黃鳳媛 孟光興

摘 要 目的：評(píng)價(jià)廣東省藥品安全監(jiān)管效率，為完善該省藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)提出優(yōu)化建議。方法：以廣東省21個(gè)地市為樣本，收集2017-2018年藥品安全監(jiān)管投入（包括監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入力度、監(jiān)管檢查企業(yè)力度）-產(chǎn)出（包括行政處罰率、抽檢合格率）相關(guān)數(shù)據(jù)，應(yīng)用超效率數(shù)據(jù)包絡(luò)分析（DEA）模型和Malmquist指數(shù)分別從靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩個(gè)角度對(duì)藥品安全監(jiān)管效率進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果與結(jié)論：靜態(tài)效率評(píng)價(jià)中，廣東省藥品安全監(jiān)管超效率DEA均值為0.810，綜合效率整體偏低;各地市監(jiān)管效率差異明顯，只有5個(gè)城市（深圳、湛江、韶關(guān)、清遠(yuǎn)、陽(yáng)江）的DEA值>1，屬于相對(duì)有效，其余城市均為無(wú)效。動(dòng)態(tài)效率評(píng)價(jià)中，廣東省藥品安全監(jiān)管的全要素生產(chǎn)率Malmquist生產(chǎn)率指數(shù)的平均值為0.787，2018年較2017年下降了21.30%，全省藥品安全監(jiān)管水平整體呈衰減狀態(tài);技術(shù)進(jìn)步不足是導(dǎo)致藥品安全監(jiān)管效率下降的主要原因，而技術(shù)效率變化一定程度促進(jìn)了監(jiān)管效率的增長(zhǎng)。建議要提高藥品安全監(jiān)管效率，應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)化資源配置、強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新、擴(kuò)大監(jiān)管規(guī)模、因地制宜協(xié)調(diào)各地區(qū)監(jiān)管平衡，以完善廣東省藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)。

關(guān)鍵詞 廣東省;藥品安全;監(jiān)管效率;超效率數(shù)據(jù)包絡(luò)分析模型;Malmquist指數(shù)

ABSTRACT ? OBJECTIVE： To evaluate the efficiency of drug safety supervision in Guangdong priovince and provide optimization suggestion for improving the construction of drug safety supervision system. METHODS： Taking 21 cities in Guangdong province as samples， the supervision input （supervision funds investment， supervision and inspection of enterprises）-output （the rate of administrative penalty and qualified rate of sampling inspection） data were collected from 2017 to 2018. Super-efficiency data envelopment analysis （DEA） model and Malmqusit index were used to analyze the efficiency of drug safety supervision from both static and dynamic point of view. RESULTS & CONCLUSIONS： In static efficiency evaluation， average drug safety supervision super-efficiency DEA in Guangdong province was 0.810， and the overall efficiency of drug safety supervision was in the low level; among different cities， there were obvious differences in supervision efficiency; DEA values of only 5 cities （Shenzhen， Zhanjiang， Shaoguan， Qingyuan， Yangjiang） were higher than 1 and had achieved relatively effective results， while those of remaining cities were all invalid. In dynamic efficiency evaluation， average Malmqusit index of drug safety supervision in Guangdong province was 0.787， which was decreased by 21.30% in 2018 than 2017; the level of drug safety supervision in the whole province was declining， and the main reason for the decline in the efficiency of drug safety supervision was technical backwardness; technical efficiency played a promoter role in supervision efficiency to a certain extent. It is suggested that the efficiency improvement of drug safety supervision should further optimize resource allocation， strengthen the level of supervision technical innovation， expand the supervision scale， and coordinate regional regulatory balance according to local conditions， so as to improve the construction of drug safety supervision system in Guangdong province.

