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2019年農(nóng)藥質(zhì)量抽樣檢測(cè)情況分析

2020-10-30 06:28劉亮董記萍周偉男白小寧李開軒付鑫羽
農(nóng)藥科學(xué)與管理 2020年9期
關(guān)鍵詞:合格率產(chǎn)品質(zhì)量農(nóng)村部

劉亮,董記萍,周偉男,白小寧,李開軒,付鑫羽

(1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所,北京 100125;2.中國農(nóng)業(yè)大學(xué),北京 100094;3.中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì),北京 100125)

農(nóng)藥產(chǎn)品監(jiān)督抽查是農(nóng)藥監(jiān)管工作的主要手段之一,對(duì)于保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、打擊假冒偽劣等違法行為、規(guī)范正常的農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序發(fā)揮了重要的作用。1997年發(fā)布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第216號(hào)) 第五條規(guī)定:“國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記,并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作??h級(jí)人民政府和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作[1]”。各級(jí)農(nóng)業(yè)部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章履行農(nóng)藥監(jiān)督管理工作,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度。農(nóng)業(yè)部在條例實(shí)施以后迅速行動(dòng),安排專項(xiàng)資金開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作,1998年農(nóng)業(yè)部組織的農(nóng)藥單劑產(chǎn)品質(zhì)量抽查合格率為78%;2000年農(nóng)業(yè)部發(fā)布《關(guān)于1999年農(nóng)藥市場(chǎng)抽查情況的通報(bào)》(農(nóng)(農(nóng)發(fā))3號(hào)),對(duì)江蘇、山東、湖南等10個(gè)省(市)的64家農(nóng)藥經(jīng)營單位的458個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行抽查 ,并對(duì)53家農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位的75個(gè)辛硫磷、噻嗪酮、敵敵畏農(nóng)藥復(fù)配產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽查,標(biāo)簽合格率14.2%,質(zhì)量合格率72.0%[2]。同時(shí)連續(xù)多年對(duì)種衣劑農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行專項(xiàng)抽查,有力打擊了農(nóng)藥市場(chǎng)的不法行為,凈化了市場(chǎng)。2006年頒布實(shí)施的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》(中華人民共和國主席令第四十九號(hào))第二十一條規(guī)定:“對(duì)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、獸醫(yī)器械,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行許可制度。國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)可能危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查,并公布抽查結(jié)果”[3]。以法律的形式,將農(nóng)藥監(jiān)督抽查作為農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法部門的一種制度確定下來[4]。近幾年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求各地按照“雙隨機(jī)、一公開”的要求,加大農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)督抽查力度,組織開展農(nóng)藥市場(chǎng)抽樣檢測(cè),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營禁用農(nóng)藥、假冒偽劣農(nóng)藥、隱性添加農(nóng)藥等行為[5],2018年農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽查總體合格率為93.2%,比1999年提高了21.2個(gè)百分點(diǎn),農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量總體向好。2019年,根據(jù)《關(guān)于做好2019年全國農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測(cè)工作的通知》(農(nóng)農(nóng)(農(nóng)藥)〔2019〕79號(hào))要求,采取隨機(jī)抽樣、重點(diǎn)抽查及專項(xiàng)抽樣相結(jié)合的方式,對(duì)北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、陜西、甘肅、寧夏、新疆等29個(gè)省(區(qū)、市)進(jìn)行農(nóng)藥抽樣檢測(cè)。

1 農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量抽查總體情況

2019年共抽檢農(nóng)藥樣品10 911個(gè),合格樣品9 662個(gè),合格率為88.6%,比2018年農(nóng)藥監(jiān)督抽查總體合格率(93.2%)下降了4.6個(gè)百分點(diǎn)。不合格樣品1 249個(gè),不合格率為11.4%,其中,檢出假農(nóng)藥(標(biāo)明的有效成分未檢出或擅自加入其他農(nóng)藥成分)472個(gè),占檢測(cè)樣品總數(shù)的4.3%,占不合格樣品的37.8%。

2 農(nóng)藥質(zhì)量抽檢結(jié)果特點(diǎn)及存在主要問題分析

2.1 質(zhì)量抽檢結(jié)果特點(diǎn)

2.1.1 隨機(jī)抽查產(chǎn)品質(zhì)量 2019年,通過從農(nóng)藥市場(chǎng)隨機(jī)抽取殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生產(chǎn)調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑等產(chǎn)品,共隨機(jī)抽檢農(nóng)藥樣品7 953個(gè),合格樣品7 126個(gè),合格率為89.6%,比總體合格率高1個(gè)百分點(diǎn);但比2018年農(nóng)藥監(jiān)督抽查總體合格率93.2%降低了3.6個(gè)百分點(diǎn)。

