理療康復科68件以及超聲醫(yī)學科58件，在對照組管理模式基礎上融合應用風險管理模式。兩組醫(yī)療器械種類及數(shù)量無統(tǒng)計學差異，具有可比性。醫(yī)院倫理醫(yī)學裝備管理委員會對本研究的醫(yī)療器械管理模式知情并同意。

1.2管理方法

1.2.1對照組管理方法

對照組的醫(yī)療器械給予醫(yī)院常規(guī)性管理模式，包括器材的清洗、維護及保養(yǎng)等，確定其能正常運行，并進行相應的調試。

1.2.2研究組管理方法

研究組的醫(yī)療器械在對照組管理模式基礎上融合應用風險管理模式，并將醫(yī)療器械風險等級劃分作為醫(yī)院制定醫(yī)療器械管理方案的重要依據(jù)。

（1）1.2.2.1組建風險管理小組，組長由護士長擔任，組員由本科室護士擔任，護理人員需要查找相關文獻和資料，對醫(yī)院醫(yī)療器械檢驗過程中存在的和潛在的問題進行匯總，并制定相關處理對策，以此不斷提高醫(yī)療器械管理質量;

（2） 1.2.2.2重視對醫(yī)療器械管理人員進行專業(yè)技能培訓，對此需要每周將醫(yī)院消毒供應室管理人員組織一起，對其實施醫(yī)療器械相關知識培訓，并不斷對其灌入風險管理對醫(yī)療器械的重要性，對于不同醫(yī)療器械則需要完善相應的管理方案和流程。管理過程中需要根據(jù)不同醫(yī)療器械名稱、特性以及維護保養(yǎng)方法等進行相應的管理方案，醫(yī)院還需要定期對管理人員進行考核，對于考核成績優(yōu)異者給予適當?shù)馁Y金和名譽獎勵，對于成績較差者則應給予適當?shù)膽土P，以此不斷提高醫(yī)療器械管理人員對工作的積極性;

（3） 1.2.2.3強化醫(yī)療器械管理流程和方法，對此管理人員需要對醫(yī)療器械性能、生產公司、數(shù)量等進行詳細檢查與核對，并根據(jù)實際情況創(chuàng)建醫(yī)療器械管理檔案，避免醫(yī)療器械出現(xiàn)丟失現(xiàn)象。對于不同醫(yī)療器械則需要進行分類處理，清洗、消毒和滅菌以及儲存也需要不同管理人員實施，以此保證管理流程的規(guī)范性，并對相關流程進行全程記錄，以此將風險降到最低;

（4） 1.2.2.4重視醫(yī)療器械清洗和滅菌包裝質量管理，在加強對管理人員培訓過程中應重視去清洗流程培訓，對于不同醫(yī)療器械則需要詳細講解其結構組成，便于在清洗過程中能夠準確的拆洗，避免出現(xiàn)漏拆清洗不徹底和損壞醫(yī)療器械的現(xiàn)象發(fā)生。在清洗時對于一些齒關節(jié)、咬合面等存在隱秘結構的醫(yī)療器械應采用手工對其進行徹底清洗，然后在籃筐內將其單層擺放，最后進行機器清洗。在消毒過程中也需要對其進行單層擺放，以此增加醫(yī)療器械消毒面積，確保消毒質量。同時護理人員還需要對專用籃筐進行消毒和滅菌處理，以此降低院內感染的發(fā)生;

（5） 1.2.2.5完善壓力蒸汽滅菌器生物檢驗流程：

（1） 1.2.2.5.1生物檢驗時滅菌器內裝置量需要為容積的2/3;

（2） 1.2.2.5.2生物指示劑需要滅菌器內腔上部、中部、下部及排氣口處，并且生物指示劑應采用雙層牛皮紙包裹;

（3） 1.2.2.5.3在對醫(yī)療器械滅菌完成后需要取出生物指示劑，并冷卻十分鐘后將內含的安瓿瓶擠破;

（4） 1.2.2.5.4在檢驗過程中需要將生物監(jiān)測指示劑與未經監(jiān)測實驗的生物指示劑共同放入（56±2?C）培養(yǎng)箱內進行培養(yǎng)，時間為48h;

（5） 1.2.2.5.5對比生物指示劑監(jiān)測后顯示為陰性，監(jiān)測生物指示劑監(jiān)測為陽性，則說明滅菌效果達標。

1.3觀察與評價指標

（1）1.3.1器械的安全性能、清潔質量和包裝質量?；陔S機數(shù)字表簡單隨機抽取兩組醫(yī)療器械各800件，觀察器械的安全性能、清潔質量以及包裝質量。（1）安全性能評價標準：一段時間內應用器械進行診療，未出現(xiàn)與器械有關的感染癥狀，即可判定為安全性較好;（2）清潔質量評定標準：器械清洗干燥后，運用目測或有光源的放大鏡觀察器械的齒關節(jié)表面，檢查是否光潔，有無肉眼可見水垢、污跡或銹斑等，并確認器械性能完好，無損壞現(xiàn)象，即可判定為清潔質量較好;（3）包裝質量檢查標準：器材外包裝未破損，且放在專用的標準籃筐中方便后期拿取應用，則評定為包裝質量完好。

（2）1.3.2器械指標完善情況。基于隨機數(shù)字表簡單隨機抽取兩組醫(yī)療器械各800件，觀察并詳細統(tǒng)計器械的標識、警示內容、操作流程和維護保養(yǎng)流程是否完善，并加以比對。

（3）1.3.3器械缺陷發(fā)生率。觀察并記錄兩組醫(yī)療器械的類別錯誤、功能不全、器材遺失和功能損壞4項缺陷發(fā)生情況，計算比較其缺陷發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計學方法

應用SPSS22.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)以率（%）表示，行x2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組器械的安全性能、清潔質量和包裝質量比較

研究組器械的安全性能、清潔質量和包裝質量評價均優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（x2=59.329，x2=20.527，x2=69.427;P<0.05）。

2.2兩組器械各指標完善情況比較

研究組器械的標識、警示內容、操作流程和維護保養(yǎng)流程指標完善程度評價均優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（x2=10.266，x2=10.031，x2=10.865，x2=9.904;P<0.05）。

結論

當前醫(yī)療器械管理和使用過程中依然出現(xiàn)一定的問題，醫(yī)院一定要重視完善醫(yī)療器械管理的相關制度，并且重視對醫(yī)護人員進行培訓，強化醫(yī)療器械使用過程中風險安全管理，有效的展開醫(yī)療器械管理工作，保障患者的生命安全，提高管理的效率。

參考文獻：

[1]梅林，鄔海娟.醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因分析[J].重慶醫(yī)學，2017，46（31）：4423-4425.