KEYWORDS ? Guangdong province; Drug safety; Supervision efficiency; Super efficiency DEA model; Malmquist index

藥品安全監(jiān)管效率對(duì)保障藥品安全起著重要的作用[1]，如何在確保監(jiān)管效果的前提下，將有效性與經(jīng)濟(jì)性相結(jié)合，是完善藥品安全監(jiān)管體系的重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題之一[2]。廣東省作為全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)和流通大省，省政府對(duì)藥品安全的重視程度一直很高。近年來(lái)，隨著藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革的不斷深化，藥品安全監(jiān)管理念也逐漸從“保姆式監(jiān)管”向“科學(xué)監(jiān)管”轉(zhuǎn)變，在新的體制機(jī)制改革背景之下，廣東省藥品安全監(jiān)管工作成效如何、其效率如何變化，值得深入探索。

當(dāng)前我國(guó)有關(guān)藥品安全監(jiān)管效率的研究有限，已有研究大多集中于監(jiān)管主體的博弈策略、監(jiān)管失靈的原因、政府監(jiān)管體制機(jī)制變革等方面[3-5]，對(duì)于藥品安全監(jiān)管的投入-產(chǎn)出效率的定量分析較為匱乏，對(duì)具有地域特征的地區(qū)進(jìn)行藥品安全監(jiān)管效率評(píng)價(jià)的實(shí)證研究亦尚無(wú)報(bào)道。本研究以廣東省為研究對(duì)象，在超效率數(shù)據(jù)包絡(luò)分析方法（Data envelopment analysis，DEA）模型的靜態(tài)分析基礎(chǔ)上，引入Malmquist指數(shù)模型對(duì)在2017-2018年廣東省21個(gè)地市的藥品安全監(jiān)管投入-產(chǎn)出效率進(jìn)行實(shí)證測(cè)算，深入分析近年來(lái)藥品安全監(jiān)管的效率狀況及提升路徑，為完善廣東省藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)提供優(yōu)化建議。

1 模型簡(jiǎn)介

1.1 超效率DEA模型

DEA是一種非參數(shù)前沿效率分析方法，主要用于評(píng)價(jià)多輸入和多輸出要素決策單元（Decision making units，DMU）的相對(duì)有效性[6]。CCR模型（Charnes，Cooper&Rhodes，1978）是DEA中最重要，也是應(yīng)用最廣泛模型之一，其以規(guī)模報(bào)酬不變?yōu)榧僭O(shè)前提測(cè)量所有DMU的效率值，所得結(jié)果介于0～1之間，當(dāng)效率值為1時(shí)，表示該DMU有效，而當(dāng)出現(xiàn)多個(gè)DMU同時(shí)大于1時(shí)，傳統(tǒng)的CCR-DEA模型就無(wú)法對(duì)DMU進(jìn)行更為精細(xì)的比較與排序[7]。超效率DEA模型則有效克服了這一缺陷，其統(tǒng)計(jì)學(xué)原理在于在對(duì)某個(gè)DMU進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，可將被評(píng)價(jià)的DMU的投入-產(chǎn)出數(shù)據(jù)替換為其他DMU的線性組合[8]。超效率DEA模型在傳統(tǒng)DEA模型的基礎(chǔ)上可實(shí)現(xiàn)對(duì)有效DMU的再次評(píng)價(jià)，而無(wú)效DMU由于前沿面保持不變，其效率指數(shù)不會(huì)受到影響。因此，本研究擬選用超效率DEA模型來(lái)對(duì)廣東省的藥品安全監(jiān)管效率進(jìn)行研究。

