張站柱

摘 要 以全球技術(shù)主體專(zhuān)利申請(qǐng)量視角，分析醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球的發(fā)展。重點(diǎn)分析了申請(qǐng)人的申請(qǐng)量占比。另外，還分析了全球?qū)＠攸c(diǎn)申請(qǐng)人在各分支領(lǐng)域的申請(qǐng)趨勢(shì)。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療器械;申請(qǐng)人;申請(qǐng)量

1申請(qǐng)人分析

由圖1可以看出，從全球申請(qǐng)主體的分布區(qū)域來(lái)看，醫(yī)療器械領(lǐng)域申請(qǐng)人主要分布在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，由于它們進(jìn)入醫(yī)療器械的時(shí)間早，在醫(yī)療器械長(zhǎng)期處于主導(dǎo)地位，其醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平也領(lǐng)先于世界，尤其在高端醫(yī)療設(shè)備處于壟斷地位。它們憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，較強(qiáng)的創(chuàng)新能力，專(zhuān)利申請(qǐng)總量都很龐大，處于領(lǐng)先地位，除了美敦力公司總量已達(dá)到25000件外，其他10家知名企業(yè)的專(zhuān)利申請(qǐng)量也達(dá)到了15000件左右。

2美敦力公司

美敦力公司是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力公司的醫(yī)療器械的研發(fā)主要集中在理療治療裝置、外科裝置、呼吸麻醉裝置、假體內(nèi)植物和消毒裝置[1]。

從圖2中可以看出，美敦力公司較早進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，并在1999年就已經(jīng)有一定的專(zhuān)利申請(qǐng)量，美敦力的醫(yī)療器械專(zhuān)利申請(qǐng)量主要集中在理療治療裝置和外科裝置。理療治療裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量從2000年開(kāi)始有了逐步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，在2001年有了明顯的快速增長(zhǎng)，并于2003年達(dá)到了頂峰。這表明美敦力公司可能從2001年加大了對(duì)消毒裝置的研究，并且開(kāi)始大量投入研發(fā)力量。隨后從2003年開(kāi)始專(zhuān)利申請(qǐng)量有所下降，在2008年專(zhuān)利申請(qǐng)量急劇下降，下降至申請(qǐng)量第二位，這可能和經(jīng)濟(jì)危機(jī)有關(guān)。此后在2009年至2010年，又恢復(fù)至第一位，但是在2011年被外科裝置超過(guò)，從2012年以后至今，一直處于第二位。這表明由于產(chǎn)業(yè)調(diào)整或?qū)＠季址矫娴脑?，主要研發(fā)力量有所轉(zhuǎn)變。從2014年以后至今，理療治療裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量一直呈整體下降趨勢(shì)，這個(gè)階段可能是由于技術(shù)相對(duì)成熟，多是對(duì)前期技術(shù)的進(jìn)一步完善，沒(méi)有突破性的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，企業(yè)處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段。

外科裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量從2000年開(kāi)始有了逐步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，在2001年有了明顯的快速增長(zhǎng)，并于2003年達(dá)到了頂峰。這表明美敦力公司可能從2001年加大了對(duì)消毒裝置的研究，并且開(kāi)始大量投入研發(fā)力量。隨后從2003年開(kāi)始專(zhuān)利申請(qǐng)量有所下降，在2008年專(zhuān)利申請(qǐng)量超過(guò)理療治療裝置，躍居第一位，即使2008年發(fā)生了經(jīng)濟(jì)危機(jī)，但是外科裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量未受到影響，這表明美敦力公司已經(jīng)開(kāi)始將研發(fā)力量主要集中于外科裝置。雖然在2009年和2010年這兩年間，外科裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量再次下降至申請(qǐng)量第二位，但是在2011年又恢復(fù)至第一位，并且至今一直保持在第一位。這表明由于產(chǎn)業(yè)調(diào)整或?qū)＠季址矫娴脑颍蓝亓局饕邪l(fā)力量已經(jīng)轉(zhuǎn)向外科裝置。從2014年以后至今，外科裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量一直呈整體下降趨勢(shì)，這個(gè)階段可能是由于技術(shù)相對(duì)成熟，多是對(duì)前期技術(shù)的進(jìn)一步完善，沒(méi)有突破性的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，企業(yè)處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段;也可能是數(shù)據(jù)因?yàn)槭懿糠謱?zhuān)利尚未公開(kāi)的影響，其數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確。

呼吸麻醉裝置和假體內(nèi)植物的專(zhuān)利申請(qǐng)量一直處于平穩(wěn)狀態(tài)，并沒(méi)有太大的起伏波動(dòng)，這說(shuō)明強(qiáng)生公司對(duì)于這兩方面的一直保持穩(wěn)定的研發(fā)力量，并未受外界有太大的影響。雖然消毒裝置的申請(qǐng)量不及呼吸麻醉裝置和假體內(nèi)植物，但是其專(zhuān)利申請(qǐng)量也一直處于平穩(wěn)狀態(tài)，并沒(méi)有太大的起伏波動(dòng)。

3西門(mén)子公司

西門(mén)子公司是全球領(lǐng)先的技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)注于電氣化、自動(dòng)化和數(shù)字化領(lǐng)域。西門(mén)子的醫(yī)療器械的研發(fā)主要集中在外科裝置、理療治療裝置和呼吸麻醉裝置。

從圖3中可以看出，西門(mén)子公司較早進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，并在1999年就已經(jīng)有一定的專(zhuān)利申請(qǐng)量，西門(mén)子的醫(yī)療器械專(zhuān)利申請(qǐng)量主要集中在外科裝置。外科裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量從2001年開(kāi)始有了逐步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，并于2006年達(dá)到了頂峰。這表明西門(mén)子公司可能從2001年加大了對(duì)消毒裝置的研究，并且開(kāi)始大量投入研發(fā)力量。隨后從2007年開(kāi)始專(zhuān)利申請(qǐng)量有所下降，在2008年專(zhuān)利申請(qǐng)量急劇下降，下降至申請(qǐng)量第二位，這可能和經(jīng)濟(jì)危機(jī)有關(guān)。2009年至2015年出現(xiàn)了第二次快速增長(zhǎng)階段，2009年以后，隨著全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇以及專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)的提高，全球加大專(zhuān)利申請(qǐng)和保護(hù)的力度以及國(guó)內(nèi)外大型企業(yè)更好地展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，從而將外科裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量推到了頂峰。2015年以后，外科裝置的專(zhuān)利申請(qǐng)量一直呈整體下降趨勢(shì)，這個(gè)階段可能是由于技術(shù)相對(duì)成熟，多是對(duì)前期技術(shù)的進(jìn)一步完善，沒(méi)有突破性的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，企業(yè)處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段;也可能是數(shù)據(jù)因?yàn)槭懿糠謱?zhuān)利尚未公開(kāi)的影響，其數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確。

呼吸麻醉裝置和假體內(nèi)植物的專(zhuān)利申請(qǐng)量一直處于平穩(wěn)狀態(tài)，并沒(méi)有太大的起伏波動(dòng)，這說(shuō)明西門(mén)子公司對(duì)于這兩方面的一直保持穩(wěn)定的研發(fā)力量，并未受外界有太大的影響。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳曉通，鄒美芳，于海超，等.我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與技術(shù)發(fā)展[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2018，24（18）：143-144.