李銳芳

（甘肅省金昌市永昌縣人民醫(yī)院，甘肅 金昌 737200）

中藥注射劑是從中藥材中提取而成，并采用現(xiàn)代工藝進(jìn)行加工[1]。近年來(lái)，隨著中醫(yī)研究的深入，中藥注射劑在臨床治療中的應(yīng)用更加普遍。但是，受到藥材成分、制備工藝、患者因素的影響，用藥時(shí)可能引起不良反應(yīng)，不僅降低了治療效果，還會(huì)加重心理負(fù)擔(dān)[2]。明確中藥注射劑的不良反應(yīng)特點(diǎn)和原因，采取針對(duì)的措施進(jìn)行預(yù)防，成為醫(yī)生的關(guān)注重點(diǎn)?；诖?，文中選取55例患者作為對(duì)象，分析了不良反應(yīng)發(fā)生原因及應(yīng)對(duì)措施，現(xiàn)將報(bào)告總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 基本信息

選取金昌市永昌縣人民醫(yī)院收治的中藥注射劑靜脈滴注后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例55例，起止時(shí)間是2017年1月～2019年6月。包括男性29例（52.7%），女性 26例（47.3%）；年齡位于 12～78歲，平均（39.2±6.7）歲。使用的藥物：注射用血栓通16例、注射用丹參多酚酸鹽12例、喜炎平注射液8例、熱毒寧注射液7例、參麥注射5液、其他7例。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

納入患者要求[3]：(1)年齡80歲以內(nèi)，滿足用藥指征；(2)用藥后出現(xiàn)明顯不適癥狀；(3)知曉本次研究，有良好的依從性。排除的患者有：(1)精神病史或認(rèn)知障礙；(2)心肝腎功能不全；(3)妊娠哺乳期女性等。

1.3 方法

依據(jù)藥監(jiān)局的規(guī)定，了解中藥注射劑的使用說(shuō)明，明確藥物成分、功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)等。然后回顧患者的資料，對(duì)不良反應(yīng)的癥狀表現(xiàn)、出現(xiàn)時(shí)間、發(fā)生原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，制定合理用藥措施。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)的性別、年齡分布。(2)觀察不良反應(yīng)的癥狀表現(xiàn)，統(tǒng)計(jì)累及器官。(3)記錄不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間。(4)分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因，常見(jiàn)如溶媒選擇不當(dāng)、給藥途徑不當(dāng)、輸注速度快、個(gè)人體質(zhì)問(wèn)題等[4]。

2 結(jié)果

2.1 性別年齡分布

55例患者中，男性、女性分布比例差異不大。60歲以上不良反應(yīng)發(fā)生率最高為41.8%，其次依次為41～60 歲（32.7%）、18～40 歲（16.4%）、18 歲以下（9.1%）。見(jiàn)表1。

表1 不良反應(yīng)的性別年齡分布 （n，%）

2.2 不良反應(yīng)的癥狀表現(xiàn)

55例患者中，不良反應(yīng)累及皮膚（36.4%）、肝腎（21.8%）、消化系統(tǒng) （18.2%）、血液循環(huán)系統(tǒng)（14.5%）、其他（9.1%），具體癥狀表現(xiàn)見(jiàn)表 2。

表2 不良反應(yīng)的癥狀表現(xiàn)（n，%）

2.3 不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間

55例患者中，不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在24h以內(nèi)（92.7%），24h以上僅有 4例（7.3%）。具體見(jiàn)表 3。

表3 不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間（n，%）

2.4 不良反應(yīng)的發(fā)生原因

55例患者中，不良反應(yīng)的發(fā)生原因是溶媒選擇不當(dāng)（38.2%）、給藥途徑不當(dāng)（27.3%）、輸注速度快（18.2%）、個(gè)人體質(zhì)問(wèn)題（16.4%）。具體見(jiàn)表4。