1.2 Malmquist指數(shù)

Malmquist指數(shù)是在傳統(tǒng)DEA模型的基礎(chǔ)上通過(guò)添加時(shí)間變量進(jìn)而說(shuō)明觀測(cè)時(shí)段內(nèi)從期初到期末的效率動(dòng)態(tài)變化值，是基于DEA的引申運(yùn)用，可用于衡量不同時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)出效率動(dòng)態(tài)變化的特征與趨勢(shì)[9]。全要素生產(chǎn)率Malmquist指數(shù)表示某DMU的產(chǎn)出量與其全部要素投入量之比，其變動(dòng)受技術(shù)進(jìn)步變化指數(shù)（TECHCH）和技術(shù)效率變化指數(shù)（EFFCH）兩個(gè)維度的共同影響，在固定規(guī)模的情況下，技術(shù)效率變化又可進(jìn)一步分解為純技術(shù)效率指數(shù)（PECH）和規(guī)模效率指數(shù)（SECH）[10]，Malmquist指數(shù)可表示為：Malmquist指數(shù)=EFFCH×TECHCH=PECH×SECH×TECHCH。

當(dāng)構(gòu)成Malmquist指數(shù)的某一項(xiàng)效率變化值大于1時(shí)，表示其可正向促進(jìn)監(jiān)管效率的提高;反之，則表示該指數(shù)對(duì)監(jiān)管效率的增長(zhǎng)有反向抑制作用。在藥品安全監(jiān)管效率評(píng)價(jià)中，Malmquist指數(shù)>1，表明全要素藥品安全監(jiān)管投入-產(chǎn)出的效率整體水平較高;TECHCH>1，表示藥品監(jiān)管技術(shù)有所進(jìn)步與創(chuàng)新;PECH>1，表示政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管方式的水平提升;SECH代表生產(chǎn)規(guī)模的有效程度，SECH>1表示藥品安全監(jiān)管投入-產(chǎn)出規(guī)模接近于最優(yōu)狀態(tài)。

2 指標(biāo)選取與數(shù)據(jù)來(lái)源

2.1 投入-產(chǎn)出指標(biāo)的選取

監(jiān)管效率是投入和產(chǎn)出兩個(gè)變量相互作用的結(jié)果，本文在基于收益成本視閾的同時(shí)充分考慮指標(biāo)的可獲得性和可量化性，并在借鑒蔡萬(wàn)青等[11]相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，構(gòu)建了廣東省藥品安全監(jiān)管效率評(píng)價(jià)投入-產(chǎn)出指標(biāo)體系，其指標(biāo)及含義詳見(jiàn)表1。

2.1.1 投入指標(biāo) 成本投入的高低是影響監(jiān)管效率的主要因素，藥品安全監(jiān)管實(shí)施過(guò)程中的成本主要考慮為各種人力、財(cái)力、物力資源要素的投入：監(jiān)管檢查企業(yè)力度（X2）主要反映藥品安全監(jiān)督檢查的頻次，監(jiān)管頻次越高則所投入的人力資源越多;監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入力度（X1）為政府用于保障藥品安全的相關(guān)財(cái)政支出比重，合理的財(cái)務(wù)投入是保障藥品安全的必要條件，而由于部分地區(qū)對(duì)藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)未進(jìn)行單獨(dú)統(tǒng)計(jì)，本文中監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的投入力度則采用食品藥品安全監(jiān)管事務(wù)支出在一般公共預(yù)算支出中所占比重予以代替[12];物力資源投入主要為監(jiān)管設(shè)備、車輛等固定資產(chǎn)投入，由于該指標(biāo)數(shù)據(jù)難以獲取，故本文中不予采用。

2.1.2 產(chǎn)出指標(biāo) 藥品安全監(jiān)管的產(chǎn)出是指政府在保障藥品安全方面所取得的成效以及群眾的滿意程度，主要選取具有社會(huì)效益的行政處罰率（Y1）和藥品抽檢合格率（Y2）為產(chǎn)出變量，兩項(xiàng)指標(biāo)均為收益型指標(biāo)，其數(shù)值越高則表示安全監(jiān)管效果越好。

2.2 數(shù)據(jù)來(lái)源及處理

企業(yè)數(shù)據(jù)部分來(lái)自于2017、2018年《廣東省統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入力度的相關(guān)數(shù)據(jù)來(lái)自于政府網(wǎng)站及預(yù)決算公開(kāi)平臺(tái)，其余數(shù)據(jù)均來(lái)自2017、2018年《廣東省食藥監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》。廣東省各地市藥品安全監(jiān)管投入-產(chǎn)出數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。

