迎九

摘要：介紹了中國醫(yī)療市場總體狀況，及對半導(dǎo)體芯片的需求，涉及中國市場的驅(qū)動力分析，并介紹了三大市場：醫(yī)療影像&監(jiān)護(hù)，體外診斷，智能可穿戴設(shè)備。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療;市場;影像;IVD;可穿戴

0引言

2020年1月爆發(fā)的武漢疫情，使人們再度關(guān)注醫(yī)療電子。據(jù)2020年1月和2月從我國政府?dāng)?shù)次會議透露的信息來看，政府會在和醫(yī)療相關(guān)的如下領(lǐng)域增加投資：①疫情防控領(lǐng)域，包括醫(yī)療物資生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、物流運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè);②生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng)絡(luò)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域，這是疫情之后面臨發(fā)展機(jī)會的行業(yè)，有些是中國的短板，有些則是中國的長項。

此前的2019年底，電子產(chǎn)品世界記者訪問了ADI中國區(qū)醫(yī)療行業(yè)市場總監(jiān)彭智峰先生，請他介紹了國內(nèi)醫(yī)療器械的市場狀況。

1世界和中國的醫(yī)療器械狀況

醫(yī)療在中國乃至世界是非常有前景的行業(yè)。因為醫(yī)療有著非常特殊的特性：隨著人口的穩(wěn)步增長，醫(yī)療服務(wù)會相應(yīng)增長。

據(jù)統(tǒng)計，從2017-2018年，亞太區(qū)年均增長率是20%，未來3年增長潛力巨大（圖1）。亞太區(qū)將是全球收入增長的主要驅(qū)動力，其中，中國是亞太區(qū)的最重要市場。

從出貨量角度看，亞太區(qū)的出貨數(shù)量是最大的（如圖2）。預(yù)計2015-2022年，亞太區(qū)繼續(xù)保持最快的增長速度，2017-2018年增長率為23%。

通過表1與表2營收數(shù)據(jù)的對比，可以看出亞太區(qū)的醫(yī)療器械平均售價是最低的，這也意味著隨著中國本土醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，尤其是進(jìn)軍高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國具有收入增長的高潛力。

2中國醫(yī)療器械市場的主要驅(qū)動力

1）政策是中國醫(yī)療器械市場的一個主要驅(qū)動力

●互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療/遠(yuǎn)程醫(yī)療報銷會進(jìn)入醫(yī)保。

在2019年的第3季度，衛(wèi)健委、醫(yī)保局出臺了政策，相關(guān)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療要進(jìn)入醫(yī)保，要求各地衛(wèi)生部門制訂價格政策。這意味著國家希望把慢病管理或遠(yuǎn)程診療發(fā)展起來，因為中國進(jìn)入了老齡化國家。

●醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代。

在相同條件下，可能政策上會更傾向于本土企業(yè)，例如醫(yī)院招標(biāo)會更集中于本土企業(yè)。

2）可穿戴領(lǐng)域發(fā)展快。據(jù)IDC統(tǒng)計，中國已經(jīng)成為全球第一大智能可穿戴市場。

基于對主要市場和產(chǎn)品趨勢的判斷，ADI認(rèn)為遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)以及加上具有臨床精度的健康監(jiān)測功能的智能可穿戴設(shè)備會呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長，院內(nèi)設(shè)備會更多向院外轉(zhuǎn)移，①健康或亞健康人群會佩戴一些心電、血氧的監(jiān)護(hù)設(shè)備，上傳數(shù)據(jù)到云端，方便醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)程的診斷。②慢病管理和數(shù)字化遠(yuǎn)程診療，這也是從5年甚至10年前就已經(jīng)在全球興起的趨勢，現(xiàn)在仍然方興未艾。

3醫(yī)療健康的4類產(chǎn)品

醫(yī)療健康分為4個步驟：預(yù)防、診斷、治療、疾病管理。

1）預(yù)防。發(fā)展最快的是消費(fèi)級可穿戴產(chǎn)品。有些健康人群或接近亞健康的人群會佩戴手環(huán)、手表，來監(jiān)測一些體征信號，主要用于健康監(jiān)測或預(yù)防。例如糖尿病前期患者，可以通過佩戴健康監(jiān)測手環(huán)等可穿戴設(shè)備，來監(jiān)測血糖或相關(guān)的體征信號，諸如今天是不是吃得太多了，運(yùn)動量是否足夠，否則長此以往會走向糖尿病。

2）診斷。包括醫(yī)療影像、體外診斷、體征信號檢測。做體檢時，去醫(yī)院照x線/拍CT屬于醫(yī)療影像，驗血屬于體外診斷，這些是基本的醫(yī)療檢測手段。

3）治療。需要ICU（重癥監(jiān)護(hù)病房）監(jiān)護(hù)和檢測設(shè)備，以及外科的手術(shù)設(shè)備等。

4）疾病管理。包括移動監(jiān)護(hù)和慢病管理。

4三大醫(yī)療器械市場

1）醫(yī)療影像&監(jiān)護(hù)

據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版），中國醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模發(fā)展速度高于全球（如圖3），2010-2017年的年均增長率為7%，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像設(shè)備新購置以及老舊設(shè)備更新?lián)Q代的需求不斷提升。

影像分為CT（計算機(jī)斷層掃描）、核磁共振（MRI）、超聲、x線、DSA（數(shù)字減影血管造影）等。全球醫(yī)療影像市場中，x線類影像設(shè)備，諸如CR（計算機(jī)x線攝影）、DR（數(shù)字x線攝影）占據(jù)超過1/3的市場份額（如圖4）。

老牌外資企業(yè)GE、西門子、飛利浦在全球和中國均占據(jù)較大市場份額（如圖5）。不過，隨著中國本土技術(shù)消化和政策的扶持，國內(nèi)企業(yè)也在蓬勃發(fā)展，正出現(xiàn)進(jìn)口替代趨勢。

