文/ Aalam Rais

建立業(yè)務(wù)關(guān)系的重要基石是創(chuàng)新性、可靠性和靈活性——在本案研究當(dāng)中，針對制藥行業(yè)研發(fā)設(shè)備的設(shè)計(jì)工作，各公司之間精心地構(gòu)建了一種前景光明的伙伴關(guān)系，開發(fā)出一些聚焦于功能性、靈活性和人員安全的優(yōu)秀工程設(shè)計(jì)解決方案。

用于冷凍干燥藥瓶的鎖蓋機(jī)（VCM50） 包含一臺轉(zhuǎn)運(yùn)穿梭裝置和一臺外部消毒機(jī)（EDM-C）

Sterillne 是一家高度專業(yè)化的制造商，能夠生產(chǎn)出全套注射藥品無菌包裝生產(chǎn)線。Sterillne 與Ferring Pharmaceuticals 公司共同啟動(dòng)了一項(xiàng)前景光明的新合作。Ferring Pharmaceuticals 公司在生殖醫(yī)學(xué)、婦女衛(wèi)生和一些腸胃病學(xué)、泌尿?qū)W、內(nèi)分泌學(xué)，以及矯形學(xué)專門領(lǐng)域都是領(lǐng)先者。

Ferring Pharmaceuticals 公司創(chuàng)建于1950 年，目前在全球擁有6 500 多位員工，在將近60 個(gè)國家設(shè)立了自己的運(yùn)營子公司，在110 個(gè)國家銷售產(chǎn)品。Ferring Pharmaceuticals 公司投入重資用于新設(shè)備開發(fā)，以及與各個(gè)科學(xué)研究院和遍布全球的生物科技、制藥公司合作進(jìn)行研發(fā)。

成功的合作道路

Steriline 公司與Ferring Pharmaceuticals 公司位于哥本哈根的國際藥物科學(xué)中心（IPC）于2017 年6 月開始建立合作關(guān)系，并獲得了Jacobs Engineering Milan 的技術(shù)支持。這次合作滿足了Steriline 公司對于一臺小型定制藥瓶鎖蓋消毒機(jī)的研發(fā)需要，而這臺設(shè)備將用于高活性冷凍干燥藥物的包裝，同時(shí)Steriline 公司還開發(fā)了一臺小型外部清洗機(jī)，用于清洗藥瓶和注射藥筒。

Steriline 公司實(shí)施了這套高靈活度的小型解決方案項(xiàng)目，項(xiàng)目包括一套定制單模塊整體系統(tǒng)，這套系統(tǒng)包括一臺藥瓶鎖蓋機(jī)（VCM50）和一臺外部消毒機(jī)（EDM-C），并在從冷凍干燥機(jī)到鎖蓋機(jī)以及用于藥瓶和注射藥筒的機(jī)器人清洗機(jī)之間，創(chuàng)新式地采用了一臺轉(zhuǎn)運(yùn)穿梭裝置。

這2 臺設(shè)備的緊湊式設(shè)計(jì)完美適用于Crab 系統(tǒng)，并且采用了來自EDM-C 設(shè)備的共同壓力控制。歸功于持續(xù)開放的對話，團(tuán)隊(duì)成功地為所面臨的所有不同挑戰(zhàn)都找到了解決方案。例如，通過對雙推式（Push/Push）過濾器應(yīng)用的聯(lián)合研究，為受空間限制的EDM-C 設(shè)備提供了一項(xiàng)更安全的從內(nèi)部更換過濾器的操作方法。Ferring Pharmaceuticals 公司IPC 制藥開發(fā)部高級科學(xué)家兼項(xiàng)目經(jīng)理Anders Magnusson 表示：“3 家公司之間形成了良好而開放的合作關(guān)系。我們共同找到了開發(fā)聚焦于功能性、靈活性和人員安全的優(yōu)秀工程設(shè)計(jì)解決方案的道路?！?/p>

用于藥瓶和注射藥筒的微型機(jī)器人清洗機(jī)（RL-1）

微型化解決大問題

然而， 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)清洗機(jī)（RA-V4） 的尺寸對于Ferring Pharmaceuticals 公司的生產(chǎn)批量而言仍然過大時(shí)，更大的挑戰(zhàn)出現(xiàn)了。Steriline 公司堅(jiān)持并提議以一款經(jīng)過專門研究的設(shè)備原型機(jī)作為備選方案：即采用一臺能夠處理裝在托盤上的藥瓶和注射藥筒的微型機(jī)器人清洗機(jī)（RL-1）。通過開放對話和對客戶的不斷引導(dǎo)，Steriline 公司從靈活性、價(jià)格和交付上滿足了Ferring Pharmaceuticals 公司的期望。

在項(xiàng)目開發(fā)周期當(dāng)中會遇到一些困難，但RL-1 的重新設(shè)計(jì)最終在未遇到任何特殊問題的情況下完成了。整個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施，從啟動(dòng)會議直至現(xiàn)場驗(yàn)收試驗(yàn)（SAT）結(jié)束只用了18 個(gè)月，而就此類新型定制設(shè)備的設(shè)計(jì)、開發(fā)和原型機(jī)評估所面對的風(fēng)險(xiǎn)而言，花費(fèi)如此少的時(shí)間是一項(xiàng)非常卓越的成就。Ferring Pharmaceuticals 公司IPC 的全球產(chǎn)品開發(fā)和藥物交付副總裁Helena Nicklasson說：“開發(fā)創(chuàng)新設(shè)備是一個(gè)頗具挑戰(zhàn)性的過程。但是，通過3 家公司的全力合作，我們開發(fā)的設(shè)備目前已經(jīng)投入使用。我相信這樣的合作將改進(jìn)和提升我們創(chuàng)新藥品開發(fā)過程的效率?！?/p>

這一項(xiàng)目的成功實(shí)施也要?dú)w功于Steriline 公司精準(zhǔn)而廣泛的協(xié)助以及培訓(xùn)服務(wù)。其項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)表現(xiàn)出了極為出色的合作態(tài)度。Steriline 公司首席商務(wù)官Federico Fumagalli 表示：“研發(fā)領(lǐng)域總是充滿著挑戰(zhàn)性，尤其是當(dāng)客戶針對新藥開發(fā)要求提供支持時(shí)?！彼a(bǔ)充道，“我們經(jīng)常要根據(jù)具體要求努力使我們的標(biāo)準(zhǔn)解決方案實(shí)現(xiàn)定制化，或者開發(fā)出新的解決方案。與Ferring Pharmaceuticals 公司的合作正好體現(xiàn)了這一點(diǎn)?！?/p>

Steriline 公司是共同設(shè)計(jì)和規(guī)劃創(chuàng)新解決方案以滿足所有客戶要求的完美合作伙伴，正如上述微型機(jī)器人清洗機(jī)案例所示。當(dāng)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目某一部分存在問題時(shí)，Steriline 公司會設(shè)計(jì)一款能夠解決該問題并能完美配合生產(chǎn)和空間要求的設(shè)備。 ●