2.1.2 重點(diǎn)抽查產(chǎn)品質(zhì)量 2019年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織從農(nóng)藥市場(chǎng)對(duì)近年涉嫌產(chǎn)品質(zhì)量問題較多的標(biāo)稱企業(yè)的農(nóng)藥產(chǎn)品開展重點(diǎn)抽查,共重點(diǎn)抽查了1187個(gè)農(nóng)藥樣品(重點(diǎn)抽查和專項(xiàng)抽查有重合),合格樣品977個(gè),合格率為82.3%,比2018年重點(diǎn)抽查合格率82.6%低0.3個(gè)百分點(diǎn),比2018年總體合格率93.2%低10.9個(gè)百分點(diǎn)。其中假農(nóng)藥86個(gè),占重點(diǎn)抽查不合格產(chǎn)品的41.0%。產(chǎn)品不合格主要原因?yàn)樯米蕴砑悠渌r(nóng)藥成分或產(chǎn)品有效成分未檢出。

圖1 2019年農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格率情況

圖2 2018~2019年農(nóng)藥產(chǎn)品重點(diǎn)抽查質(zhì)量合格情況

2.1.3 專項(xiàng)抽查產(chǎn)品質(zhì)量 近幾年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部針對(duì)敵草快、草甘膦、草銨膦等滅生性除草劑非法添加百草枯及生物農(nóng)藥非法添加化學(xué)農(nóng)藥開展了專項(xiàng)抽查,以打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營假劣農(nóng)藥行為。特別是針對(duì)一些企業(yè)將限制使用的百草枯擅自添加到滅生性除草劑的違法行為,2019年組織抽查了2 192個(gè)產(chǎn)品(專項(xiàng)抽查和重點(diǎn)抽查有重合),其中合格產(chǎn)品1 904個(gè),合格率86.9%,比2018年專項(xiàng)抽查產(chǎn)品質(zhì)量合格率93.7%低6.8個(gè)百分點(diǎn)。抽檢的1 970個(gè)敵草快等滅生性除草劑產(chǎn)品中合格樣品1 762個(gè),合格率為89.4%,在部分?jǐn)巢菘旌筒蒌@膦的農(nóng)藥樣品中檢出了百草枯農(nóng)藥成分。另外,在抽檢的222個(gè)生物農(nóng)藥樣品中,合格樣品142個(gè),合格率達(dá)64.0%,比2018年生物農(nóng)藥產(chǎn)品合格率提高9.3個(gè)百分點(diǎn)。

圖3 農(nóng)藥產(chǎn)品專項(xiàng)抽查質(zhì)量合格率

通過對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品進(jìn)行梳理,一是敵草快、2甲4氯異丙胺鹽、春雷霉素、苦參堿等農(nóng)藥有效成分未檢出。二是農(nóng)藥產(chǎn)品中或非法添加了蟲螨腈、氯氰菊酯、高效氯氰菊酯、高效氯氟氰菊酯、啶蟲脒、噠螨靈、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、噻蟲嗪、氯蟲苯甲酰胺、甲霜靈、丙環(huán)唑等農(nóng)藥。

2.1.4 單、混劑農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量 在2019年抽查檢測(cè)的10 911個(gè)樣品中,包括單制劑8 489個(gè),占檢測(cè)總數(shù)的77.8%,質(zhì)量合格的7 580個(gè),合格率為89.3%;混劑產(chǎn)品2 422個(gè),占檢測(cè)總數(shù)的22.2%,質(zhì)量合格的2 082個(gè),合格率86.0%。從下圖可以看出,單劑產(chǎn)品的質(zhì)量合格率高于混劑產(chǎn)品,與近年來單劑產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)高的抽檢結(jié)果保持一致。

圖4 單劑、混劑產(chǎn)品抽查情況比較

2.1.5 不同類型農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量 在檢測(cè)的10 911個(gè)農(nóng)藥樣品中,殺蟲劑5 194個(gè),占檢測(cè)總數(shù)的47.6%,質(zhì)量合格的4 579個(gè),合格率88.2%;殺菌劑2 212個(gè),占檢測(cè)總數(shù)的20.3%,質(zhì)量合格的1 927個(gè),合格率87.1%;除草劑3 258個(gè),占檢測(cè)總數(shù)的29.9%,質(zhì)量合格的2 955個(gè),合格率90.7%;其他247個(gè),質(zhì)量合格的201個(gè),合格率81.4%。從下表可以看出,在本次抽檢中殺蟲劑抽查數(shù)量最大,但除草劑質(zhì)量明顯好于殺蟲劑、殺菌劑產(chǎn)品質(zhì)量。

