文/ 劉春明，陳艷

醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的足夠面積和空間的生產(chǎn)建筑、輔助建筑和設(shè)施——廠房與設(shè)施是硬件中的關(guān)鍵部分，因?yàn)樗轻t(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基礎(chǔ)，也是開(kāi)辦醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)先決條件。

某制藥企業(yè)選址規(guī)劃示意圖

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)選址的重要性

醫(yī)藥企業(yè)新建廠區(qū)所在地的區(qū)域、位置決定了企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)成本、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，因此新建廠區(qū)的選址尤為重要。新建廠區(qū)的選址工作是一項(xiàng)涉及多部門、多學(xué)科的綜合性工作。選址是否合理，不僅關(guān)系到工程項(xiàng)目的建設(shè)速度、投資和質(zhì)量，還關(guān)系到項(xiàng)目建成后的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境效益，并且對(duì)國(guó)家和地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃也有著深遠(yuǎn)的影響。

醫(yī)藥企業(yè)的廠區(qū)選址是工程項(xiàng)目開(kāi)始的第一步，也是企業(yè)發(fā)展和擴(kuò)大的首要條件。廠區(qū)選址對(duì)建成后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)費(fèi)用、產(chǎn)品質(zhì)量和成本都有重大而長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響。廠區(qū)選址不當(dāng)所帶來(lái)的不良后果是無(wú)法通過(guò)后期加強(qiáng)和完善管理等措施來(lái)彌補(bǔ)的。

廠區(qū)選址的概念包含兩個(gè)層次，即廠區(qū)選址的區(qū)位選擇和廠區(qū)位置確定。區(qū)位選擇，即選擇什么地區(qū)（區(qū)域）作為廠區(qū)。位置確定，即完成區(qū)位選擇后，在該區(qū)位內(nèi)選擇具體的位置完成廠區(qū)的建設(shè)。醫(yī)藥企業(yè)廠區(qū)位置選擇需要綜合考慮，選擇大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域。遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染，水質(zhì)污染，振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。生產(chǎn)所需潔凈廠房的新風(fēng)口與市政交通干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離不宜小于50 m。廠區(qū)選址時(shí)，除了考慮上述因素外，還需要充分考慮多方面的影響因素。

影響醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)選址的因素

醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行廠區(qū)選址時(shí)，不但要滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂版）》第三十八條和第三十九條規(guī)定，同時(shí)還需要考慮的其他因素有：安全因素、經(jīng)濟(jì)因素、政治因素和社會(huì)因素等。廠區(qū)選址時(shí)必須仔細(xì)權(quán)衡所列出的各種因素，通過(guò)分析選出與廠區(qū)選址緊密相關(guān)的因素，以便在決策時(shí)分清主次，抓住關(guān)鍵。

1.安全因素：由于醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性，其產(chǎn)品安全成為企業(yè)發(fā)展的重要因素。綜合分析安全因素，涉及政治、環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程等多個(gè)方面。在廠區(qū)選址階段，除政治因素外，環(huán)境因素成為主要安全因素。環(huán)境因素包括外界環(huán)境與廠區(qū)選址之間的相互影響兩個(gè)方面。

環(huán)境因素對(duì)廠區(qū)選址的影響：需要根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類型、生產(chǎn)特點(diǎn)等，綜合考慮廠區(qū)選址區(qū)域的環(huán)境是否滿足安全生產(chǎn)的需要。

①?gòu)S區(qū)選址區(qū)域的地質(zhì)情況對(duì)選址的影響：應(yīng)當(dāng)考慮選址區(qū)域是否存在地震頻發(fā)、山體滑坡、泥石流和火山等風(fēng)險(xiǎn)。

②廠區(qū)選址區(qū)域的氣候條件對(duì)選址的影響：應(yīng)當(dāng)考慮選址區(qū)域是否存在沙塵頻發(fā)，龍卷風(fēng)、酷熱或嚴(yán)寒等不利于生產(chǎn)運(yùn)行的氣候條件。

③設(shè)施選址位置周邊的企業(yè)情況對(duì)選址的影響：應(yīng)當(dāng)考慮選址位置周邊（特別是上風(fēng)位置）是否存在影響產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的高粉塵、高污染企業(yè)。