3 實(shí)證結(jié)果分析

3.1 基于超效率DEA模型的靜態(tài)效率評(píng)價(jià)

基于藥品安全監(jiān)管投入的可控性，本文選取面向投入角度的超效率DEA模型進(jìn)行評(píng)價(jià)，以超效率DEA值表示某一地區(qū)安全監(jiān)管效率采用DEA-Solver pro 5.0軟件對(duì)廣東省21個(gè)地市2017-2018年藥品安全監(jiān)管投入-產(chǎn)出數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，該模型計(jì)算所得到的各年份的結(jié)果相互獨(dú)立，屬于靜態(tài)研究方法，具體結(jié)果見(jiàn)表3。

總體上看，廣東省藥品安全監(jiān)管效率較低，2017-2018年各地市的藥品安全監(jiān)管的超效率DEA均值均小于1，表明此期間內(nèi)樣本的藥品安全監(jiān)管投入要素存在投入冗余現(xiàn)象，整體利用率未達(dá)到DEA有效，廣東省藥品安全監(jiān)管效率還有較大的提升空間。從市級(jí)層面來(lái)看，效率均值大于1的地市僅有5個(gè)，即深圳（1.964）、湛江（1.741）、韶關(guān)（1.363）、清遠(yuǎn)（1.147）、陽(yáng)江（1.023），占比不足1/4，其中深圳、湛江、韶關(guān)及清遠(yuǎn)等城市2017、2018年的安全監(jiān)管超效率DEA值均大于1，監(jiān)管相對(duì)有效，未出現(xiàn)投入冗余。而深圳市監(jiān)管超效率DEA值連續(xù)兩年排名位列第1位，其高效率監(jiān)管與其強(qiáng)大的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)配備和監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入力度密切相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年深圳市食品藥品監(jiān)管科技經(jīng)費(fèi)占全省食品藥品監(jiān)管科研投入總額的25.720%，居于全省首位[13]。其余大部分地區(qū)的藥品安全監(jiān)管效率均處于較低水平，如廣州（0.464）、江門（0.463）、揭陽(yáng)（0.403）等城市的監(jiān)管超效率DEA均值不足0.5，遠(yuǎn)低于整體平均值，可見(jiàn)各個(gè)地市藥品安全監(jiān)管效率差異顯著，地市之間發(fā)展不平衡問(wèn)題突出。從監(jiān)管效率的變動(dòng)情況來(lái)看，在樣本期內(nèi)，各地區(qū)的監(jiān)管效率均有不同程度的提升或下降，其中以潮州增幅最大（28.51%），湛江降幅最大（77.39%）。

3.2 基于Malmquist指數(shù)模型的動(dòng)態(tài)效率評(píng)價(jià)

為進(jìn)一步對(duì)廣東省藥品安全監(jiān)管效率進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)，本文以DEAP 2.1軟件測(cè)算廣東省21個(gè)地市2017-2018年藥品安全監(jiān)管投入-產(chǎn)出變量的面板數(shù)據(jù)（即指既有時(shí)間序列又有橫截面的數(shù)據(jù)），動(dòng)態(tài)藥品安全監(jiān)管效率的Malmquist指數(shù)及其對(duì)應(yīng)分解項(xiàng)結(jié)果見(jiàn)表4。