圖5 2019年不同分類產(chǎn)品抽檢數(shù)量

2.2 質(zhì)量不合格產(chǎn)品存在的主要問題 從2019年農(nóng)藥產(chǎn)品檢測(cè)情況來看,質(zhì)量不合格產(chǎn)品存在的主要問題:一是標(biāo)明的有效成分未檢出;二是擅自加入其他農(nóng)藥成分;三是有效成分含量不符合要求;四是產(chǎn)品未取得農(nóng)藥登記或者產(chǎn)品超過質(zhì)量保證期。對(duì)于同一產(chǎn)品可能同時(shí)存在以下多種情況的,則進(jìn)行重復(fù)統(tǒng)計(jì)。從2019年抽檢結(jié)果來看,在質(zhì)量不合格產(chǎn)品中,以上四類不合格所占比例如下圖:

2.2.1 標(biāo)明的有效成分未檢出 在抽檢的質(zhì)量不合格產(chǎn)品中,其中產(chǎn)品標(biāo)明的一種或多種有效成分未檢出的有330個(gè),占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的26.4%。(表1)不難看出,未檢出的大部分為常見農(nóng)藥有效成分,部分為一些生物農(nóng)藥。未檢出的農(nóng)藥有效成分(表1):

圖6 2019年不同分類產(chǎn)品抽檢質(zhì)量合格率

圖7 質(zhì)量不合格產(chǎn)品不合格情況(同一產(chǎn)品同時(shí)存在多種情況的重復(fù)統(tǒng)計(jì))

表1 2019年農(nóng)藥抽檢未檢出農(nóng)藥有效成分表

2.2.2 擅自加入其他農(nóng)藥成分 質(zhì)量不合格產(chǎn)品中有235個(gè)擅自添加了其他農(nóng)藥成分,占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的18.8%。其中檢出高毒農(nóng)藥產(chǎn)品21個(gè),包括12個(gè)產(chǎn)品檢出克百威、6個(gè)產(chǎn)品檢出治螟磷、2個(gè)產(chǎn)品檢出滅多威,檢出水胺硫磷和甲拌磷的產(chǎn)品各1個(gè)產(chǎn)品;64個(gè)敵草快單劑或混劑產(chǎn)品中檢出百草枯的;15個(gè)農(nóng)藥樣品檢出蟲螨腈化學(xué)農(nóng)藥(同一產(chǎn)品同時(shí)存在多種情況的重復(fù)統(tǒng)計(jì))。

2.2.3 有效成分含量不符合要求 在質(zhì)量不合格產(chǎn)品中,有557個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)明的有效成分達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2.4 未取得農(nóng)藥登記或超過質(zhì)量保證期 按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,超過質(zhì)量保證期的農(nóng)藥按照劣質(zhì)農(nóng)藥處理,未依法取得農(nóng)藥登記證生產(chǎn)的農(nóng)藥按照假農(nóng)藥處理。在2019年的農(nóng)藥抽檢中,有115個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品超過質(zhì)量保證期,有198個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品未取得農(nóng)藥登記或農(nóng)藥登記證不在有效狀態(tài),占不合格樣品的15.9%。

3 我國農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢(shì)分析

3.1 抽查方式變化 2019年與2018年抽檢對(duì)比:一是新增過期產(chǎn)品作為抽檢內(nèi)容。超過質(zhì)量保證期的產(chǎn)品,2019年要求第三方機(jī)構(gòu)將超過質(zhì)量保證期的產(chǎn)品列為抽查內(nèi)容之一,且可不檢測(cè)直接判定為不合格產(chǎn)品。全年共抽取了超過質(zhì)量保證期農(nóng)藥樣品115個(gè),占不合格樣品的9.2%,占整個(gè)抽查產(chǎn)品的1.1%;二是將過期農(nóng)藥、未登記農(nóng)藥判定不合格;并新增了檢測(cè)項(xiàng)目。按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,增加了其他技術(shù)指標(biāo)。例如,草甘膦異丙胺鹽中異丙胺的含量、有機(jī)磷產(chǎn)品中治螟磷的含量等;三是委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽檢更能代表抽樣的隨機(jī)性。

