王艷萍

【摘要】藥品具有防病治病之作用，是醫(yī)院開展醫(yī)療服務活動的物質保證，其質量管理是醫(yī)院管理中的重要一項，同時是關系到臨床用藥安全、關系到廣大患者生命健康安全的重點。因此，在藥學工作中，最關鍵的主題便是確保藥品安全有效。本文結合醫(yī)院藥品質量管理中存在的問題以及加強醫(yī)院藥品質量管理的必要性進行分析，并進一步提出加強醫(yī)院藥品質量管理、確保臨床用藥安全的對策，希望能夠以此達到保證藥品質量、保障人體用藥安全、維護人民身體健康和用藥合法權益的目的。

【關鍵詞】醫(yī)院;藥品質量管理;臨床用藥安全

【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.10.252

藥品主要用于預防疾病、診斷疾病以及治療疾病，其質量的好壞直接關系到廣大患者的切身利益，也直接關系到醫(yī)院的醫(yī)療質量和臨床用藥安全。因此，加強醫(yī)院藥品質量管理，對確保臨床用藥安全有效具有十分重要的現(xiàn)實意義。

1? ?加強醫(yī)院藥品質量管理的必要性

一旦有質量問題的藥品流入市場，不僅會引起醫(yī)療糾紛，不利于醫(yī)院的健康、穩(wěn)定發(fā)展，更嚴重的還會威脅到患者的生命健康安全。尤其是近年來，因藥品質量問題而引發(fā)的醫(yī)患糾紛屢見不鮮，引發(fā)了社會公眾對臨床用藥安全性的擔憂，因此，必須加強對醫(yī)院藥品質量的管理。此外，隨著社會主義市場經濟體制的逐步完善，醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)加速發(fā)展之態(tài)勢，帶動著醫(yī)藥市場競爭日趨激烈，在此背景下，更需要加強醫(yī)院藥品質量管理，禁止偽劣藥品進入醫(yī)院，避免醫(yī)院重大藥害事件發(fā)生，確保臨床用藥的安全有效[1]。

2? ?醫(yī)院藥品質量管理中存在的問題

2.1缺乏完善的藥品質量監(jiān)督管理法律法規(guī)

目前，在《藥品管理法》中僅是對藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)與醫(yī)療機構配制做出了相關的法律性要求， 卻沒有對藥品生產、經營環(huán)節(jié)的監(jiān)管進行嚴格規(guī)定;此外，對醫(yī)療機構藥房的準入也未做詳細規(guī)定，也沒有實施藥品使用質量管理規(guī)范認證等等，沒有完善的法律法規(guī)作制度支撐，使得藥品的質量缺乏根本的制度性保障。

2.2藥學人員素質不高

藥學人員素質不高，責任心不強，藥品質量管理意識不足、管理不規(guī)范等，導致藥品管理出現(xiàn)瑕疵，這都會影響到醫(yī)院藥品管理的質量。

2.3養(yǎng)護環(huán)節(jié)管理不規(guī)范

在藥品的養(yǎng)護過程中，由于受到溫濕度、光線等的影響，藥品的儲存環(huán)境也會大有不同，倘若未按照藥品的性質進行儲存，將會導致藥品的有效期限縮短，甚至會引起藥品變質變味等，嚴重影響了藥品的質量安全。

3? ?醫(yī)院藥品質量管理與臨床用藥安全

3.1醫(yī)院藥品質量管理

加強醫(yī)院藥品質量管理是一個比較復雜系統(tǒng)的工程，包括對藥品的采購、養(yǎng)護以及人才使用等方面的管理，以此確保臨床用藥安全性。

3.1.1建立健全藥品質量管理制度

建立并完善一套系統(tǒng)的、符合法律要求和可操作性強的藥品質量管理制度，具體要包括藥品的購進、驗收、保養(yǎng)、調劑、退貨等環(huán)節(jié)的質量管理，強化人員管理方面的制度以及環(huán)境衛(wèi)生管理制度等等，以此確保醫(yī)院藥品質量管理的各環(huán)節(jié)能夠有法可依。此外，要嚴格按照藥品質量管理制度進行監(jiān)督管理，做到執(zhí)法必嚴、違法必究，為制度的貫徹與落實提供強有力的保障，以此保證為患者提供安全有效的藥品。