由表4可見(jiàn)，2017-2018年，廣東省藥品安全監(jiān)管的Malmquist指數(shù)的全省平均值為0.787，降幅達(dá)21.30%，全省藥品安全監(jiān)管水平整體呈衰減狀態(tài)。從具體分解項(xiàng)來(lái)看，Malmquist指數(shù)的波動(dòng)主要受TECHCH（均值最小，為0.717）的影響，技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新水平的不足導(dǎo)致監(jiān)管投入-產(chǎn)出效率呈下降趨勢(shì)，藥品安全監(jiān)管效率水平整體較低，由此可見(jiàn)，廣東省藥品技術(shù)監(jiān)管能力與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求不相適應(yīng)的矛盾尚未得到有效緩解，專業(yè)監(jiān)管人員的能力和監(jiān)管設(shè)備設(shè)施的配備不足嚴(yán)重阻礙了藥品安全監(jiān)管效率的提升[14]。因此，在藥品安全監(jiān)管過(guò)程中，廣東省政府相關(guān)部門仍應(yīng)不斷加強(qiáng)監(jiān)管科技和監(jiān)管手段創(chuàng)新，提升智慧監(jiān)管能力建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，進(jìn)一步加大監(jiān)管設(shè)備投入和人員技能培養(yǎng)的力度以促進(jìn)監(jiān)管更高效和高質(zhì)量地發(fā)展;而EFFCH（1.098）的提高對(duì)監(jiān)管效率的增長(zhǎng)起著一定的促進(jìn)作用，其中PECH（1.093）的增幅為9.30%，是促進(jìn)EFFCH增長(zhǎng)的主要因素，表明這期間廣東省藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)整和監(jiān)管方式水平的提升一定程度上推動(dòng)了藥品安全監(jiān)管效率的增長(zhǎng);而構(gòu)成EFFCH的另一維度SECH的平均值為1.005，表明廣東省藥品監(jiān)管整體已形成了一定的規(guī)模效應(yīng)。

具體從各個(gè)地市的全要素投入-產(chǎn)出效率來(lái)看，Malmquist指數(shù)大于1的城市僅有4個(gè)，分別為中山（1.070）、珠海（1.078）、潮州（1.014）、云浮（1.181），說(shuō)明這些地區(qū)的藥品安全監(jiān)管效率在2017-2018年間有所改善，監(jiān)管效率的提升主要受技術(shù)效率的影響，純技術(shù)效率增長(zhǎng)是技術(shù)效率提升的主要原因;而Malmquist指數(shù)小于1的地區(qū)數(shù)量占樣本地區(qū)的80.95%，包括廣州（0.906）、深圳（0.883）、東莞（0.675）、汕頭（0.748）、佛山（0.980）等17個(gè)城市，其中清遠(yuǎn)的Malmquist指數(shù)（0.446）下降最明顯，降幅超過(guò)50%，進(jìn)一步觀察其分解項(xiàng)結(jié)果可知，技術(shù)進(jìn)步不足是導(dǎo)致安全監(jiān)管效率衰退的主要原因;而SECH降低也一定程度上制約著部分地區(qū)的藥品安全監(jiān)管效率增長(zhǎng)，SECH下降明顯的地市包括中山（0.847）、汕頭（0.659）、汕尾（0.821）、清遠(yuǎn)（0.823）、茂名（0.892）、揭陽(yáng)（0.864）等，說(shuō)明這些地市的監(jiān)管投入-產(chǎn)出規(guī)模未達(dá)到最優(yōu)狀態(tài)，要提升藥品安全監(jiān)管效率仍需進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管規(guī)模結(jié)構(gòu)。