●CT。CT是醫(yī)院設(shè)備里最典型的大型設(shè)備。首先它的單價很高，在醫(yī)院設(shè)備里是最貴的設(shè)備之一。從技術(shù)上，CT對臨床精度的要求最高，從信號處理角度分為16通道、64通道，正在向128通道發(fā)展，不同的掃描通道數(shù)導(dǎo)致對數(shù)據(jù)的精度有影響。總體趨勢是：通道數(shù)越高，數(shù)據(jù)精度或者圖像清晰度越高;x射線的劑量低/噪聲低;縮短上市時間;更低系統(tǒng)成本，這不僅體現(xiàn)在價格上，更多是在可靠性、服務(wù)的便捷性、響應(yīng)速度等方面。

全球平均增長保持10%左右，中國市場增速超過20%。中國自主研發(fā)的產(chǎn)品正打破全球領(lǐng)先廠商的市場壟斷，越來越多的本土公司開始自行研發(fā)，從低端向高端延伸。為此，ADI等公司很早就開始與包括中國在內(nèi)的領(lǐng)先客戶合作，提供了信號鏈的解決方案，諸如ADI的ADAS1128/9、ADAS1134/5。其中，ADI的高端產(chǎn)品ADAS1135具有256通道，是新一代的模擬/數(shù)字轉(zhuǎn)換模塊，分辨率達(dá)24位。

2）體外診斷

體外診斷（IVD）是醫(yī)療或臨床醫(yī)療里的一大分支。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計表明，在全球幾大醫(yī)療器械或醫(yī)藥分子領(lǐng)域中，體外診斷排名第二（注：排名第一的是醫(yī)療影像，因影像設(shè)備的單價高）。從市場看（如圖6），我國IVD市場增長非常迅速。

1VD需要高精度的半導(dǎo)體芯片。例如典型的ICD產(chǎn)品是生化分析儀。生化設(shè)備的基本原理是利用一些酶反應(yīng)或者組織液反應(yīng)，或者光的折射方式等，把模擬信號通過ADC（模擬/數(shù)字轉(zhuǎn)換器）芯片轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，最后得出身體的某個組織的血氧、血糖等參數(shù)。

體外診斷設(shè)備相對于檢驗科的設(shè)備來說，對于電源的要求是非常精準(zhǔn)，不能有干擾信號。

為此，ADI等公司提供高精度的信號鏈芯片，以及電源管理芯片。

3）智能可穿戴設(shè)備

全球可穿戴設(shè)備的出貨量非常大，且增長率可觀。據(jù)IDC統(tǒng)計，2019年第1季度全球出貨量4960萬臺，同比增長55%。預(yù)計智能可穿戴設(shè)備未來仍會保持快速發(fā)展，到2021年可達(dá)2.82億只（如圖8）。

中國已經(jīng)成為全球第一的智能可穿戴市場。據(jù)IDC的數(shù)據(jù)，2019年第1季度，中國可穿戴設(shè)備市場出貨量為1950萬臺，同比增長34.7%。市場集中度進(jìn)一步向幾個頭部廠家集中。中國市場預(yù)測圖如圖9。

在功能需求方面，ADI從合作伙伴、第三方的市場運(yùn)營機(jī)構(gòu)的數(shù)字中看到，對于可穿戴市場，最關(guān)鍵、最期待的功能是健康監(jiān)測功能（如圖10），因為只有這個功能才會把可穿戴設(shè)備從潮人玩具最終變成普遍剛需。

健康監(jiān)測或智能可穿戴的核心功能是體能信號檢測。基本的指標(biāo)有心率、心電、BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）等指標(biāo)，它們原本是涇渭分明的，這種所謂的體征信號監(jiān)測來自于院內(nèi)，醫(yī)生在ICU（重癥監(jiān)護(hù)病房）或者CCU（冠心病監(jiān)護(hù)病房）里有監(jiān)護(hù)設(shè)備來監(jiān)測體征信號。院外原本沒有這些功能，但是隨著醫(yī)學(xué)或慢病診療的發(fā)展，慢慢地這些體征監(jiān)測信號延展到院外，現(xiàn)在有些領(lǐng)先的可穿戴設(shè)備廠家，推出的手表上具有血氧監(jiān)測、心率等功能，原來只是消費(fèi)級產(chǎn)品，現(xiàn)在開始慢慢往具有醫(yī)療監(jiān)測精度或臨床監(jiān)測精度上轉(zhuǎn)變。

這些產(chǎn)品的要求對于院內(nèi)和院外也不一樣：院內(nèi)更追求高性能，院外要求低功耗、高性能、無線傳輸、數(shù)據(jù)服務(wù)等。

體征信號里，從基本原理出發(fā)分類，分為幾類：光電、阻抗、生理電勢、體溫、運(yùn)動、環(huán)境。需要元器件具備的特征是：低功耗，診斷級信號，完整的解決方案，專利，技術(shù)服務(wù)等。

那么，一個可穿戴場景為什么需要診斷級性能？實際上，可穿戴設(shè)備在2013、2014就興起了，伴隨著當(dāng)時有一個流行概念一一萬物互聯(lián)、人體大數(shù)據(jù)。但是在2018和2019年又有所降溫，因為在醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)生不認(rèn)可這些數(shù)據(jù)，關(guān)鍵原因是采集的數(shù)據(jù)不夠準(zhǔn)確。所以未來在可穿戴應(yīng)用場景下，消費(fèi)級的電子產(chǎn)品也需要往診療級性能上靠，才能真正地實現(xiàn)它原始的使命一一在院外實現(xiàn)慢病管理，或遠(yuǎn)程醫(yī)療。