向煜

持續(xù)專注于提供腦卒中完整解決方案的泓懿醫(yī)療器械（蘇州）有限公司還很年輕?！?017年，我們才在上海正式成立，2019年8月份，泓懿選擇在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開拓新的方向——研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造?！痹诠究偨?jīng)理趙文元看來，選擇在園區(qū)開啟泓懿的生產(chǎn)研發(fā)平臺，是一件非常明智的事情。

為腦卒中患者帶來更多希望

腦卒中，俗稱為“中風(fēng)”，是一個致死率和致殘率都極高的疾病?！澳X卒中主要分為缺血性和出血性，無論是哪種病癥，一旦發(fā)病，那么時間就是生命，泓懿的初衷，就是運用先進技術(shù)，為病人爭取更多時間。”趙文元介紹，以占比達70%的缺血性腦卒中（通常我們理解的“腦?！保槔?，目前常用治療手段包括藥物溶栓和進一步的機械取栓，其中現(xiàn)在常用的支架取栓，存在不小的弊端。

要如何更快、更有效、更安全地實現(xiàn)血管再通，為腦梗死患者創(chuàng)造更多康復(fù)可能性成為了泓懿醫(yī)療思考的問題。經(jīng)過不斷探索與分析，2017年8月，成立不久的他們與一家國際公司達成合作，引進了一款顱內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，利用這一導(dǎo)管抽吸的技術(shù)，能夠?qū)⒀ㄍㄟ^導(dǎo)管并吸出體外，“工作原理有點類似‘吸塵器’?！?/p>

相對于此前的治療手段，抽吸取栓具有時間短、損傷血管壁風(fēng)險低、安全性高等特點，在國外已應(yīng)用了好幾年，但國內(nèi)還是空白?！巴ㄟ^國際化觸角，把一些最先進的技術(shù)引入中國，為國內(nèi)腦卒中患者提供更快、成本更低的服務(wù)，是我們創(chuàng)立之初主要做的事情。這樣可以為患者帶來更多更好的治療機會外，也可以讓我們盡快實現(xiàn)‘自我造血’。”

當(dāng)然，泓懿醫(yī)療并非只是將技術(shù)引進來，他們更希望通過融合創(chuàng)新，將國外先進技術(shù)，與中國市場結(jié)合并進行本土化、產(chǎn)業(yè)化，讓國際最先進的技術(shù)可以適合中國市場發(fā)展要求。于是，2019年，他們選址蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期，將此作為腦卒中領(lǐng)域相關(guān)器械耗材的研發(fā)生產(chǎn)基地。今年屬于泓懿醫(yī)療的第一批用于注冊的型檢樣品就可以在這里生產(chǎn)出來了，“這對泓懿來說，是發(fā)展道路上一個很大的里程碑?！?/p>

用服務(wù)理念影響企業(yè)

眾所周知，海關(guān)對醫(yī)療器械方面的進口管控非常嚴(yán)格，但生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)過程中，如果有需要用到“尚且無中國注冊證的醫(yī)療器械”時，便成為一個“卡脖子”的大難題，會直接影響研發(fā)進度。針對這一難題，今年3月，中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)正式出臺了《進口研發(fā)（測試）用未注冊醫(yī)療器械分級管理辦法》，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

泓懿醫(yī)療也成為了這一政策正式落地后首家受益的初創(chuàng)型企業(yè)?！皥@區(qū)給出的政策都非常專業(yè)且具有針對性，是實實在在解決我們這類醫(yī)療器械企業(yè)痛點和難點問題的，”趙文元直言，受益于這條“綠色通道”，公司目前研發(fā)更加順暢了。

不止是“政策紅包”。

2005年回國，有過知名企業(yè)任職經(jīng)歷，也曾全程參與柯惠醫(yī)療上海生產(chǎn)基地的創(chuàng)建過程的他，深感政府的思維方式對企業(yè)發(fā)展影響之大。他坦言，縱觀國內(nèi)幾大城市，園區(qū)的營商環(huán)境一定是一流的，務(wù)實、先進、想企業(yè)所想……這些他都是深有體會。

采訪中，趙文元感嘆，在園區(qū)、在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，他不僅得到了服務(wù)，更有啟發(fā)。他贊嘆生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為科技載體，其本身的企業(yè)文化和運作效率，就很值得企業(yè)學(xué)習(xí)，“他們營造了好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，同時用自身高效、規(guī)范的經(jīng)營理念影響著企業(yè)。這次自貿(mào)區(qū)新政就是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的公共服務(wù)平臺百拓主動聯(lián)系我們，并幫我們積極對接和協(xié)調(diào)海關(guān)等部門，得以解決我們的燃眉之急?！?/p>

未來，依托園區(qū)這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土，他強調(diào)泓懿醫(yī)療在持續(xù)吸收國內(nèi)外最前沿技術(shù)、產(chǎn)品，通過改進、創(chuàng)新將其本土化的同時，也會不斷提高團隊生產(chǎn)、研發(fā)能力，持續(xù)關(guān)注最新技術(shù)，增強自身實力，逐步摸索出適合中國臨床需求的好產(chǎn)品、好技術(shù)，造福國內(nèi)患者。