4 討論與建議

本研究在構(gòu)建藥品安全監(jiān)管效率投入-產(chǎn)出指標(biāo)體系的基礎(chǔ)上，采用超效率DEA模型和Malmquist指數(shù)對(duì)廣東省2017-2018年藥品監(jiān)管效率進(jìn)行實(shí)證分析。超效率DEA靜態(tài)評(píng)價(jià)結(jié)果表明，在樣本統(tǒng)計(jì)期內(nèi)，廣東省整體藥品安全監(jiān)管超效率DEA值均低于1，藥品安全監(jiān)管效率相對(duì)無(wú)效;藥品安全監(jiān)管超效率DEA均值大于1的城市占比不足25%，其中深圳市的監(jiān)管效率值一直居于首位，監(jiān)管效果較為顯著;監(jiān)管效率均值低于整體均值的地區(qū)占比達(dá)到76.19%（16/21），各地市之間的發(fā)展不平衡問(wèn)題較為突出。Malmquist指數(shù)動(dòng)態(tài)效率評(píng)價(jià)結(jié)果表明，2017-2018年間，廣東省藥品安全監(jiān)管效率整體呈衰減趨勢(shì)，其中技術(shù)進(jìn)步不足是牽制全要素生產(chǎn)率Malmquist指數(shù)增長(zhǎng)的主要因素，而技術(shù)效率的變動(dòng)一定程度上促進(jìn)了藥品安全監(jiān)管效率的提升;部分地區(qū)的規(guī)模效率未實(shí)現(xiàn)最優(yōu)效果，還有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2019年12月，新修訂的《藥品管理法》開(kāi)始正式實(shí)施，其中的新要求進(jìn)一步加大了對(duì)藥品安全的監(jiān)管力度，而建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)管制度，對(duì)改善藥品安全狀況、促進(jìn)監(jiān)管效率的提高具有重要意義[15]。廣東省作為推進(jìn)全國(guó)藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新的典范城市，其于2017年2月發(fā)布的《廣東省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃（2016-2020）》中對(duì)藥品安全治理水平和政務(wù)服務(wù)能力提出了更高的要求，而結(jié)合本研究上述實(shí)證分析可見(jiàn)，2017-2018年間廣東省藥品安全監(jiān)管效率還未有明顯改善，距上述規(guī)劃提出的“形成高效監(jiān)管能力”的政策目標(biāo)仍存在一定差距。在此背景下，筆者從以下4個(gè)方面提出了提升廣東省藥品監(jiān)管效率的建議。

4.1 優(yōu)化監(jiān)管資源配置，減少重復(fù)建設(shè)

藥品安全監(jiān)管資源配置的方式和績(jī)效是影響監(jiān)管職能發(fā)揮的主要因素之一，也是促進(jìn)監(jiān)管效率和質(zhì)量提升的關(guān)鍵所在[16]。廣東省各級(jí)財(cái)政決算數(shù)據(jù)顯示，省“十三五”規(guī)劃提出以來(lái)，各地市的藥品監(jiān)管領(lǐng)域經(jīng)費(fèi)投入力度逐年增加。而從本文的研究結(jié)果來(lái)看，廣東省整體藥品安全監(jiān)管效率較低，投入資源利用不夠合理。因此，建議各級(jí)政府和有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)優(yōu)化藥品安全監(jiān)管各要素的配置結(jié)構(gòu)，保障監(jiān)管投入資源的有效利用，對(duì)于監(jiān)管效率值較低的地區(qū)，應(yīng)根據(jù)其實(shí)際投入冗余情況及時(shí)調(diào)整;同時(shí)，積極推進(jìn)第三方服務(wù)市場(chǎng)發(fā)展，可通過(guò)政府購(gòu)買等方式減輕財(cái)政負(fù)擔(dān)，解決監(jiān)管資源重復(fù)建設(shè)和投入利用率低下等問(wèn)題。

4.2 推動(dòng)監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新，提高技術(shù)進(jìn)步效率

隨著醫(yī)藥業(yè)態(tài)的變化、新興技術(shù)的不斷出現(xiàn)，監(jiān)管技術(shù)和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)如何緊跟時(shí)代的步伐已成為監(jiān)管領(lǐng)域的重點(diǎn)問(wèn)題[17]。本文的動(dòng)態(tài)分析結(jié)果表明，促進(jìn)廣東省藥品安全監(jiān)管效率的提升，關(guān)鍵著力點(diǎn)在于提高技術(shù)進(jìn)步效率。加快推動(dòng)監(jiān)管技術(shù)的進(jìn)步與創(chuàng)新，一是加大科技投入力度，促進(jìn)科技研究成果向監(jiān)管技術(shù)手段轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，以科技助力監(jiān)管工作效能的提高;二是應(yīng)積極培養(yǎng)和引進(jìn)監(jiān)管專業(yè)人才，著力營(yíng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境，為保障監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新提供有利的人才支撐;三是加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)，依托大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)的發(fā)展推動(dòng)藥品監(jiān)管創(chuàng)新[18]。