3.2 生物農(nóng)藥、衛(wèi)生殺蟲劑等產(chǎn)品質(zhì)量提升明顯 一是生物農(nóng)藥等合格率快速提升,由2016年的32.2%提升到2019年的62.1%;二是衛(wèi)生殺蟲劑合格率逐步提升。2016~2019年合格率分別為:64.5%、81.1%、93.8%、82.0%。

3.3 一些長(zhǎng)期存在的問題呈下降趨勢(shì) 假農(nóng)藥占不合格農(nóng)藥比例由2018年的67.2%下降至37.8%(2013~2019年假農(nóng)藥占不合格農(nóng)藥比例情況見下圖),產(chǎn)品中擅自添加其他農(nóng)藥成分的產(chǎn)品占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的比例由40.3%下降至19.0%。

圖8 2013~2019年假農(nóng)藥占不合格農(nóng)藥比例情況

3.4 非法生產(chǎn)企業(yè)主要標(biāo)稱在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)生產(chǎn),且不斷變化名稱 其中,京(8個(gè))、上海(4個(gè))、天津(1個(gè))、廣東(2個(gè))、江蘇(11個(gè))、浙江(5個(gè))、山東(5個(gè))、河北(1個(gè))、陜西(3)、山西(1個(gè),屬于以原已資質(zhì)企業(yè)名義生產(chǎn))、境外(6個(gè))。

4 農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)管建議

4.1 加強(qiáng)地方農(nóng)業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)和能力提升 目前,各地農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法改革雖然取得明顯效果,但仍然存在執(zhí)法體系不夠健全和執(zhí)法能力薄弱等問題。因此,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部修訂《農(nóng)業(yè)行政處罰程序》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令 2020年 第1號(hào),2020年3月1日施行),發(fā)布《規(guī)范農(nóng)業(yè)行政處罰自由裁量權(quán)辦法》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第180號(hào))和《農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法事項(xiàng)指導(dǎo)目錄(2020年版)》,對(duì)深化農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法改革、全面履行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門執(zhí)法職責(zé)、促進(jìn)鄉(xiāng)村全面振興及推進(jìn)鄉(xiāng)村治理體系和治理能力現(xiàn)代化都具有重要的意義。[6]地方農(nóng)業(yè)執(zhí)法應(yīng)嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的具體要求提升農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法能力,提高執(zhí)法人員素質(zhì),完善執(zhí)法制度機(jī)制,落實(shí)執(zhí)法保障措施,增強(qiáng)執(zhí)法辦案能力,并強(qiáng)化與公安部門的行刑銜接制度,有力打擊農(nóng)藥違法行為,維護(hù)正常的農(nóng)藥市場(chǎng)秩序。

4.2 加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的引導(dǎo)及違規(guī)生產(chǎn)行為的監(jiān)管 近年來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部一直對(duì)違規(guī)添加農(nóng)藥隱性成分的違法行為采取嚴(yán)厲措施、重點(diǎn)打擊。但是一些不法分子仍存僥幸心理,違規(guī)添加隱性成分謀利,特別是生物農(nóng)藥中添加化學(xué)農(nóng)藥、除草劑中違規(guī)添加百草枯成分或以百草枯冒充敵草快等現(xiàn)象仍然存在。因此,針對(duì)以上違法行為,亟需在每年的農(nóng)藥監(jiān)督抽查中繼續(xù)將其作為重點(diǎn)加以監(jiān)管。

各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的引導(dǎo),通過正面引導(dǎo)和嚴(yán)厲監(jiān)管“雙組合拳”,督促企業(yè)走合法生產(chǎn)、經(jīng)營的正規(guī)發(fā)展道路。各省市農(nóng)業(yè)部門、農(nóng)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等積極做好農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)等的普法和技術(shù)培訓(xùn),指導(dǎo)農(nóng)藥企業(yè)做好農(nóng)藥登記、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)工作,促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

4.3 加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)銷商和使用者的普法培訓(xùn) 各地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門切實(shí)落實(shí)《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 2017年 第5號(hào),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)修訂),規(guī)范了農(nóng)藥經(jīng)營者的經(jīng)營行為,但在市場(chǎng)抽檢中還是可以發(fā)現(xiàn)售賣過期產(chǎn)品、進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)等問題,需要在日常監(jiān)管過程中通過加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營者的培訓(xùn),督促其合法經(jīng)營,并指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)選購、安全合理使用農(nóng)藥。

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