設(shè)施選址對(duì)環(huán)境因素的影響：

設(shè)施選址時(shí)需要根據(jù)產(chǎn)品類型、生產(chǎn)特點(diǎn)、三廢處理方式等因素，再結(jié)合環(huán)境保護(hù)要求，綜合考慮設(shè)施選址對(duì)環(huán)境、生態(tài)的影響。例如：根據(jù)《大氣污染綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297-1996 標(biāo)準(zhǔn)要求“一類區(qū)域禁止新建、擴(kuò)建污染源”。

2.經(jīng)濟(jì)因素：包括一次性投入和企業(yè)運(yùn)營(yíng)兩個(gè)方面。一次性投入決定了廠區(qū)建設(shè)的投入成本；企業(yè)運(yùn)營(yíng)決定了廠區(qū)建成后企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的直接成本。

一次性投入經(jīng)濟(jì)因素：包括土地費(fèi)用，建設(shè)費(fèi)用等設(shè)施建設(shè)期間所發(fā)生的直接費(fèi)用。

①土地費(fèi)用：廠區(qū)選址時(shí)所選區(qū)域不同，土地的出讓費(fèi)用也不盡相同，東部經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的土地出讓費(fèi)用高于西部經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)。

②建設(shè)費(fèi)用：不同的選址區(qū)域，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度、工業(yè)基礎(chǔ)、勞動(dòng)成本、交通路網(wǎng)覆蓋狀況等不同，這造成了建設(shè)成本之間的差異。

企業(yè)運(yùn)營(yíng)經(jīng)濟(jì)因素：運(yùn)輸條件與費(fèi)用，勞動(dòng)力可獲性與費(fèi)用、能源可獲取性與費(fèi)用、廠址條件與相關(guān)費(fèi)用和產(chǎn)品銷售條件等諸多方面因素。

有學(xué)者曾經(jīng)做過(guò)民意測(cè)驗(yàn)，結(jié)果顯示強(qiáng)烈支持死刑的人超過(guò)了調(diào)查人數(shù)的60%，不到10%的人同意廢除死刑。我們可以看出反對(duì)廢除死刑仍然是滿足人們樸素正義觀念的重要工具。大眾觀念因其情緒性、易波動(dòng)性以及模糊性成為死刑制度廢除的最大障礙。

①運(yùn)輸條件與費(fèi)用：在企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，有大量的物料進(jìn)出。根據(jù)生產(chǎn)類別的差異，存在輸入運(yùn)輸量/輸出運(yùn)輸量大的區(qū)別。在廠區(qū)選址時(shí)，需要根據(jù)生產(chǎn)類別的特點(diǎn)，決定選擇接近原材料供應(yīng)地，還是接近消費(fèi)市場(chǎng)。

②勞動(dòng)力可獲性與費(fèi)用：企業(yè)運(yùn)營(yíng)的生產(chǎn)性質(zhì)決定了企業(yè)是屬于勞動(dòng)密集型企業(yè)，還是高度自動(dòng)化運(yùn)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)運(yùn)營(yíng)的人工費(fèi)用占產(chǎn)品成本的大部分，因此必須考慮勞動(dòng)力成本。對(duì)于勞動(dòng)密集型企業(yè)，廠區(qū)選址在勞動(dòng)力資源豐富、工資低廉的地區(qū)，可以降低人工成本。對(duì)于高度自動(dòng)化運(yùn)營(yíng)企業(yè)，廠區(qū)選址在技術(shù)人才豐富的區(qū)域，可以降低人才引入的風(fēng)險(xiǎn)，提高企業(yè)穩(wěn)定運(yùn)行的效率。

③能源可獲取性與費(fèi)用：企業(yè)運(yùn)營(yíng)離不開(kāi)能源的使用，因此設(shè)施選址區(qū)域需要具有豐富、穩(wěn)定的水、電、蒸汽資源，為企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)提供穩(wěn)定的保障。我國(guó)幅員遼闊，各區(qū)域能源狀況也不盡相同：有的地區(qū)水利資源充沛，水利發(fā)電提供的能源充足；有的地區(qū)盛產(chǎn)煤炭，火力發(fā)電提供的電力和蒸汽資源豐富；有的地區(qū)盛產(chǎn)燃?xì)?，燃?xì)獍l(fā)電提供的電力和蒸汽資源豐富。這些區(qū)域主要能源和附屬能源的使用成本將遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于不盛產(chǎn)這些資源的區(qū)域。