4.3 擴(kuò)大監(jiān)管規(guī)模，加快構(gòu)建社會(huì)共治監(jiān)管格局

本研究發(fā)現(xiàn)，規(guī)模效率的降低是廣東省部分地市藥品安全監(jiān)管效率提升的阻礙因素，而隨著廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，需監(jiān)管的藥品企業(yè)數(shù)量和規(guī)模不斷擴(kuò)增。對(duì)此，一方面，政府應(yīng)當(dāng)不斷擴(kuò)大監(jiān)管規(guī)模，加大對(duì)藥品安全監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)的投入力度，并完善相應(yīng)的政策配套措施予以支持和引導(dǎo)，促進(jìn)監(jiān)管規(guī)模效率的提升;另一方面，應(yīng)通過(guò)提高公眾用藥安全意識(shí)，提升行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)等社會(huì)組織的自治水平，建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度等措施凝聚社會(huì)各方力量并形成合力，加快創(chuàng)建藥品安全社會(huì)共治的監(jiān)管格局，這也是提升藥品安全監(jiān)管效率的重要策略之一[19]。通過(guò)多元主體的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治，能夠有效改善藥品安全治理所面臨的監(jiān)管對(duì)象龐大而監(jiān)管力量薄弱的現(xiàn)狀。

4.4 監(jiān)管因地制宜，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各地區(qū)平衡發(fā)展

依據(jù)“地方政府負(fù)總責(zé)”的屬地化管理原則，各級(jí)相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)在堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上，綜合考慮本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口環(huán)境等外部環(huán)境和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢測(cè)設(shè)備配置、執(zhí)法人員數(shù)量等內(nèi)部環(huán)境，因地制宜打造具有本地區(qū)特色的藥品安全監(jiān)管模式。對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、投入過(guò)量造成監(jiān)管資源過(guò)剩的地區(qū)，應(yīng)適時(shí)調(diào)整監(jiān)管結(jié)構(gòu)，建立高效順暢的監(jiān)管銜接機(jī)制;而對(duì)于經(jīng)濟(jì)較為落后、監(jiān)管形勢(shì)復(fù)雜的地區(qū)，應(yīng)以資源下沉為突破口，推進(jìn)執(zhí)法權(quán)限和執(zhí)法力量深入地方和基層內(nèi)部，確保監(jiān)管的全覆蓋和全到位。同時(shí)，可加大各地市之間的交流合作力度，建立長(zhǎng)效的互幫互扶機(jī)制，逐步縮小地區(qū)間的監(jiān)管效率差異。此外，本文雖以廣東省為樣本進(jìn)行研究，但其方法可以借鑒至其他省份下轄各地市的對(duì)比，或拓展至不同省份之間的對(duì)比。

本文也存在一定的不足，本研究在建模過(guò)程中權(quán)衡了數(shù)據(jù)的可靠性、可獲得性與指標(biāo)的全面性之間的矛盾，主要選擇以廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2017、2018年《廣東省藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，未能全面涵蓋監(jiān)管投入-產(chǎn)出的各個(gè)要素，一些可能影響藥品監(jiān)管效率的投入、產(chǎn)出因素未納入研究，故如何進(jìn)一步豐富和完善評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是后續(xù)研究探索的問(wèn)題。

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（收稿日期：2020-04-13 修回日期：2020-08-14）

（編輯：劉明偉）