3.1.2加強藥品采購、驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理

在藥品的采購環(huán)節(jié)，要根據(jù)相關法律法規(guī)的要求嚴格簽訂質量保證協(xié)議，合理制訂采購計劃，通過主渠道進藥，杜絕假冒偽劣藥品流入，杜絕醫(yī)藥購銷中的不正之風;在藥品入庫驗收方面，要對藥品的包裝、標簽、說明書、規(guī)格、批準文號、藥品外觀性質等方面進行仔細逐項核對，認真填寫驗收記錄，對于不符合驗收要求的藥品一律不準入庫;在藥品養(yǎng)護過程中，應遵循“預防為主、防治并重”的養(yǎng)護原則對藥品進行全方位養(yǎng)護，根據(jù)藥品的質量特性確定適當?shù)膬Υ鏃l件，規(guī)范化養(yǎng)護，做好庫房藥品的定期檢查[2]。

3.1.3培養(yǎng)專業(yè)藥學人員

著重提高藥學人員的技術職務任職資格條件、專業(yè)培訓力度、溝通與實踐經驗及解決問題的能力，明確藥師的職責和權利義務，加強對業(yè)務知識和法律法規(guī)的學習，提高藥品質量管理意識，提高辨別假劣藥品的水平，做到依法購藥、依法用藥、依法管藥，切實為患者提供安全有效的藥品和優(yōu)質的藥學服務。

3.2臨床用藥安全

臨床用藥安全與醫(yī)院藥品質量管理息息相關，確保臨床用藥安全，首先要以醫(yī)院藥品質量管理體系為基礎，強化各種規(guī)章制度和規(guī)范的制定、貫徹與落實，強化藥品管理制度、入庫驗收制度、養(yǎng)護制度等各種質量管理制度以及相應的崗位職責，在實踐中全面貫徹、落實并執(zhí)行好這些規(guī)章制度和規(guī)范，切實把好各個環(huán)節(jié)的質量關，保證臨床用藥安全[3]。其次設立用藥咨詢窗口，為患者用藥安全保駕護航。三是積極深入臨床，加強與臨床溝通，促進合理用藥。四是要以臨床藥學服務工作為基礎，樹立“以人為本”的藥學服務理念，為患者提供優(yōu)質的藥學服務，通過藥師參與查房、病例討論、用藥咨詢、電話隨訪或者定期隨訪等方式，為臨床合理用藥提供藥學服務和指導，確保患者臨床用藥安全[4]。最后要以相關崗位人員專業(yè)技能和素質為基礎，通過崗前培訓和繼續(xù)教育，加強相關工作人員對法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等的了解，增強工作責任心，提高業(yè)務素質水平，嚴格執(zhí)行藥品質量規(guī)范管理，做到服務品質的持續(xù)改進以及臨床用藥的安全、有效。

4? 結束語

醫(yī)院藥品質量管理事關醫(yī)院管理多個環(huán)節(jié)的順利進行，因此，一定要嚴格把好藥品質量關，努力探索加強醫(yī)院藥品質量管理的做法，全方位加強醫(yī)院藥品質量管理水平，為臨床用藥安全盡職盡責。

參考文獻：

[1]朱安祥，尤傳萍，謝坪.醫(yī)院藥品質量管理與臨床用藥安全[J].臨床合理用藥雜志.2018，6（08）：253-255.

[2]郭靜輝.加強藥品質量管理，確保臨床用藥安全[J].中國醫(yī)藥指南. 2020，2（16）：396-397.

[3]陳志國，王嘉玲.醫(yī)院藥品質量管理與臨床用藥安全現(xiàn)狀分析[J].中外醫(yī)藥研究.2017，8（12）：212-213.

[4]怡萍，蘇紅梅.如何加強藥品質量管理來確保臨床用藥安全[J].中國衛(wèi)生產業(yè). 2020，1（02）：196-197.