3.政治因素：政治因素及其運(yùn)行狀況是企業(yè)運(yùn)營(yíng)環(huán)境中的重要組成部分。政治因素會(huì)給企業(yè)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)顯著的影響，同時(shí)影響企業(yè)生存和發(fā)展的其他因素也會(huì)因?yàn)檎我蛩氐牟煌鴮?duì)企業(yè)產(chǎn)生不同的影響。政治因素包括：政治局面是否穩(wěn)定，法制是否健全，稅收是否公平，國(guó)家相關(guān)部門是否對(duì)企業(yè)運(yùn)營(yíng)提供相應(yīng)優(yōu)惠政策等。對(duì)于境外設(shè)施選址，政治局面是否穩(wěn)定，是一項(xiàng)重要的安全因素，這將直接決定企業(yè)能否正常運(yùn)營(yíng)和持續(xù)發(fā)展。

4.社會(huì)因素：包括居民生活環(huán)境、文化教育水平、宗教信仰、收入水平。廠區(qū)選址區(qū)域的居民的接受程度、宗教信仰、建廠地方的生活條件和水平?jīng)Q定了企業(yè)對(duì)職工的吸引力，以及當(dāng)?shù)啬芊裉峁┍Ｕ掀髽I(yè)正常運(yùn)營(yíng)的人力和人才。

某制藥企業(yè)選址規(guī)劃鳥(niǎo)瞰效果圖

廠區(qū)選址的常用方法

負(fù)荷距離法：在若干個(gè)候選方案中，選定一個(gè)使總負(fù)荷（貨物、人或其他）移動(dòng)距離最小的方案。企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)將貨物或人作為廠區(qū)選址的主要考察因素，以此主要因素來(lái)計(jì)算各備選方案的實(shí)際距離，通過(guò)實(shí)際距離實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的有效計(jì)算，指導(dǎo)完成廠區(qū)的選址工作。

盈虧分析法：或稱之為生產(chǎn)成本比較分析法。根據(jù)各方案的投資額度不同，投產(chǎn)以后根據(jù)原材料、燃料、動(dòng)力等變動(dòng)成本的差異進(jìn)行綜合核算，利用損益平衡分析法的原理，以投產(chǎn)后生產(chǎn)成本的高低作為比較的標(biāo)準(zhǔn)，選出適宜的廠區(qū)選址方案。

選址度量法：一種既考慮定量因素，又考慮定性因素的方法。通過(guò)分析影響廠區(qū)選址的各種因素，并進(jìn)行主觀、客觀分類。通過(guò)對(duì)主觀、客觀因素的比重值、度量值的計(jì)算，選出各廠區(qū)選址方案中可行性最大的方案。

重心法：一種利用物理重心原理完成設(shè)施選址的模擬方法，多用于布置單個(gè)設(shè)施，主要考慮現(xiàn)有設(shè)施之間的距離和需要運(yùn)輸?shù)呢浳锪?。重心法?jīng)常應(yīng)用于中間倉(cāng)庫(kù)的選擇。重心法將物流系統(tǒng)中的需求點(diǎn)和資源點(diǎn)看成是分布在某一平面范圍內(nèi)的物流系統(tǒng)，將各點(diǎn)的需求量和資源量分別看成是物體的重量，把物體系統(tǒng)的重心作為物流網(wǎng)點(diǎn)的最佳設(shè)置點(diǎn)，從而利用求物體系統(tǒng)重心的方法來(lái)確定物流網(wǎng)點(diǎn)的位置。

新建廠區(qū)的選址是一個(gè)十分復(fù)雜的過(guò)程，要找到一個(gè)滿足各方面要求的廠址是十分困難的。因此在廠址選擇過(guò)程中，需要根據(jù)企業(yè)的性質(zhì)、運(yùn)營(yíng)模式等權(quán)衡利弊，綜合考慮各方面因素，選擇適合企業(yè)發(fā)展的合理選址區(qū)域和位置，完成新廠建設(shè)，助力企業(yè)發(fā)展。 ●