由迪

[摘要]：建立質(zhì)量管理體系是企業(yè)的一項戰(zhàn)略性決策，能夠幫助企業(yè)提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。本文從質(zhì)量體系策劃、體系建立、實施階段、體系認證和體系維護等五個階段闡述了質(zhì)量管理體系建設(shè)過程，通過體系建立，規(guī)范企業(yè)的各項工作，提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。

[關(guān)鍵詞] ：體系策劃;體系建立;體系認證;體系維護

1 導(dǎo)入階段

1.1質(zhì)量管理體系策劃

建立質(zhì)量管理體系也要參照PDCA循環(huán)模式進行推進工作的策劃。首先應(yīng)建立質(zhì)量管理體系推進小組，應(yīng)由領(lǐng)導(dǎo)層參與，主要負責(zé)編制質(zhì)量管理體系建設(shè)計劃，確定質(zhì)量管理體系范圍，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，策劃體系文件架構(gòu)，組織體系文件編制和評審等。

1.2質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

在建立質(zhì)量管理體系時，需同步調(diào)查摸底企業(yè)各階層人員對質(zhì)量管理體系的理解與掌握情況，摸清企業(yè)內(nèi)部審核員的配備是否能夠滿足企業(yè)發(fā)展的需求。應(yīng)組織對企業(yè)各階層人員及內(nèi)部審核員進行質(zhì)量管理體系標準進行培訓(xùn)，確保各單位在編制質(zhì)量管理體系文件時能夠滿足上層法規(guī)標準的條款要求。

2 體系建立

2.1過程識別

企業(yè)應(yīng)結(jié)合未來發(fā)展規(guī)劃，明確組織結(jié)構(gòu)，分配各部門職責(zé)，以過程的方法，組織識別質(zhì)量管理體系的各過程，主要分為顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程。

2.2體系文件架構(gòu)策劃

通過識別出的各過程，組織對各過程運行需要的體系文件進行策劃，同時也要識別出上層標準中明確要求要形成的文件。對質(zhì)量管理體系文件進行分級，一般分為三級：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。綜合上述，最終形成企業(yè)質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)，形成質(zhì)量管理文件目錄，避免文件的缺失與重復(fù)。

2.3體系文件編制

企業(yè)的質(zhì)量手冊應(yīng)統(tǒng)一編制，其他體系文件應(yīng)由各過程的歸口管理部門分別進行編制，由質(zhì)量部門統(tǒng)一組織評審，避免出現(xiàn)多部門編制文件造成內(nèi)容沖突的現(xiàn)象，也利于后期文件的貫徹執(zhí)行。

3 實施階段

3.1質(zhì)量管理體系文件試運行

初版質(zhì)量管理體系文件發(fā)布生效后，各部門應(yīng)組織進行宣貫培訓(xùn)，進行為期2～3個月的試運行。試運行時期，各職能部門的主管人員應(yīng)深入現(xiàn)場，指導(dǎo)員工按文件要求實施作業(yè)和管理工作，監(jiān)督執(zhí)行情況，收集試運行中文件編制的問題。在試運行期間，質(zhì)量部門應(yīng)組織進行一次內(nèi)部審核，重點審核文件與運行的一致性，實際使用的表單是否與文件規(guī)定表單一致，以及其他運行中的問題，組織對發(fā)現(xiàn)問題進行整改。

文件試運行結(jié)束后，由企業(yè)的質(zhì)量部門匯總問題，統(tǒng)一組織整改。

3.2內(nèi)部審核

為驗證企業(yè)質(zhì)量管理體系文件與上層質(zhì)量管理標準的符合性和有效性，識別體系運行的改進機會。在體系文件試運行期間應(yīng)依據(jù)上層標準、質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書等法規(guī)文件進行一次內(nèi)部審核。審核組長應(yīng)由企業(yè)的質(zhì)量管理者代表任命審核組長，審核組長負責(zé)組建審核組，組織編制審核計劃及審核檢查表等，并按計劃實施現(xiàn)場審核。

3.3管理評審

在質(zhì)量管理體系策劃階段應(yīng)對管理評審進行策劃，評審的時機可根據(jù)企業(yè)自身的實際情況而定。但在第三方認證前，須進行一次，另在組織結(jié)構(gòu)或資源配備方面發(fā)生重大變化時可適當(dāng)增加管理評審的次數(shù)。

管理評審策劃內(nèi)容包括：管理評審的目的、依據(jù)、評審內(nèi)容和方法、評審時間安排、參加評審人員及準備工作要求等。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，以管理評審計劃和管理評審?fù)ㄖ男问桨l(fā)至參加評審的人員及相關(guān)部門。管理評審由最高管理者主持。

4 質(zhì)量體系認證

根據(jù)需求有選擇性的選擇質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)。企業(yè)一般要具有12個月的質(zhì)量管理體系運行記錄，方可申請體系認證;但也可根據(jù)實際情況與認證公司討論，協(xié)調(diào)規(guī)避此問題。

確定認證機構(gòu)后，向認證公司提交認證申請書，簽訂認證合同。認證公司一般會采取分初審和正式審核兩步開展，初審一般會主要針對質(zhì)量管理體系開展文審;然后確定正式審核時間及審核安排等，開展現(xiàn)場正式審核，完成審核整改通過后，即可獲得認證證書。

5體系維護

質(zhì)量管理體系建立后，一項很重要的任務(wù)就是體系維護;體系維護工作不到位，會導(dǎo)致體系文件與實際執(zhí)行情況出現(xiàn)脫節(jié)。

質(zhì)量管理體系日常維護方法如下：

一是定期檢查。各業(yè)務(wù)主管部門每季度或規(guī)定時間周期內(nèi)要對主管業(yè)務(wù)的體系文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，通過反復(fù)的檢查、督促和整改，才能優(yōu)化文件，保證落實。

二是全員參與：通過開展質(zhì)量安全月、QC小組等質(zhì)量管理活動，充分調(diào)動全員參與質(zhì)量管理的積極性，進一步了解質(zhì)量管理的重要性。

三是內(nèi)部審核。質(zhì)量部門可以通過開展部門審核、過程審核、體系審核以及專項審核等活動，持續(xù)監(jiān)督和維護質(zhì)量管理體系的運行情況。

四是管理評審。通過最高管理者組織開展管理評審，激發(fā)各職能部門管理者積極探索管理工作中改進機會，持續(xù)推進企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行。