表4 不良反應(yīng)的發(fā)生原因（n，%）

3 討論

中藥注射劑是中醫(yī)文化的重要組成部分，也是我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的藥劑類(lèi)型，在感染、心腦血管疾病、惡性腫瘤中的應(yīng)用廣泛。在所有中藥制劑中，注射劑占比約為3%，患者用藥后的變態(tài)反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)[5]。本次研究中，選取55例患者作為對(duì)象，結(jié)果顯示：第一，在年齡分布上，60歲以上不良反應(yīng)發(fā)生率最高為41.8%，主要原因在于老年患者人數(shù)多，且各項(xiàng)器官功能減退，常伴有多種基礎(chǔ)疾病，導(dǎo)致用藥數(shù)量增加。由于藥物在患者體內(nèi)代謝速度慢，血藥濃度較高，因此發(fā)生不良反應(yīng)的概率大[6]。第二，不良反應(yīng)累及皮膚（36.4%）、肝腎（21.8%）、消化系統(tǒng) （18.2%）、血液循環(huán)系統(tǒng)（14.5%）、其他（9.1%）。相關(guān)研究認(rèn)為[7-8]，患者發(fā)生寒戰(zhàn)、高熱等皮膚反應(yīng)，比較容易觀察和診斷，且藥物本身含有抗原性，在人體中作用會(huì)發(fā)生變態(tài)反應(yīng)。肝腎和消化系統(tǒng)反應(yīng)，主要是因?yàn)樗幬镌谖改c道發(fā)揮作用，經(jīng)肝腎代謝，會(huì)直接產(chǎn)生刺激和影響。第三，不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間，主要在24h以內(nèi)（92.7%），因?yàn)殪o脈用藥的起效快，藥物本身的半衰期短，所以不良反應(yīng)的發(fā)生也比較早[9]。明確不良反應(yīng)的發(fā)生原因，才能制定針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施。

3.1 不良反應(yīng)原因

本次研究中，患者不良反應(yīng)的發(fā)生原因有：①溶媒選擇不當(dāng)，使用中藥注射劑時(shí)，合理選擇溶媒，才能保證藥液成分穩(wěn)定。目前常用的溶媒有氯化鈉注射液（濃度為0.9%）、葡萄糖注射液（濃度為5%），選擇時(shí)沒(méi)有注意和藥物的相互反應(yīng)、配伍禁忌，或者溶媒用量不足，就可能引起不良反應(yīng)[10]。②給藥途徑不當(dāng)，藥物經(jīng)靜脈進(jìn)入人體后，藥物中的淀粉、蛋白質(zhì)會(huì)刺激抗體，出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)，因抗原、抗體結(jié)合后誘發(fā)不良反應(yīng)。③輸注速度快。藥物中含有刺激性成分，輸注速度過(guò)快會(huì)增加藥物進(jìn)入人體的數(shù)量，導(dǎo)致刺激性增強(qiáng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至引起靜脈炎[11]。④個(gè)人體質(zhì)問(wèn)題。對(duì)于小兒、高齡、體弱患者，肝腎功能異常、過(guò)敏體質(zhì)患者，靜滴中藥注射劑后，對(duì)藥物成分的耐受性差，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。

3.2 合理用藥措施

第一，關(guān)注患者個(gè)體。用藥前，全面了解患者的資料，尤其是家族史、疾病史、過(guò)敏史，避免使用有禁忌癥的藥物。對(duì)于急診患者，危急狀態(tài)下緊急用藥，應(yīng)做好充足的準(zhǔn)備工作，密切觀察患者的反應(yīng)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)停藥。

第二，合理選擇溶媒。用藥時(shí)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，選擇合適的溶媒，明確用法和用量，并結(jié)合患者的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整[12]。聯(lián)合用藥時(shí)，注意藥物之間的相互作用，控制好用藥間隔時(shí)間。

第三，提高安全意識(shí)。對(duì)醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)，應(yīng)該不斷提高自身知識(shí)水平，了解中藥注射劑的特性，掌握可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。穿刺時(shí)，提高一次穿刺成功率；輸注期間加強(qiáng)巡視，詢問(wèn)患者的自覺(jué)感受，保證生命體征的平穩(wěn)性。

第四，制定配液標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)治療講究辨證施治，應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際情況個(gè)體化用藥，嚴(yán)格把控適應(yīng)癥和禁忌癥，制定科學(xué)的配液標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，尤其保證配液本身處于有效期內(nèi)，不能憑借經(jīng)驗(yàn)用藥[13]。

第五，完善用藥管理制度。落實(shí)責(zé)任制，開(kāi)展績(jī)效考核工作，將工作態(tài)度、醫(yī)患關(guān)系、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療滿意度等指標(biāo)，作為考核評(píng)價(jià)的依據(jù)，從而激發(fā)醫(yī)護(hù)人員的責(zé)任心和積極性，能提高用藥管理的標(biāo)準(zhǔn)化。

第六，加深中藥研究。中藥文化博大精深，不僅藥物種類(lèi)多，而且作用機(jī)制復(fù)雜。相關(guān)部門(mén)要對(duì)藥品進(jìn)行安全性、有效性研究，掌握中藥不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制、相互作用，制定加工炮制規(guī)范；改進(jìn)生產(chǎn)工藝，采用新技術(shù)、新設(shè)備，從源頭上減弱中藥的毒性[14-15]。

綜上，中藥注射劑靜脈滴注時(shí)，引起不良反應(yīng)的原因較多，和年齡、溶媒、給藥途徑、滴速、個(gè)人體質(zhì)等有關(guān)。提示醫(yī)生制定合理用藥措施，提高用藥安全性和有效性。